Dostawa wyrobów medycznych, Pn-31/15/EK. - polska-warszawa: urządzenia medyczne

Zamiast: 

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 17

Nazwa: Pakiet nr 17

1) Krótki opis:

Pieluchomajtki, wkładki higieniczne, podpaski, podkład ginekologiczny – szczegółowy opis w SIWZ.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości:

dla Pakietu nr 1: 1 400,00 PLN

dla Pakietu nr 2: 460,00 PLN

dla pakietu nr 3: 1 490,00 PLN

dla Pakietu nr 4: 1 540,00 PLN

dla Pakietu nr 5: 35,00 PLN

dla Pakietu nr 6: 970,00 PLN

dla Pakietu nr 7: 10 000,00 PLN

dla Pakietu nr 8: 480,00 PLN

dla Pakietu nr 9: 930,00 PLN

dla Pakietu nr 10: 4 300,00 PLN

dla Pakietu nr 11: 1 500,00 PLN

dla Pakietu nr 12: 2 800,00 PLN

dla Pakietu nr 13: 2 800,00 PLN

dla Pakietu nr 14: 1 900,00 PLN

dla Pakietu nr 15: 240,00 PLN

dla Pakietu nr 16: 190,00 PLN

dla Pakietu nr 17: 3 100,00 PLN

dla Pakietu nr 18: 11 000,00 PLN

dla Pakietu nr 19: 7 700,00 PLN

dla Pakietu nr 20: 22 300,00 PLN

dla Pakietu nr 21: 37 500,00 PLN

dla Pakietu nr 22: 6 200,00 PLN

dla Pakietu nr 23: 7 000,00 PLN

dla Pakietu nr 24: 12 000,00 PLN

dla Pakietu nr 25: 13 400,00 PLN

dla Pakietu nr 26: 7 300,00 PLN.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1.W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy należy przedłożyć:

Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1(oryginał) – załącznik nr 3 do SIWZ

2.W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia:

a) Oświadczenia o spełnianiu wymogów zawartych w art. art. 24 ust. 1, 2 i 2a Ustawy Prawo zamówień publicznych z 29.1.2004 (Dz. U. z 2013 r, poz. 907 z późn. zm.) – Załącznik nr 4 do SIWZ.

b) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż sześć miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

c) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4 – 8 i 10 – 11ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

d) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

e) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

f) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

g) Listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5, albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wg wzoru – Załącznik nr 5 do SIWZ.

3.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga:

1) Dla Pakietów nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 23, 24, 25, 26:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski

— zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

c) Deklaracja zgodności.

d) Karta techniczna gotowego wyrobu.

e) Katalogi, foldery lub inne dokumenty zawierające informacje potwierdzające wymagane parametry dla przedmiotu zamówienia.

2) Dla Pakietu nr 19:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski

— zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) wynik badania (wg ASTM F 739) wykonanego przez niezależną od producenta jednostkę na przenikliwość minimum trzech cytostatyków (w tym: Cyklofosfamid, Doxorubicyna, Cisplatyna) z czasem odporności na przenikanie w/w substancji minimum 4 godzin;

d) karta techniczna produktu.

3) Dla Pakietu nr 20:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski

— zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) dokument potwierdzający zgodność wyrobu z normą EN 14683 wydany przez jednostkę niezależną od producenta;

d) dokument (wydany przez niezależną od producenta jednostkę) potwierdzający skuteczność filtracji (na poziomie min 95 %) dla cząstek o rozmiarze mniejszym lub równym 0.3 mikrona (mikrometra) dla dowolnej liczby leków cytotoksycznych;

e) karta techniczna produktu.

4) Dla Pakietu nr 21:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski

— zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) wynik badania (wg ASTM F 739) wykonanego przez niezależną od producenta jednostkę na przenikliwość minimum trzech cytostatyków (w tym: Cyklofosfamid, Doxorubicyna, Cisplatyna) z czasem odporności na przenikanie w/w substancji minimum 4 godzin;

d) karta techniczna produktu potwierdzająca zgodność produktu z normą EN 13795.

5) Dla Pakietu nr 22:

a) badania odporności na przenikanie minimum pięciu roztworów substancji cytotoksycznych w tym (Cisplatyny, Doxorubicyny, Fluorouracylu, Oxaliplatyny, Paclitaxelu) z czasem przebicia powyżej 480 minut (klasa 6 wgEN14325).

b) deklaracja zgodności;

c) karta techniczna produktu.

6) Nieodpłatne próbki dla wszystkich Pakietów tj. od nr 1 do nr 26 (produktów, zgodnych z opisem w Załączniku nr 1 do SIWZ, które zostaną wykorzystane do oceny jakości zgodnie z zapisami SIWZ).

4. Ponadto Wykonawca powinien złożyć:

a) Upoważnienie do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub centralnej ewidencji i informacji działalności gospodarczej.

b) Wypełniony: Załącznik nr 1 do SIWZ (formularz cenowy), Załącznik nr 2 do SIWZ (formularz ofertowy).

c) Wykaz załączonych do oferty próbek – Załącznik nr 7 do SIWZ.

5. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy – Prawo zamówień publicznych (upzp), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b upzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zobowiązany jest do przedstawienia(dołączenia do oferty) w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale IX SIWZ pkt.4.

Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8,10 i 11 upzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8,10 i 11 upzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów wymienionych w Rozdziale IX SIWZ składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) Rozdział IX SIWZ punkt 4 lit. b, d, e, f:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienia (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6miesięcy przed upływem terminu składania ofert), .

2) Rozdział IX SIWZ punkt 4 lit. c:

— składa zaświadczenie właściwego organu sadowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8,10 i 11 upzp (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Daty wystawienia dokumentów odpowiednio jak w powyższych zapisach (zgodnie z § 4. ust. 2 i 3 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 luty 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane).

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu potwierdzenia, że Wykonawca znajduje się w odpowiedniej sytuacji ekonomicznej i finansowej Zamawiający wymaga złożenia:

a) Informacji z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy podaną kwotą (liczba w PLN), wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Zamawiający wymaga wykazania posiadania środków lub zdolności kredytowej nie mniejszych niż:

dla Pakietu nr 1: 14 000,00 PLN

dla Pakietu nr 2: 4 600,00 PLN

dla Pakietu nr 3: 14 000,00 PLN

dla Pakietu nr 4: 15 000,00 PLN

dla Pakietu nr 5: 360,00 PLN

dla Pakietu nr 6: 9 700,00 PLN

dla Pakietu nr 7: 100 200,00 PLN

dla Pakietu nr 8: 4 800,00 PLN

dla Pakietu nr 9: 9 000,00 PLN

dla Pakietu nr 10: 43 000,00 PLN

dla Pakietu nr 11: 15 000,00 PL

dla Pakietu nr 12: 28 200,00 PLN

dla Pakietu nr 13: 7 200,00 PLN

dla Pakietu nr 14: 19 000,00 PLN

dla Pakietu nr 15: 2 400,00 PLN

dla Pakietu nr 16: 2 000,00 PLN

dla Pakietu nr 17: 31 000,00 PLN

dla Pakietu nr 18: 110 000,00 PLN

dla Pakietu nr 19: 77 000,00 PLN

dla Pakietu nr 20: 220 000,00 PLN

dla Pakietu nr 21: 375 000,00 PLN

dla Pakietu nr 22: 62 400,00 PLN

dla Pakietu nr 23: 70 700,00 PLN

dla Pakietu nr 24: 120 400,00 PLN

dla Pakietu nr 25: 134 000,00

dla Pakietu nr 26: 74 000,00 PLN.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

2. W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie Zamawiający wymaga złożenia:

a) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; – Załącznik nr 6 do SIWZ;

b) Warunek powyższy zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał co najmniej 1 dostawę rodzajowo odpowiadającą przedmiotowi zamówienia tj. dostawę wyrobów medycznych o wartości brutto minimum:

dla Pakietu nr 1: 14 000,00 PLN

dla Pakietu nr 2: 4 600,00 PLN

dla Pakietu nr 3: 14 000,00 PLN

dla Pakietu nr 4: 15 000,00 PLN

dla Pakietu nr 5: 360,00 PLN

dla Pakietu nr 6: 9 700,00 PLN

dla Pakietu nr 7: 100 200,00 PLN

dla Pakietu nr 8: 4 800,00 PLN

dla Pakietu nr 9: 9 000,00 PLN

dla Pakietu nr 10: 43 000,00 PLN

dla Pakietu nr 11: 15 000,00 PL

dla Pakietu nr 12: 28 200,00 PLN

dla Pakietu nr 13: 7 200,00 PLN

dla Pakietu nr 14: 19 000,00 PLN

dla Pakietu nr 15: 2 400,00 PLN

dla Pakietu nr 16: 2 000,00 PLN

dla Pakietu nr 17: 31 000,00 PLN

dla Pakietu nr 18: 110 000,00 PLN

dla Pakietu nr 19: 77 000,00 PLN

dla Pakietu nr 20: 220 000,00 PLN

dla Pakietu nr 21: 375 000,00 PLN

dla Pakietu nr 22: 62 400,00 PLN

dla Pakietu nr 23: 70 700,00 PLN

dla Pakietu nr 24: 120 400,00 PLN

dla Pakietu nr 25: 134 000,00 PLN

dla Pakietu nr 26: 74 000,00 PLN

w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenie dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Informacje o częściach zamówienia

—.

—.

—.

—.

—.

—.

Powinno być: 

Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 17

Nazwa: Pakiet nr 17

1) Krótki opis:

Pieluchomajtki – szczegółowy opis w SIWZ.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości:

— dla pakietu nr 3: 1 490 PLN,

— dla pakietu nr 4: 1 540 PLN,

— dla pakietu nr 5: 35 PLN,

— dla pakietu nr 6: 970 PLN,

— dla pakietu nr 7: 10 000 PLN,

— dla pakietu nr 8: 480 PLN,

— dla pakietu nr 9: 930 PLN,

— dla pakietu nr 10: 4 900 PLN,

— dla pakietu nr 11: 1 500 PLN,

— dla pakietu nr 12: 2 800 PLN,

— dla pakietu nr 13: 720 PLN,

— dla pakietu nr 14: 1 900 PLN,

— dla pakietu nr 15: 240 PLN,

— dla pakietu nr 16: 190 PLN,

— dla pakietu nr 17: 2 080 PLN,

— dla pakietu nr 17A: 400 PLN,

— dla pakietu nr 18: 11 000 PLN,

— dla pakietu nr 19: 7 700 PLN,

— dla pakietu nr 20: 22 300 PLN,

— dla pakietu nr 21: 37 500 PLN,

— dla pakietu nr 22: 6 200 PLN,

— dla pakietu nr 23: 7 000 PLN,

— dla pakietu nr 24: 12 000 PLN,

— dla pakietu nr 25: 13 400 PLN,

— dla pakietu nr 26: 7 300 PLN.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy należy przedłożyć:

Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1(oryginał) – załącznik nr 3 do SIWZ.

2.W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia:

a) Oświadczenia o spełnianiu wymogów zawartych w art. art. 24 ust. 1, 2 i 2a Ustawy Prawo zamówień publicznych z 29.1.2004 (Dz.U. z 2013 r, poz. 907 z późn. zm.) – Załącznik nr 4 do SIWZ.

b) Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż sześć miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

c) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 4–8 i 10–11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

d) Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

e) Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

f) Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczeń, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

g) Listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wg wzoru – załącznik nr 5 do SIWZ.

3.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga:

1) Dla pakietów nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 17A, 18, 23, 24, 25, 26:

a) świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

c) Deklaracja zgodności.

d) Karta techniczna gotowego wyrobu.

e) Katalogi, foldery lub inne dokumenty zawierające informacje potwierdzające wymagane parametry dla przedmiotu zamówienia.

2) Dla pakietu nr 19:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) wynik badania (wg ASTM F 739) wykonanego przez niezależną od producenta jednostkę na przenikliwość minimum trzech cytostatyków (w tym: Cyklofosfamid, Doxorubicyna, Cisplatyna) z czasem odporności na przenikanie w/w substancji minimum 4 godzin;

d) karta techniczna produktu.

3) Dla pakietu nr 20:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) dokument potwierdzający zgodność wyrobu z normą EN 14683 wydany przez jednostkę niezależną od producenta;

d) dokument (wydany przez niezależną od producenta jednostkę) potwierdzający skuteczność filtracji (na poziomie min 95 %) dla cząstek o rozmiarze mniejszym lub równym 0.3 mikrona (mikrometra) dla dowolnej liczby leków cytotoksycznych;

e) karta techniczna produktu.

4) Dla pakietu nr 21:

a) Świadectwa dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych.

b) deklaracja zgodności;

c) wynik badania (wg ASTM F 739) wykonanego przez niezależną od producenta jednostkę na przenikliwość minimum trzech cytostatyków (w tym: Cyklofosfamid, Doxorubicyna, Cisplatyna) z czasem odporności na przenikanie w/w substancji minimum 4 godzin;

d) karta techniczna produktu potwierdzająca zgodność produktu z normą EN 13795.

5) Dla pakietu nr 22:

a) badania odporności na przenikanie minimum pięciu roztworów substancji cytotoksycznych w tym (Cisplatyny, Doxorubicyny, Fluorouracylu, Oxaliplatyny, Paclitaxelu) z czasem przebicia powyżej 480 minut (klasa 6 wgEN14325).

b) deklaracja zgodności;

c) karta techniczna produktu.

6) Nieodpłatne próbki dla wszystkich pakietów tj. od nr 1 do nr 26 (produktów, zgodnych z opisem w załączniku nr 1 do SIWZ, które zostaną wykorzystane do oceny jakości zgodnie z zapisami SIWZ).

4. Ponadto Wykonawca powinien złożyć:

a) Upoważnienie do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub centralnej ewidencji i informacji działalności gospodarczej.

b) Wypełniony: załącznik nr 1 do SIWZ (formularz cenowy), załącznik nr 2 do SIWZ (formularz ofertowy).

c) Wykaz załączonych do oferty próbek – załącznik nr 7 do SIWZ.

5. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy – Prawo zamówień publicznych (upzp), polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b uPzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zobowiązany jest do przedstawienia(dołączenia do oferty) w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale IX SIWZ pkt 4.

Jeżeli w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8,10 i 11 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8,10 i 11 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów wymienionych w Rozdziale IX SIWZ składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) Rozdział IX SIWZ punkt 4 lit. b, d, e, f:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienia (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), .

2) Rozdział IX SIWZ punkt 4 lit. c:

— składa zaświadczenie właściwego organu sadowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 uPzp (dokumenty wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Daty wystawienia dokumentów odpowiednio jak w powyższych zapisach (zgodnie z § 4. ust. 2 i 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 19.2.2013 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane).

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W celu potwierdzenia, że Wykonawca znajduje się w odpowiedniej sytuacji ekonomicznej i finansowej Zamawiający wymaga złożenia:

a) Informacji z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy podaną kwotą (liczba w PLN), wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Zamawiający wymaga wykazania posiadania środków lub zdolności kredytowej nie mniejszych niż:

— dla pakietu nr 1: 14 000 PLN,

— dla pakietu nr 2: 4 600 PLN,

— dla pakietu nr 3: 14 000 PLN,

— dla pakietu nr 4: 15 000 PLN,

— dla pakietu nr 5: 360 PLN,

— dla pakietu nr 6: 9 700 PLN,

— dla pakietu nr 7: 100 200 PLN,

— dla pakietu nr 8: 4 800 PLN,

— dla pakietu nr 9: 9 000 PLN,

— dla pakietu nr 10: 49 000 PLN,

— dla pakietu nr 11: 15 000 PL

— dla pakietu nr 12: 28 200 PLN,

— dla pakietu nr 13: 7 200 PLN,

— dla pakietu nr 14: 19 000 PLN,

— dla pakietu nr 15: 2 400 PLN,

— dla pakietu nr 16: 2 000 PLN,

— dla pakietu nr 17: 20 800 PLN,

— dla pakietu nr 17A: 4 000 PLN,

— dla pakietu nr 18: 110 000 PLN,

— dla pakietu nr 19: 77 000 PLN,

— dla pakietu nr 20: 220 000 PLN,

— dla pakietu nr 21: 375 000 PLN,

— dla pakietu nr 22: 62 400 PLN,

— dla pakietu nr 23: 70 700 PLN,

— dla pakietu nr 24: 120 400 PLN,

— dla pakietu nr 25: 134 000 PLN,

— dla pakietu nr 26: 74 000 PLN.

III.2.3) Kwalifikacje techniczne:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

2. W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie Zamawiający wymaga złożenia:

a) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; – załącznik nr 6 do SIWZ;

b) Warunek powyższy zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał co najmniej 1 dostawę rodzajowo odpowiadającą przedmiotowi zamówienia tj. dostawę wyrobów medycznych o wartości brutto minimum:

— dla pakietu nr 1: 14 000 PLN,

— dla pakietu nr 2: 4 600 PLN,

— dla pakietu nr 3: 14 000 PLN,

— dla pakietu nr 4: 15 000 PLN,

— dla pakietu nr 5: 360 PLN,

— dla pakietu nr 6: 9 700 PLN,

— dla pakietu nr 7: 100 200 PLN,

— dla pakietu nr 8: 4 800 PLN,

— dla pakietu nr 9: 9 000 PLN,

— dla pakietu nr 10: 49 000 PLN,

— dla pakietu nr 11: 15 000,00 PL

— dla pakietu nr 12: 28 200 PLN,

— dla pakietu nr 13: 7 200 PLN,

— dla pakietu nr 14: 19 000 PLN,

— dla pakietu nr 15: 2 400 PLN,

— dla pakietu nr 16: 2 000 PLN,

— dla pakietu nr 17: 20 080 PLN,

— dla pakietu nr 17A: 4 000 PLN,

— dla pakietu nr 18: 110 000 PLN,

— dla pakietu nr 19: 77 000 PLN,

— dla pakietu nr 20: 220 000 PLN,

— dla pakietu nr 21: 375 000 PLN,

— dla pakietu nr 22: 62 400 PLN,

— dla pakietu nr 23: 70 700 PLN,

— dla pakietu nr 24: 120 400 PLN,

— dla pakietu nr 25: 134 000 PLN,

— dla pakietu nr 26: 74 000 PLN,

w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenie dowodów czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 27

Nazwa: Pakiet nr 17A

1) Krótki opis:

Wkładki higieniczne, podpaski, podkład ginekologiczny – szczegółowy opis w SIWZ.

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):

33100000.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE