PN-31/15 DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH

Szczecin: PN-31/15 DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH


Numer ogłoszenia: 135931 - 2015; data zamieszczenia: 15.09.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Zachodniopomorskie Centrum Onkologii , ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin, woj. zachodniopomorskie, tel. 091 4251410, faks 091 4251406.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.onkologia.szczecin.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
PN-31/15 DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Wymagania do pakietów od nr 1 do nr 6: 1) Pakiet nr 2 Paclitaxel: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. WYKONAWCA dołączy do oferty płytę CD ze skanem aktualnie obowiązującej ChPL lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnianie wymogów opisanych powyżej dla pakietu nr 2. Fakt aktualnego obowiązywania dołączonej ChPL winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie późniejszą niż trzy miesiące od daty składania oferty. Skany wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku. 2) ZAMAWIAJĄCY dopuszcza wycenę leku równoważnego pod względem składu chemicznego i dawki, lecz różniącego się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania i sposobu uwalniania substancji czynnej z postaci leku z zastrzeżeniem, że w przypadku opisanej w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia postaci parenteralnej leku dopuszczalna jest zamiana ampułki na fiolkę ale nie odwrotnie. 3) W przypadku gdy WYKONAWCA powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji ZAMAWIAJĄCEMU w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu. 4) ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ Nr 26 2012 DGL i nr 27 2012 DGL z dnia 10 maja 2012. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu. 5) Przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej ChPL. ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej ChPL w trakcie badania i oceny ofert. 6) ZAMAWIAJĄCY wymaga produktów leczniczych refundowanych przez NFZ. Wymóg nie dotyczy produktów leczniczych, których substancje czynne opisane dla danej postaci leku nie są wymienione na liście leków refundowanych. Wymagania do pakietów od nr 7 do nr 9: 1) Do oferty na pakiety nr 7-9 należy dołączyć: a) oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się dostarczyć wyroby, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876); jednocześnie ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania okazania przez WYKONAWCĘ dokumentów dopuszczających oferowane wyroby do obrotu. W/w dokumenty zostaną przekazane na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania, b) strony katalogowe z opisami oferowanych produktów i z zaznaczeniem kodów nr katalogowych oferowanych produktów, c) deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeśli konieczne jest potwierdzenie spełnienia wymagań zasadniczych przez oferowany wyrób medyczny, d) próbkę po 1szt. oferowanych wyrobów medycznych do każdej pozycji w wymienionych pakietach. 2) W załączniku asortymentowym do pakietów nr 7-9 w kolumnie Nazwa handlowa i kod nr katalogowy produktu należy zamieścić informacje na temat nazwy handlowej i kodu nr katalogowego produktu. W kolumnie Nazwa producenta należy podać nazwy producentów oferowanych produktów..

II.1.5)

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.65.21.00-6, 33.65.20.00-5, 33.60.00.00-6, 33.61.00.00-9, 33.66.10.00-1, 33.69.50.00-8, 33.14.13.10-6, 33.14.11.00-1.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 9.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 30.04.2017.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
ZAMAWIAJĄCY nie wymaga wpłaty wadium w postępowaniu

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • 1. Oświadczenie (zawarte w treści formularza ofertowego) potwierdzające, że WYKONAWCA: - posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; - posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; - znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; - nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie artykułu 24 Prawa zamówień publicznych oraz nie podlega wykluczeniu z tego powodu, że w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, a w szczególności, gdy WYKONAWCA nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie. 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. Uwaga: dokumenty wskazane w pkt. 2. muszą być wystawione w terminie nie wcześniejszym niż 6 miesięcy przed tą datą. 3. Jeżeli WYKONAWCA ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 6.2.2, składa odpowiedni dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Wymóg zawarty w uwadze po punkcie 2. stosuje się odpowiednio. 4. WYKONAWCA, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od WYKONAWCÓW zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie. 5. Upoważnienie lub pełnomocnictwo, dla osoby reprezentującej WYKONAWCĘ (o ile uprawnienie to nie wynika z treści dokumentu określonego w pkt. 2.).

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia przez oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez ZAMAWIAJĄCEGO, WYKONAWCA przedkłada posiadaną dokumentację stanowiącą podstawę potwierdzenia wymagań funkcjonalnych oferowanego przedmiotu dostawy - zgodnie z zapisami zawartymi w Załączniku nr 1 do SIWZ i w rozdziale I pkt 3 SIWZ. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od WYKONAWCÓW zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 95
• 2 - Termin realizacji dostawy - 5

IV.2.2)

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
wwwonkologia.szczecin.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Sekretariat Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22, budynek administracyjny, I piętro, pokój nr 1,04 w dni robocze w godz. 7:00 - 14:35..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
23.09.2015 godzina 08:00, miejsce: Sekretariat Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22, budynek administracyjny, I piętro, pokój nr 1,04 w dni robocze w godz. 7:00 - 14:35..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet nr 1 CPV 33652100-6 Mitoxantron - import docelowy.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  mitoxantron 20 mg/10 ml x 1 fiolka.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.65.21.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2016.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet nr 2 CPV 33652100-6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  paclitaxelum dren do pompy Infusomat Space.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.65.21.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2016.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet nr 3 CPV 33652000-5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  levofolinic acid 450 mg 9 ml roztw. do wstrzyk. lub inf. x 1 fiol..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.65.20.00-5.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2016.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Pakiet nr 4 Substancje recepturowe CPV 33600000-6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Substancje recepturowe.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.60.00.00-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Pakiet nr 5 Calcium glubionate CPV 33610000-9.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  calcium gluconatum.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.61.00.00-9.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Pakiet nr 6 Leki odurzające CPV 33661000-1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  ketaminum.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.66.10.00-1.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 31.07.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Pakiet nr 7 Podłoża transportowe CPV 33695000-8.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pałeczka do wymazów z podłożem transportowym Uromedium zestaw diagnostyczny.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.50.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.04.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
8
NAZWA:
Pakiet nr 8 Ampułkostrzykawki z 0,9% NaCl do przepłukiwania narzędzi do dostępów naczyniowych CPV 33141310-6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sterylny, apirogenny roztwór 0,9% NaCl 10 ml w przeźroczystej amp.-strzyk. z końcówką luer lock. Amp.-strzyk. bez lateksu, zapakowana pojedynczo, jałowo w opakowanie zewnętrzne. Przeznaczony do przepłukiwania narzędzi do dostępu naczyniowego..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.13.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.04.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr:
9
NAZWA:
Pakiet nr 9 Opatrunki specjalistyczne hydrokoloidowe i z karboksymetylocelulozy CPV 33141110-4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Jałowy opatrunek hydrokoloidowy zawierający karboksymetylocelulozę sodową, pektynę, żelatynę. Wyposażony w piankę poliuretanową z samoprzylepnym brzegiem. Rozmiar 10 cm x 10 cm x 1szt Jałowy opatrunek zbudowany z dwóch połączonych wzmacniającymi przeszyciami warstw z nietkanych włókien karboksymetylocelulozy sodowej o wysokich właściwościach chłonnych, zawierający jony srebra (1,2%). Rozmiar 10 cm x 10 cm x 1 szt..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.11.10-4.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Zakończenie: 30.04.2017.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin realizacji dostawy - 5