Dostawa stabilizatorów zewnętrznych i śrubopłytek dla Oddziału Chirurgii Ortopedyczno – Urazowej oraz materiałów szewnych dla Bloku Operacyjnego
ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: I. GRUPA I – stabilizatory zewnętrzne 1. Grotowkręty Schanza Grotowkręty stalowe gwintowane, średnica 4 mm i 5 mm, samowiercące/samogwintujące – 100 sztuk 2. Stabilizator zewnętrzny wielorazowego użytku System stabilizacji zewnętrznej odłamów kostnych, belki z włókna węglowego, łączniki tytanowe pin-belka i belka-belka. Zestawy po 10 szt. łączników pin-belka, 10 szt. łączników belka-belka, 10 szt. belek w różnych rozmiarach dla stabilizatora „małego” (średnica belki 4-6 mm, np. do złamań w okolicy nadgarstka) i „dużego” (średnica belki 8-11 mm, np. do złamań kości piszczelowej) GRUPA II – Śrubopłytki - implanty dedykowane do zespoleń złamań krętarzowych kości udowej oraz złamań kłykciowych końca dalszego kości udowej: -śruby szyjkowe- w rozmiarach od 60-120 mm, o skoku co 5 mm -płytki krętarzowe o kącie 130 i 135 stopni, o ilości otworów: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16 -płytki kłykciowe o kącie 95 stopni, o ilości otworów: 4, 6, 8,10, 12, 14, 16, 18 -śruby korowe samogwintujące 4,5 mm o długości od ok. 14 mm do 110 mm, o skoku co 2 mm Możliwość dołączenia płytki do stabilizacji krętarza na indywidualne zamówienie. - DHS – 100 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna - DCS – 10 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium wraz z kasetami nadającymi się do sterylizacji i przechowywania oraz napędów koniecznych do wykonania zabiegów (wiertarka wraz z wiertłami, śrubokrętami nadającymi się do wkręcania ręcznego i mechanicznego – na wiertarce) . GRUPA III – Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16 II. Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę szwów pochodzących od jednego producenta, z nadrukowanym kodem kreskowym na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowanym kodem kreskowym lub metryczkowym na każdej saszetce. III. Wykonawca dla grup I i II zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji wyrobów, oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy . IV. Wykonawca dla grupy III zobowiązany będzie dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych po 2 sztuki (saszetki) dla każdej pozycji asortymentowej, wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Dostarczone próbki należy oznaczyć nazwą Wykonawcy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . V. Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Termin realizacji zamówienia dla grup I i II – min. 24 h – max 72 h a dla grupy III min 24 -max 48 h.

Publikacja BZP / TED

Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia (jeżeli dotyczy):

http://www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567
Ogłoszenie nr 364285 - 2016 z dnia 2016-12-12 r.
Kraków: Dostawa stabilizatorów zewnętrznych i śrubopłytek dla Oddziału Chirurgii Ortopedyczno – Urazowej oraz materiałów szewnych dla Bloku Operacyjnego
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie


Nazwa projektu lub programu


O zamówienie mogą ubiegać się wyłącznie zakłady pracy chronionej oraz wykonawcy, których działalność, lub działalność ich wyodrębnionych organizacyjnie jednostek, które będą realizowały zamówienie, obejmuje społeczną i zawodową integrację osób będących członkami grup społecznie marginalizowanych

nie

Należy podać minimalny procentowy wskaźnik zatrudnienia osób należących do jednej lub więcej kategorii, o których mowa w art. 22 ust. 2 ustawy Pzp, nie mniejszy niż 30%, osób zatrudnionych przez zakłady pracy chronionej lub wykonawców albo ich jednostki (w %)
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie przeprowadza centralny zamawiający

nie

Postępowanie przeprowadza podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

nie

Informacje na temat podmiotu któremu zamawiający powierzył/powierzyli prowadzenie postępowania:


Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie przez zamawiających

nie

Jeżeli tak, należy wymienić zamawiających, którzy wspólnie przeprowadzają postępowanie oraz podać adresy ich siedzib, krajowe numery identyfikacyjne oraz osoby do kontaktów wraz z danymi do kontaktów:


Postępowanie jest przeprowadzane wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych:


Informacje dodatkowe:


I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, krajowy numer identyfikacyjny 63016100000, ul. os. Na Skarpie  66, 31913   Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. (012) 6441956, e-mail zpubl@interia.pl, faks (012) 6444756.
Adres strony internetowej (URL): www.zeromski-szpital.pl

Adres strony internetowej pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne www.bip.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (który z zamawiających jest odpowiedzialny za przeprowadzenie postępowania, czy i w jakim zakresie za przeprowadzenie postępowania odpowiadają pozostali zamawiający, czy zamówienie będzie udzielane przez każdego z zamawiających indywidualnie, czy zamówienie zostanie udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających):

I.4) KOMUNIKACJA:


Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów z postępowania można uzyskać pod adresem (URL)
tak
nie


Adres strony internetowej, na której zamieszczona będzie specyfikacja istotnych warunków zamówienia
tak
www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567


Dostęp do dokumentów z postępowania jest ograniczony - więcej informacji można uzyskać pod adresem
nie


Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać:


Elektronicznie
nie
adres


Dopuszczone jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

nie

Wymagane jest przesłanie ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu w inny sposób:

tak
Inny sposób:
pisemnie
Adres:
Szpital Specjalistyczny i. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpe 66, 31-913 Kraków


Komunikacja elektroniczna wymaga korzystania z narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne
nie
Nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do tych narzędzi można uzyskać pod adresem: (URL)
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa stabilizatorów zewnętrznych i śrubopłytek dla Oddziału Chirurgii Ortopedyczno – Urazowej oraz materiałów szewnych dla Bloku Operacyjnego

Numer referencyjny:
ZP 41/2016

Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny

nie


II.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy

II.3) Informacja o możliwości składania ofert częściowych

Zamówienie podzielone jest na części:
Tak

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu można składać w odniesieniu do:

wszystkich części



II.4) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań )
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
I. GRUPA I – stabilizatory zewnętrzne 1. Grotowkręty Schanza Grotowkręty stalowe gwintowane, średnica 4 mm i 5 mm, samowiercące/samogwintujące – 100 sztuk 2. Stabilizator zewnętrzny wielorazowego użytku System stabilizacji zewnętrznej odłamów kostnych, belki z włókna węglowego, łączniki tytanowe pin-belka i belka-belka. Zestawy po 10 szt. łączników pin-belka, 10 szt. łączników belka-belka, 10 szt. belek w różnych rozmiarach dla stabilizatora „małego” (średnica belki 4-6 mm, np. do złamań w okolicy nadgarstka) i „dużego” (średnica belki 8-11 mm, np. do złamań kości piszczelowej) GRUPA II – Śrubopłytki - implanty dedykowane do zespoleń złamań krętarzowych kości udowej oraz złamań kłykciowych końca dalszego kości udowej: -śruby szyjkowe- w rozmiarach od 60-120 mm, o skoku co 5 mm -płytki krętarzowe o kącie 130 i 135 stopni, o ilości otworów: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16 -płytki kłykciowe o kącie 95 stopni, o ilości otworów: 4, 6, 8,10, 12, 14, 16, 18 -śruby korowe samogwintujące 4,5 mm o długości od ok. 14 mm do 110 mm, o skoku co 2 mm Możliwość dołączenia płytki do stabilizacji krętarza na indywidualne zamówienie. - DHS – 100 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna - DCS – 10 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium wraz z kasetami nadającymi się do sterylizacji i przechowywania oraz napędów koniecznych do wykonania zabiegów (wiertarka wraz z wiertłami, śrubokrętami nadającymi się do wkręcania ręcznego i mechanicznego – na wiertarce) . GRUPA III – Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16 II. Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę szwów pochodzących od jednego producenta, z nadrukowanym kodem kreskowym na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowanym kodem kreskowym lub metryczkowym na każdej saszetce. III. Wykonawca dla grup I i II zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji wyrobów, oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy . IV. Wykonawca dla grupy III zobowiązany będzie dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych po 2 sztuki (saszetki) dla każdej pozycji asortymentowej, wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Dostarczone próbki należy oznaczyć nazwą Wykonawcy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . V. Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Termin realizacji zamówienia dla grup I i II – min. 24 h – max 72 h a dla grupy III min 24 -max 48 h.


II.5) Główny kod CPV:
33183100-7

Dodatkowe kody CPV:
33141120-7

II.6) Całkowita wartość zamówienia
(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):
Wartość bez VAT:
Waluta:

(w przypadku umów ramowych lub dynamicznego systemu zakupów – szacunkowa całkowita maksymalna wartość w całym okresie obowiązywania umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów)


II.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub w art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp:
nie

II.8) Okres, w którym realizowane będzie zamówienie lub okres, na który została zawarta umowa ramowa lub okres, na który został ustanowiony dynamiczny system zakupów:



II.9) Informacje dodatkowe:
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU


III.1.1) Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów

Określenie warunków: Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku
Informacje dodatkowe

III.1.2) Sytuacja finansowa lub ekonomiczna

Określenie warunków: Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku
Informacje dodatkowe

III.1.3) Zdolność techniczna lub zawodowa

Określenie warunków: Zamawiający nie precyzuje szczegółowo warunku
Zamawiający wymaga od wykonawców wskazania w ofercie lub we wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu imion i nazwisk osób wykonujących czynności przy realizacji zamówienia wraz z informacją o kwalifikacjach zawodowych lub doświadczeniu tych osób: nie
Informacje dodatkowe:

III.2) PODSTAWY WYKLUCZENIA


III.2.1) Podstawy wykluczenia określone w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp


III.2.2) Zamawiający przewiduje wykluczenie wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 ustawy Pzp
nie

III.3) WYKAZ OŚWIADCZEŃ SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W CELU WSTĘPNEGO POTWIERDZENIA, ŻE NIE PODLEGA ON WYKLUCZENIU ORAZ SPEŁNIA WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPEŁNIA KRYTERIA SELEKCJI


Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

tak

Oświadczenie o spełnianiu kryteriów selekcji

nie

III.4) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW , SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 3 USTAWY PZP:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp.

III.5) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 1 USTAWY PZP


III.5.1) W ZAKRESIE SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU:

1. Oświadczenie, że na dzień składania ofert wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania i spełnia warunki udziału w postępowaniu. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Formularz oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SIWZ.

III.5.2) W ZAKRESIE KRYTERIÓW SELEKCJI:


III.6) WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ W POSTĘPOWANIU NA WEZWANIE ZAMAWIAJACEGO W CELU POTWIERDZENIA OKOLICZNOŚCI, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 UST. 1 PKT 2 USTAWY PZP

1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Wraz z oświadczeniem Wykonawcy, że dostarczy te dokumenty na każde wezwanie Zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 2. Ponadto a) dla grup I i II do oferty dołączyć należy: 1/. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 2/. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3/. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. (tylko dla grupy II). 4/. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów,(tylko dla grupy II). W przypadku braku potwierdzenia wymaganych parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę. b) dla grupy III: 1/. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 2/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały pochodzą od jednego producenta, 3/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały posiadają nadrukowany kod kreskowy na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowany kod kreskowy lub metryczkowy na każdej saszetce.

III.7) INNE DOKUMENTY NIE WYMIENIONE W pkt III.3) - III.6)
1. Formularz ofertowy według wzoru określonego w załączniku nr 1 do SIWZ 2. Upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty winno być dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę.
SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) OPIS


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony

IV.1.2) Zamawiający żąda wniesienia wadium:
nie


IV.1.3) Przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
nie


IV.1.4) Wymaga się złożenia ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
nie
Dopuszcza się złożenie ofert w postaci katalogów elektronicznych lub dołączenia do ofert katalogów elektronicznych:
nie
Informacje dodatkowe:


IV.1.5.) Wymaga się złożenia oferty wariantowej:
nie
Dopuszcza się złożenie oferty wariantowej
nie
Złożenie oferty wariantowej dopuszcza się tylko z jednoczesnym złożeniem oferty zasadniczej:
nie


IV.1.6) Przewidywana liczba wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do udziału w postępowaniu

(przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne)
Liczba wykonawców  
Przewidywana minimalna liczba wykonawców
Maksymalna liczba wykonawców  
Kryteria selekcji wykonawców:


IV.1.7) Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
Umowa ramowa będzie zawarta:

Czy przewiduje się ograniczenie liczby uczestników umowy ramowej:
nie
Informacje dodatkowe:

Zamówienie obejmuje ustanowienie dynamicznego systemu zakupów:
nie
Informacje dodatkowe:

W ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów dopuszcza się złożenie ofert w formie katalogów elektronicznych:
nie
Przewiduje się pobranie ze złożonych katalogów elektronicznych informacji potrzebnych do sporządzenia ofert w ramach umowy ramowej/dynamicznego systemu zakupów:
nie


IV.1.8) Aukcja elektroniczna


Przewidziane jest przeprowadzenie aukcji elektronicznej
(przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem) nie

Należy wskazać elementy, których wartości będą przedmiotem aukcji elektronicznej:


Przewiduje się ograniczenia co do przedstawionych wartości, wynikające z opisu przedmiotu zamówienia:

nie
Należy podać, które informacje zostaną udostępnione wykonawcom w trakcie aukcji elektronicznej oraz jaki będzie termin ich udostępnienia:
Informacje dotyczące przebiegu aukcji elektronicznej:
Jaki jest przewidziany sposób postępowania w toku aukcji elektronicznej i jakie będą warunki, na jakich wykonawcy będą mogli licytować (minimalne wysokości postąpień):
Informacje dotyczące wykorzystywanego sprzętu elektronicznego, rozwiązań i specyfikacji technicznych w zakresie połączeń:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w aukcji elektronicznej:
Informacje o liczbie etapów aukcji elektronicznej i czasie ich trwania:
Aukcja wieloetapowa
etap nrczas trwania etapu

Czy wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie
Warunki zamknięcia aukcji elektronicznej:


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:


IV.2.2) Kryteria

KryteriaZnaczenie


IV.2.3) Zastosowanie procedury, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Pzp
(przetarg nieograniczony)
tak

IV.3) Negocjacje z ogłoszeniem, dialog konkurencyjny, partnerstwo innowacyjne


IV.3.1) Informacje na temat negocjacji z ogłoszeniem

Minimalne wymagania, które muszą spełniać wszystkie oferty:

Przewidziane jest zastrzeżenie prawa do udzielenia zamówienia na podstawie ofert wstępnych bez przeprowadzenia negocjacji nie
Przewidziany jest podział negocjacji na etapy w celu ograniczenia liczby ofert: nie
Należy podać informacje na temat etapów negocjacji (w tym liczbę etapów):

Informacje dodatkowe



IV.3.2) Informacje na temat dialogu konkurencyjnego

Opis potrzeb i wymagań zamawiającego lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu:

Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody:

Wstępny harmonogram postępowania:

Podział dialogu na etapy w celu ograniczenia liczby rozwiązań: nie
Należy podać informacje na temat etapów dialogu:


Informacje dodatkowe:


IV.3.3) Informacje na temat partnerstwa innowacyjnego

Elementy opisu przedmiotu zamówienia definiujące minimalne wymagania, którym muszą odpowiadać wszystkie oferty:

Podział negocjacji na etapy w celu ograniczeniu liczby ofert podlegających negocjacjom poprzez zastosowanie kryteriów oceny ofert wskazanych w specyfikacji istotnych warunków zamówienia:
nie
Informacje dodatkowe:


IV.4) Licytacja elektroniczna

Adres strony internetowej, na której będzie prowadzona licytacja elektroniczna:
Adres strony internetowej, na której jest dostępny opis przedmiotu zamówienia w licytacji elektronicznej:
Wymagania dotyczące rejestracji i identyfikacji wykonawców w licytacji elektronicznej, w tym wymagania techniczne urządzeń informatycznych:
Sposób postępowania w toku licytacji elektronicznej, w tym określenie minimalnych wysokości postąpień:
Informacje o liczbie etapów licytacji elektronicznej i czasie ich trwania:
Licytacja wieloetapowa
etap nrczas trwania etapu

Wykonawcy, którzy nie złożyli nowych postąpień, zostaną zakwalifikowani do następnego etapu: nie
Termin otwarcia licytacji elektronicznej:
Termin i warunki zamknięcia licytacji elektronicznej:

Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie zamówienia publicznego, albo ogólne warunki umowy, albo wzór umowy:

Wymagania dotyczące zabezpieczenia należytego wykonania umowy:

Informacje dodatkowe:

IV.5) ZMIANA UMOWY


Przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak
Należy wskazać zakres, charakter zmian oraz warunki wprowadzenia zmian:
Zgodnie z projektem umowy stanowiącym załącznik nr 6 i 7

IV.6) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE



IV.6.1) Sposób udostępniania informacji o charakterze poufnym
(jeżeli dotyczy):


Środki służące ochronie informacji o charakterze poufnym



IV.6.2) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

Data: 20/12/2016, godzina: 10:00,
Skrócenie terminu składania wniosków, ze względu na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (przetarg nieograniczony, przetarg ograniczony, negocjacje z ogłoszeniem):
nie
Wskazać powody:

Język lub języki, w jakich mogą być sporządzane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
>

IV.6.3) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert)

IV.6.4) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

IV.6.5) Przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, jeżeli środki służące sfinansowaniu zamówień na badania naukowe lub prace rozwojowe, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane
nie

IV.6.6) Informacje dodatkowe:

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

Część nr:
1   
Nazwa:
stabilizatory zewnętrzne

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań)
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:


2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33183100-7

3) Wartość części zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):

Wartość bez VAT:
Waluta:


4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12

5) Kryteria oceny ofert:
KryteriaZnaczenie
cena60
czas realizacji zamówienia implantów 40

6) INFORMACJE DODATKOWE:



Część nr:
2   
Nazwa:
Śrubopłytki

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań)
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:


2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33183100-7

3) Wartość części zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):

Wartość bez VAT:
Waluta:


4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 12

5) Kryteria oceny ofert:
KryteriaZnaczenie
cena60
jakość materiału15
czas realizacji zamówienia implantów10
serwis instrumentarium15

6) INFORMACJE DODATKOWE:



Część nr:
3   
Nazwa:
Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16

1) Krótki opis przedmiotu zamówienia
(wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań)
a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:


2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33141120-7

3) Wartość części zamówienia (jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):

Wartość bez VAT:
Waluta:


4) Czas trwania lub termin wykonania:
okres w miesiącach: 24

5) Kryteria oceny ofert:
KryteriaZnaczenie
cena60
jakość35
termin dostawy5

6) INFORMACJE DODATKOWE:


Ogłoszenie nr 368703 - 2016 z dnia 2016-12-16 r.
Kraków:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Ogłoszenia o zamówieniu
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU

Numer:
364285

Data:
12/12/2016
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, Krajowy numer identyfikacyjny 63016100000, ul. os. Na Skarpie  66, 31913   Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. (012) 6441956, e-mail zpubl@interia.pl, faks (012) 6444756.
Adres strony internetowej (url): http://www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567
Adres profilu nabywcy:
Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne:
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
II.

Punkt:
4

W ogłoszeniu jest:
GRUPA I – stabilizatory zewnętrzne 1. Grotowkręty Schanza Grotowkręty stalowe gwintowane, średnica 4 mm i 5 mm, samowiercące/samogwintujące – 100 sztuk 2. Stabilizator zewnętrzny wielorazowego użytku System stabilizacji zewnętrznej odłamów kostnych, belki z włókna węglowego, łączniki tytanowe pin-belka i belka-belka. Zestawy po 10 szt. łączników pin-belka, 10 szt. łączników belka-belka, 10 szt. belek w różnych rozmiarach dla stabilizatora „małego” (średnica belki 4-6 mm, np. do złamań w okolicy nadgarstka) i „dużego” (średnica belki 8-11 mm, np. do złamań kości piszczelowej) GRUPA II – Śrubopłytki - implanty dedykowane do zespoleń złamań krętarzowych kości udowej oraz złamań kłykciowych końca dalszego kości udowej: -śruby szyjkowe- w rozmiarach od 60-120 mm, o skoku co 5 mm -płytki krętarzowe o kącie 130 i 135 stopni, o ilości otworów: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16 -płytki kłykciowe o kącie 95 stopni, o ilości otworów: 4, 6, 8,10, 12, 14, 16, 18 -śruby korowe samogwintujące 4,5 mm o długości od ok. 14 mm do 110 mm, o skoku co 2 mm Możliwość dołączenia płytki do stabilizacji krętarza na indywidualne zamówienie. - DHS – 100 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna - DCS – 10 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium wraz z kasetami nadającymi się do sterylizacji i przechowywania oraz napędów koniecznych do wykonania zabiegów (wiertarka wraz z wiertłami, śrubokrętami nadającymi się do wkręcania ręcznego i mechanicznego – na wiertarce) . GRUPA III – Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16 II. Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę szwów pochodzących od jednego producenta, z nadrukowanym kodem kreskowym na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowanym kodem kreskowym lub metryczkowym na każdej saszetce. III. Wykonawca dla grup I i II zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji wyrobów, oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy . IV. Wykonawca dla grupy III zobowiązany będzie dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych po 2 sztuki (saszetki) dla każdej pozycji asortymentowej, wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Dostarczone próbki należy oznaczyć nazwą Wykonawcy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . V. Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Termin realizacji zamówienia dla grup I i II – min. 24 h – max 72 h a dla grupy III min 24 -max 48 h.

W ogłoszeniu powinno być:
GRUPA I – stabilizatory zewnętrzne 1. Grotowkręty Schanza Grotowkręty stalowe gwintowane, średnica 4 mm i 5 mm, samowiercące/samogwintujące – 100 sztuk 2. Stabilizator zewnętrzny wielorazowego użytku System stabilizacji zewnętrznej odłamów kostnych, belki z włókna węglowego, łączniki tytanowe pin-belka i belka-belka. Zestawy po 10 szt. łączników pin-belka, 10 szt. łączników belka-belka, 10 szt. belek w różnych rozmiarach dla stabilizatora „małego” (średnica belki 4-6 mm, np. do złamań w okolicy nadgarstka) i „dużego” (średnica belki 8-11 mm, np. do złamań kości piszczelowej) GRUPA II – Śrubopłytki - implanty dedykowane do zespoleń złamań krętarzowych kości udowej oraz złamań kłykciowych końca dalszego kości udowej: -śruby szyjkowe- w rozmiarach od 60-120 mm, o skoku co 5 mm -płytki krętarzowe o kącie 130 i 135 stopni, o ilości otworów: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16 lub 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 -płytki kłykciowe o kącie 95 stopni, o ilości otworów: 4, 6, 8,10, 12, 14, 16, 18 lub 6, 8, 10, 12 i 14 -śruby korowe samogwintujące 4,5 mm o długości od ok. 14 mm do 110 mm, o skoku co 2 mm DHS – 100 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna GRUPA II A - DCS – 10 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium wraz z kasetami nadającymi się do sterylizacji i przechowywania oraz napędów koniecznych do wykonania zabiegów (wiertarka wraz z wiertłami, śrubokrętami nadającymi się do wkręcania ręcznego i mechanicznego – na wiertarce) . GRUPA III – Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16 II. Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę szwów pochodzących od jednego producenta, z nadrukowanym kodem kreskowym na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowanym kodem kreskowym lub metryczkowym na każdej saszetce. III. Wykonawca dla grup II i IIA zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji wyrobów, oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy . Wykonawca dla grupy III zobowiązany będzie dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych po 2 sztuki (saszetki) dla każdej pozycji asortymentowej, wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Dostarczone próbki należy oznaczyć nazwą Wykonawcy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Termin realizacji zamówienia dla grup I i II i II A – min. 24 h – max 72 h a dla grupy III min 24 -max 48 h.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
III

Punkt:
4

W ogłoszeniu jest:
Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp.

W ogłoszeniu powinno być:
nie dotyczy


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
III

Punkt:
6

W ogłoszeniu jest:
1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Wraz z oświadczeniem Wykonawcy, że dostarczy te dokumenty na każde wezwanie Zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 2. Ponadto a) dla grup I i II do oferty dołączyć należy: 1/. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 2/. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3/. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. (tylko dla grupy II). 4/. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów,(tylko dla grupy II). W przypadku braku potwierdzenia wymaganych parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę. b) dla grupy III: 1/. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 2/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały pochodzą od jednego producenta, 3/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały posiadają nadrukowany kod kreskowy na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowany kod kreskowy lub metryczkowy na każdej saszetce.

W ogłoszeniu powinno być:
1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Wraz z oświadczeniem Wykonawcy, że dostarczy te dokumenty na każde wezwanie Zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 2. Ponadto a) dla grup I i II i IIA do oferty dołączyć należy: 1/. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 2/. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3/. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. (tylko dla grupy II i IIA). 4/. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów,(tylko dla grupy II i II A). W przypadku braku potwierdzenia wymaganych parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę. b) dla grupy III: 1/. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 2/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały pochodzą od jednego producenta, 3/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały posiadają nadrukowany kod kreskowy na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowany kod kreskowy lub metryczkowy na każdej saszetce.


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV.

Punkt:
6.2

W ogłoszeniu jest:
Data: 20/12/2016, godzina: 10:00,

W ogłoszeniu powinno być:
Data: 22/12/2016, godzina: 10:00,

Ogłoszenie nr 370781 - 2016 z dnia 2016-12-20 r.
Kraków:
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

OGŁOSZENIE DOTYCZY:
Ogłoszenia o zamówieniu
INFORMACJE O ZMIENIANYM OGŁOSZENIU

Numer:
364285

Data:
12/12/2016
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, Krajowy numer identyfikacyjny 63016100000, ul. os. Na Skarpie  66, 31913   Kraków, woj. małopolskie, państwo Polska, tel. (012) 6441956, e-mail zpubl@interia.pl, faks (012) 6444756.
Adres strony internetowej (url): http://www.bip.krakow.pl/?dok_id=81902
Adres profilu nabywcy:
Adres strony internetowej, pod którym można uzyskać dostęp do narzędzi i urządzeń lub formatów plików, które nie są ogólnie dostępne:
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:


Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:


Numer sekcji:
IV

Punkt:
6.2

W ogłoszeniu jest:
data 20/12/2016 godzina 10:00

W ogłoszeniu powinno być:
data 27/12/2016 godzina 10:00

Ogłoszenie nr 36968 - 2017 z dnia 2017-03-06 r.
Kraków: Dostawa stabilizatorów zewnętrznych i śrubopłytek dla Oddziału Chirurgii Ortopedyczno – Urazowej oraz materiałów szewnych dla Bloku Operacyjnego
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA -

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego

Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej

nie

Nazwa projektu lub programu



Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 364285-2016


Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 368703 - 2016

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone przez podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie przez zamawiających

nie

Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej

nie

W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych::


Informacje dodatkowe:

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, krajowy numer identyfikacyjny 63016100000, ul. os. Na Skarpie  66, 31913   Kraków, państwo Polska, woj. małopolskie, tel. (012) 6441956, faks (012) 6444756, e-mail zpubl@interia.pl
Adres strony internetowej (URL): www.bip.krakow.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego

I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
Podział obowiązków między zamawiającymi w przypadku wspólnego udzielania zamówienia, w tym w przypadku wspólnego przeprowadzania postępowania z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej (jeżeli zamówienie zostało udzielone przez każdego z zamawiających indywidualnie informacja w sekcji I jest podawana przez każdego z zamawiających, jeżeli zamówienie zostało udzielone w imieniu i na rzecz pozostałych zamawiających w sekcji I należy wskazać który z zamawiających zawarł umowę):
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:

Dostawa stabilizatorów zewnętrznych i śrubopłytek dla Oddziału Chirurgii Ortopedyczno – Urazowej oraz materiałów szewnych dla Bloku Operacyjnego

Numer referencyjny (jeżeli dotyczy):

ZP 41/2016

II.2) Rodzaj zamówienia:

Dostawy

II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:

GRUPA I – stabilizatory zewnętrzne 1. Grotowkręty Schanza Grotowkręty stalowe gwintowane, średnica 4 mm i 5 mm, samowiercące/samogwintujące – 100 sztuk 2. Stabilizator zewnętrzny wielorazowego użytku System stabilizacji zewnętrznej odłamów kostnych, belki z włókna węglowego, łączniki tytanowe pin-belka i belka-belka. Zestawy po 10 szt. łączników pin-belka, 10 szt. łączników belka-belka, 10 szt. belek w różnych rozmiarach dla stabilizatora „małego” (średnica belki 4-6 mm, np. do złamań w okolicy nadgarstka) i „dużego” (średnica belki 8-11 mm, np. do złamań kości piszczelowej) GRUPA II – Śrubopłytki - implanty dedykowane do zespoleń złamań krętarzowych kości udowej oraz złamań kłykciowych końca dalszego kości udowej: -śruby szyjkowe- w rozmiarach od 60-120 mm, o skoku co 5 mm -płytki krętarzowe o kącie 130 i 135 stopni, o ilości otworów: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16 lub 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 -płytki kłykciowe o kącie 95 stopni, o ilości otworów: 4, 6, 8,10, 12, 14, 16, 18 lub 6, 8, 10, 12 i 14 -śruby korowe samogwintujące 4,5 mm o długości od ok. 14 mm do 110 mm, o skoku co 2 mm DHS – 100 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna GRUPA II A - DCS – 10 kompletów, w skład kompletu wchodzą: a) śrubopłytka b) śruba szyjkowa c) śruba korowa 4,5 mm (4 sztuki) d) śruba kompresyjna Zamawiający wymaga użyczenia zestawu instrumentarium wraz z kasetami nadającymi się do sterylizacji i przechowywania oraz napędów koniecznych do wykonania zabiegów (wiertarka wraz z wiertłami, śrubokrętami nadającymi się do wkręcania ręcznego i mechanicznego – na wiertarce) . GRUPA III – Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16 II. Zamawiający wymaga zaoferowania przez Wykonawcę szwów pochodzących od jednego producenta, z nadrukowanym kodem kreskowym na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowanym kodem kreskowym lub metryczkowym na każdej saszetce. III. Wykonawca dla grup II i IIA zapewni na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji wyrobów, oraz jego serwisowanie przez cały czas trwania umowy . Wykonawca dla grupy III zobowiązany będzie dostarczyć Zamawiającemu partię próbną materiałów szewnych po 2 sztuki (saszetki) dla każdej pozycji asortymentowej, wraz z wykazem wszystkich dołączonych próbek. Dostarczone próbki należy oznaczyć nazwą Wykonawcy. Próbki mają potwierdzać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego. Zamawiający na podstawie partii próbnej przeprowadzi ocenę jakości oferowanych materiałów szewnych . Dostawa wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy. Termin realizacji zamówienia dla grup I i II i II A – min. 24 h – max 72 h a dla grupy III min 24 -max 48 h. Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 4 W ogłoszeniu jest: Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp. W ogłoszeniu powinno być: nie dotyczy Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: Numer sekcji: III Punkt: 6 W ogłoszeniu jest: 1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), tj.: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. Wraz z oświadczeniem Wykonawcy, że dostarczy te dokumenty na każde wezwanie Zamawiającego w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 2. Ponadto a) dla grup I i II do oferty dołączyć należy: 1/. Prospekty/katalogi oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 2/. Opis techniczny i techniki operacyjnej wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3/. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. (tylko dla grupy II). 4/. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów,(tylko dla grupy II). W przypadku braku potwierdzenia wymaganych parametrów Zamawiający ma prawo odrzucić ofertę. b) dla grupy III: 1/. katalogi oferowanego asortymentu w języku polskim, wraz z zaznaczeniem grupy, pozycji oraz rozmiaru oferowanego asortymentu. 2/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały pochodzą od jednego producenta, 3/. Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane przez Wykonawcę materiały posiadają nadrukowany kod kreskowy na zbiorczym opakowaniu oraz nadrukowany kod kreskowy lub metryczkowy na każdej saszetce.

II.4) Informacja o częściach zamówienia:


Zamówienie podzielone jest na części:

Tak

II.5) Główny Kod CPV: 33183100-7
Dodatkowe kody CPV: 33141120-7
SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

Przetarg nieograniczony

III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów


III.3) Informacje dodatkowe:

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
CZĘŚĆ NR:
1   		NAZWA:
stabilizatory zewnętrzne
Postępowanie/część zostało unieważnione nie
Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania:

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
14/02/2017

IV.2 Całkowita wartość zamówienia

Wartość bez VAT
45510.00

Waluta
pln


IV.3) INFORMACJE O OFERTACH

Liczba otrzymanych ofert
1
w tym

Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw:
0

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej:
0

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej:
0

liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną:
0


IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA
Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie:
nie
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o., ,  ,  {Dane ukryte},  02-135,  Warszawa,  kraj/woj. mazowieckie
Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie
Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:
Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM


Cena wybranej oferty/wartość umowy
49150,80

Oferta z najniższą ceną/kosztem

>
Oferta z najwyższą ceną/kosztem


Waluta:


IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa


Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom


Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom:


IV.8) Informacje dodatkowe:

CZĘŚĆ NR:
2   		NAZWA:
Śrubopłytki
Postępowanie/część zostało unieważnione nie
Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania:

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
14/02/2017

IV.2 Całkowita wartość zamówienia

Wartość bez VAT
110000

Waluta
pln


IV.3) INFORMACJE O OFERTACH

Liczba otrzymanych ofert
3
w tym

Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw:
2

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej:
0

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej:
0

liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną:
0


IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA
Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie:
nie
Medgal Sp. z o.o., ,  ,  {Dane ukryte},  16-001,  Księżyno,  kraj/woj. podlaskie
Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: tak
Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:
Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM


Cena wybranej oferty/wartość umowy
32724.00

Oferta z najniższą ceną/kosztem
32724.00
>
Oferta z najwyższą ceną/kosztem
126036.00

Waluta:
pln


IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa


Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom


Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom:


IV.8) Informacje dodatkowe:

CZĘŚĆ NR:
2   		NAZWA:
DCS
Postępowanie/część zostało unieważnione nie
Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania:

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
14/02/2017

IV.2 Całkowita wartość zamówienia

Wartość bez VAT
13000

Waluta
pln


IV.3) INFORMACJE O OFERTACH

Liczba otrzymanych ofert
3
w tym

Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw:
2

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej:
0

Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej:
0

liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną:
0


IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
1

IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA
Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie:
nie
Medgal Sp. z o.o., ,  ,  {Dane ukryte},  16-001,  Księżyno,  kraj/woj. podlaskie
Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: tak
Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:
Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM


Cena wybranej oferty/wartość umowy
3272,40

Oferta z najniższą ceną/kosztem
3272,40
>
Oferta z najwyższą ceną/kosztem
12603,6

Waluta:
pln


IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa


Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom


Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom:


IV.8) Informacje dodatkowe:

CZĘŚĆ NR:
3   		NAZWA:
Szew syntetyczny niewchłanialny, jednowłókninowy, poliamidowy poz. 1-12, Szew niewchłanialny, monofilamentowy, syntetyczny polibuster poz. 13-16
Postępowanie/część zostało unieważnione tak
Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania:
w grupie 3 postępowanie zostało unieważnione na postawie art. 93 ust. 1 pkt 1 ustawy, ponieważ nie złożono żadnej oferty niepodlegającej odrzuceniu z zastrzeżeniem pkt 2 i 3 ustawy.

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:


IV.2 Całkowita wartość zamówienia

Wartość bez VAT


Waluta


IV.3) INFORMACJE O OFERTACH

Liczba otrzymanych ofert

w tym

Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw:


Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej:


Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej:


liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną:


IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:


IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA
Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie:
nie
,  ,  ,  ,  ,  kraj/woj.
Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie
Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:
Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie
Skrót literowy nazwy państwa:

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM


Cena wybranej oferty/wartość umowy


Oferta z najniższą ceną/kosztem

>
Oferta z najwyższą ceną/kosztem


Waluta:


IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa


Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom


Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom:


IV.8) Informacje dodatkowe:



IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ

IV.9.1) Podstawa prawna

Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.


IV.9.2) Uzasadnienia wyboru trybu

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Adres: os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków
woj. małopolskie
Dane kontaktowe: email: zpubl@zeromski-szpital.pl
tel: (012) 6441956
fax: (012) 6444756
Termin składania wniosków lub ofert:
2016-12-19
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 36428520160
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2016-12-11
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: -
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 3
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.zeromski-szpital.pl
Informacja dostępna pod: www.bip.krakow.pl/?bip_id=40&mmi=10567
Okres związania ofertą: 31 dni
Kody CPV
33141120-7 Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe
33183100-7 Implanty ortopedyczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
stabilizatory zewnętrzne Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.,
Warszawa		 2017-03-06 0,00
Śrubopłytki Medgal Sp. z o.o.,
Księżyno		 2017-03-06 32 724,00
DCS Medgal Sp. z o.o.,
Księżyno		 2017-03-06 3 272,00
ukryj