Dzierżawa analizatora wraz z dostawami odczynników do badań laboratoryjnych wymagających zastosowania metod immunochemicznych. - pl-pruszków: odczynniki laboratoryjne

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego brak tabeli Wymagania podstawowe

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego

Lp. Wymagania podstawowe.

1. Analizator w pełni automatyczny tzn. wszystkie etapy oznaczenia automatyczne z możliwością automatycznych rozcieńczeń i powtórzeń, z automatycznym podajnikiem próbek i kuwet reakcyjnych. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów paskowych dla odczynników i próbek badanych, oraz czytnik kodów zewnętrzny a także możliwość wprowadzenia danych pacjenta i próbek manualnie

2. Testy wykonywane metodą chemiluminescencji bezsubstratowej

3. Aparat przystosowany do pracy w systemie 24-godzinnej pracy rutynowej i cito bez konieczności wyłączania i przechodzenia w stan stand-by

4 Obecność funkcji STAT -możliwość wykonywania próbek pilnych bez konieczności przerywania pracy aparatu

5. Odczynniki, kalibratory i kontrole gotowe do użycia bez konieczności wstępnego przygotowania

6. Możliwość uzupełniania odczynników i próbek w trakcie pracy analizatora, bez konieczności wprowadzania analizatora w tryb pauzy

7. UPS umożliwiający podtrzymanie pracy analizatora minimum 20 minut

8. Brak odpadów radioaktywnych

9. Możliwość wykonania wszystkich oznaczeń załączonych w tabeli asortymentowej.* Dostępność wszystkich oznaczeń od 01.09.2011r.

10. Możliwość pobierania materiału z pierwotnej próbki bezpośrednio po odwirowaniu oraz z pojemniczków wtórnych i pediatrycznych

11. Detekcja poziomu cieczy, fragmentów włóknika, pęcherzyków powietrza (piany) w próbkach badanych i odczynnikach

12. Obowiązkowe mieszanie odczynników na pokładzie aparatu oraz chłodzenie na pokładzie w zakresie 2 – 12 ºC

13. Automatyczna kontrola temperatury bloku pomiarowego

14. Stabilność odczynników do troponiny i TSH na pokładzie minimum 28 dni

16. Brak konieczności rekalibracji dla odczynników tej samej serii

17. Bieżące monitorowanie poziomu i zużycia odczynników i materiałów zużywalnych

18. Certyfikat CE dla analizatora

19. Czas uzyskania pierwszego wyniku – max. 16 minut dla testów jednostopniowych

20. Analizator powinien być ujęty w kontroli zewnętrznej prowadzonej przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi (program centralny i powszechny oraz markerów kardiologicznych)

21. Wydajność minimum 100 oznaczeń /godz.

22. Minimalna ilość pozycji odczynnikowych na pokładzie – 22

23. Ilość analiz wykonywanych z jednej próbki minimum 15

24. Możliwość automatycznego rozcieńczanie próbek po przekroczeniu zakresu pomiarowego (możliwość wyboru automatycznego ustawienia lub na zlecenie operatora)

25. Minimalna ilość miejsc na próbki badane 60

26. Indeksowanie wyników poza zakresem referencyjnym

27. Możliwość wykonania minimum 10 próbek w opcji cito

28. Możliwość priorytetowego oznaczenia troponiny w czasie nie dłuższym niż 18 minut

29. Kalibracja z pamięcią krzywych

30. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości z pamięcią wyników i możliwością wydrukowania (krzywe L –J), możliwość archiwizacji wyników kontroli.

31. Archiwizacja danych

32. Możliwość podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego - komunikacja dwukierunkowa z zewnętrznym zlecaniem badań, możliwość podłączenia analizatora do komputera zewnętrznego lub LIS-a bez dodatkowego oprogramowania

33. Możliwość zaprogramowania danych pacjenta

Wbudowana lub zewnętrzna drukarka, możliwość drukowania wyników z danymi pacjenta.

34. Aplikacje odczynnikowe i instrukcje w języku polskim

35. Aparat fabrycznie nowy

36. Analizator wolnostojący lub na stół (jeśli na stół, to ze stołem laboratoryjnym)

37. Monitor dotykowy

38. Wymagane minimum 3 opinie od użytkowników polskich

*Dopuszcza się zaoferowanie do wykonywanie oznaczeń: D-Dimer, prokalcytonina, karbamazepina i kwas walproinowy innego aparatu automatycznego. Dla d-dimer i prokalcytonina z metodami ilościowymi: ELISA, ELFA, MEIA, lub FPIA lub CLIA oraz dla karbamazepiny i kwasu walproinowego z metodami ilościowymi: ELISA, ELFA, MEIA, FPIA, CLIA, immunoturbidymetria.

Aparat ten powinien:

1. mieć czytnik testów,

2.powinien być zintegrowany z komputerem i drukarką

3.powinien mieć możliwość oznaczania różnych testów jednocześnie,

4. powinien być zaopatrzony w czytnik kodów kreskowych,

5. przystosowany do podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego,

6. aparat na stół,

7. Możliwość zaprogramowania i wydrukowania wyniku z danymi pacjenta

Jeśli do oznaczeń: D-Dimer lub/i prokalcytonina, lub/i karbamazepina, lub/i kwas walproinowy Wykonawca zaoferuje dodatkowy aparat, to w kosztach oferty oprócz dzierżawy drugiego analizatora i zakup odczynników powinny być również zawarte koszty serwisu dla drugiego aparatu, koszty części zużywalnych, szkolenia, podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego. W ofercie podać łączny koszt.

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego:

e) instrukcja obsługi aparatu (aparatów) w języku polskim.

W wymaganiach podstawowych pkt 19 czas uzyskania pierwszego wyniku - max. 16 minut dla testów jednostopniowych w pkt 21 wydajność minimum 100 oznaczeń / godz. Brak zapisu odnośnie dopuszczenia aparatu będącego własnością zamawiającego.

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego:

e) instrukcja obsługi aparatu (aparatów) w języku polskim wraz z dostawą tych urządzeń.

W wymaganiach podstawowych pkt.19 czas uzyskania pierwszego wyniku dla troponiny 18 minut lub krótszy, w pkt 21 wydajność minimum 95 oznaczeń/godz.

Zamawiający dopuszcza wykonywanie oznaczeń D-Dimer na analizatorze będącym własnością zamawiającego i pracującym obecnie w laboratorium zamawiającego. Należy zapewnić serwis oraz części zamienne oraz koszty te doliczyć do oferty.

Zamiast: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego:

Lp. Wymagania podstawowe.

1. Analizator w pełni automatyczny tzn. wszystkie etapy oznaczenia automatyczne z możliwością automatycznych rozcieńczeń i powtórzeń, z automatycznym podajnikiem próbek i kuwet reakcyjnych. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów paskowych dla odczynników i próbek badanych, oraz czytnik kodów zewnętrzny a także możliwość wprowadzenia danych pacjenta i próbek manualnie.

2. Testy wykonywane metodą chemiluminescencji bezsubstratowej.

3. Aparat przystosowany do pracy w systemie 24-godzinnej pracy rutynowej i cito bez konieczności wyłączania i przechodzenia w stan stand-by.

4. Obecność funkcji STAT - możliwość wykonywania próbek pilnych bez konieczności przerywania pracy aparatu.

5. Odczynniki, kalibratory i kontrole gotowe do użycia bez konieczności wstępnego przygotowania.

6. Możliwość uzupełniania odczynników i próbek w trakcie pracy analizatora, bez konieczności wprowadzania analizatora w tryb pauzy.

7. UPS umożliwiający podtrzymanie pracy analizatora minimum 20 minut.

8. Brak odpadów radioaktywnych.

9. Możliwość wykonania wszystkich oznaczeń załączonych w tabeli asortymentowej.* Dostępność wszystkich oznaczeń od 1.9.2011 r.

10. Możliwość pobierania materiału z pierwotnej próbki bezpośrednio po odwirowaniu oraz z pojemniczków wtórnych i pediatrycznych.

11. Detekcja poziomu cieczy, fragmentów włóknika, pęcherzyków powietrza (piany) w próbkach badanych i odczynnikach.

12. Obowiązkowe mieszanie odczynników na pokładzie aparatu oraz chłodzenie na pokładzie w zakresie 2–12 ºC.

13. Automatyczna kontrola temperatury bloku pomiarowego.

14. Stabilność odczynników do troponiny i TSH na pokładzie minimum 28 dni.

16. Brak konieczności rekalibracji dla odczynników tej samej serii.

17. Bieżące monitorowanie poziomu i zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.

18. Certyfikat CE dla analizatora.

19*. Czas uzyskania pierwszego wyniku dla troponiny 18 minut lub krótszy.

20. Analizator powinien być ujęty w kontroli zewnętrznej prowadzonej przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi (program centralny i powszechny oraz markerów kardiologicznych).

21*. Wydajność minimum 95 oznaczeń /godz.

22. Minimalna ilość pozycji odczynnikowych na pokładzie – 22.

23. Ilość analiz wykonywanych z jednej próbki minimum 15.

24. Możliwość automatycznego rozcieńczanie próbek po przekroczeniu zakresu pomiarowego (możliwość wyboru automatycznego ustawienia lub na zlecenie operatora).

25. Minimalna ilość miejsc na próbki badane 60.

26. Indeksowanie wyników poza zakresem referencyjnym.

27. Możliwość wykonania minimum 10 próbek w opcji cito.

28. Możliwość priorytetowego oznaczenia troponiny w czasie nie dłuższym niż 18 minut.

29. Kalibracja z pamięcią krzywych.

30. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości z pamięcią wyników i możliwością wydrukowania (krzywe L –J), możliwość archiwizacji wyników kontroli.

31. Archiwizacja danych.

32. Możliwość podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego - komunikacja dwukierunkowa z zewnętrznym zlecaniem badań, możliwość podłączenia analizatora do komputera zewnętrznego lub LIS-a bez dodatkowego oprogramowania.

33. Możliwość zaprogramowania danych pacjenta.

Wbudowana lub zewnętrzna drukarka, możliwość drukowania wyników z danymi pacjenta.

34. Aplikacje odczynnikowe i instrukcje w języku polskim.

35. Aparat fabrycznie nowy.

36. Analizator wolnostojący lub na stół (jeśli na stół, to ze stołem laboratoryjnym).

37. Monitor dotykowy.

38. Wymagane minimum 3 opinie od użytkowników polskich.

Powinno być: 

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi dotyczące wpisu do rejestru zawodowego lub handlowego:

Lp. Wymagania podstawowe.

1. Analizator w pełni automatyczny tzn. wszystkie etapy oznaczenia automatyczne z możliwością automatycznych rozcieńczeń i powtórzeń, z automatycznym podajnikiem próbek i kuwet reakcyjnych. Aparat wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów paskowych dla odczynników i próbek badanych, oraz czytnik kodów zewnętrzny a także możliwość wprowadzenia danych pacjenta i próbek manualnie.

2. Testy wykonywane metodą chemiluminescencji bezsubstratowej.

3. Aparat przystosowany do pracy w systemie 24-godzinnej pracy rutynowej i cito bez konieczności wyłączania i przechodzenia w stan stand-by.

4. Obecność funkcji STAT - możliwość wykonywania próbek pilnych bez konieczności przerywania pracy aparatu.

5** Odczynniki gotowe do użycia, dopuszcza się kalibratory i kontrole w formie liofilizatów.

6. Możliwość uzupełniania odczynników i próbek w trakcie pracy analizatora, bez konieczności wprowadzania analizatora w tryb pauzy.

7. UPS umożliwiający podtrzymanie pracy analizatora minimum 20 minut.

8. Brak odpadów radioaktywnych.

9. Możliwość wykonania wszystkich oznaczeń załączonych w tabeli asortymentowej.* Dostępność wszystkich oznaczeń od 1.9.2011 r.

10. Możliwość pobierania materiału z pierwotnej próbki bezpośrednio po odwirowaniu oraz z pojemniczków wtórnych i pediatrycznych.

11. Detekcja poziomu cieczy, fragmentów włóknika, pęcherzyków powietrza (piany) w próbkach badanych i odczynnikach.

12. Obowiązkowe mieszanie odczynników na pokładzie aparatu oraz chłodzenie na pokładzie w zakresie 2–12 ºC.

13. Automatyczna kontrola temperatury bloku pomiarowego.

14. Stabilność odczynników do troponiny i TSH na pokładzie minimum 28 dni.

16** Brak konieczności rekalibracji dla odczynników tej samej serii. Zamawiający dopuszcza analizator, którego producent zaleca okresowe rekalibracje przy korzystaniu z odczynnika danej serii dla zagwarantowania jakości wyników.

17. Bieżące monitorowanie poziomu i zużycia odczynników i materiałów zużywalnych.

18. Certyfikat CE dla analizatora.

19* Czas uzyskania pierwszego wyniku dla troponiny 18 minut lub krótszy.

20. Analizator powinien być ujęty w kontroli zewnętrznej prowadzonej przez Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi (program centralny i powszechny oraz markerów kardiologicznych).

21* Wydajność minimum 95 oznaczeń /godz.

22. Minimalna ilość pozycji odczynnikowych na pokładzie – 22.

23. Ilość analiz wykonywanych z jednej próbki minimum 15.

24. Możliwość automatycznego rozcieńczanie próbek po przekroczeniu zakresu pomiarowego (możliwość wyboru automatycznego ustawienia lub na zlecenie operatora).

25. Minimalna ilość miejsc na próbki badane 60.

26. Indeksowanie wyników poza zakresem referencyjnym.

27. Możliwość wykonania minimum 10 próbek w opcji cito.

28. Możliwość priorytetowego oznaczenia troponiny w czasie nie dłuższym niż 18 minut.

29. Kalibracja z pamięcią krzywych.

30. Oprogramowanie analizatora wyposażone w system kontroli jakości z pamięcią wyników i możliwością wydrukowania (krzywe L –J), możliwość archiwizacji wyników kontroli.

31. Archiwizacja danych.

32. Możliwość podłączenia do laboratoryjnego systemu informatycznego - komunikacja dwukierunkowa z zewnętrznym zlecaniem badań, możliwość podłączenia analizatora do komputera zewnętrznego lub LIS-a bez dodatkowego oprogramowania.

33. Możliwość zaprogramowania danych pacjenta.

Wbudowana lub zewnętrzna drukarka, możliwość drukowania wyników z danymi pacjenta.

34. Aplikacje odczynnikowe i instrukcje w języku polskim.

35. Aparat fabrycznie nowy.

36. Analizator wolnostojący lub na stół (jeśli na stół, to ze stołem laboratoryjnym).

37. Monitor dotykowy.

38. Wymagane minimum 3 opinie od użytkowników polskich.