Endoprotezy onkologiczne

nie

Instytut Matki i Dziecka, Krajowy numer identyfikacyjny 28839500000, ul. ul. Kasprzaka  , 01211   Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 022 32-77-240, e-mail witold.sarnowski@imid.med.pl, faks 022 32-77-233, 32-77-305.
Adres strony internetowej (url): www.imid.med.pl

Endoprotezy onkologiczne

A/ZP/SZP.251-5/18

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez onkologicznych dla dzieci powyżej 18 roku życia.

II.5) Główny Kod CPV:
33183100-7

Postępowanie prowadzone jest w trybie  zamówienia z wolnej ręki  na podstawie art. art. 67 ust. 1 pkt. 1 lit. a  ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Od kilkunastu lat w Klinice Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży IMiD u pacjentów z nowotworami złośliwymi kości stosuje się endoprotezy onkologiczne. Ze względu na wiek pacjentów - dzieci w czasie dynamicznego wzrostu, w tej grupie pacjentów znalazły zastosowanie endoprotezy tzw. „rosnące", które można wydłużyć w miarę wzrostu kończyny. Na początku były to endoprotezy wydłużane mechanicznie - poprzez nacięcie skóry, tkanki podskórnej i mięśni, wprowadzano do mechanizmu endoprotezy „kluczyk", a następnie poprzez jego obrót uzyskiwano wydłużenie. Zabieg odbywał się w znieczuleniu ogólnym i jednorazowo można było wydłużyć kończynę max do 2cm, co powodowało, że w celu uzyskania wydłużenia np. o kilka cm trzeba było pacjenta poddać temu zabiegowi w znieczuleniu ogólnym od 3-6-8 razy. Wiązało się to z możliwością powikłań infekcyjnych, które u pacjentów z chorobą nowotworową w trakcie intensywnej chemioterapii mogą wystąpić u 40 % chorych oraz koniecznością hospitalizacji i leczenia chirurgicznego. Od kilku lat są dostępne i stosowane endoprotezy tzw. „rosnące” firmy Implantcast GmbH z Niemiec, wydłużane metodą nieinwazyjną (w polu elektromagnetycznym) umożliwiającą dokładne (kilkunastomilimetrowe), bezbolesne wydłużenie kończyny, w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności hospitalizacji, proporcjonalnie do tempa wzrostu dziecka. Dzięki temu w warunkach ambulatoryjnych w czasie jednego seansu można uzyskać wydłużenie od 1 mm do 2 cm. Postępowanie takie zdecydowanie zmniejsza szansę na infekcje okołoprotezową oraz daje możliwość na bardziej płynne uzupełnienie niedoboru wzrostu kończyny. Procentuje to większą sprawnością pacjenta i wpływa na zmniejszenie kalectwa. Metoda nieinwazyjna jest szczególnie istotna u pacjentów w trakcie chemioterapii, z obniżoną odpornością, gdyż zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych. Dodatkowo należy zauważyć że z przyczyn technicznych modularne endoprotezy firmy Implantcast GmbH są korzystniejsze zarówno ze względów medycznych jak i ekonomicznych w procesie leczenia. Gdy istnieje konieczność ich wymiany, można wymienić tylko jeden element, bez konieczności demontażu całej endoprotezy. Poza tym elementy endoprotezy „rosnącej” są kompatybilne (pasują) do systemu modularnego nierosnącego firmy Implantcast GmbH stosowanego u osób dorosłych, umożliwiającego rekonstrukcję wielu części układu kostnego, między innymi kości piszczelowej, stawu kolanowego, części lub całości kości udowej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu barkowego, łopatki. Z posiadanej wiedzy i rozeznania rynku wynika, że jedynym i wyłącznym przedstawicielem firmy Implantcast Feinguss GmbH w Hamburgu Lüneburger Schanze 26 D-21614 Buxtehude na terenie Polski jest Implantcast Polska sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa. Biorąc pod uwagę wszystkie przesłanki techniczne o obiektywnym charakterze pod uwagę, należy stwierdzić że endoprotezy firmy Implantcast GmbH różnią się istotnie od innych systemów modularnych i w chwili obecnej technicznie okazały się najkorzystniejsze u pacjentów leczonych w Instytucie Matki i Dziecka.