Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higirenicznego i opakowania dla Centralnej Sterylizatorni

Opis przedmiotu przetargu: Zadanie Nr. 1 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (pakiety testowe, przyrządy testowe) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Pakiet testowy jednokrotnego użytku np. typu Bowie - Dick - wskaźnikowy wykonany w technologii klasy II , zgodny z normą PN EN 867-4 ISO arkusz 15882. Zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet serwet. Przeznaczony do autoklawu kl. B parą wodną ze wstępną próżnią 134 C - 3,5 min. Metoda sterylizacji parą wodną - 600 szt. 2. Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną (autoklawy). Wykonana z krepowego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm, Wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną (op. krążek 50mb) - 240 krążków. 3. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla złożonych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych - wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 2 szt. 4. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla standartowych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych. Wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 5. Wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną do zastosowania w przyrządzie testowym np. typu Helix, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134°C - od 5 do 10 min, i 121°C - od 15 do 20 min. Wskaźniki wykonane w technologii zgodnej z normą PN-EN ISO 11140:2006, integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje jednoznaczne przebarwienie substancji testowej. Klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, przebarwienie jednoznaczne, łatwe do odczytu, przebarwienie po procesie trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, test nietoksyczny - 5400 szt. W przypadku zaoferowania opakowań zawierających inne ilości (testów, przyrządów itp.) niż wskazał Zamawiający, należy ilość opakowań wpisać w rubrykę (nr. 4 F.C), oraz wycenić taką ilość sztuk.op. jaką podał Zamawiający w Formularzu Cenowym (rubr. Nr. 3). Do oferty na zad. nr 1 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 2 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (taśmy, wskaźniki, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Taśma kontrolna do sterylizacji 100% tlenkiem etylenu. Wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm. Wyraźna zmiana barwy po sterylizacji. (opak. krążek 50mb) - 12op. 2. Wieloparametrowy paskowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11140 (kl. IV) i EN 867-1 (kl. D). Nietoksyczny. Do kontroli 100% tlenkiem etylenu. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście. Ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa. (opak. 250szt) - 12op. 3. Zintegrowany test do sterylizacji tlenkiem etylenu zakres temperatury 55*C. Zgodny z normami ISO 11140 kl. V. Nietoksyczny. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście lub z przesuwającą się substancją wskaźnikową w ok. 2 okienkach, wówczas nie wymagana interpretacja zmiany koloru (opak. 50szt.) - 12op. 4. Zintegrowany wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134*C - od 5 do 10min., 121*C od 15-20min. Wskaźnik klasy V wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140:2006. Integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje przesuwanie substancji wskaźnikowej w polu testowym. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, bez zawartości metali ciężkich (opak. 100szt). - op. 36. 5. Test wykrywający pozostałości białka na mytych i lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1. Odczyt wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury 55*C na podstawie zmiany zabarwienia. Wynik w ciągu 10-15min - szt. 360. 6. Inkubator do testów pozostałości białkowych. Pojemność komór inkubacyjnych od 20-24 szt. Dokładność pomiaru 0,1*C - 1 szt. 7. Naboje Steri-Gaz (oryginał) 100%) tlenek etylenu zawartość 100g czystego EO - do sterylizatora gazowego STERI-VAC 5XL firny 3M - 312 szt. Do oferty na zad. nr 2 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 3 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki, etykiety, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Wskaźnik kontroli procesu dezynfekcji termicznej, parametry dezynfekcji 93*C przez 10 min i parametry dezynfekcji 90*C przez 5 min, sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku op. - 100 szt. - 12op. 2. Testy do monitorowania procesu mycia z możliwością zastosowania w programie termicznym oraz programie termiczno-chemicznym w myjni dezynfektor, testy wykonane zgodnie z normą PN-EN ISO 15883. Test zawiera substancję testową odpowiadającą zanieczyszczeniom organicznym op. 100szt - 12op. 3. Etykiety do metkownicy-samoprzylepne wyposażone: w test procesu sterylizacji parą wodną np. BROWNE umożliwiające wykorzystanie 5 pół do zapisania, wymiary 29x28mm op. Krążek - 500szt. 4. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140 -1 kl. VI. Klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134*C - 5,3min i 121*C - 15min (opak. -100szt) - 6op. 5. Emulacyjny wskaźnik bez kleju do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140-1 kl. VI. Pozostałe wymagania dla wyrobu j. wyżej. Parametry 134*C - 5,3min i 121*C - 15 min op. 100szt. - 6op. 6. Emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parą wodną (bez kleju) o właściwościach j. wyżej. Parametry 134*C - 7 min i 121*C - 20min (op. - 100szt) -24op. 7. Test poprawnej pracy zgrzewarki (do kontroli jakości zgrzewa; z możliwością zastosowania do zgrzewarek rotacyjnych i szczękowych, prawidłowy wynik po uzyskaniu integracji krytycznych parametrów tj. nacisk, temperatura, czas. Wynik jednoznaczny łatwy do odczytu, wyniki po testowaniu trwałe, umożliwiające archiwizację. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, posiadający przejrzystą instrukcję odnośnie interpretacji wyników - 10800szt. 8. Taśma samoprzylepna bez indykatora o wysokiej przylepności, wytrzymała na warunki sterylizacji parą wodną lub tlenkiem etylenu; op. krążek dł. 50mb, szer. ok. 19mm - 144op. Do oferty na zad. nr.3 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 4 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki biologiczne, autoczytniki) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11 138 i EN 866-8. Zawierający spory bakterii bacillus atropheus. Temperatura inkubacji 37*C+ - 2*C. Odczyt po 48 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 2. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu o szybkim odczycie. Właściwości j/w. Odczyt po 4 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 3. Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do tlenku etylenu. Temperatura inkubacji 37*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. 4. Fiołkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną w temp; 121*C i w temp; 134*C o szybkim odczycie od 1 do 3 godz. 5. Autoczytnik do wskaźników biologicznych do pary o szybkim odczycie. Temperatura inkubacji 60*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt fluorescencji automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. Do oferty na zad. nr.4 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 5 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na opakowania sterylizacyjne 1. Rękawy papierowo - foliowe płaskie z testem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normą PN-EN 868 : 2009 o właściwościach: papier o gramaturze 70gm 60gm PN-EN 868-3. Test umieszczony na papierze pod folią poza obszarem pakowania, wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, na opakowaniach umieszczony numer LOT, rozmiar, znak CE (zgodnie z art.. 6 Ustawy o Wyrobach Medycznych) napisy w języku polskim, jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, zgrzew fabryczny wielokrotny, z jednej strony zgrzewu umieszczony wskaźnik chemiczny do pary i tlenku etylenu, Wymagane dokumenty; a) potwierdzające o zgodności z normą PN- EN 868-2 :2009, PN-EN ISO 11607-1 z 2011r, b) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną zgodnie z normą DIN 58953-6 bezpyłowe otwieranie szerokość ok. 50mm. - 2 400mb. 2. Rękaw folia-papier wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok. 75mm - 2 400mb. 3. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.100mm -12 000mb. 4. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.150mm - 14 200mb. 5. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.200mm - 2 400mb. 6. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.250mm - 7 200mb. 7. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 150mm x 50 - 1 800mb. 8. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 200mm x 50 - 6 000mb. 9. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 250mm x 60 - 2 400mb. 10. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 300mm x 60 - 2 400mb. 11. Torebki foliowo włókninowe płaskie ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, który jest umieszczony między warstwami folii, na opakowaniu umieszczone informacje takie jak LOT , rozmiar, kierunek otwierania. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868 wym. ok. 320 x 500mm - 240szt. 12. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 420 x 600mm - 1 600szt. 13. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 480 x 750mm - 1 800szt 14. Papier sterylizacyjny zielony - krepowany do sterylizacji medycznej o właściwościach: gramatura min. 60g/m wg normy PN-EN 868-2 :2009. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-2 oraz potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 15. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 16. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 17. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 18. Papier sterylizacyjny pakowany naprzemiennie zielony i biały pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym.ok. 900x900mm (op. 250 ark.) - 12op. 19. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 450mmx450mm (op. 250 ark.) - 12op. 20. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 21. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 22. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark) - 12 op. 23. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark) - 12 op.