Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higirenicznego i opakowania dla Centralnej Sterylizatorni
Opis przedmiotu przetargu: Zadanie Nr. 1 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (pakiety testowe, przyrządy testowe) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Pakiet testowy jednokrotnego użytku np. typu Bowie - Dick - wskaźnikowy wykonany w technologii klasy II , zgodny z normą PN EN 867-4 ISO arkusz 15882. Zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet serwet. Przeznaczony do autoklawu kl. B parą wodną ze wstępną próżnią 134 C - 3,5 min. Metoda sterylizacji parą wodną - 600 szt. 2. Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną (autoklawy). Wykonana z krepowego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm, Wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną (op. krążek 50mb) - 240 krążków. 3. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla złożonych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych - wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 2 szt. 4. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla standartowych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych. Wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 5. Wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną do zastosowania w przyrządzie testowym np. typu Helix, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134°C - od 5 do 10 min, i 121°C - od 15 do 20 min. Wskaźniki wykonane w technologii zgodnej z normą PN-EN ISO 11140:2006, integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje jednoznaczne przebarwienie substancji testowej. Klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, przebarwienie jednoznaczne, łatwe do odczytu, przebarwienie po procesie trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, test nietoksyczny - 5400 szt. W przypadku zaoferowania opakowań zawierających inne ilości (testów, przyrządów itp.) niż wskazał Zamawiający, należy ilość opakowań wpisać w rubrykę (nr. 4 F.C), oraz wycenić taką ilość sztuk.op. jaką podał Zamawiający w Formularzu Cenowym (rubr. Nr. 3). Do oferty na zad. nr 1 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 2 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (taśmy, wskaźniki, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Taśma kontrolna do sterylizacji 100% tlenkiem etylenu. Wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm. Wyraźna zmiana barwy po sterylizacji. (opak. krążek 50mb) - 12op. 2. Wieloparametrowy paskowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11140 (kl. IV) i EN 867-1 (kl. D). Nietoksyczny. Do kontroli 100% tlenkiem etylenu. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście. Ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa. (opak. 250szt) - 12op. 3. Zintegrowany test do sterylizacji tlenkiem etylenu zakres temperatury 55*C. Zgodny z normami ISO 11140 kl. V. Nietoksyczny. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście lub z przesuwającą się substancją wskaźnikową w ok. 2 okienkach, wówczas nie wymagana interpretacja zmiany koloru (opak. 50szt.) - 12op. 4. Zintegrowany wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134*C - od 5 do 10min., 121*C od 15-20min. Wskaźnik klasy V wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140:2006. Integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje przesuwanie substancji wskaźnikowej w polu testowym. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, bez zawartości metali ciężkich (opak. 100szt). - op. 36. 5. Test wykrywający pozostałości białka na mytych i lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1. Odczyt wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury 55*C na podstawie zmiany zabarwienia. Wynik w ciągu 10-15min - szt. 360. 6. Inkubator do testów pozostałości białkowych. Pojemność komór inkubacyjnych od 20-24 szt. Dokładność pomiaru 0,1*C - 1 szt. 7. Naboje Steri-Gaz (oryginał) 100%) tlenek etylenu zawartość 100g czystego EO - do sterylizatora gazowego STERI-VAC 5XL firny 3M - 312 szt. Do oferty na zad. nr 2 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 3 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki, etykiety, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Wskaźnik kontroli procesu dezynfekcji termicznej, parametry dezynfekcji 93*C przez 10 min i parametry dezynfekcji 90*C przez 5 min, sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku op. - 100 szt. - 12op. 2. Testy do monitorowania procesu mycia z możliwością zastosowania w programie termicznym oraz programie termiczno-chemicznym w myjni dezynfektor, testy wykonane zgodnie z normą PN-EN ISO 15883. Test zawiera substancję testową odpowiadającą zanieczyszczeniom organicznym op. 100szt - 12op. 3. Etykiety do metkownicy-samoprzylepne wyposażone: w test procesu sterylizacji parą wodną np. BROWNE umożliwiające wykorzystanie 5 pół do zapisania, wymiary 29x28mm op. Krążek - 500szt. 4. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140 -1 kl. VI. Klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134*C - 5,3min i 121*C - 15min (opak. -100szt) - 6op. 5. Emulacyjny wskaźnik bez kleju do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140-1 kl. VI. Pozostałe wymagania dla wyrobu j. wyżej. Parametry 134*C - 5,3min i 121*C - 15 min op. 100szt. - 6op. 6. Emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parą wodną (bez kleju) o właściwościach j. wyżej. Parametry 134*C - 7 min i 121*C - 20min (op. - 100szt) -24op. 7. Test poprawnej pracy zgrzewarki (do kontroli jakości zgrzewa; z możliwością zastosowania do zgrzewarek rotacyjnych i szczękowych, prawidłowy wynik po uzyskaniu integracji krytycznych parametrów tj. nacisk, temperatura, czas. Wynik jednoznaczny łatwy do odczytu, wyniki po testowaniu trwałe, umożliwiające archiwizację. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, posiadający przejrzystą instrukcję odnośnie interpretacji wyników - 10800szt. 8. Taśma samoprzylepna bez indykatora o wysokiej przylepności, wytrzymała na warunki sterylizacji parą wodną lub tlenkiem etylenu; op. krążek dł. 50mb, szer. ok. 19mm - 144op. Do oferty na zad. nr.3 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 4 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki biologiczne, autoczytniki) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11 138 i EN 866-8. Zawierający spory bakterii bacillus atropheus. Temperatura inkubacji 37*C+ - 2*C. Odczyt po 48 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 2. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu o szybkim odczycie. Właściwości j/w. Odczyt po 4 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 3. Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do tlenku etylenu. Temperatura inkubacji 37*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. 4. Fiołkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną w temp; 121*C i w temp; 134*C o szybkim odczycie od 1 do 3 godz. 5. Autoczytnik do wskaźników biologicznych do pary o szybkim odczycie. Temperatura inkubacji 60*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt fluorescencji automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. Do oferty na zad. nr.4 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 5 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na opakowania sterylizacyjne 1. Rękawy papierowo - foliowe płaskie z testem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normą PN-EN 868 : 2009 o właściwościach: papier o gramaturze 70gm 60gm PN-EN 868-3. Test umieszczony na papierze pod folią poza obszarem pakowania, wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, na opakowaniach umieszczony numer LOT, rozmiar, znak CE (zgodnie z art.. 6 Ustawy o Wyrobach Medycznych) napisy w języku polskim, jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, zgrzew fabryczny wielokrotny, z jednej strony zgrzewu umieszczony wskaźnik chemiczny do pary i tlenku etylenu, Wymagane dokumenty; a) potwierdzające o zgodności z normą PN- EN 868-2 :2009, PN-EN ISO 11607-1 z 2011r, b) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną zgodnie z normą DIN 58953-6 bezpyłowe otwieranie szerokość ok. 50mm. - 2 400mb. 2. Rękaw folia-papier wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok. 75mm - 2 400mb. 3. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.100mm -12 000mb. 4. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.150mm - 14 200mb. 5. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.200mm - 2 400mb. 6. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.250mm - 7 200mb. 7. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 150mm x 50 - 1 800mb. 8. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 200mm x 50 - 6 000mb. 9. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 250mm x 60 - 2 400mb. 10. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 300mm x 60 - 2 400mb. 11. Torebki foliowo włókninowe płaskie ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, który jest umieszczony między warstwami folii, na opakowaniu umieszczone informacje takie jak LOT , rozmiar, kierunek otwierania. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868 wym. ok. 320 x 500mm - 240szt. 12. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 420 x 600mm - 1 600szt. 13. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 480 x 750mm - 1 800szt 14. Papier sterylizacyjny zielony - krepowany do sterylizacji medycznej o właściwościach: gramatura min. 60g/m wg normy PN-EN 868-2 :2009. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-2 oraz potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 15. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 16. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 17. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 18. Papier sterylizacyjny pakowany naprzemiennie zielony i biały pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym.ok. 900x900mm (op. 250 ark.) - 12op. 19. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 450mmx450mm (op. 250 ark.) - 12op. 20. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 21. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 22. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark) - 12 op. 23. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark) - 12 op.
![](/images/arrowBottom.png)
Końskie: Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higirenicznego i opakowania dla Centralnej Sterylizatorni
Numer ogłoszenia: 425436 - 2011; data zamieszczenia: 14.12.2011
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej , ul. Gimnazjalna 41B, 26-200 Końskie, woj. świętokrzyskie, tel. 041 3902314, faks 041 3902319.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.zoz.konskie.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higirenicznego i opakowania dla Centralnej Sterylizatorni.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Zadanie Nr. 1 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (pakiety testowe, przyrządy testowe) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Pakiet testowy jednokrotnego użytku np. typu Bowie - Dick - wskaźnikowy wykonany w technologii klasy II , zgodny z normą PN EN 867-4 ISO arkusz 15882. Zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet serwet. Przeznaczony do autoklawu kl. B parą wodną ze wstępną próżnią 134 C - 3,5 min. Metoda sterylizacji parą wodną - 600 szt. 2. Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną (autoklawy). Wykonana z krepowego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm, Wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną (op. krążek 50mb) - 240 krążków. 3. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla złożonych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych - wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 2 szt. 4. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla standartowych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych. Wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 5. Wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną do zastosowania w przyrządzie testowym np. typu Helix, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134°C - od 5 do 10 min, i 121°C - od 15 do 20 min. Wskaźniki wykonane w technologii zgodnej z normą PN-EN ISO 11140:2006, integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje jednoznaczne przebarwienie substancji testowej. Klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, przebarwienie jednoznaczne, łatwe do odczytu, przebarwienie po procesie trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, test nietoksyczny - 5400 szt. W przypadku zaoferowania opakowań zawierających inne ilości (testów, przyrządów itp.) niż wskazał Zamawiający, należy ilość opakowań wpisać w rubrykę (nr. 4 F.C), oraz wycenić taką ilość sztuk.op. jaką podał Zamawiający w Formularzu Cenowym (rubr. Nr. 3). Do oferty na zad. nr 1 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 2 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (taśmy, wskaźniki, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Taśma kontrolna do sterylizacji 100% tlenkiem etylenu. Wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm. Wyraźna zmiana barwy po sterylizacji. (opak. krążek 50mb) - 12op. 2. Wieloparametrowy paskowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11140 (kl. IV) i EN 867-1 (kl. D). Nietoksyczny. Do kontroli 100% tlenkiem etylenu. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście. Ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa. (opak. 250szt) - 12op. 3. Zintegrowany test do sterylizacji tlenkiem etylenu zakres temperatury 55*C. Zgodny z normami ISO 11140 kl. V. Nietoksyczny. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście lub z przesuwającą się substancją wskaźnikową w ok. 2 okienkach, wówczas nie wymagana interpretacja zmiany koloru (opak. 50szt.) - 12op. 4. Zintegrowany wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134*C - od 5 do 10min., 121*C od 15-20min. Wskaźnik klasy V wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140:2006. Integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje przesuwanie substancji wskaźnikowej w polu testowym. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, bez zawartości metali ciężkich (opak. 100szt). - op. 36. 5. Test wykrywający pozostałości białka na mytych i lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1. Odczyt wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury 55*C na podstawie zmiany zabarwienia. Wynik w ciągu 10-15min - szt. 360. 6. Inkubator do testów pozostałości białkowych. Pojemność komór inkubacyjnych od 20-24 szt. Dokładność pomiaru 0,1*C - 1 szt. 7. Naboje Steri-Gaz (oryginał) 100%) tlenek etylenu zawartość 100g czystego EO - do sterylizatora gazowego STERI-VAC 5XL firny 3M - 312 szt. Do oferty na zad. nr 2 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 3 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki, etykiety, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Wskaźnik kontroli procesu dezynfekcji termicznej, parametry dezynfekcji 93*C przez 10 min i parametry dezynfekcji 90*C przez 5 min, sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku op. - 100 szt. - 12op. 2. Testy do monitorowania procesu mycia z możliwością zastosowania w programie termicznym oraz programie termiczno-chemicznym w myjni dezynfektor, testy wykonane zgodnie z normą PN-EN ISO 15883. Test zawiera substancję testową odpowiadającą zanieczyszczeniom organicznym op. 100szt - 12op. 3. Etykiety do metkownicy-samoprzylepne wyposażone: w test procesu sterylizacji parą wodną np. BROWNE umożliwiające wykorzystanie 5 pół do zapisania, wymiary 29x28mm op. Krążek - 500szt. 4. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140 -1 kl. VI. Klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134*C - 5,3min i 121*C - 15min (opak. -100szt) - 6op. 5. Emulacyjny wskaźnik bez kleju do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140-1 kl. VI. Pozostałe wymagania dla wyrobu j. wyżej. Parametry 134*C - 5,3min i 121*C - 15 min op. 100szt. - 6op. 6. Emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parą wodną (bez kleju) o właściwościach j. wyżej. Parametry 134*C - 7 min i 121*C - 20min (op. - 100szt) -24op. 7. Test poprawnej pracy zgrzewarki (do kontroli jakości zgrzewa; z możliwością zastosowania do zgrzewarek rotacyjnych i szczękowych, prawidłowy wynik po uzyskaniu integracji krytycznych parametrów tj. nacisk, temperatura, czas. Wynik jednoznaczny łatwy do odczytu, wyniki po testowaniu trwałe, umożliwiające archiwizację. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, posiadający przejrzystą instrukcję odnośnie interpretacji wyników - 10800szt. 8. Taśma samoprzylepna bez indykatora o wysokiej przylepności, wytrzymała na warunki sterylizacji parą wodną lub tlenkiem etylenu; op. krążek dł. 50mb, szer. ok. 19mm - 144op. Do oferty na zad. nr.3 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 4 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki biologiczne, autoczytniki) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11 138 i EN 866-8. Zawierający spory bakterii bacillus atropheus. Temperatura inkubacji 37*C+ - 2*C. Odczyt po 48 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 2. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu o szybkim odczycie. Właściwości j/w. Odczyt po 4 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 3. Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do tlenku etylenu. Temperatura inkubacji 37*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. 4. Fiołkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną w temp; 121*C i w temp; 134*C o szybkim odczycie od 1 do 3 godz. 5. Autoczytnik do wskaźników biologicznych do pary o szybkim odczycie. Temperatura inkubacji 60*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt fluorescencji automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. Do oferty na zad. nr.4 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 5 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na opakowania sterylizacyjne 1. Rękawy papierowo - foliowe płaskie z testem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normą PN-EN 868 : 2009 o właściwościach: papier o gramaturze 70gm 60gm PN-EN 868-3. Test umieszczony na papierze pod folią poza obszarem pakowania, wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, na opakowaniach umieszczony numer LOT, rozmiar, znak CE (zgodnie z art.. 6 Ustawy o Wyrobach Medycznych) napisy w języku polskim, jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, zgrzew fabryczny wielokrotny, z jednej strony zgrzewu umieszczony wskaźnik chemiczny do pary i tlenku etylenu, Wymagane dokumenty; a) potwierdzające o zgodności z normą PN- EN 868-2 :2009, PN-EN ISO 11607-1 z 2011r, b) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną zgodnie z normą DIN 58953-6 bezpyłowe otwieranie szerokość ok. 50mm. - 2 400mb. 2. Rękaw folia-papier wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok. 75mm - 2 400mb. 3. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.100mm -12 000mb. 4. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.150mm - 14 200mb. 5. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.200mm - 2 400mb. 6. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.250mm - 7 200mb. 7. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 150mm x 50 - 1 800mb. 8. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 200mm x 50 - 6 000mb. 9. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 250mm x 60 - 2 400mb. 10. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 300mm x 60 - 2 400mb. 11. Torebki foliowo włókninowe płaskie ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, który jest umieszczony między warstwami folii, na opakowaniu umieszczone informacje takie jak LOT , rozmiar, kierunek otwierania. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868 wym. ok. 320 x 500mm - 240szt. 12. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 420 x 600mm - 1 600szt. 13. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 480 x 750mm - 1 800szt 14. Papier sterylizacyjny zielony - krepowany do sterylizacji medycznej o właściwościach: gramatura min. 60g/m wg normy PN-EN 868-2 :2009. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-2 oraz potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 15. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 16. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 17. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 18. Papier sterylizacyjny pakowany naprzemiennie zielony i biały pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym.ok. 900x900mm (op. 250 ark.) - 12op. 19. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 450mmx450mm (op. 250 ark.) - 12op. 20. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 21. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 22. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark) - 12 op. 23. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark) - 12 op..
II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.
II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
38.91.00.00-7.
II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 5.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WADIUM
Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie przewiduje wniesienia wadium.
III.2) ZALICZKI
Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
nie
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o analizę dokumentu ( oświadczenia) złożonego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu metodą warunku granicznego spełnia - nie spełnia.
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o analizę dokumentu ( oświadczenia) złożonego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu metodą warunku granicznego spełnia - nie spełnia.
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o analizę dokumentu ( oświadczenia) złożonego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu metodą warunku granicznego spełnia - nie spełnia.
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o analizę dokumentu ( oświadczenia) złożonego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu metodą warunku granicznego spełnia - nie spełnia.
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuZamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Ocena spełnienia warunku udziału w postępowaniu dokonywana będzie w oparciu o analizę dokumentu ( oświadczenia) złożonego przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu metodą warunku granicznego spełnia - nie spełnia.
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
-
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
- aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
- aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.
-
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
III.4.3.2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
- zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich
inne dokumenty
1. Sporządzone przez Wykonawcę oświadczenie do każdego z zadań, że oferowane przedmioty zamówienia spełniają wymagania określone odpowiednimi przepisami i są dopuszczone do stosowania i obrotu na terenie RP. 2. Oświadczenie to należy potwierdzić załączając do oferty właściwe dokumenty - potwierdzające zgodność wyrobów z poszczególnych zadań z wymienioną w zadaniu normą-normami
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
1. Formularz Ofertowy do każdego z zadań oddzielnie - zał. nr 1 do SIWZ 2. Formularz Cenowy do każdego z zadań oddzielnie - zał. nr 2 do SIWZ 3. Oświadczenie zał. nr 3 do SIWZ 4. Oświadczenie zał. nr 4 do SIWZ
III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.
IV.3) ZMIANA UMOWY
Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak
Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian
a) gdy podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidziane zdarzenia lub okoliczności które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie. b) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie. c) zmiany osób reprezentujących strony i odpowiedzialnych za realizację postanowień umowy d) zmiany rachunku bankowego i innych danych stron. e) zmiany stawki podatku VAT
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.zoz.konskie.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół Opieki Zdrowotnej 26-200 Końskie ul. Gimnazjalna 41B DSU i ZP - niski parter.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
04.01.2012 godzina 10:45, miejsce: SEKRETARIAT Zespołu Opieki Zdrowotnej 26-200 Końskie ul. Gimnazjalna 41B.
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
Końskie: Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higienicznego i opakowania zużywalne w Centralnej Sterylizatorni
Numer ogłoszenia: 16064 - 2012; data zamieszczenia: 18.01.2012
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 425436 - 2011r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
nie.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej, ul. Gimnazjalna 41B, 26-200 Końskie, woj. świętokrzyskie, tel. 041 3902314, faks 041 3902319.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sprzęt do monitorowania-testowania stanu higienicznego i opakowania zużywalne w Centralnej Sterylizatorni.
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Zadanie Nr. 1 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (pakiety testowe, przyrządy testowe) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Pakiet testowy jednokrotnego użytku np. typu Bowie - Dick - wskaźnikowy wykonany w technologii klasy II , zgodny z normą PN EN 867-4 ISO arkusz 15882. Zawierający nietoksyczne arkusze testowe i komplet serwet. Przeznaczony do autoklawu kl. B parą wodną ze wstępną próżnią 134 C - 3,5 min. Metoda sterylizacji parą wodną - 600 szt. 2. Taśma kontrolna do sterylizacji parą wodną (autoklawy). Wykonana z krepowego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm, Wyraźna zmiana barwy z jasnej na ciemną (op. krążek 50mb) - 240 krążków. 3. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla złożonych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych - wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 2 szt. 4. Przyrząd testowy np. typu HELIX do kontroli procesu sterylizacji parowej (wsadu) dla standartowych narzędzi rurowych, litych oraz pakietów porowatych. Wykonany w technologii umożliwiającej wykonanie kilkuset cykli sterylizacyjnych, wykonany zgodnie z normą PN-EN 867, w okresie umowy systematyczne dostarczanie zestawu uszczelnień przy zamawianiu testów, przyrząd do zastosowania w kontroli sterylizacji w autoklawach medycznych o pojemności 6-9 STE z frakcjonowaną próżnią wstępną - 1 szt. 5. Wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną do zastosowania w przyrządzie testowym np. typu Helix, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134°C - od 5 do 10 min, i 121°C - od 15 do 20 min. Wskaźniki wykonane w technologii zgodnej z normą PN-EN ISO 11140:2006, integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje jednoznaczne przebarwienie substancji testowej. Klasa testu, sposób przebarwienia i parametry umieszczone na teście, przebarwienie jednoznaczne, łatwe do odczytu, przebarwienie po procesie trwałe, umożliwiające archiwizację, technologia oraz wymiary testu umożliwiają jego przyklejenie do dokumentacji, test nietoksyczny - 5400 szt. W przypadku zaoferowania opakowań zawierających inne ilości (testów, przyrządów itp.) niż wskazał Zamawiający, należy ilość opakowań wpisać w rubrykę (nr. 4 F.C), oraz wycenić taką ilość sztuk/op. jaką podał Zamawiający w Formularzu Cenowym (rubr. Nr. 3). Do oferty na zad. nr 1 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 2 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (taśmy, wskaźniki, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Taśma kontrolna do sterylizacji 100% tlenkiem etylenu. Wykonana z krepowanego papieru z naniesioną warstwą specjalnego kleju gwarantującego dobre przyleganie do suchych powierzchni, szerokość ok. 12-19mm. Wyraźna zmiana barwy po sterylizacji. (opak. krążek 50mb) - 12op. 2. Wieloparametrowy paskowy wskaźnik do sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11140 (kl. IV) i EN 867-1 (kl. D). Nietoksyczny. Do kontroli 100% tlenkiem etylenu. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście. Ekonomiczny - test podłużny z możliwością podziału paska na dwa. (opak. 250szt) - 12op. 3. Zintegrowany test do sterylizacji tlenkiem etylenu zakres temperatury 55*C. Zgodny z normami ISO 11140 kl. V. Nietoksyczny. Klasa testu i sposób przebarwienia umieszczone na teście lub z przesuwającą się substancją wskaźnikową w ok. 2 okienkach, wówczas nie wymagana interpretacja zmiany koloru (opak. 50szt.) - 12op. 4. Zintegrowany wskaźnik chemiczny paskowy do kontroli sterylizacji parą wodną, z możliwością zastosowania w zakresie parametrów: 134*C - od 5 do 10min., 121*C od 15-20min. Wskaźnik klasy V wykonany zgodnie z normą PN-EN ISO 11140:2006. Integracja wszystkich krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura, ciśnienie) powoduje przesuwanie substancji wskaźnikowej w polu testowym. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, bez zawartości metali ciężkich (opak. 100szt). - op. 36. 5. Test wykrywający pozostałości białka na mytych i/lub dezynfekowanych narzędziach chirurgicznych, wyrobach medycznych i innych powierzchniach zgodnie z normą PN-EN ISO 15883-1. Odczyt wyniku po inkubacji w kontrolowanych warunkach temperatury 55*C na podstawie zmiany zabarwienia. Wynik w ciągu 10-15min - szt. 360. 6. Inkubator do testów pozostałości białkowych. Pojemność komór inkubacyjnych od 20-24 szt. Dokładność pomiaru 0,1*C - 1 szt. 7. Naboje Steri-Gaz (oryginał) 100%) tlenek etylenu zawartość 100g czystego EO - do sterylizatora gazowego STERI-VAC 5XL firny 3M - 312 szt. Do oferty na zad. nr 2 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 3 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki, etykiety, naboje) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Wskaźnik kontroli procesu dezynfekcji termicznej, parametry dezynfekcji 93*C przez 10 min i parametry dezynfekcji 90*C przez 5 min, sposób przebarwienia umieszczony na wskaźniku op. - 100 szt. - 12op. 2. Testy do monitorowania procesu mycia z możliwością zastosowania w programie termicznym oraz programie termiczno-chemicznym w myjni dezynfektor, testy wykonane zgodnie z normą PN-EN ISO 15883. Test zawiera substancję testową odpowiadającą zanieczyszczeniom organicznym op. 100szt - 12op. 3. Etykiety do metkownicy-samoprzylepne wyposażone: w test procesu sterylizacji parą wodną np. BROWNE umożliwiające wykorzystanie 5 pół do zapisania, wymiary 29x28mm op. Krążek - 500szt. 4. Emulacyjny wskaźnik bez kleju do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140 -1 kl. VI. Klasa testu i sposób przebarwienia oraz parametry umieszczone na teście, nietoksyczny, przeznaczony do parametrów 134*C - 5,3min i 121*C - 15min (opak. -100szt) - 6op. 5. Emulacyjny wskaźnik samoprzylepny do sterylizacji parą wodną, zgodny z normami ISO 11140-1 kl. VI. Pozostałe wymagania dla wyrobu j. wyżej. Parametry 134*C - 5,3min i 121*C - 15 min op. 100szt. - 6op. 6. Emulacyjny wskaźnik do sterylizacji parą wodną (bez kleju) o właściwościach j. wyżej. Parametry 134*C - 7 min, i 121*C - 20min. (op. - 100szt) -24op. 7. Test poprawnej pracy zgrzewarki (do kontroli jakości zgrzewa; z możliwością zastosowania do zgrzewarek rotacyjnych i szczękowych, prawidłowy wynik po uzyskaniu integracji krytycznych parametrów tj. nacisk, temperatura, czas. Wynik jednoznaczny łatwy do odczytu, wyniki po testowaniu trwałe, umożliwiające archiwizację. Technologia oraz wymiary testu umożliwiające jego przyklejenie do dokumentacji, nietoksyczny, posiadający przejrzystą instrukcję odnośnie interpretacji wyników - 10800szt. 8. Taśma samoprzylepna bez indykatora o wysokiej przylepności, wytrzymała na warunki sterylizacji parą wodną lub tlenkiem etylenu; op. krążek dł. 50mb, szer. ok. 19mm - 144op. Do oferty na zad. nr.3 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 4 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na (wskaźniki biologiczne, autoczytniki) do kontroli procesów sterylizacji. 1. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu. Zgodny z normami ISO 11 138 i EN 866-8. Zawierający spory bakterii bacillus atropheus. Temperatura inkubacji 37*C+ - 2*C. Odczyt po 48 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 2. Fiolkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu o szybkim odczycie. Właściwości j/w. Odczyt po 4 godz. inkubacji (op. 50 szt) - 12 op. 3. Autoczytnik do wskaźników biologicznych o szybkim odczycie do tlenku etylenu. Temperatura inkubacji 37*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. 4. Fiołkowy wskaźnik biologiczny do kontroli sterylizacji parą wodną w temp; 121*C i w temp; 134*C o szybkim odczycie od 1 do 3 godz. 5. Autoczytnik do wskaźników biologicznych do pary o szybkim odczycie. Temperatura inkubacji 60*C. Pojemność 10-12 wskażników. Odczyt fluorescencji automatyczny poprzez wskazanie koloru na wyświetlaczu. Osłona zapobiegająca wysuszeniu wskaźników podczas inkubacji - 1 szt. Do oferty na zad. nr.4 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami. Zadanie Nr. 5 - orientacyjne roczne zapotrzebowanie na opakowania sterylizacyjne 1. Rękawy papierowo - foliowe płaskie z testem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnej z normą PN-EN 868 : 2009 o właściwościach: papier o gramaturze 70g/m / 60g/m PN-EN 868-3. Test umieszczony na papierze pod folią poza obszarem pakowania, wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, na opakowaniach umieszczony numer LOT, rozmiar, znak CE (zgodnie z art.. 6 Ustawy o Wyrobach Medycznych) napisy w języku polskim, jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, zgrzew fabryczny wielokrotny, z jednej strony zgrzewu umieszczony wskaźnik chemiczny do pary i tlenku etylenu, Wymagane dokumenty; a) potwierdzające o zgodności z normą PN- EN 868-2 :2009, PN-EN ISO 11607-1 z 2011r, b) dokument potwierdzający szczelność mikrobiologiczną zgodnie z normą DIN 58953-6 bezpyłowe otwieranie szerokość ok. 50mm. - 2 400mb. 2. Rękaw folia-papier wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok. 75mm - 2 400mb. 3. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.100mm -12 000mb. 4. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.150mm - 14 200mb. 5. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.200mm - 2 400mb. 6. Rękaw folia-papier płaskie wymagania dla wyrobu j.w szerokość ok.250mm - 7 200mb. 7. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 150mm x 50 - 1 800mb. 8. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 200mm x 50 - 6 000mb. 9. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 250mm x 60 - 2 400mb. 10. Rękaw folia-papier z fałdą wymagania dla wyrobu j.w szerokość 300mm x 60 - 2 400mb. 11. Torebki foliowo włókninowe płaskie ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, który jest umieszczony między warstwami folii, na opakowaniu umieszczone informacje takie jak LOT , rozmiar, kierunek otwierania. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868 wym. ok. 320 x 500mm - 240szt. 12. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 420 x 600mm - 1 600szt. 13. Torebka foliowo-włókninowa płaska wymagania dla wyrobu j.w wym. ok. 480 x 750mm - 1 800szt 14. Papier sterylizacyjny zielony - krepowany do sterylizacji medycznej o właściwościach: gramatura min. 60g/m wg normy PN-EN 868-2 :2009. Wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-2 oraz potwierdzenie szczelności mikrobiologicznej zgodnie z DIN 58953-6 wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 15. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 16. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 17. Papier sterylizacyjny biały pozostałe wymagania dla wyroby j.w o wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 18. Papier sterylizacyjny pakowany naprzemiennie zielony i biały pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym.ok. 900x900mm (op. 250 ark.) - 12op. 19. Papier sterylizacyjny zielony pozostałe wymagania dla wyrobu j.w o wym. ok. 450mmx450mm (op. 250 ark.) - 12op. 20. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark.) - 12op. 21. Papier krepowy miękki gramatura 60g/m zielony wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark.) - 12op. 22. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 750mm x 750mm (op. 250 ark) - 12 op. 23. Papier krepowy miękki gramatura 60/m biały wym. ok. 900mm x 900mm (op. 250 ark) - 12 op. Do oferty na zad. nr 5 - załączyć dokumenty potwierdzające zgodność wyrobów z wymienioną w zadaniu normą-normami Do podanych wymiarów dopuszcza się tolerancję +-10%.
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
38.91.00.00-7.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Część NR:
1
Nazwa:
Pakiety testowe, przyrzady testowe
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
18.01.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
3.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- STERIGAT Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 03-893 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 30000,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
11438,66
Oferta z najniższą ceną:
11438,66
/ Oferta z najwyższą ceną:
19893,60
Waluta:
PLN.
Część NR:
2
Nazwa:
Taśmy, wskaźniki, naboje
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
18.01.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- 3M Poland Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 05-830 Kajetany, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 40000,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
23952,89
Oferta z najniższą ceną:
23952,89
/ Oferta z najwyższą ceną:
25275,62
Waluta:
PLN.
Część NR:
3
Nazwa:
Wskażniki, etykiety, naboje
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
18.01.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
3.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- STERIGAT Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 03-893 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 40000,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
18534,72
Oferta z najniższą ceną:
18534,72
/ Oferta z najwyższą ceną:
31605,98
Waluta:
PLN.
Część NR:
4
Nazwa:
Wskaźniki biologiczne, autoczytniki
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
18.01.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- 3M Poland Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 05-830 Kajetany, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 78000,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
52020,00
Oferta z najniższą ceną:
52020,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
65383,54
Waluta:
PLN.
Część NR:
5
Nazwa:
Opakowania
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
18.01.2012.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- INFORMER MED Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 61-626 Poznań, kraj/woj. wielkopolskie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 65000,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
51902,21
Oferta z najniższą ceną:
51902,21
/ Oferta z najwyższą ceną:
51902,21
Waluta:
PLN.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 42543620110 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2011-12-13 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 5 |
Kryterium ceny: | 0% |
WWW ogłoszenia: | www.zoz.konskie.pl |
Informacja dostępna pod: | Zespół Opieki Zdrowotnej 26-200 Końskie ul. Gimnazjalna 41B DSU i ZP - niski parter |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
38910000-7 | Sprzęt do monitorowania i testowania stanu higienicznego |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Pakiety testowe, przyrzady testowe | STERIGAT Sp. z o. o. Warszawa | 2012-01-18 | 11 438,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-01-18 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 389100007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 11 439,00 zł Minimalna złożona oferta: 11 439,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 11 439,00 zł Maksymalna złożona oferta: 19 894,00 zł | |||
Taśmy, wskaźniki, naboje | 3M Poland Sp. z o. o. Kajetany | 2012-01-18 | 23 952,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-01-18 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 389100007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 23 953,00 zł Minimalna złożona oferta: 23 953,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 23 953,00 zł Maksymalna złożona oferta: 25 276,00 zł | |||
Wskażniki, etykiety, naboje | STERIGAT Sp. z o. o. Warszawa | 2012-01-18 | 18 534,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-01-18 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 389100007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 18 535,00 zł Minimalna złożona oferta: 18 535,00 zł Ilość złożonych ofert: 3 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 18 535,00 zł Maksymalna złożona oferta: 31 606,00 zł | |||
Wskaźniki biologiczne, autoczytniki | 3M Poland Sp. z o. o. Kajetany | 2012-01-18 | 52 020,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-01-18 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 389100007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 52 020,00 zł Minimalna złożona oferta: 52 020,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 52 020,00 zł Maksymalna złożona oferta: 65 384,00 zł | |||
Opakowania | INFORMER MED Sp. z o. o. Poznań | 2012-01-18 | 51 902,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2012-01-18 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 389100007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 51 902,00 zł Minimalna złożona oferta: 51 902,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 51 902,00 zł Maksymalna złożona oferta: 51 902,00 zł |