Dostawa nici chirurgicznych, siatek chirurgicznych, staplerów, akcesoriów laparoskopowych oraz naczyniowych dla Brzeskiego Centrum Medycznego w Brzegu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe – załączniki nr 2.1 – 2.11 do SIWZ zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego http://bcm.brzeg-powiat.pl/ stanowiące integralną częścią SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017r. poz. 211), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.); - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r. - dotyczącej wyrobów. Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności. Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017r. poz. 211). 3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę części zamówienia. Zamówienie zostało podzielone na następujące części zamówienia: część nr 1 – Dostawa nici syntetycznych, jednowłóknowych, niewchłanialnych, niepowlekanych, do szycia skóry – wg załącznika nr 2.1 do SIWZ; część nr 2 – Dostawa nici syntetycznych wchłanianych z igłą i bez igły – wg załącznika nr 2.2 do SIWZ; część nr 3 – Dostawa nici syntetycznych, niewchłanialnych oraz wosku kostnego – wg załącznika nr 2.3 do SIWZ; część nr 4 – Dostawa siatek chirurgicznych jałowych – wg załącznika nr 2.4 do SIWZ; część nr 5 – Dostawa staplerów – wg załącznika nr 2.5 do SIWZ; część nr 6 – Dostawa staplerów – wg załącznika nr 2.6 do SIWZ; część nr 7 – Dostawa siatek przepuklinowych – wg załącznika nr 2.7 do SIWZ; część nr 8 – Dostawa akcesoriów laparoskopowych – wg załącznika nr 2.8 do SIWZ; część nr 9 – Dostawa akcesoriów naczyniowych – wg załącznika nr 2.9 do SIWZ; część nr 10 – Dostawa nici syntetycznych, wchłanianych – wg załącznika nr 2.10 do SIWZ; część nr 11 – Dostawa akcesoriów naczyniowych – wg załącznika nr 2.11 do SIWZ.