Endoprotezy onkologiczne

nie

Instytut Matki i Dziecka, Krajowy numer identyfikacyjny 28839500000, ul. ul. Kasprzaka  , 01211   Warszawa, woj. mazowieckie, państwo Polska, tel. 022 32-77-240, e-mail witold.sarnowski@imid.med.pl, faks 022 32-77-233, 32-77-305.
Adres strony internetowej (url): www.imid.med.pl

Endoprotezy onkologiczne

A/ZP/SZP.251-52/17

Dostawa endoprotez onkologicznych dla pacjentów powyżej 18 roku życia.

II.5) Główny Kod CPV:
33183100-1

Postępowanie prowadzone jest w trybie  z wolnej ręki  na podstawie art. 67 ust. 1 pkt. 1 lit. a  ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Od kilku lat w Klinice Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży IMiD u pacjentów z nowotworami złośliwymi kości stosuje się endoprotezy onkologiczne. Ze względu na wiek pacjentów - dzieci w czasie dynamicznego wzrostu, w tej grupie pacjentów znalazły zastosowanie endoprotezy tzw. „rosnące", które można wydłużyć w miarę wzrostu kończyny. Na początku były to endoprotezy wydłużane mechanicznie - poprzez nacięcie skóry, tkanki podskórnej i mięśni, wprowadzano do mechanizmu endoprotezy „kluczyk", a następnie poprzez jego obrót uzyskiwano wydłużenie. Zabieg odbywał się w znieczuleniu ogólnym i jednorazowo można było wydłużyć kończynę max do 2cm, co powodowało, że w celu uzyskania wydłużenia np. o kilka cm trzeba było pacjenta poddać temu zabiegowi w znieczuleniu ogólnym od 3-6-8 razy. Wiązało się to z możliwością powikłań infekcyjnych, które u pacjentów z chorobą nowotworową w trakcie intensywnej chemioterapii mogą wystąpić u 40 % chorych oraz koniecznością hospitalizacji i leczenia chirurgicznego. Z posiadanej wiedzy i rozeznania rynku wynika że: endoprotezy firmy Stanmore Implants Worldwide Ltd z Wielkiej Brytanii tzw. „rosnące” są zamawiane dla indywidualnego pacjenta (custom made), wydłużane są metodą inwazyjną, w ramach sali operacyjnej i wymagają kilkudniowej hospitalizacji pacjenta. Przy uszkodzeniu, po zakończeniu wzrostu lub wyczerpaniu możliwości wydłużania, konieczna jest wymiana całej endoprotezy (wraz z trzpieniami umocowanymi w kości) na nową, co jest rozległym zabiegiem operacyjnym. W Klinice Onkologii Dzieci i Młodzieży IMiD założono 4 endoprotezy wydłużane za pomocą pola elektromagnetycznego amerykańskiej firmy Whrite. U wszystkich pacjentów doszło do uszkodzeń mechanicznych (brak możliwości wydłużenia, złamanie endoprotezy, skręcenie w trakcie chodu oraz wysięk z inkrustacją substancji w tkankach). Poza tym w trakcie wydłużania reakcja termiczna była dla pacjenta tak bolesna, że niejednokrotnie wymagał znieczulenia ogólnego. Od kilku lat są dostępne i stosowane endoprotezy tzw. „rosnące” firmy Implantcast GmbH z Niemiec, wydłużane metodą nieinwazyjną (w polu elektromagnetycznym) umożliwiającą dokładne (kilkunastomilimetrowe), bezbolesne wydłużenie kończyny, w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności hospitalizacji, proporcjonalnie do tępa wzrostu dziecka. Dzięki temu w warunkach ambulatoryjnych w czasie jednego seansu można uzyskać wydłużenie od 1 mm do 2 cm. Postępowanie takie zdecydowanie zmniejsza szansę na infekcje okołoprotezową oraz daje możliwość na bardziej płynne uzupełnienie niedoboru wzrostu kończyny. Procentuje to większą sprawnością pacjenta i wpływa na zmniejszenie kalectwa. Metoda nieinwazyjna jest szczególnie istotna u pacjentów w trakcie chemioterapii, z obniżoną odpornością, gdyż zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych. Dodatkowo należy zauważyć że z przyczyn technicznych modularne endoprotezy firmy Implantcast GmbH są korzystniejsze zarówno ze względów medycznych jak i ekonomicznych w procesie leczenia. Gdy istnieje konieczność ich wymiany, można wymienić tylko jeden element, bez konieczności demontażu całej endoprotezy. Poza tym elementy endoprotezy „rosnącej” są kompatybilne (pasują) do systemu modularnego nierosnącego firmy Implantcast GmbH stosowanego u osób dorosłych, umożliwiającego rekonstrukcję wielu części układu kostnego, między innymi kości piszczelowej, stawu kolanowego, części lub całości kości udowej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu biodrowego, kości miednicy, części lub całości kości ramiennej, stawu barkowego, łopatki. Jest to szczególnie istotne, gdyż po zakończeniu wzrostu, jest możliwość wymiany na endoprotezę ostateczną, bez konieczności demontażu trzpieni umocowanych w kości. Również zaletą endoprotezy firmy Implantcast GmbH jest to że są pokryte powłoką srebra(jedyne na świecie), co dodatkowo zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych, co jest szczególnie istotne u pacjentów z obniżoną odpornością. Jedynym i wyłącznym przedstawicielem firmy Implantcast Feinguss GmbH w Hamburgu Lüneburger Schanze 26 D-21614 Buxtehude na terenie Polski jest Implantcast Polska sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa. Biorąc pod uwagę wszystkie przesłanki techniczne o obiektywnym charakterze pod uwagę, należy stwierdzić że endoprotezy firmy Implantcast GmbH różnią się istotnie od innych systemów modularnych i w chwili obecnej technicznie okazały się najkorzystniejsze u pacjentów leczonych w IMiD.