TI Tytuł PL-Toruń: Implanty chirurgiczne
ND Nr dokumentu 106010-2012
PD Data publikacji 03/04/2012
OJ Dz.U. S 65
TW Miejscowość TORUŃ
AU Nazwa instytucji Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 29/03/2012
DT Termin 14/05/2012
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP Legislacja 4 - Unia Europejska
TY Rodzaj oferty 3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33184100 - Implanty chirurgiczne
OC Pierwotny kod CPV 33184100 - Implanty chirurgiczne
IA Adres internetowy (URL) www.wszz.torun.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

03/04/2012    S65    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

PL-Toruń: Implanty chirurgiczne

2012/S 65-106010

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53/59
Osoba do kontaktów: Krystyna Manelska
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101510
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
Faks: +48 566596128

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wszz.torun.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53/59
Punkt kontaktowy: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń
87-100 Toruń
POLSKA
Tel.: +48 566101506

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawa implantów i instrumentarium do zabiegów neurochirurgicznych.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Szpital Zespolony w Toruniu przy ul. Św. Józefa 53/59.
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów i instrumentarium do zabiegów neurochirurgicznych – 13 zadań zadanie nr 1.
1. zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa – zest.40 zadanie nr 2,
1. stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste- szt. 30 zadanie nr 3,
1. zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - zest. 10 zadanie nr 4,
1. implanty międzytrzonowe typu acivf z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa - szt. 50 zadanie nr 5,
1. płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego – szt. 15 zadanie nr 6,
1. zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – zest. 10 zadanie nr 7,
1. implanty międzytrzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa – szt. 15 zadanie nr 8,
1. implanty do stabilizacji międzytrzonowej w odcinku lędźwiowym – szt. 30 zadanie nr 9,
1. zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu tlif - zest. 30 zadanie nr 10,
1. samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką – szt. 10 zadanie nr 11,
1. proteza dysku lędźwiowego – szt. 30 zadanie nr 12,
1. zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację - zest.10 zadanie nr 13,
1. system do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych – op. 30,
2. autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt. 1,
3. implanty służące do mocowania płatów kostnych – op. 20,
4. pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty caspar dł 220 mm, szer pyszczka 2,0 mm – szt. 4,
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt. 2,
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu spurling szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół – szt. 2,
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st w górę – szt. 2,
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu love- gruenwald, szer pyszczka 3x10 mm, dł,. 180 mm, proste – szt. 2,
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią gn 060 – szt. 6,
10. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – szt. 2,
11. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm– szt. 2,
12. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – szt. 2.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 1.
Zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa - 40 sztuk.
Wymagania:
1. wielokątowe śruby tulipanowe, walcowaty kształt gwintu z samo gwintującym początkiem śruby, stożkowaty kształt rdzenia śruby a cylindryczny profil gwintu,gwint przygłowowej części śruby poszerzony celem wzmocnienia najbardziej obciążonej części śruby. Gwint stożkowej części śruby ostry, tnący,
2. haki laminarne i pedicularne,
3. średnica śrub od 4 mm do 5,5 mm ze skokiem co 0,5 mm,
4. średnica śrub od 6,5 do 7,5 mm o długości od 30 mm do 100 mm,
5. pręty tytanowe o długościach od 30mm do 580 mm i średnicy 6 mm muszą być przycięte fabrycznie na długość co 10 mm,
6. łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika,
7. system mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) możliwość stosowania śrub poprzecznych wprowadzanych w talerze biodrowe,
8. w zestawie muszą być dostępne haki laminarne odgiete i proste,
9. wysokość elementu mocującego nie może przekraczać 5 mm,
10. średnica śrub kodowana kolorami,
11. zestaw składający się z 4 śrub, 2 prętów i jednej poprzeczki,
12. materiał stop tytanu,
13. w zestawie narzędzi umożliwiających prawidłowe założenie stabilizacji konieczny jest klucz dynamometryczny umożliwiający stałą i powtarzalną siłę dokręcenia blokera na pręcie.
Zadanie Nr 2.
Stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste - 30 sztuk wymagania.
1. implant do rozpierania wyrostków kolczystych,
2. w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, umożliwiające precyzyjne dostosowanie do rozmiaru wyrostka kolczystego,
3. materiał umożliwiający wykonywanie badania rezonansem magnetycznym,
4. budowa jednoelementowa umożliwiająca umocowanie implantów w przestrzeni między wyrostkami kolczystymi,
5. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie.
Zadanie Nr 3.
Zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - 10 sztuk.
Wymagania:
1. co najmniej 3 różne długości i 2 różne średnice kaniul do usuwania materii dyskowej,
2. możliwość zastosowania prostych i wygjętych fabrycznie kaniul w celu zapewnienia operatorowi komfortu najbezpieczniejszego dostępu do mas dyskowych,
3. przeźroczysty zbiorniczek do wstępnej wzrokowej oceny ilości wydobywanej materii jądra miażdżystego.
Zadanie Nr 4.
Implanty międzytrzonowe typu ACIVF z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa - 50 sztuk.
Wymagania:
1. anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej,
2. co najmniej sześć różnych wysokości klatek i dwie głębokości,
3. tantalowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji,
4. obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tantalowych szpilek,
5. materiał wykonania implantów – PEEK,
6. w instrumentarium powinien znajdować się dystraktor pionowy o ramionach równoległych rozsuwanych płynnie na gwintowanej ramie,
7. całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru przestrzeni klatki do wypełnienia, której jest przeznaczony. Powinien być oznaczony na opakowaniu zewnętrznym parametrem wielkości klatki,
8. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie.
Zadanie Nr 5.
Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego.
15 sztuk.
Wymagania:
1. blokowanie wkręta do płytki z możliwością powtórzeń,
2. wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty możliwości blokady,
3. możliwość użycia centralnego wkręta do umocowania przeszczep,
4. długość płytki 25 mm > -> 65 mm, skok długości co max. 3 mm. długość wkręta 13-17 mm., skok długości co max. 2 mm,
5. grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym max. 1,6 mm,
6. szerokość płytki max. 16 mm,
7. skład zestawu: 1 płytka + 4 wkręty,
8. materiał: stop tytanu,
9. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie.
Zadanie Nr 6.
Zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przez nasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – 10 sztuk.
Wymagania:
1. troakar do nakłucia trzonu z dwoma różnymi ostrzami: skośnym i centralnym w celu odpowiedniego – indywidualnego zaopatrzenia każdego pacjenta,
2. igły do podawania masy cementu kostnego min. 3 różne średnice i 2 długości umożliwiające jak najszerszy dobór do różnych warunków śródoperacyjnych,
3. igła do pobrania meteriału histopatologicznego z trzonu winna znajdować się w zestawie,
4. cement o podwyższonej lepkości, zawierający środek cieniujący – minimum 20 g o czasie wiązania powyżej 15 min.
5. w skład kompletu winny wchodzić system mieszania, podłączenia pojemnika z cementem do igły wraz z podajnikiem.
Zadanie Nr 7.
Implanty między trzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa.
15 sztuk.
Wymagania:
1. jednorodne implanty szyjne po korporektomii wykonane z materiału umożliwiającego wykonanie badania rezonansem magnetycznego,
2. anatomiczny kształt koszyków odtwarzający krzywiznę kręgosłupa szyjnego,
3. rozmiary koszyków długość /szerokość 12/13,5 mm wysokości 16 – 26 mm,
4. koszyki muszą być otwarte od góry, dołu i po bokach w celu zapewnienia optymalnego przerostu kostnego,
5. poprzeczne karby na powierzchniach stycznych gwarantujące głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów, zapobiegające migracji implantu oraz zapewniające odporność na ruchy rotacyjne stabilizowanego odcinka,
6. możliwość oceny radiologicznej umiejscowienia koszyka,
7. duża powierzchnia kontaktu wypełnienia koszyka z płaszczyzną trzonów sąsiednich kręgów,
8. wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające cechy i nr serii,
9. zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzia do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości koszyków o następujących parametrach: proste (bez krzywizn i łamania), łączone od przodu z klatką (a nie z boku),
10. zestaw implantów i instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie.
Zadanie Nr 8.
Implanty do stabilizacji między trzonowej w odcinku lędźwiowym.
30 sztuk wymagania:
1. materiał: polimer węglowy,
2. implanty między trzonowe typu plif,
3. kształt prostopadłościenny, wbijane,
4. długość 25 mm, różne rozmiary pionowe (co najmniej 7, 9, 11 mm), różne stopnie lordozy (co najmniej 2, 5, 7 °),
5. implanty między trzonowe (cage) typu alif aplikowane z dostępu przedniego lub przednio-bocznego o anatomicznym przekroju podłużnym, otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni,
6. rozmiary implantów: długość 25 mm, szerokość 35 mm, wysokość 9 - 15 mm o różnym stopniu nachylenia kątowego 5°; 9° i 13°
Zadanie Nr 9.
Zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu TLIF.
30 sztuk
Wymagania:
1. Implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK.
2. Implanty znakowane różnej długości tantalowymi markerami w celu umożliwienia łatwego zlokalizowania ich, po wszczepieniu, na zdjęciu Rtg.
3. Dwa różne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st.
4. Dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm.
5. Powierzchnia implantu ostro ząbkowana.
6. implanty zapewniające mikroruchomość poprzez opracowaną konstrukcję implantu ze szczelina na ścianach klatki w celu stymulacji przerostu kostnego.
7. W zestawie instrumentów szybko złączny aplikator do osadzania klatek z możliwością zmiany kąta implantu względem narzędzia bez konieczności odłączania aplikatora w trakcie aplikacji.
W zestawie instrumentów przymiary do określania wysokości implantu oraz szybko złączne aplikatory do implantów.
Zadanie Nr 10.
Samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką.
10 sztuk wymagania:
1. implant rozprężalny in-situ,
2. implant będący połączeniem implantu trzonu kręgu z płytką stabilizacyjną,
3. implant samodzielny dla części szyjnej i szyjni-piersiowej kręgosłupa – niewymagający dodatkowej stabilizacji,
4. Różne kąty przylegania do sąsiednich trzonów (0o – 18o),
5. Średnica implantu dostosowana do odcinka kręgosłupa,
6. Różne rozmiary implantu: od 13mm – do 65mm,
7. możliwość implantacji przy pomocy 2 rodzajów śrub:
— śruby typu spongious (długości od 12mm – do 26mm),
— śruby rozporowe (długości od 14mm – do 18mm); z monocorticalnym i bicorticalnym zakotwiczeniem.
Zadanie Nr 11.
Proteza dysku lędźwiowego.
30 sztuk
Wymagania:
1. jednoelementowa proteza jądra miażdżystego do implantacji z dostępu tylnego,
2. różne rozmiary implantu,
3. powierzchnia implantu gładka w zestawie instrumentarium do przygotowania i implantacji powierzchni trzonów kręgowych dostarczone w kasecie umożliwiającej sterylizację.
Zadanie Nr 12.
Zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację.
10 Zestawów wymagania:
1. atraumatyczne zakończenie cewnika nie wywołujące nacisku na ściany trzonu podczas wypełniania balonu,
2. Zintegrowany, elastyczny i niezaginający się mandryn, niewymagający wysuwania podczas ponownego wprowadzania cewnika, eliminując możliwość przekłucia balonu,
3. odporne na przebicie balony o 3-ch różnych długościach,
4. automatyczny zawór ciśnieniowy, umożliwiający utrzymanie ciśnienia w wypełnionym balonie po odłączeniu podajnika ciśnieniowego,
5. niewspółosiowa konstrukcja trzonu cewnika (2 oddzielne kanały) stabilizująca balon i cewnik nie powodując niekontrolowanego wydłużenia balonu pod ciśnieniem,
6 Oznakowanie cewnika umożliwiające kontrolę położenia balonu wewnątrz trzonu i względem roboczej kaniuli,
7 Kodowanie elementów składowych zestawu różnymi kolorami,ułatwiające szybką identyfikację poszczególnych elementów systemu zgodnie z etapem zabiegu,
8 Zestawy sterylne, elementy ich odrębnie pakowane w celu umożliwienia odpowiedniej konfiguracji,
9 Skład standardowego zestawu do zaopatrzenia jednego poziomu:
— prowadnice: tępa i ostra po 2 szt,
— igła robocza z mandrynem - 2 szt,
— kaniula robocza z mandrynem - 1 szt,
— kaniula robocza - 1 szt,
— igła biopsyj na z mandrynem - 1 szt,
— wiertło kostne - 1 szt,
— kaniula wypełniająca z tłokiem - 6 szt,
— pompa do wypełnienia balonów - 2 szt,
— strzykawka próżniowa - 1 szt,
— cement kostny - 1 op,
— cewniki z balonem - 2 szt.
Zadanie Nr 13.
Instrumenty do implantacji wszczepów wymagania:
1. System do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych składający się z:
— sterylnie pakowanych, przezroczystych, umożliwiających tym samym kontrolowanie ilości zacisków w magazynku, magazynków jednorazowego użytku zawierających 10 szt., hemostatycznych zacisków czepca,
— autoklawowalnego aplikatora kompatybilnego z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztuczego - 30 opakowań (w opakowaniu 20 magazynków po 10 szt.).
2. Autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zaiwerającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt 1
3. Implanty służące do mocowania płatów kostnych:
— pakowane sterylnie, pojedynczo lub podwójnie,
— kompatybilne z posiadanym przez zamawiającego instrumentarium do zakładania implantów,
— dające możliwość wykonania pooperacyjnego MRI,
— zaciski ze stopu tytanowego, z systemem zapadkowym ze sprężynką płaską na ryflowanym trzpieniu,
— konstrukcja trzpienia zacisku zakończonego kształtowanym pogrubieniem, dopasowanym do gniazda szczęk aplikatora,
— identyczność siły docisku zapewnić winna stabilne mocowanie płata przy ucisku z siłą do 25 kg, wgłębienie płata przy takim ucisku nie może przekraczać 2 mm,
— założenie implantu polegać winno na wsunięciu nad oponę dolnych talerzyków podtrzymywanych specjalnymi kleszczykami, po nałożeniu aplikatora docisk ma zostać określony systemem dynamometrycznym,
— gładkie zakończenia trzpieni nie mogą zagrażać uszkodzeniem rękawiczek, średnica zacisków 11 mm – opakowań 20.
4. Pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty Caspar dł 220 mm, szer pyszczka 2,0 mm – 4 szt
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt 2
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu Spurling szer pyszczka 4x10 mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół szt 2
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180mm, odgięte pod kątem 150 st w górę szt 2
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Love- Gruenwald, szer pyszczka 3x10mm, dł,. 180 mm, proste – szt 2
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu Caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią GN 060 – sztuk 6
10. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – 2 szt
11. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm – 2 szt
12. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – 2 szt
Narzędzia chirurgiczne winny być matowe dla uniknięcia refleksu w polu operacyjnym.
(z wyjątkiem zakończeń rękojeści, narzędzi specjalnego wykonania).
— narzędzia stalowe winny być wykonane z wysokiej jakości medycznej stali nierdzewnej zgodnie z PN lub normami europejskimi,
— narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość mycia w myjkach ultradźwiękowych lub poprzez neutralizację dopuszczonymi środkami myjącymi, temperaturowej i chemicznej dezynfekcji, sterylizacji parowej w tem. 134st. C, przy ciśnieniu 2 bar lub tlenku etylenu w temp. 51st.C dla materiałów wrażliwych,
— narzędzia powinny być cechowane wg cechy wskazanej przez Zamawiającego,
— narzędzia winny być oznaczone kodem dla ich ewentualnego wprowadzenia do informatycznego systemu ewidencji instrumentarium szpitala.
Wykonawca winien zapewnić możliwość regeneracji narzędzi w czasie obowiązywania gwarancji jak i po tym okresie w certyfikowanym serwisie na terenie RP.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Zamówienie powyżej 200 000 EUR.
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: tak
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Zadanie Nr1
1)Krótki opis
1. zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa – zest.40
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 1.
Zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa - 40 sztuk.
Wymagania:
1. wielokątowe śruby tulipanowe, walcowaty kształt gwintu z samo gwintującym początkiem śruby, stożkowaty kształt rdzenia śruby a cylindryczny profil gwintu,gwint przygłowowej części śruby poszerzony celem wzmocnienia najbardziej obciążonej części śruby. Gwint stożkowej części śruby ostry, tnący,
2. haki laminarne i pedicularne,
3. średnica śrub od 4 mm do 5,5 mm ze skokiem co 0,5 mm,
4. średnica śrub od 6,5 do 7,5 mm o długości od 30mm do 100 mm,
5. pręty tytanowe o długościach od 30mm do 580 mm i średnicy 6 mm muszą być przycięte fabrycznie na długość co 10 mm,
6. łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika,
7. system mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco - zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) możliwość stosowania śrub poprzecznych wprowadzanych w talerze biodrowe,
8. w zestawie muszą być dostępne haki laminarne odgiete i proste,
9. wysokość elementu mocującego nie może przekraczać 5 mm,
10. średnica śrub kodowana kolorami,
11. zestaw składający się z 4 śrub, 2 prętów i jednej poprzeczki,
12. materiał stop tytanu,
13. w zestawie narzędzi umożliwiających prawidłowe założenie stabilizacji konieczny jest klucz dynamometryczny umożliwiający stałą i powtarzalną siłę dokręcenia blokera na pręcie.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa – zest.40
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 1.
Zestaw do stabilizacji transpedicularno-laminarnej kręgosłupa - 40 sztuk.
Wymagania:
1. wielokątowe śruby tulipanowe, walcowaty kształt gwintu z samo gwintującym początkiem śruby, stożkowaty kształt rdzenia śruby a cylindryczny profil gwintu,gwint przygłowowej części śruby poszerzony celem wzmocnienia najbardziej obciążonej części śruby. Gwint stożkowej części śruby ostry, tnący
2. haki laminarne i pedicularne
3. średnica śrub od 4 mm do 5,5 mm ze skokiem co 0,5 mm
4. średnica śrub od 6,5 do 7,5 mm o długości od 30mm do 100 mm
5. pręty tytanowe o długościach od 30mm do 580 mm i średnicy 6 mm muszą być przycięte fabrycznie na długość co 10 mm
6. łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta bez konieczności doginania elementów łącznika
7. system mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco - zabezpieczającym, umożliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) możliwość stosowania śrub poprzecznych wprowadzanych w talerze biodrowe
8. w zestawie muszą być dostępne haki laminarne odgiete i proste
9. wysokość elementu mocującego nie może przekraczać 5 mm
10. średnica śrub kodowana kolorami
11. zestaw składający się z 4 śrub, 2 prętów i jednej poprzeczki
12. materiał stop tytanu
13. w zestawie narzędzi umożliwiających prawidłowe założenie stabilizacji konieczny jest klucz dynamometryczny umożliwiający stałą i powtarzalną siłę dokręcenia blokera na pręcie
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Zadanie Nr 2
1)Krótki opis
1. stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste- szt. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 2.
Stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste - 30 sztuk wymagania.
1. implant do rozpierania wyrostków kolczystych.
2. w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, umożliwiające precyzyjne dostosowanie do rozmiaru wyrostka kolczystego.
3. materiał umożliwiający wykonywanie badania rezonansem magnetycznym.
4. budowa jednoelementowa umożliwiająca umocowanie implantów w przestrzeni między wyrostkami kolczystymi.
5. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste- szt. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 2.
Stabilizacja między wyrostkami kolczystymi w odcinku lędźwiowym stabilizatory między kolczyste - 30 sztuk wymagania.
1. implant do rozpierania wyrostków kolczystych.
2. w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego założenia, umożliwiające precyzyjne dostosowanie do rozmiaru wyrostka kolczystego.
3. materiał umożliwiający wykonywanie badania rezonansem magnetycznym.
4. budowa jednoelementowa umożliwiająca umocowanie implantów w przestrzeni między wyrostkami kolczystymi.
5. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Zadanie Nr3
1)Krótki opis
1. zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - zest. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 3.
Zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - 10 sztuk.
Wymagania:
1. co najmniej 3 różne długości i 2 różne średnice kaniul do usuwania materii dyskowej,
2. możliwość zastosowania prostych i wygjętych fabrycznie kaniul w celu zapewnienia operatorowi komfortu najbezpieczniejszego dostępu do mas dyskowych,
3. przeźroczysty zbiorniczek do wstępnej wzrokowej oceny ilości wydobywanej materii jądra miażdżystego.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - zest. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 3.
Zestaw do mechanicznego przezskórnego usuwania wypuklin dyskowych - 10 sztuk.
Wymagania:
1. co najmniej 3 różne długości i 2 różne średnice kaniul do usuwania materii dyskowej,
2. możliwość zastosowania prostych i wygjętych fabrycznie kaniul w celu zapewnienia operatorowi komfortu najbezpieczniejszego dostępu do mas dyskowych,
3. przeźroczysty zbiorniczek do wstępnej wzrokowej oceny ilości wydobywanej materii jądra miażdżystego.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 4 Nazwa: Zadanie Nr4
1)Krótki opis
1. implanty międzytrzonowe typu acivf z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa - szt. 50
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 4.
Implanty międzytrzonowe typu ACIVF z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa -.
50 sztuk.
Wymagania:
1. anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej
2. co najmniej sześć różnych wysokości klatek i dwie głębokości
3. tantalowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji
4. obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej
(poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tantalowych szpilek.
5. materiał wykonania implantów – PEEK
6. w instrumentarium powinien znajdować się dystraktor pionowy o ramionach równoległych rozsuwanych płynnie na gwintowanej ramie
7. całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru przestrzeni klatki do wypełnienia, której jest przeznaczony. Powinien być oznaczony na opakowaniu zewnętrznym parametrem wielkości klatki
8. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. implanty międzytrzonowe typu acivf z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa - szt. 50
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 4.
Implanty międzytrzonowe typu ACIVF z syntetycznym wypełnieniem dopasowanym kształtem do wnętrza implantu do odcinka szyjnego kręgosłupa -.
50 sztuk.
Wymagania:
1. anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy szyjnej
2. co najmniej sześć różnych wysokości klatek i dwie głębokości
3. tantalowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji
4. obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej
(poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tantalowych szpilek.
5. materiał wykonania implantów – PEEK
6. w instrumentarium powinien znajdować się dystraktor pionowy o ramionach równoległych rozsuwanych płynnie na gwintowanej ramie
7. całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru przestrzeni klatki do wypełnienia, której jest przeznaczony. Powinien być oznaczony na opakowaniu zewnętrznym parametrem wielkości klatki
8. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 5 Nazwa: Zadanie Nr 5
1)Krótki opis
1. płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego – szt. 15
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 5.
Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego.
15 sztuk.
Wymagania:
1. blokowanie wkręta do płytki z możliwością powtórzeń
2. wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty możliwości blokady
3. możliwość użycia centralnego wkręta do umocowania przeszczep
4. długość płytki 25 mm > -> 65 mm, skok długości co max. 3 mm. długość wkręta 13-17 mm., skok długości co max. 2 mm.
5. grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym max. 1,6 mm.
6. szerokość płytki max. 16 mm
7. skład zestawu: 1 płytka + 4 wkręty
8. materiał: stop tytanu
9. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego – szt. 15
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 5.
Płytki do przedniej stabilizacji odcinka szyjnego.
15 sztuk.
Wymagania:
1. blokowanie wkręta do płytki z możliwością powtórzeń
2. wymagana możliwość zmiany wygięcia płytki bez utraty możliwości blokady
3. możliwość użycia centralnego wkręta do umocowania przeszczep
4. długość płytki 25 mm > -> 65 mm, skok długości co max. 3 mm. długość wkręta 13-17 mm., skok długości co max. 2 mm.
5. grubość płytki wraz z mechanizmem blokującym max. 1,6 mm.
6. szerokość płytki max. 16 mm
7. skład zestawu: 1 płytka + 4 wkręty
8. materiał: stop tytanu
9. zestaw instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jej sterylizację i przechowywanie
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 6 Nazwa: Zadanie Nr 6
1)Krótki opis
1. zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – zest. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 6.
Zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przez nasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – 10 sztuk.
Wymagania:
1. troakar do nakłucia trzonu z dwoma różnymi ostrzami: skośnym i centralnym w celu odpowiedniego – indywidualnego zaopatrzenia każdego pacjenta,
2. igły do podawania masy cementu kostnego min. 3 różne średnice i 2 długości umożliwiające jak najszerszy dobór do różnych warunków śródoperacyjnych,
3. igła do pobrania meteriału histopatologicznego z trzonu winna znajdować się w zestawiwe,
4. cement o podwyższonej lepkości, zawierający środek cieniujący – minimum 20 g o czasie wiązania powyżej 15 min.,
5. w skład kompletu winny wchodzić system mieszania, podłączenia pojemnika z cementem do igły wraz z podajnikiem.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – zest. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 6.
Zestaw do vertebroplastyki - zestaw umożliwiający przezskórne, przez nasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgów cementem w przypadkach złamań patologicznych – 10 sztuk.
Wymagania:
1. troakar do nakłucia trzonu z dwoma różnymi ostrzami: skośnym i centralnym w celu odpowiedniego – indywidualnego zaopatrzenia każdego pacjenta,
2. igły do podawania masy cementu kostnego min. 3 różne średnice i 2 długości umożliwiające jak najszerszy dobór do różnych warunków śródoperacyjnych,
3. igła do pobrania meteriału histopatologicznego z trzonu winna znajdować się w zestawiwe,
4. cement o podwyższonej lepkości, zawierający środek cieniujący – minimum 20 g o czasie wiązania powyżej 15 min.,
5. w skład kompletu winny wchodzić system mieszania, podłączenia pojemnika z cementem do igły wraz z podajnikiem.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 7 Nazwa: Zadanie Nr 7
1)Krótki opis
1. implanty międzytrzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa – szt.15
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 7.
Implanty między trzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa.
15 sztuk.
Wymagania:
1. jednorodne implanty szyjne po korporektomii wykonane z materiału umożliwiającegowykonanie badania rezonansem magnetycznego,
2. anatomiczny kształt koszyków odtwarzający krzywiznę kręgosłupa szyjnego,
3. rozmiary koszyków długość /szerokość 12/13,5 mm wysokości 16 – 26 mm,
4. koszyki muszą być otwarte od góry, dołu i po bokach w celu zapewnienia optymalnego przerostu kostnego,
5. poprzeczne karby na powierzchniach stycznych gwarantujące głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów, zapobiegające migracji implantu oraz zapewniające odporność na ruchy rotacyjne stabilizowanego odcinka,
6. możliwość oceny radiologicznej umiejscowienia koszyka,
7. duża powierzchnia kontaktu wypełnienia koszyka z płaszczyzną trzonów sąsiednich kręgów,
8. wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające cechy i nr serii,
9. zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzia do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości koszyków o następujących parametrach: proste (bez krzywizn i łamania), łączone od przodu z klatką (a nie z boku)
10. zestaw implantów i instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. implanty międzytrzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa – szt.15
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 7.
Implanty między trzonowe do zespoleń po usunięciu trzonu kręgu w odcinku szyjnym kręgosłupa.
15 sztuk.
Wymagania:
1. jednorodne implanty szyjne po korporektomii wykonane z materiału umożliwiającegowykonanie badania rezonansem magnetycznego,
2. anatomiczny kształt koszyków odtwarzający krzywiznę kręgosłupa szyjnego,
3. rozmiary koszyków długość /szerokość 12/13,5 mm wysokości 16 – 26 mm,
4. koszyki muszą być otwarte od góry, dołu i po bokach w celu zapewnienia optymalnego przerostu kostnego,
5. poprzeczne karby na powierzchniach stycznych gwarantujące głębokie umocowanie implantu w blaszkach trzonów, zapobiegające migracji implantu oraz zapewniające odporność na ruchy rotacyjne stabilizowanego odcinka,
6. możliwość oceny radiologicznej umiejscowienia koszyka,
7. duża powierzchnia kontaktu wypełnienia koszyka z płaszczyzną trzonów sąsiednich kręgów,
8. wszystkie implanty muszą nosić stałe znakowanie zawierające cechy i nr serii,
9. zestaw instrumentarium musi zawierać narzędzia do implantacji wszystkich rodzajów i wielkości koszyków o następujących parametrach: proste (bez krzywizn i łamania), łączone od przodu z klatką (a nie z boku),
10. zestaw implantów i instrumentarium musi być dostarczony w specjalnej kasecie umożliwiającej jego sterylizację i przechowywanie.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 8 Nazwa: Zadanie Nr 8
1)Krótki opis
1. implanty do stabilizacji międzytrzonowej w odcinku lędźwiowym – szt.30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 8.
Implanty do stabilizacji między trzonowej w odcinku lędźwiowym.
30 sztuk wymagania:
1. materiał: polimer węglowy.
2. implanty między trzonowe typu plif.
3. kształt prostopadłościenny, wbijane.
4. długość 25 mm, różne rozmiary pionowe (co najmniej 7, 9, 11 mm), różne stopnie lordozy (co najmniej 2, 5, 7 °)
5. implanty między trzonowe (cage) typu alif aplikowane z dostępu przedniego lub przednio-bocznego o anatomicznym przekroju podłużnym, otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni.
6. rozmiary implantów: długość 25 mm, szerokość 35 mm, wysokość 9 - 15 mm o różnym stopniu nachylenia kątowego 5°; 9° i 13°
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. implanty do stabilizacji międzytrzonowej w odcinku lędźwiowym – szt.30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 8.
Implanty do stabilizacji między trzonowej w odcinku lędźwiowym.
30 sztuk wymagania:
1. materiał: polimer węglowy.
2. implanty między trzonowe typu plif.
3. kształt prostopadłościenny, wbijane.
4. długość 25 mm, różne rozmiary pionowe (co najmniej 7, 9, 11 mm), różne stopnie lordozy (co najmniej 2, 5, 7 °)
5. implanty między trzonowe (cage) typu alif aplikowane z dostępu przedniego lub przednio-bocznego o anatomicznym przekroju podłużnym, otwarte od góry i dołu na całej przestrzeni.
6. rozmiary implantów: długość 25 mm, szerokość 35 mm, wysokość 9 - 15 mm o różnym stopniu nachylenia kątowego 5°; 9° i 13°
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 9 Nazwa: Zadanie Nr 9
1)Krótki opis
1. zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu tlif - zest. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 9.
Zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu TLIF.
30 sztuk
Wymagania:
1. Implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK
2. Implanty znakowane różnej długości tantalowymi markerami w celu umożliwienia łatwego zlokalizowania ich, po wszczepieniu, na zdjęciu Rtg.
3. Dwa różne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st.
4. Dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm.
5. Powierzchnia implantu ostro ząbkowana
6. implanty zapewniające mikroruchomość poprzez opracowaną konstrukcję implantu ze szczelina na ścianach klatki w celu stymulacji przerostu kostnego
7. W zestawie instrumentów szybko złączny aplikator do osadzania klatek z możliwością zmiany kąta implantu względem narzędzia bez konieczności odłączania aplikatora w trakcie aplikacji
W zestawie instrumentów przymiary do określania wysokości implantu oraz szybko złączne aplikatory do implantów.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu tlif - zest. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 9.
Zestaw do poszerzania przestrzeni miedzytrzonowej z dostępu tylnego typu TLIF.
30 sztuk
Wymagania:
1. Implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK
2. Implanty znakowane różnej długości tantalowymi markerami w celu umożliwienia łatwego zlokalizowania ich, po wszczepieniu, na zdjęciu Rtg.
3. Dwa różne stopnie skosu powierzchni 0 i 4 st.
4. Dwie różne szerokości 25 i 30 mm oraz dwanaście wysokości od 7 do 18 mm o skoku co 1 mm.
5. Powierzchnia implantu ostro ząbkowana
6. implanty zapewniające mikroruchomość poprzez opracowaną konstrukcję implantu ze szczelina na ścianach klatki w celu stymulacji przerostu kostnego
7. W zestawie instrumentów szybko złączny aplikator do osadzania klatek z możliwością zmiany kąta implantu względem narzędzia bez konieczności odłączania aplikatora w trakcie aplikacji
W zestawie instrumentów przymiary do określania wysokości implantu oraz szybko złączne aplikatory do implantów.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 10 Nazwa: Zadanie Nr 10
1)Krótki opis
1. samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką – szt. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 10.
Samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką.
10 sztuk wymagania:
1. implant rozprężalny in-situ,
2. implant będący połączeniem implantu trzonu kręgu z płytką stabilizacyjną,
3. implant samodzielny dla części szyjnej i szyjni-piersiowej kręgosłupa – niewymagający dodatkowej stabilizacji,
4. Różne kąty przylegania do sąsiednich trzonów (0o – 18o),
5. Średnica implantu dostosowana do odcinka kręgosłupa,
6. Różne rozmiary implantu: od 13mm – do 65mm,
7. możliwość implantacji przy pomocy 2 rodzajów śrub:
— śruby typu spongious (długości od 12mm – do 26mm),
— śruby rozporowe (długości od 14mm – do 18mm); z monocorticalnym i bicorticalnym zakotwiczeniem.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką – szt. 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 10.
Samodzielna proteza trzonu kręgu dla części szyjnej i szyjo-piersiowej kręgosłupa. rozprężany implant trzonu kręgu z płytką.
10 sztuk wymagania:
1. implant rozprężalny in-situ,
2. implant będący połączeniem implantu trzonu kręgu z płytką stabilizacyjną,
3. implant samodzielny dla części szyjnej i szyjni-piersiowej kręgosłupa – niewymagający dodatkowej stabilizacji,
4. Różne kąty przylegania do sąsiednich trzonów (0o – 18o),
5. Średnica implantu dostosowana do odcinka kręgosłupa,
6. Różne rozmiary implantu: od 13mm – do 65mm,
7. możliwość implantacji przy pomocy 2 rodzajów śrub:
— śruby typu spongious (długości od 12mm – do 26mm),
— śruby rozporowe (długości od 14mm – do 18mm); z monocorticalnym i bicorticalnym zakotwiczeniem.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 11 Nazwa: Zadanie Nr 11
1)Krótki opis
1. Proteza dysku lędźwiowego – szt. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 11.
Proteza dysku lędźwiowego.
30 sztuk
Wymagania:
1. jednoelementowa proteza jądra miażdżystego do implantacji z dostępu tylnego,
2. różne rozmiary implantu,
3. powierzchnia implantu gładka w zestawie instrumentarium do przygotowania i implantacji powierzchni trzonów kręgowych dostarczone w kasecie umożliwiającej sterylizację.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. Proteza dysku lędźwiowego – szt. 30
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 11.
Proteza dysku lędźwiowego.
30sztuk
Wymagania:
1. jednoelementowa proteza jądra miażdżystego do implantacji z dostępu tylnego,
2. różne rozmiary implantu,
3. powierzchnia implantu gładka w zestawie instrumentarium do przygotowania i implantacji powierzchni trzonów kręgowych dostarczone w kasecie umożliwiającej sterylizację.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 12 Nazwa: Zadanie Nr 12
1)Krótki opis
1. zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację - zest.10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 12.
Zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację.
10 zestawów wymagania:
1. atraumatyczne zakończenie cewnika nie wywołujące nacisku na ściany trzonu podczas wypełniania balonu,
2. Zintegrowany, elastyczny i niezaginający się mandryn, niewymagający wysuwania podczas ponownego wprowadzania cewnika, eliminując możliwość przekłucia balonu,
3. odporne na przebicie balony o 3-ch różnych długościach,
4. automatyczny zawór ciśnieniowy, umożliwiający utrzymanie ciśnienia w wypełnionym balonie po odłączeniu podajnika ciśnieniowego
5. niewspółosiowa konstrukcja trzonu cewnika (2 oddzielne kanały) stabilizująca balon i cewnik nie powodując niekontrolowanego wydłużenia balonu pod ciśnieniem,
6. Oznakowanie cewnika umożliwiające kontrolę położenia balonu wewnątrz trzonu i względem roboczej kaniuli,
7. Kodowanie elementów składowych zestawu różnymi kolorami,ułatwiające szybką identyfikację poszczególnych elementów systemu zgodnie z etapem zabiegu,
8. Zestawy sterylne, elementy ich odrębnie pakowane w celu umożliwienia odpowiedniej konfiguracji,
9. Skład standardowego zestawu do zaopatrzenia jednego poziomu:
— prowadnice: tępa i ostra po 2 szt,
— igła robocza z mandrynem - 2 szt,
— kaniula robocza z mandrynem - 1 szt,
— kaniula robocza - 1 szt,
— igła biopsyj na z mandrynem - 1 szt,
— wiertło kostne - 1 szt,
— kaniula wypełniająca z tłokiem - 6 szt,
— pompa do wypełnienia balonów - 2 szt,
— strzykawka próżniowa - 1 szt,
— cement kostny - 1 op,
— cewniki z balonem - 2 szt.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
1. zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację - zest.10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 12.
Zestaw do przeznasadowego zaopatrzenia złamań trzonów kręgów umożliwiający ich modelowanie i stabilizację.
10 zestawów wymagania:
1. atraumatyczne zakończenie cewnika nie wywołujące nacisku na ściany trzonu podczas wypełniania balonu,
2. Zintegrowany, elastyczny i niezaginający się mandryn, niewymagający wysuwania podczas ponownego wprowadzania cewnika, eliminując możliwość przekłucia balonu,
3. odporne na przebicie balony o 3-ch różnych długościach,
4. automatyczny zawór ciśnieniowy, umożliwiający utrzymanie ciśnienia w wypełnionym balonie po odłączeniu podajnika ciśnieniowego,
5. niewspółosiowa konstrukcja trzonu cewnika (2 oddzielne kanały) stabilizująca balon i cewnik nie powodując niekontrolowanego wydłużenia balonu pod ciśnieniem,
6 Oznakowanie cewnika umożliwiające kontrolę położenia balonu wewnątrz trzonu i względem roboczej kaniuli,
7 Kodowanie elementów składowych zestawu różnymi kolorami,ułatwiające szybką identyfikację poszczególnych elementów systemu zgodnie z etapem zabiegu,
8 Zestawy sterylne, elementy ich odrębnie pakowane w celu umożliwienia odpowiedniej konfiguracji,
9 Skład standardowego zestawu do zaopatrzenia jednego poziomu:
— prowadnice: tępa i ostra po 2 szt,
— igła robocza z mandrynem - 2 szt,
— kaniula robocza z mandrynem - 1 szt,
— kaniula robocza - 1 szt,
— igła biopsyj na z mandrynem - 1 szt,
— wiertło kostne - 1 szt,
— kaniula wypełniająca z tłokiem - 6 szt,
— pompa do wypełnienia balonów - 2 szt,
— strzykawka próżniowa - 1 szt,
— cement kostny - 1 op,
— cewniki z balonem - 2 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 13 Nazwa: Zadanie Nr 13
1)Krótki opis
Zadanie nr 13.
1. system do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych – op. 30
2. autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt. 1
3. implanty służące do mocowania płatów kostnych – op. 20
4. pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty caspar dł 220mm, szer pyszczka 2,0mm – szt. 4
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt. 2
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu spurling szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół – szt. 2
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180mm, odgięte pod kątem 150 st w górę – szt. 2
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu love- gruenwald, szer pyszczka 3x10mm, dł,. 180 mm, proste – szt. 2
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią gn 060 – szt. 6
10. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – szt. 2
11. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm– szt. 2
12. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – szt. 2
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 13.
Instrumenty do implantacji wszczepów wymagania:
1. System do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych składający się z:
— sterylnie pakowanych, przezroczystych, umożliwiających tym samym kontrolowanie ilości zacisków w magazynku, magazynków jednorazowego użytku zawierających 10 szt, hemostatycznych zacisków czepca,
— autoklawowalnego aplikatora kompatybilnego z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztuczego - 30 opakowań (w opakowaniu.
20 magazynków po 10 szt)
2. Autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt 1
3. Implanty służące do mocowania płatów kostnych:
Wymagania:
— pakowane sterylnie, pojedynczo lub podwójnie,
— kompatybilne z posiadanym przez zamawiającego instrumentarium do zakładania implantów,
— dające możliwość wykonania pooperacyjnego MRI,
— zaciski ze stopu tytanowego, z systemem zapadkowym ze sprężynką płaską na ryflowanym trzpieniu,
— konstrukcja trzpienia zacisku zakończonego kształtowanym pogrubieniem, dopasowanym do gniazda szczęk aplikatora,
— identyczność siły docisku zapewnić winna stabilne mocowanie płata przy ucisku z siłą do 25 kg, wgłębienie płata przy takim ucisku nie może przekraczać 2 mm,
— założenie implantu polegać winno na wsunięciu nad oponę dolnych talerzyków podtrzymywanych specjalnymi kleszczykami, po nałożeniu aplikatora docisk ma zostać określony systemem dynamometrycznym,
— gładkie zakończenia trzpieni nie mogą zagrażać uszkodzeniem rękawiczek, średnica zacisków 11 mm – opakowań 20.
4. Pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty Caspar dł 220mm, szer pyszczka 2,0mm – 4 szt
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt 2
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu Spurling szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół szt 2
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180mm, odgięte pod kątem 150 st w górę szt 2
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Love- Gruenwald, szer pyszczka 3x10mm, dł,. 180 mm, proste – szt 2
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu Caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią GN 060 – sztuk 6
10. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – 2 szt
11. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm – 2 szt
12. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – 2 szt
Narzędzia chirurgiczne winny być matowe dla uniknięcia refleksu w polu operacyjnym.
(z wyjątkiem zakończeń rękojeści, narzędzi specjalnego wykonania).
— narzędzia stalowe winny być wykonane z wysokiej jakości medycznej stali nierdzewnej zgodnie z PN lub normami europejskimi,
— narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość mycia w myjkach ultradźwiękowych lub poprzez neutralizację dopuszczonymi środkami myjącymi, temperaturowej i chemicznej dezynfekcji, sterylizacji parowej w tem. 134st. C, przy ciśnieniu 2 bar lub tlenku etylenu w temp. 51st.C dla materiałów wrażliwych,
— narzędzia powinny być cechowane wg cechy wskazanej przez Zamawiającego,
— narzędzia winny być oznaczone kodem dla ich ewentualnego wprowadzenia do informatycznego systemu ewidencji instrumentarium szpitala.
Wykonawca winien zapewnić możliwość regeneracji narzędzi w czasie obowiązywania gwarancji jak i po tym okresie w certyfikowanym serwisie na terenie RP.
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

3)Wielkość lub zakres
Zadanie nr 13.
1. system do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych – op. 30
2. autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt. 1
3. implanty służące do mocowania płatów kostnych – op. 20
4. pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty caspar dł 220mm, szer pyszczka 2,0mm – szt. 4
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt. 2
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu spurling szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół – szt. 2
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180mm, odgięte pod kątem 150 st w górę – szt. 2
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu love- gruenwald, szer pyszczka 3x10mm, dł,. 180 mm, proste – szt. 2
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią gn 060 – szt. 6
10. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – szt. 2
11. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm– szt. 2
12. odgryzacz kostny typu kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – szt. 2
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia.
Zadanie Nr 13.
Instrumenty do implantacji wszczepów wymagania:
1. System do zakładania klipsów tamujących krwawienie z płatów skórnych składający się z:
— sterylnie pakowanych, przezroczystych, umożliwiających tym samym kontrolowanie ilości zacisków w magazynku, magazynków jednorazowego użytku zawierających 10 szt, hemostatycznych zacisków czepca,
— autoklawowalnego aplikatora kompatybilnego z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztuczego - 30 opakowań (w opakowaniu.
20 magazynków po 10 szt)
2. Autoklawowalny aplikator kompatybilny z magazynkiem zawierającym zaciski czepca wykonanego z tworzywa sztucznego – szt 1
3. Implanty służące do mocowania płatów kostnych:
Wymagania:
— pakowane sterylnie, pojedynczo lub podwójnie,
— kompatybilne z posiadanym przez zamawiającego instrumentarium do zakładania implantów,
— dające możliwość wykonania pooperacyjnego MRI,
— zaciski ze stopu tytanowego, z systemem zapadkowym ze sprężynką płaską na ryflowanym trzpieniu,
— konstrukcja trzpienia zacisku zakończonego kształtowanym pogrubieniem, dopasowanym do gniazda szczęk aplikatora,
— identyczność siły docisku zapewnić winna stabilne mocowanie płata przy ucisku z siłą do 25 kg, wgłębienie płata przy takim ucisku nie może przekraczać 2 mm,
— założenie implantu polegać winno na wsunięciu nad oponę dolnych talerzyków podtrzymywanych specjalnymi kleszczykami, po nałożeniu aplikatora docisk ma zostać określony systemem dynamometrycznym,
— gładkie zakończenia trzpieni nie mogą zagrażać uszkodzeniem rękawiczek, średnica zacisków 11 mm – opakowań 20.
4. Pincety bipolarne, izolowane, bagnetowe ty Caspar dł 220mm, szer pyszczka 2,0mm – 4 szt
5. pinceta bipolarna izolowana bagnetowa, typ caspar dł. 165 mm, szer. pyszczka 0,5 mm – szt 2
6. szczypce biobsyjne(roungeurs) typu Spurling szer pyszczka 4x10mm, dł 180 mm, odgięte pod kątem 150 st. w dół szt 2
7. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Spurling, szer pyszczka 4x10mm, dł 180mm, odgięte pod kątem 150 st w górę szt 2
8. szczypce biobsyjne (roungeuurs) typu Love- Gruenwald, szer pyszczka 3x10mm, dł,. 180 mm, proste – szt 2
9. przewód bipolarny dł. 4 m z wejściem do diatermii typu „aag/martin płaski”, kompatybilny z oferowanymi pincetami bipolarnymi typu Caspar oraz posiadaną przez zamawiającego diatermią GN 060 – sztuk 6
10. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 2 mm – 2 szt
11. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 3 mm – 2 szt
12. odgryzacz kostny typu Kerrison rozkładany dł. 180 mm, odgięty pod kątem 130 st w górę z cienką stopką o 4 mm – 2 szt
Narzędzia chirurgiczne winny być matowe dla uniknięcia refleksu w polu operacyjnym.
(z wyjątkiem zakończeń rękojeści, narzędzi specjalnego wykonania).
— narzędzia stalowe winny być wykonane z wysokiej jakości medycznej stali nierdzewnej zgodnie z PN lub normami europejskimi,
— narzędzia chirurgiczne muszą posiadać możliwość mycia w myjkach ultradźwiękowych lub poprzez neutralizację dopuszczonymi środkami myjącymi, temperaturowej i chemicznej dezynfekcji, sterylizacji parowej w tem. 134st. C, przy ciśnieniu 2 bar lub tlenku etylenu w temp. 51st.C dla materiałów wrażliwych,
— narzędzia powinny być cechowane wg cechy wskazanej przez Zamawiającego,
— narzędzia winny być oznaczone kodem dla ich ewentualnego wprowadzenia do informatycznego systemu ewidencji instrumentarium szpitala.
Wykonawca winien zapewnić możliwość regeneracji narzędzi w czasie obowiązywania gwarancji jak i po tym okresie w certyfikowanym serwisie na terenie RP.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
Okres w miesiącach: 18 (od udzielenia zamówienia)
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:
— dla zadania nr 1 - 1 300,00 PLN,
— dla zadania nr 2 - 1 150,00 PLN,
— dla zadania nr 3 - 305,00 PLN,
— dla zadania nr 4 - 700,00 PLN,
— dla zadania nr 5 - 400,00 PLN,
— dla zadania nr 6 - 600,00 PLN,
— dla zadania nr 7 - 310,00 PLN,
— dla zadania nr 8 - 700,00 PLN,
— dla zadania nr 9 - 700,00 PLN,
— dla zadania nr 10- 410,00 PLN,
— dla zadania nr 11- 1 200,00 PLN,
— dla zadania nr 12- 1 000,00 PLN,
— dla zadania nr 13- 600,00 PLN.
Razem: 9 375,00 PLN.
/słownie: dziewięć tysięcy trzysta siedemdziesiąt pięć złotych 00/100.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
Środki własne Szpitala.
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów:
a) oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.
c) oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.
d) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
e) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
f) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
g) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b zobowiązany jest wykazać, że w stosunku do tych podmiotów brak jest podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia poprzez złożenie razem z ofertą dokumentów wymienionych w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e” „f” i,,g’’ niniejszej specyfikacji dotyczących każdego z tych podmiotów, o ile podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia.
2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez
Zamawiającego Wykonawca winien dostarczyć:
a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi i certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi;
b) katalogi/ prospekty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające dane techniczne wymagane przez Zamawiającego
c) instrukcję użytkowania, mycia, dezynfekcji i sterylizacji w języku polskim – dotyczy Zadania Nr 13
d) certyfikat autoryzowanego podmiotu do napraw gwarancyjnych i pogwarancyjnych – dotyczy
Zadania Nr 13.
e) oświadczenie producenta dotyczące składu stali medycznej - dotyczy Zadania Nr 13
3. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226 poz. 1817 z późn. zm) Wykonawca składa:
a) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
b) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 5 ww rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione w terminach odpowiednio do ww dokumentów.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej.
— dla zadania nr 1 - 52 000,00 PLN,
— dla zadania nr 2 – 46 000,00 PLN,
— dla zadania nr 3 – 12 200,00 PLN,
— dla zadania nr 4 – 28 000,00 PLN,
— dla zadania nr 5 - 16 000,00 PLN,
— dla zadania nr 6 - 24 000,00 PLN,
— dla zadania nr 7 - 12 400,00 PLN,
— dla zadania nr 8 - 28 000,00 PLN,
— dla zadania nr 9 - 28 000,00 PLN,
— dla zadania nr 10 - 16 400,00 PLN,
— dla zadania nr 11 - 48 000,00 PLN,
— dla zadania nr 12 - 40 000,00 PLN,
— dla zadania nr 13 – 24 000,00 PLN.
W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.
b) informację banku lub Spółdzielczej Kasy Oszczędnościowo-Kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty:
— dla zadania nr 1 - 32 500,00 PLN,
— dla zadania nr 2 - 28 750,00 PLN,
— dla zadania nr 3 - 7 625,00 PLN,
— dla zadania nr 4 - 17 500,00 PLN,
— dla zadania nr 5 - 10 000,00 PLN,
— dla zadania nr 6 - 15 000,00 PLN,
— dla zadania nr 7 - 7 750,00 PLN,
— dla zadania nr 8 - 17 500,00 PLN,
— dla zadania nr 9 - 17 500,00 PLN,
— dla zadania nr 10 - 10 250,00 PLN,
— dla zadania nr 11 - 30 000,00 PLN,
— dla zadania nr 12 - 25 000,00 PLN,
— dla zadania nr 13 – 15 000,00 PLN wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.
Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.
2.1. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
2.1.1. Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
Wykaz wykonanych min. 2 dostaw implantów neurochirurgicznych o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań:
— dla zadania nr 1 – 39 000,00 PLN,
— dla zadania nr 2 - 34 500,00 PLN,
— dla zadania nr 3 - 9 150,00 PLN,
— dla zadania nr 4 – 21 000,00 PLN,
— dla zadania nr 5 – 12 000,00 PLN,
— dla zadania nr 6 – 18 000,00 PLN,
— dla zadania nr 7 – 9 300,00 PLN,
— dla zadania nr 8 – 21 000,00 PLN,
— dla zadania nr 9 – 21 000,00 PLN,
— dla zadania nr 10 – 12 300,00 PLN,
— dla zadania nr 11 – 36 000,00 PLN,
— dla zadania nr 12 – 30 000,00 PLN,
— dla zadania nr 13 – 18 000,00 PLN brutto każda dostawa w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie.
Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi.
2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań, tj. 73 500,00 PLN każda dostawa.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
W.Sz.Z:FZ -280-39/12
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
Dokumenty odpłatne: nie
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
14.5.2012 - 09:30
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 14.5.2012 - 10:00

Miejscowość:

Dział Zamówień Publicznych Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń, POLSKA.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
1. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.
2. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.
3. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
4. Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4.2)Składanie odwołań
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienia, wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej.
2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17 a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
29.3.2012
Adres: ul. Świętego Józefa 53-59, 87-100 Toruń
woj. KUJAWSKO-POMORSKIE
Dane kontaktowe: email: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl
tel: +48 566793510
fax: +48 566793682
Termin składania wniosków lub ofert:
2012-05-14
Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED: 10601020121
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2012-04-02
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 18 miesięcy
Wadium: 18750 ZŁ
Szacowana wartość* 625 000 PLN  -  937 500 PLN
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 13
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.wszz.torun.pl
Informacja dostępna pod: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
ul. Świętego Józefa 53/59, 87-100 toruń, woj. kujawsko-pomorskie
Okres związania ofertą: 60 dni
Kody CPV
33184100-4 Implanty chirurgiczne