Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi
Opis przedmiotu przetargu: dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi w częściach opisanych zgodnie z załącznikiem nr 1a do specyfikacji oraz w każdej części ogłoszenia. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa ekspandery anatomiczne, protezy anatomiczne, sizery wielokrotnego użytku część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33184400 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl213 główne miejsce lub lokalizacja realizacji siedziba zamawiającego. ii.2.4)opis zamówienia 1. ekspandery anatomiczne – dopełnienie roztworem soli fizjologicznej, powłoka teksturowa, produkt sterylny, rozmiary 150 cm3 – 950 cm3; bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady z użyciem ekspanderu (wyciek soli fizjologicznej). wymagana kompatybilność z protezą anatomiczną. gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia. ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. depozyt za pośrednictwem apteki szpitalnej ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt. 2. protezy anatomiczne – produkt sterylny, powłoka teksturowana, minimum trzy warstwy elastomeru, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, trzy wysokości i cztery projekcje. wypełniony żelem sylikonowym w opcjach dwóch rodzajach żelu. wymagany certyfikat fda dołączony do oferty (dopuszczona możliwość bez fda) lub certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie ue – certyfikaty na wezwanie zamawiającego. ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. gwarancja bezterminowa. depozyt za pośrednictwem apteki szpitalnej ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt. 3.sizery wielokrotnego użytku z możliwością sterylizacji parowej, pełen zakres rozmiarów odpowiadający wszystkim rozmiarom proponowanych implantów anatomicznych. zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin uzupełnienia depozytu / waga 5 cena waga 95 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów koniec 31/12/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe wadium dla części 1 6 344.00 pln. ii.2)opis ii.2.1)nazwa ekspandery anatomiczne, implanty, sizery część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33184400 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl213 główne miejsce lub lokalizacja realizacji siedziba zamawiającego. ii.2.4)opis zamówienia 1.ekspandery anatomiczne, komora rozprężalna roztworem fizjologicznym soli, magnetyczna kopułka do injekcji na przedniej ścianie ekspandera, samouszczelniająca się wzmocniona strefa wokół zastawki, która minimalizuje potencjalną nieszczelność gdyby doszło do przypadkowego przekłucia igłą, magnetyczny detektor, trzy pętelki dla szwów zapewniające stabilizację i kontrolowanie pozycji ekspandera. powłoka teksturowana, produkt sterylny objętość od 250 ml do 850 ml. ważność sterylizacji produktu 4 lata, gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia, kompatybilna z protezami anatomicznymi. 2. implanty piersi o kształcie anatomicznym, wypełnienie spójny zagęszczony żel silikonowy, trzeci stopień spoistości żelu, cztery warstwy elastomeru silikonowego, 9 różnych kształtów, szerokość implantu różna od wysokości implantu, 3 wysokości i 3 projekcje, obj. od 120 – 775 ml, bariera antydyfuzyjna – zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, powłoka teksturowana, produkt sterylny. ważność sterylizacji produktu 4 lata, atest jakości fda, gwarancja bezterminowa. gwarancja wymiany implantu przez okres 10 lat od wszczepienia w przypadku powstania torebki włóknistej iii i iv stopnia w skali bakera potwierdzona zapisem w ogólnych warunkach gwarancji przekazanej pacjentce po operacji. 3. sizery wśród operacyjne z możliwością 10 krotnej sterylizacji, odpowiadają wszystkim pojemnością implantów okrągłych i anatomicznych zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin uzupełnienia depozytu / waga 5 cena waga 95 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów koniec 31/12/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe wadium dla części 2 2 861.00 pln. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k
| TI | Tytuł | Polska-Kraków: Protezy piersi |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 121130-2018 |
| PD | Data publikacji | 20/03/2018 |
| OJ | Dz.U. S | 55 |
| TW | Miejscowość | KRAKÓW |
| AU | Nazwa instytucji | Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie (000288366) |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 8 - Inne |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 16/03/2018 |
| DT | Termin | 26/04/2018 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
| PC | Kod CPV | 33184400 - Protezy piersi |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33184400 - Protezy piersi |
| RC | Kod NUTS | PL213 |
| IA | Adres internetowy (URL) | www.onkologia.krakow.pl |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Kraków: Protezy piersi
2018/S 055-121130
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
000288366
ul. Garncarska 11
Kraków
31-115
Polska
Osoba do kontaktów: Halina Żak
Tel.: +48 126348282
E-mail: z5zampub@cyfronet.pl
Faks: +48 124231565
Kod NUTS: PL213
Adresy internetowe:
Główny adres: www.onkologia.krakow.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi
Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi w częściach opisanych zgodnie z załącznikiem nr 1a do specyfikacji oraz w każdej części ogłoszenia.
Ekspandery anatomiczne, protezy anatomiczne, sizery wielokrotnego użytku
Siedziba Zamawiającego.
1. Ekspandery anatomiczne – dopełnienie roztworem soli fizjologicznej, powłoka teksturowa, produkt sterylny, rozmiary 150 cm3 – 950 cm3; bezpłatna wymiana w przypadku uszkodzenia wynikającego z wady z użyciem ekspanderu (wyciek soli fizjologicznej). Wymagana kompatybilność z protezą anatomiczną. Gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia. Ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata.
Depozyt za pośrednictwem Apteki Szpitalnej: ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt.
2. Protezy anatomiczne – produkt sterylny, powłoka teksturowana, minimum trzy warstwy elastomeru, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, trzy wysokości i cztery projekcje. Wypełniony żelem sylikonowym w opcjach dwóch rodzajach żelu. Wymagany certyfikat FDA dołączony do oferty (dopuszczona możliwość bez FDA) lub Certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie UE – certyfikaty na wezwanie Zamawiającego. Ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. Gwarancja bezterminowa.
Depozyt za pośrednictwem Apteki Szpitalnej: ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt.
3.Sizery wielokrotnego użytku z możliwością sterylizacji parowej, pełen zakres rozmiarów odpowiadający wszystkim rozmiarom proponowanych implantów anatomicznych.
Zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.
Wadium dla części 1: 6 344.00 PLN.
Ekspandery anatomiczne, implanty, sizery
Siedziba Zamawiającego.
1.Ekspandery anatomiczne, komora rozprężalna roztworem fizjologicznym soli, magnetyczna kopułka do injekcji na przedniej ścianie ekspandera, samouszczelniająca się wzmocniona strefa wokół zastawki, która minimalizuje potencjalną nieszczelność gdyby doszło do przypadkowego przekłucia igłą, magnetyczny detektor, trzy pętelki dla szwów zapewniające stabilizację i kontrolowanie pozycji ekspandera. Powłoka teksturowana, produkt sterylny objętość od 250 ml do 850 ml.
Ważność sterylizacji produktu 4 lata, gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia, kompatybilna z protezami anatomicznymi.
2. Implanty piersi o kształcie anatomicznym, wypełnienie: spójny zagęszczony żel silikonowy, trzeci stopień spoistości żelu, cztery warstwy elastomeru silikonowego, 9 różnych kształtów, szerokość implantu różna od wysokości implantu, 3 wysokości i 3 projekcje, obj. od 120 – 775 ml, bariera antydyfuzyjna – zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, powłoka teksturowana, produkt sterylny.
Ważność sterylizacji produktu 4 lata, atest jakości FDA, gwarancja bezterminowa. Gwarancja wymiany implantu przez okres 10 lat od wszczepienia w przypadku powstania torebki włóknistej III i IV stopnia w skali Bakera potwierdzona zapisem w ogólnych warunkach Gwarancji przekazanej pacjentce po operacji.
3. Sizery wśród operacyjne z możliwością 10-krotnej sterylizacji, odpowiadają wszystkim pojemnością implantów okrągłych i anatomicznych zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.
Wadium dla części 2: 2 861.00 PLN.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy:
1. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp.
2. Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 8 ustawy pzp.
Wymagania z art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp:
Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty musi pod rygorem odrzucenia oferty spełniać wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 roku (Dz. U. z 2015 poz. 876 t.j.) lub na podstawie innych odpowiednich przepisów właściwych dla wyrobu medycznego.
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert: Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – wg wzoru załącznika nr 2 do specyfikacji.
JEDZ w zakresie braku podstaw wykluczenia składają również podwykonawcy.
Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:
1. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
2. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
3.Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
5. Oświadczenie Wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne
6. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub (...)
7. Oświadczenie o dopuszczeniu wyrobu medycznego do stosowania w Polsce
8. Na wezwanie Zamawiającego: Dokument potwierdzający dopuszczenie do stosowania wyrobu medycznego (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).
Certyfikat FDA (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).
Dokumenty składane przez podmioty zagraniczne lub osoby mające miejsce zamieszkania poza Polską (zgodnie z pkt 8.5.2 SIWZ):
1. Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp
2. Dokument potwierdzający niezaleganie przez Wykonawcę z opłacaniem podatków
3. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
Po zamieszczeniu protokołu z otwarcia ofert na stronie internetowej:
Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej.
Realizacja umowy zgodnie ze wzorem załącznika nr 3 do specyfikacji. Zmiany umowy zostały przewidziane we wzorze umowy, w tym zmiana ceny, zmiana terminu.
Sekcja IV: Procedura
Siedzibie Zamawiającego pokój nr – Sekcja Zamówień Publicznych, II p., pion administracyjny.
Publiczna sesja otwarcia ofert.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
2. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.
3. Zamawiający nie ma zamiaru ustanowienia dynamicznego systemu zakupów.
4. Zamawiający nie przewiduje zastosowania aukcji elektronicznej.
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl
Odwołania wnosi się do Prezesa KIO w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp, w formie określonej w art. 180 ustawy Pzp.
ul. Postępu 17A
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 12113020181 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | ZP-271-24/18 |
| Data publikacji zamówienia: | 2018-03-20 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy |
| Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | - |
| Wadium: | - |
| Oferty uzupełniające: | NIE |
| Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 2 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | www.onkologia.krakow.pl |
| Informacja dostępna pod: | Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie ul. Garncarska 11, 31-115 Kraków, woj. MAŁOPOLSKIE |
| Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
| 33184400-7 | Protezy piersi |