TI Tytuł Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca
ND Nr dokumentu 149676-2014
PD Data publikacji 03/05/2014
OJ Dz.U. S 86
TW Miejscowość WAŁBRZYCH
AU Nazwa instytucji Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
OL Język oryginału PL
HD Nagłówek Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY Kraj PL
AA Rodzaj instytucji 6 - Podmiot prawa publicznego
DS Dokument wysłany 02/05/2014
DT Termin 12/06/2014
NC Zamówienie 2 - Zamówienie publiczne na dostawy
PR Procedura 1 - Procedura otwarta
TD Dokument 3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP Legislacja Z - Nie określono
TY Rodzaj oferty 3 - Oferta całościowa lub częściowa
AC Kryteria udzielenia zamówienia 1 - Najniższa cena
PC Kod CPV 33158210 - Stymulatory
33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca
OC Pierwotny kod CPV 33158210 - Stymulatory
33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca
IA Adres internetowy (URL) www.zdrowie.walbrzych.pl
DI Podstawa prawna Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

03/05/2014    S86    Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta 

Polska-Wałbrzych: Urządzenia do stymulacji pracy serca

2014/S 086-149676

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
ul. Sokołowskiego 4
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Agnieszka Rudzka
58-309 Wałbrzych
POLSKA
Tel.: +48 746489700
E-mail: agnieszka.rudzka@zdrowie.walbrzych.pl
Faks: +48 746489700

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zdrowie.walbrzych.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności
Zdrowie
I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis
II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:
Dostawy kardiowerterów defibrylatorów, stymulatorów dwujamowych serca, elektrod, introducerów, zestawów do monitorowania pacjenta, wprowadzania elektrod i kontrastowania oraz sprzętu dodatkowego.
II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług
Dostawy
Kupno
Kod NUTS
II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)
Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego
II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej
II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu
Dostawy kardiowerterów defibrylatorów, stymulatorów dwujamowych serca, elektrod, introducerów, zestawów do monitorowania pacjenta, wprowadzania elektrod i kontrastowania oraz sprzętu dodatkowego.
Pakiet nr 1: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący /CRT-D/ z kompletem elektrod.
Pakiet nr 2: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator jednojamowy z elektrodą.
Pakiet nr 3: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator dwujamowy z kompletem elektrod
Pakiet nr 4: Stymulatory serca DDDR dwujamowe z MRI
Pakiet nr 5: Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami
Pakiet nr 6: Kardiowerter-defibrylator dwujamowy (ICD DR) z możliwością zdalnego monitorowania zaawansowany o podwyższonej energii z elektrodami
Pakiet nr 7: Kardiowerter-defibrylator jednojamowy (ICD VR) z możliwością zdalnego monitorowania zaawansowany o podwyższonej energii z elektrodą.
Pakiet nr 8: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący zaawansowany z możliwością zdalnego monitorowania.
Pakiet nr 9: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D)wysokoenergetyczny
Pakiet nr 10: Kardiowerter-defibrylator jednojamowy (ICD VR) o podwyższonej energii z elektrodą.
W okresie obowiązywania umowy Wykonawca zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia programatora do kontroli urządzenia oraz do nieodpłatnego (w miarę potrzeb) dostarczania papieru do programatora.
Rok produkcji sprzętu nie wcześniejszy niż 2013.
Zamawiający nie przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 6 ustawy Pzp.
II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)
II.1.8)Części
To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych
Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
II.2)Wielkość lub zakres zamówienia
II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:
Powyżej 207 000 EUR.
II.2.2)Informacje o opcjach
Opcje: nie
II.2.3)Informacje o wznowieniach
Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie
II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji
Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator resynchronizujący /CRT-D/ z kompletem elektrod
1)Krótki opis
Waga poniżej 75 gramów
Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm
Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm3
Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J]
Elektrody do defibrylacji aktywne - jednokoilowe
Elektrody do defibrylacji endokardialne – sterydowe
Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu
Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody
Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji
Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV
Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna
Zestaw do kontrastowania CS z balonem
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
Algorytm minimalizujący stymulację RV
Algorytm stabilności rytmu VT
Bezprzewodowa komunikacja z urządzeniem
Programowanie konfiguracji stymulacji lewokomorowej
Min 6 typów dla BP elektrody
Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności przedwczesnych pobudzeń komorowych
Rejestrowanie trendów oporności elektrod
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy zaawansowany- 20 szt.,
Elektroda przedsionkowa aktywna prosta – 20 szt.,
Elektroda lewokomorowa - 20 szt.,
Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta – 20 szt.,
Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej – 20 szt.,
Zestaw do kontrastowania – 20 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-11 F) – 40 szt.,
Dodatkowe prowadniki do elektrody komorowej defibrylujacej – 20 szt.
Dodatkowe śrubokręty – 20 szt.
Dodatkowe motylki do wykręcania elektrod – 20 szt.
Dodatkowe zaślepki do gniazd elektrodowych – 20 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 2 Nazwa: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator jednojamowy z elektrodą
1)Krótki opis
Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 8 lat
Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm
Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm3
Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J]
Ilość szoków w jednej interwencji >7
Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne – do wyboru
Elektrody do defibrylacji endokardialne – sterydowe
Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu
Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody
Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
Bezprzewodowa komunikacja z urządzeniem
Rejestrowanie trendów oporności elektrody
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter - defibrylator jednojamowy z elektrodą - 20 szt.,
Elektrody komorowe jednokoilowe defibrylujące aktywne proste – 20 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-9 F) – 20 szt.,
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 3 Nazwa: Wysokoenergetyczny kardiowerter-defibrylator dwujamowy z kompletem elektrod
1)Krótki opis
Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 7,5 roku
Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm
Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm3
Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J]
Ilość szoków w jednej interwencji >7
Elektrody do defibrylacji aktywne - do wyboru
Elektrody do defibrylacji endokardialne – sterydowe
Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu
Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody
Amplituda impulsu min. zakres 0,5 – 5,0 mV
Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 – 1,0 ms
Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 – 1,2 mV
Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji
Awaryjny, rezerwowy system bezpieczeństwa wbudowany w urządzenie
Algorytm minimalizujący stymulację RV
Algorytm stabilności rytmu VT
Bezprzewodowa komunikacja z urządzeniem
Rejestrowanie trendów oporności elektrod
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter - defibrylator dwujamowy (ICD- DR) o podwyższonej energii - 20 szt.,
Elektroda przedsionkowo aktywna prosta – 20 szt.,
Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta – 20 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-9 F) – 40 szt.,
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 4 Nazwa: Stymulatory serca DDDR dwujamowe z MRI
1)Krótki opis
Stymulator DDDR
Tryby stymulacji
Czułość przedsionkowa ( mV ) <0,5 – 4,0 >
Czułość komorowa (( mV) <1,0 – 7,5 >
Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,5 – 7,5 >
Opóźnienie przedsionkowo-komorowe <30 – 300 >
Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo komorowe
Automatyczy PVARP
Automatyczna czułość w przedsionku i komorze
Waga stymulatora < 28
Algorytm dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta (automatycznie bądź po uprzednim zaprogramowaniu)
Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku
Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod
Znacznik cieniujący w obrysie urządzenia – oznaczenie MRI widziane w promieniach RTG
Możliwość skanowania MRI całego pacjenta , brak specjalnych ograniczeń co do ułożenia pacjenta podczas skanowania MRI
Brak ograniczeń co do optymalnego czasu skanowania urządzenia w MRI
Elektrody A i V MRI
Basic rate w zakresie od 30-140 ppm
Pojemność baterii ≥ 1,1 Ah
Gniazda elektrod IS-1
Elektroda stymulujaca komorowa RV
Gniazda elektrod IS-1
Łącznik IS-1
Kształt prosty
Unipolar / bipolar
Osłona silikonowa
aktywna fiksacja
Elektrody MRI
Elektroda stymulująca przedsionkowa RA
Łącznik IS-1
Kształt -prosta
Unipolar / bipolar
Uwalniająca steryd
Elektrody MRI
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Stymulator dwujamowy z MRI – 20szt.
Elektrody komorowe aktywne proste MRI – 20 szt.,
Elektrody przedsionkowe aktywne proste MRI – 20 szt.
Introduktory rozrywalne (7-9F) – 30 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 5 Nazwa: Stymulator dwujamowy DDDR z elektrodami
1)Krótki opis
Tryb stymulacji DDD(R) ; DDI(R) DOO(R)
Częstość stymulacji 30..(5)..180 ppm
Tryb nocny tak
Amplituda impulsu (V) 0,5 – 7,5
Szerokość impulsu (ms) 0,2 – 1,5
Algorytm automatycznie dostosowujący energie impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu „ beat to beat” tak
Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod tak
Histereza przedsionkowo - komorowa tak
Pamięć zapisów wewnątrzsercowych powyżej 35 s.
Wejście stymulatora IS-1 tak
Pojemność baterii ≥ 1,3 Ah
Łącznik elektrody – IS-1 tak
Elektroda sterydowa tak
Histereza w obu kanałach stymulatora 3 typy
Algorytm automatycznego wykrywania polarności elektrod po implantacji tak
Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rymu tak
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM tak
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Stymulator dwujamowy – 100szt.
Elektrody komorowe aktywne proste – 100 szt.,
Elektrody przedsionkowe aktywne proste – 100 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-9F) – 200 szt.
Dodatkowe prowadniki do elektrod 52-63 cm – 40 szt.
Zaślepki do gniazd stymulatorowych – 40 szt.
Kapturki na końcówki elektrod – 40 szt.
Kabelki do programatora – 40 szt.
Dodatkowe śrubokręty – 40 szt.
Dodatkowe motylki do wykręcania elektrod – 20 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 6 Nazwa: Kardiowerter-defibrylator dwujamowy (ICD DR) z możliwością zdalnego monitorowania zaawansowany o podwyższonej energii z elektrodami
1)Krótki opis
Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej (g) 100
ilość szoków w jednej interwencji ≥7
Sterylizacja min.6 m-cy
Energia (J) ≥ 40
Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
Automatyczna optymalizacja terapii ATP
Elektrody aktywne, proste współpracujące z dowolnym introducerem 8F
Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min.7
parametrów
Tele-monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej : GSM
Codzienna automatyczna transmisja danych
System bezobsługowy dla pacjenta
Możliwość zmiany monitorowanego urządzenia
Możliwość konfiguracji parametrów tiggerujących alerty urządzenia
Możliwość softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM
Zapis IEGM min.60 min.
Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
Możliwość zapamiętywania ostatniej skutecznej terapii ATP
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter - defibrylator dwujamowy (ICD- DR) z możliwością zdalnego monitorowania o podwyższonej energii - 10 szt.,
Elektroda przedsionkowo aktywna prosta – 10 szt.,
Elektroda komorowa defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta – 10 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-9 F) – 20 szt.,
Zestaw do monitorowania pacjenta – 3 szt.,
Kabelki do pomiarów śródoperacyjnych – 3 szt.,
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 7 Nazwa: Kardiowerter-defibrylator jednojamowy (ICD VR) z możliwością zdalnego monitorowania zaawansowany o podwyższonej energii z elektrodą
1)Krótki opis
Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej (g) 100
Ilość szoków w jednej interwencji ≥7
Sterylizacja min.6 m-cy
Energia (J) ≥ 40
Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
Automatyczna optymalizacja terapii ATP
Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min.7
parametrów
Tele-monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
Codzienna automatyczna transmisja danych
System bezobsługowy dla pacjenta
Możliwość zmiany monitorowanego urządzenia
Możliwość konfiguracji parametrów tiggerujących alerty urządzenia
Możliwość softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM
Zapis IEGM min. 30 min.
Ilość stref detekcji VT-1, VT-2, VF
Możliwość zapamiętywania ostatniej skutecznej terapii ATP optymalizacja terapii ATP
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter - defibrylator jednojamowy (ICD- VR) z możliwością zdalnego monitorowania - 10 szt.,
Elektrody komorowe defibrylujące jednokoilowe aktywne proste – 10 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-9 F) – 10 szt.,
Zestaw do monitorowania pacjenta – 3 szt.,
Kabelki do pomiarów śródoperacyjnych – 3 szt.,
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 8 Nazwa: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący zaawansowany z możliwością zdalnego monitorowania.
1)Krótki opis
Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej (g) 100
ilość szoków w jednej interwencji ≥7
Sterylizacja min.6 m.-cy
Energia (J) ≥ 40
Możliwość zaprogramowania polarności stymulacji LV ring – RV ring
VV delay 0-100 ms
Negatywna histereza AV
Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP
Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
Elektrody do defibrylacji jedno-, dwukoilowe do wyboru
Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości min.7
parametrów
Tele-monitoring z możliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta
Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej
Codzienna automatyczna transmisja danych
System bezobsługowy dla pacjenta
Możliwość zmiany monitorowanego urządzenia
Możliwość konfiguracji parametrów tiggerujących alerty urządzenia
Możliwość dostarczenia zamiennie sprzętu o rozbudowanych możliwościach zmiany wektora szoku(SVC off, Non active can)
Możliwość stymulacji LV z częstością wyższą niż zaprogramowane UTR
Algorytm zabezpieczający przed niewłaściwą stymulacją mogącą wywołać częstoskurcz LV
Elektroda LV zapewniająca uwalnianie sterydu przy stymulacji z pierścienia proksymalnego
Minimalny odstęp tip-ring w elektrodzie LV- min. 17 mm
Zapis IEGM 3 x 30 min
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM
Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy zaawansowany z możliwością zdalnego monitorowania-10 szt.,
Elektroda przedsionkowa aktywna prosta – 10 szt.,
Elektroda lewokomorowa - 10 szt.,
Elektroda defibrylująca jednokoilowa aktywna prosta – 10 szt.,
Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej – 10 szt.,
Zestaw do kontrastowania – 10 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 9 Nazwa: Kardiowerter-defibrylator resynchronizujący (CRT-D)wysokoenergetyczny
1)Krótki opis
Waga kardiowertera-defibrylatora < 80 g
Objętość kardiowertera-defibrylatora < 36 cm³
Dostarczona energia defibrylacji ≥ 40 J
Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM
Zapis IEGM 45 min
Elektroda defibrylująca ze złączem DF-4
Programowalny pierścień SVC typu on/off
Bezprzewodowa komunikacja z programatorem
Możliwość programowania czasu trwania impulsu defibrylującego w I i II fazie niezależnie
3 metody indukcji arytmii
Możliwość zapisu danych z kontroli ICD na dysku programatora
Automatyczne wibracyjne alarmy pacjenta – uszkodzenie układu HV, uszkodzenie układu stymulującego, ERI
Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrod, zmierzonych automatycznie potencjałów
Automatyczny codzienny test integralności elektrody wysokonapięciowej
Możliwość zaprogramowania dwóch niezależnych terapii ATP dla każdej ze stref częstoskurczu
Funkcja monitorowania uwodnienia płuc
Różnicowanie arytmii nadkomorowych od komorowych na podstawie przynajmniej 5 zmiennych morfologii QRS
Min. 4 programowalne parametry sensingu umożliwiające uniknięcie czytania załamka T
Rozmiar introducera do wprowadzenia elektrody wysokonapięciowej 7F
Konstrukcja elektrody wysokonapięciowej ograniczająca wrastanie tkanki
Automatyczne testy umożliwiające optymalny dobór opóźnienia AV/PV oraz VV
Elektryczna repozycja lewokomorowej elektrody – min. 3 wektory stymulacji LV
Elektroda przedsionkowa aktywna o odstępie „tip-ring” 1,1 mm
Elektroda lewokomorowa bipolarna o śr. < 4,5 F
Cewniki do kaniulacji zatoki wieńcowej min. 5 krzywizn do wyboru
Cewniki do subselekcji odgałęzień zatoki wieńcowej 3 krzywizny do wyboru
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy - 10 szt.,
Elektroda przedsionkowa aktywna prosta – 10 szt.,
Elektroda lewokomorowa - 10 szt.,
Elektroda defibrylująca aktywna prosta – 10 szt.,
Zestaw do wprowadzania elektrody lewokomorowej – 10 szt.,
Zestaw do kontrastowania – 10 szt.,
Introduktory rozrywalne (7-11 F) – 40 szt.
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia
Część nr: 10 Nazwa: Kardiowerter-defibrylator jednojamowy (ICD VR) o podwyższonej energii z elektrodą
1)Krótki opis
Data produkcji Nie wcześniej niż 2003 r.
Waga kardiowertera-defibrylatora poniżej (g) 80
ilość szoków w jednej interwencji ≥6
Sterylizacja min.6 m-cy
Energia (J) dostarczona ≥ 40
Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF
Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji
Automatyczna optymalizacja terapii ATP
Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F
Możliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale komorowym oprócz minimalnej czułości( AutoSense i inne) min.7
parametrów
Możliwość konfiguracji parametrów triggerujących alerty urządzenia
Możliwość softwareowej zmiany parametrów wyczuwania
Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią zapisu IEGM
Zapis IEGM min. 30 min.
Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Swiching
Ilość stref detekcji VT-1, VT-2, VF
Elektroda defibrylująca ze złączami DF – 4
2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33182200, 33158210

3)Wielkość lub zakres
Kardiowerter - defibrylator jednojamowy (ICD- VR) o podwyższonej energii z elektrodą - 10 szt.,
Elektrody komorowe defibrylujące jednokoilowe aktywne proste – 10 szt.,
4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia
5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia
III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:
Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:
dla pakietu nr 1: 5 000 PLN;
dla pakietu nr 2: 3 000 PLN;
dla pakietu nr 3: 3 500 PLN;
dla pakietu nr 4: 1 600 PLN;
dla pakietu nr 5: 2 500 PLN;
dla pakietu nr 6: 1 500 PLN;
dla pakietu nr 7: 1 400 PLN;
dla pakietu nr 8: 2 500,00 zł.,
dla pakietu nr 9: 2 500 PLN;
dla pakietu nr 10: 1 500 PLN.
DATĄ UZNANIA WPŁATY BĘDZIE DATA WPŁYWU NA KONTO ZAMAWIAJĄCEGO.
Potwierdzenie wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.
III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:
III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:
III.1.4)Inne szczególne warunki
III.2)Warunki udziału
III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj.
1) posiadanie aktualnego odpisu z właściwego rejestru – na podstawie załączonego aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert ;
2) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
3) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne - na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
4) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10, 11 ustawy – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
5) posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9, ustawy – podmioty zbiorowe – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu zamiast dokumentów wyżej wymienionych składa:
a) ppkt. 1, 2, 3, 5 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że :
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
- nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert),
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
b) ppkt. 4 - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8,10 i 11 ustawy (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert).
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa
III.2.3)Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. :
- posiadanie doświadczenia w zakresie świadczenia dostaw - na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych
III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi
III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu
III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury
IV.1.1)Rodzaj procedury
Otwarta
IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału
IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu
IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia
IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia
Najniższa cena
IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej
Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie
IV.3)Informacje administracyjne
IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:
Zp/36/PN-34/14
IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia
nie
IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego
IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
12.6.2014 - 10:00
IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom
IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu
polski.
IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)
IV.3.8)Warunki otwarcia ofert
Data: 12.6.2014 - 10:15

Miejscowość:

Sala konferencyjna Zamawiającego

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia
VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
VI.3)Informacje dodatkowe
VI.4)Procedury odwoławcze
VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
Warszawa
POLSKA

VI.4.2)Składanie odwołań
VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań
VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
2.5.2014
Adres: ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych
woj. DOLNOŚLĄSKIE
Dane kontaktowe: email: marek.mackow@zdrowie.walbrzych.pl
tel: +48 746489700
fax: +48 746489700
Termin składania wniosków lub ofert:
2014-06-12
Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED: 14967620141
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2014-05-03
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 12 miesięcy
Wadium: 22500 ZŁ
Szacowana wartość* 750 000 PLN  -  1 125 000 PLN
Oferty uzupełniające: TAK
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 10
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.zdrowie.walbrzych.pl
Informacja dostępna pod: Specjalistyczny Szpital im. dr Alfreda Sokołowskiego
ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, woj. dolnośląskie
Okres związania ofertą: 60 dni
Kody CPV
33158210-7 Stymulatory
33182200-1 Urządzenia do stymulacji pracy serca