Dostawa leków.

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj.zad. 4 – toxinum botulinicum typu a program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert kryterium cenawaga 60 %, termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 – aplikator do lidocain część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a – program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a – program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 1 – 500 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 – metamizole inj, część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 2 – 7 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 – ambroxol inj. część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 3 – 700,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 – toxinum botulinicum typu a program lekowy nfz część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 4 – 3 500,00 w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 – methotrexat inj. część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 5 – 30 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 – opatrunki hemostatyczne część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 4 000,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 – toksyna botulinowa typu a – program lekowy nfz część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 7 – 4 900,00 zł w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 – aluminii acetotartras żel część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 8 – 150,00 zł w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9 – phenylbutazolum maść część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymag. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 9 – 130,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.10 – klej chirurgiczny floseal część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 10 – 2400,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.11 – injekcje część nr 11 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie nr 11 – 1 100,00 zł. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad.12 – ketoprofenum tabl. część nr 12 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33600000 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 – aplikator do lidocain zad. 2 – metamizole inj, zad. 3 – ambroxol inj. zad. 4 – toxinum botulinicum typu a — program lekowy nfz zad. 5 – methotrexat inj. zad. 6 – opatrunki hemostatyczne zad. 7 – toksyna botulinowa typu a — program lekowy nfz zad. 8 – aluminii acetotartras żel zad. 9 – phenylbutazolum maść zad.10 – klej chirurgiczny floseal zad.11 – injekcje zad.12 – ketoprofenum tabl. zad.13 tabletki zad.14 – apixaban tabl. zad. 15 – płyn wieloelektrolitowy zad.16 – urokinaza inj. zad.17 – kryzotynib tabl. – program lekowy nfz zad.18 – trametynib tabl. – program lekowy nfz zad.19 – dabrafenib tabl. – program lekowy nfz zad.20 – afatinib tabl. – program lekowy nfz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b.3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 3 i załącznika 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne
ND	Nr dokumentu	188640-2017
PD	Data publikacji	19/05/2017
OJ	Dz.U. S	96
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	17/05/2017
DT	Termin	12/06/2017
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
PC	Kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE)

19/05/2017 S96 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2017/S 096-188640

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: jw.
Tel.: +48 323598449
E-mail: mstefanowicz@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków.

Numer referencyjny: DZ/3321/84/17

II.1.2)Główny kod CPV

33600000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj.Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A- Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A- Program lekowy NFZ Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT KRYTERIUM CENAwaga: 60 %, TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33600000

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj. Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A – Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A – Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ. 3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 1 – 500 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 2 – Metamizole inj,

Część nr: 2

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33600000

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków

Zad. 1 – Aplikator do lidocain

Zad. 2 – Metamizole inj,

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 5 – Methotrexat inj.

Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne

Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A

— Program lekowy NFZ

Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel

Zad. 9 – Phenylbutazolum maść

Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal

Zad.11 – Injekcje

Zad.12 – Ketoprofenum tabl.

Zad.13 -Tabletki

Zad.14 – Apixaban tabl.

Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy

Zad.16 – Urokinaza inj.

Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ

Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:

1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)

3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.

3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 2 – 7 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 3 – Ambroxol inj.

Część nr: 3