Dostawa sprzętu do angioplastyki wieńcowej, koronarografii - polska-warszawa: wyroby do angioplastyki

Opis przedmiotu przetargu: określenie przedmiotu zamówienia 1.przedmiotem zamówienia jest dostawa do magazynu zamawiającego, sprzętu do angioplastyki wieńcowej, koronarografii na potrzeby międzyleskiego szpitala specjalistycznego w warszawie. 2. przedmiot zamówienia został podzielony na 18 grup zadaniowych oraz w ilościach i asortymencie wykazanych szczegółowo na formularzach cenowych stanowiących integralną część niniejszej specyfikacji. sprzęt do angioplastyki wieńcowej stenty zadanie i stenty wieńcowe stalowe stent typu slotted tube, zamknięto komórkowy, wykonany z jednego walca stali średnice 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm, długości 7, 11, 15, 19, 23, 25, 27, 29, 32 mm ( zalecany min 7 długości dla każdej średnicy) ciśnienie nominalne 7 bar kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5f dla wszystkich rozmiarów duża siła radialna – sugerowana wartość ok. 68 psi stopień skracania stentu <2% elastic recoil < 3% procent pokrycia ściany naczynia przez metal ok. 12,5% dla średnicy 2,5 mm profil końcówki (entry profile) 0,017” możliwość poszerzania stentu o 0,5 mm bez utraty jego parametrów zachowuje dostęp do bocznic, cele umożliwiają dostęp do gałęzi o średnicy 3,0mm i mogą być doprężane bez utraty parametrów zadanie ii stenty wieńcowe kobaltowo – chromowe stent typu slotted tube, zamknięto komórkowy, wykonany ze stopu kobaltowo chromowego średnice 2,0, 2,25, 2,5, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 mm, długości 7,10, 13, 16, 20, 25, 30, 35, 40 mm zalecany ok. 6 długości ciśnienie nominalne 9 bar ciśnienie rbp 17 bar profil stentu (crossing profile) 0,036” dla 3,0 mm kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5f dla wszystkich rozmiarów stopień skracania stentu <1% elastic recoil < 3% procent pokrycia ściany naczynia przez metal średnio 14,5%; 12,5% dla średnicy 2,5 mm grubość ścianki stentu 70 80 95 μm profil końcówki (entry profile) 0,017” duża siła radialna stentu – sugerowana wartość ok. 62 psi zachowuje dostęp do bocznic, cele umożliwiają dostęp do gałęzi o średnicy 4,0mm i mogą być doprężane bez utraty parametrów markery na końcach stentu zadanie iii stenty wieńcowe powlekane lekiem stent typu "slotted tube", fabrycznie montowany na balonie wysokociśnieniowym o kontrolowanej rozszerzalności, zaopatrzonym w markery. stent ten w trakcie implantacji nie powinien zmieniać swego profilu, a podczas dostarczania stentu przez kręte naczynia i nie tworzyć dysekcji na końcach stentu. długości stentów 8 33mm, (co 5 mm). średnice 2.25 3,5 mm. ciśnienie nominalne podczas rozprężania 11 atm (dla balonu 2.25 do 2.50 mm.), 10 atm. (dla balonu 2.75 do 3.50 mm.) stenty zamontowane na balonie o ciśnieniu rbp 16 atm. (2.25 do 3.50 mm.) i mbp 22 atm. kompatybilne z prowadnikiem 0,0014” skracalność stentu 1,7% (dla stentu 3.0 x 18). współpracujące z cewnikiem prowadzącym 5f (0.056") dla stentów 2,25 3,50 mm. recoil 1,6% przy nominalnym ciśnieniu. część balonu poza stentem do 0,5mm możliwość doprężenia 2.25 , 3.00 mm do średnicy 3,75mm; 3.50 do 4.5 mm. składanie balonu które zabezpieczy przed rotacją stentu (min 5 zakładek na balonie) dedykowany dla pacjentów z cukrzycą udowodnione działania na podstawie badań na dużych grupach pacjentów i opublikowanych w biuletynach medycznych. zadanie iv stent platynowo chromowy uwalniający lek everolimus duża siła radialna min 22 n/mm średnice 2,25 4,0mm długości 8 38mm średnica prowadnika max do 0,0034” ciśnienie nominalne 10 atm. rbp min 16 atm dla wszystkich rozmiarów możliwość zastosowania do cewników prowadzących 5 f skrócenie stentu podczas implantacji max do 0,3 % balony zadanie v 1) cewniki balonowe do angioplastyki typu compliant balon typu compliant dostępne średnice 1.50, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5 mm. powłoka balonu hydrofilna system doprowadzającego typu monorail dostępne długości 10, 15, 20, 30 mm. miękka końcówka o średnicy 0,0017” pozwalająca na przechodzenie przez wąski i kręte naczynia niski profil złożonego balonu ciśnienie nominalne max 8 atm, rbp 14 atm profil wejścia końcówki (tip lead in profile) 0.014". powiększenie o 1/4 wielkości przy 17 atm (dla średnicy 2.5 mm. pokrycie hydrofilne od części dystalnej (końcówki) do "wyjścia" prowadnika możliwość przechodzenie przez kręte i ciasne naczynia, a także minimalizacja zaginania się cewnika – wskazana obecność zacisku w części. 2) cewniki balonowe do angioplastyki typu non –compliant powłoka hydrofilna, odporna na zadrapania i uszkodzenia podczas doprężenia stentu dostępne średnice 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0 mm. dostępne długości 10, 15, 20, 25, 30 mm. ciśnienie nominalne (nm) 14 atm. dostępne średnice 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0 mm. rbp 20 atm ze zmienną krzywą rozprężenia powiększenie o 1/4 wielkości przy 24 atm. profil przejścia (crossing profile) 0.029" (dla średnicy 3.0 mm). profil wejścia końcówki 0.017". profil shaftu proksymalnego/dystalnego 1.9f/2.7f. pokrycie hydrofilne od części dystalnej (końcówki) do "wyjścia" prowadnika. shaft proksymalny stalowa konstrukcja hypotube. shaft dystalny konstrukcja z materiału twarda. specjalna konstrukcja końcówki, konstrukcja różnych kątów nachylenia balonu proksymalnie i dystalnie) zapewniająca bezpieczne, optymalne rozprężanie stentu bez efektu "dog boning" oraz podłużnego przyrostu, a także łatwe przejścia przez "oczka" . stent dedykowany to technik kissing kompatybilność z cewnikiem prowadzącym 6f (0.070"). bez efektu traumatyzującego naczynie poza miejscem stentowania. proksymalna część cewnika ustawiona pod kątem ostrym odpowiadającą za ułatwianie przechodzenia balonu, natomiast część dystalna pochylona pod kątem większym precyzyjność i bezpieczeństwo zabiegu . jednolite ciśnienie na całej długości balonu. 3) cewnik balonowy semi compliant cewnik balonowy typu rapid exchange średnice od 1,20 – 7,0 mm (w zakresie 2,0 – 4,0 mm, co 0,25mm); długości od 10 do 40 mm; długość szaftu 140 cm, w rozmiarach 2,5, 3,0, 3,5, 4,0 także dostępny szaft o długości 160 cm; ciśnienie nominalne 7 bar dla śr 1,25 – 2,5 mm, 8 bar dla śr 2,75 – 7,0 mm; ciśnienie rbp 14 18atm ciśnienie abp 24 atm kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5f do rozmiaru średnicy 4,0 mm, większe tylko z 6f; powłoka hydrofilna na końcu cewnika, baloniku i części dystalnej szaftu, powłoka z ptfe na proksymalnej części szaftu, profil końcówki 0,017”; balon o rozmiarze 1,25 mm z jednym markerem, który jest dedykowany do udrożnień; profil balonu od 0,022” dla 1,25 mm, 0,024” dla 3,0 mm; do 0,028” dla 7,0; posiadają dwa markery cewnik w zakresie średnic 1,25 – 2,00 mm dostępny w wersji z jednym lub dwoma markerami zadanie vi cewniki prowadzące do angioplastyki zakres średnic 5f – 8f, światło wewnętrzne dla cewnika 6f min. 0,070”, 0.078” dla 7f, metalowe zbrojenie zachowujące niezmiennie światło wewnątrz na całej długości cewnika, stabilność krzywizny w temperaturze 37°c, odporność na skręcanie i złamanie, dobra manewrowalność, wysoka trwałość cewnika, miękka atraumatyczna końcówka z markerem widocznym w skopii rtg, pełna gama krzywizn typowych i nietypowych, w każdej średnicy (conajmniej 100 kształtów dla 6f) zapewniające dojście z dostępu udowego i promieniowego, kształty umożliwiające kaniulację zarówno prawej jak i lewej tętnicy wieńcowej przy pomocy jednego cewnika j. u. sterylne zadanie vii strzykawki wysokociśnieniowe z manometrem z ruchomą męską końcówką inflator analogowy o zakresie ciśnień do 30 atm pojemność 20 ml przezroczysty korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy ustawiony pod kątem manometr z fluorescencyjną tarczą i wskaźnikiem podciśnienia dren wysokociśnieniowy do długości 35,5 cm w zestawie kranik trójdrożny 5 ml przestrzeń bezpieczeństwa minimalizująca ryzyko dostania się pęcherzyków powietrza do balonu w trakcie inflacji mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją możliwość wykonania precyzyjnej inflacji zadanie viii 1) prowadniki angioplastyczne średnica 0.014" długość 190 i 300 cm końcówka prosta i j różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian w tętnicach różne sztywności części proksymalnej i środkowej dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej dostępność 3 różnych materiałów rdzenia prowadnika dostępność prowadników typu „extra support „ z podziałem na różne typy sztywności 2) prowadniki angioplastyczne do udrożnień dostępne różne długości 190cm średnica 0,014” prowadniki specjalnie dedykowane do rekanalizacji całkowicie zamkniętych naczyń dostępne z powłoką hydrofobową różne rodzaje sztywności części dystalnej 3) prowadniki do różnych zastosowań rdzeń wykonany ze stali nierdzewnej, hytenu, nitynolu, końcówka wykonana z platyny/niklu, stali nierdzewnej, powłoka dostępna do wyboru hydrofilna lub hydrofobowa, średnica 0.014”, końcówka prosta „j”, elastyczna końcówka prowadnika pozwalająca na gładkie przejście do dystalnych odcinków naczyń, dobre podparcie przy optymalnej giętkości, duży wybór rozmiarów, długości dostępne 190, 300 cm, różne rodzaje prowadników dostosowanych do charakteru zmian, różne sztywności części proksymalnej i środkowej j. u. sterylne zadanie ix y conectory szczelność zastawki przeźroczystość torguery sprzęt do koronorografii zadanie x cewniki diagnostyczne do koronarografii i wentrykulografii łącznie atraumatyczna końcówka wymiary 5f 7f w pełnej gamie krzywizn średnica wewnętrzna dla 6f powyżej 0.038" cewniki o możliwości podania odpowiedniej dawki kontrastu do zbliżonej wartości ok. 20 ml/sec a cewniki typu pigtail do ok. 32 ml/s duże światło wewnętrzne dla 6f w zakresie 0,053", duża różnorodność kształtów i krzywizn, cewnik zbrojony zapewniający manewrowalność, cewnik dostępny w wersji miękkiej jak i zwykłej. j. u. sterylne zadanie xi introduktory (koszulki wprowadzające) długość 11 cm długość 23 cm wielkość 5f 8f odporność na złamania szczelność zastawki zadanie xii prowadniki diagnostyczne j średnica od 0.025" do 0.038" długość cm 150 – 190 – 280 sztywny rdzeń, dostępne różne sztywności prowadników, miękkie końcówki o długości 3 cm, 7 cm, 10 cm., 15 cm., 20 cm. proste lub "j" o promieniu 3 mm, 6mm, 15 mm., pokrycie substancją ptfe, techniką pre coated, zmniejszające opory podczas wprowadzania i wycofywania prowadnika oraz ułatwiające manewrowanie, dobra manewrowalność dzięki sztywnej części proksymalnej. j. u. sterylne zadanie xiii rampy dwukranikowe przezierność łatwość obsługi zadanie xiv igły angiograficzne igła angiograficzna, igła seldingera rozmiar 18 g, 1.3 x 70 mm, wykonana ze stali nierdzewnej, dostosowana do prowadników o średnicy max. 0.038”/0.97 mm, cienkie ścianki i ostry szlif umożliwiający łatwe i wygodne nakłucie naczynia, kąt 16 st., ergonomiczny, wygodny uchwyt. j. u. sterylne przezierna końcówka, ostrość igły zadanie xv łączniki wysokociśnieniowe przezierność elastyczność wężyka szczelność kraników zadanie xvi koszulki wprowadzające – zestawy transradialne koszulki wprowadzającej do tętnicy promieniowej średnice 4,5,6 f długość 11cm i ok. 20cm posiadające mini prowadnik nitinolowy z platynową końcówką widoczną w skopii akceptujące prowadnik 0,021 ” duża odporność na załamania z zastawką zapewniającą optymalną hemostazę profilowane przejście między koszulką a rozszerzaczem trójdrożny kranik w zestawie igła angio/koronarograficzna 18 g akceptuję prowadnik 0,038” z odpływem bocznym, uchem do szwu chirurgicznego, , poszerzacza stopniowo zwężającego się na końcu, fiksowanego w zastawce zatrzaskiem, atraumatyczne przejście między poszerzaczem a koszulką, co najmniej dwóch strzykawek 10 ml zadanie xvii urządzenie do ucisku miejsca wkłucia w tętnicy promieniowej zbudowane z przezroczystego materiału umożliwiające nieprzerwaną obserwację miejsca wkłucia podczas zakładania go i po założeniu, skonstruowane z 2 balonów jednego uciskającego miejsce wkłucia drugiego obarczającego ucisk na pozostałe struktury przedramienia ( nerwy i żyły), występujące w rozmiarze normalnym i dużym. ciśnienie ucisku ok. 150 mmhg j. u. sterylne. zadanie xviii zestaw obłożeń jednorazowych sterylnych obejmujący 1) zestaw do koronarografii obłożenie pacjenta 211 x 330cm, z 2 otworami na tt. udowe o średnicy 12cm, z taśmą lepną wokół otworów i warstwą przezroczystą z prawej strony pulpitu sterowniczego fartuch l fartuch xl serweta 45 x 75cm z otworem o średnicy 12cm osłona przezroczysta z gumką 110 x 110cm osłona przezroczysta z gumką 85 x 90cm obłożenie stolika zabiegowego 90 x 150cm skalpel z rączką miseczka na kontrast 125ml 2 miseczki o poj. 250ml kleszczyki do gazików zagięte 265mm 2) zestaw do stymulatorów obłożenie pacjenta 225 x 292cm z 2 otworami o średnicy 12cm, z taśmą lepną wokół otworów, 2 przezroczyste krawędzie z obu stron pulpitu sterowniczego fartuch l fartuch xl osłona przezroczysta z gumką 75 x 100cm obłożenie stolika zabiegowego 90 x 150cm skalpel nr 10 3. podaną ilość przedmiotu zamówienia należy traktować jako szacunkową, wstępną niezbędną do przeprowadzenia postępowania. ostateczna wielkość przedmiotu zamówienia uzależniona będzie od rzeczywistych potrzeb zamawiającego w okr sie trwania umowy. 4. płatność za dostarczany sprzęt wyszczególniony w zadaniach nr i, ii, iii, iv, v będzie następowała po jego zużyciu – (umowa komisowa). 5. zamawiający będzie przedstawiał wykonawcy co miesięczne zestawienie zużytego sprzętu, na podstawie którego wykonawca wystawi fakturę. 6. termin płatności za fakturę nie będzie krótszy niż 60 dni. 7. oferta może dotyczyć wszystkich lub wybranych zadań. nie dopuszcza się składania ofert częściowych w obrębie poszczególnych zadań. 8. każdy wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. złożenie przez jednego wykonawcę więcej niż jednej oferty lub oferty zawierającej alternatywy powoduje odrzucenie wszystkich ofert złożonych przez danego wykonawcę. 9. oferowany do przetargu asortyment (wymieniony w formularzach cenowych) musi być zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, spełniać parametry opisane w poszczególnych zadaniach oraz pozycjach oraz musi spełniać warunki dopuszczenia do obrotu w placówkach służby zdrowia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 10. nie spełnienie któregokolwiek z parametrów daje podstawy zamawiającemu do odrzucenia oferty. 7. oferty będą oceniane wg kryteriów podanych w pkt. xvii siwz. 8. termin realizacji zamówienia – 12 miesięcy od dnia podpisania umowy z wykonawcą wyłonionym w trakcie postępowania przetargowego. 9. projekty umów stanowiące załączniki nr 1 i nr 2 do siwz są integralną częścią niniejszej dokumentacji i zapisy w nich zawarte traktuje się jako warunki udzielenia zamówienia. 10. zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. ii.1.6)