Tarnowskie Góry: ZAPROJEKTOWANIE, DOSTAWA I MONTAŻ INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH W OBSZARZE RESUSCYTACJI NOWORODKA.


Numer ogłoszenia: 252872 - 2014; data zamieszczenia: 29.07.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna , ul. Pyskowicka 47-51, 42-612 Tarnowskie Góry, woj. śląskie, tel. 32 285 40 58, faks 32 384 54 04.


  • Adres strony internetowej zamawiającego:
    www.wspsa.pl


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZAPROJEKTOWANIE, DOSTAWA I MONTAŻ INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH W OBSZARZE RESUSCYTACJI NOWORODKA..


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1 Przedmiotem zamówienia jest zaprojektowanie, dostawa i montaż instalacji gazów medycznych w obszarze resuscytacji noworodka 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku [D] SIWZ 3 Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia 4 Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi normami i przepisami wyszczególnionymi w załączniku [D] do SIWZ 5 Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia 6 Do oferty należy dołączyć stosowne dokumenty tj certyfikat PN EN ISO 13485 wraz z aprobatą na Dyrektywę 93 42 EEC, wpis (lub co najmniej potwierdzone zgłoszenie) do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych na instalacje gazów medycznych [D] SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1 Na instalację gazów medycznych stanowiącą zasadniczą część przedmiotu umowy składają się: a)Strefowy układ kontrolny, b)Instalacje sprężonego powietrza i próżni prowadzone z Oddziału AiIOM, c)Instalacja tlenu medycznego na obszarze resuscytacji noworodka, d)Zestaw trzech naściennych punktów poboru Początek systemu rurociągów dla sprężonego powietrza i próżni znajduje się na korytarzu Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii na 3 piętrze segmentu B budynku głównego Szpitala (rys 2) Oba rurociągi należy wpiąć do istniejącej instalacji przy skrzynce zaworowo informacyjnej (rys 3), po czym poprowadzić pod sufitem Po przejściu przez strop na poziom 4 piętra rurociągi prowadzone będą do punktów poboru, które należy zainstalować w ścianie pokoju resuscytacji noworodka na terenie Bloku Porodowego (rys 1) Obok gniazd sprężonego powietrza i próżni zostanie zamontowane nowe gniazdo poboru tlenu Tlen do gniazda doprowadzony będzie istniejącym rurociągiem połączonym z instalacją tlenową na 4 piętrze Nowy układ rurociągów należy wyposażyć w strefowy układ kontrolny Przewody należy wykonać z rur miedzianych sztywnych łącząc je przy użyciu kształtek Instalacje prowadzone będą w korytkach instalacyjnych i częściowo pod tynkiem Nowa instalacja powinna zostać wykonana zgodnie z normami PN EN ISO 7396 1 2010 oraz PN EN ISO 7396 2 2011 2 Instalowane elementy instalacji powinny odpowiadać poniższym normom: a) Rurociągi z rur miedzianych wg PN EN 13348 b) Punkty poboru gazów medycznych i próżni wg PN EN 737 1 c) Skrzynki zaworowo kontrolne gazów medycznych wg PN EN ISO 7396 1 Przewody instalacji gazów medycznych powinny być oznakowane wg normy EN ISO 5359 Przejścia, przepusty i piony instalacyjne przechodzące przez ściany i stropy (oddzielenia przeciwpożarowe granice stref pożarowych) należy zabezpieczyć pożarowo uszczelnieniami o odporności ogniowej, jak dany element budowlany Dla rur z materiałów niepalnych ognioochronna pęczniejąca masa uszczelniająca CP 601S wg katalogu HILTI 3 Przed przystąpieniem do montażu instalacji należy sporządzić projekt zawierający m in rzuty pomieszczeń, w których prowadzone będą prace montażowe, z zaznaczeniem przebiegu systemu rurociągów oraz miejscem montażu gniazd poboru gazów Projekt należy przedstawić Zamawiającemu w celu uzgodnienia szczegółów z użytkownikiem pomieszczeń i instalacji 4 Badania odbiorcze po zakończeniu montażu instalacji rurociągowych gazów medycznych i zainstalowaniu punktów poboru należy wykonać wg procedur opisanych w Aneksie C do normy EN ISO 7396 1 5 Zgodnie z art 17 ust 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r o działalności leczniczej (Dz U 2011, nr 112 poz 654), ustawą z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (Dz U 2010, nr 107, poz 679), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz U 2010, nr 215, poz 1416) oraz Dyrektywą Europejską 93 42 EEC o wyrobach medycznych, wyrobami medycznymi są: a) jednostki zaopatrzenia medycznego (kolumny, panele klasa IIb), b) strefowe zespoły kontrolne do gazów medycznych (klasa IIb), c) źródła gazów medycznych (rozprężalnie, sprężarkownie klasa IIb), d) sygnalizatory alarmów klinicznych i eksploatacyjnych (klasa IIb), e) rury i złączki do gazów medycznych (klasa IIa) A zatem, aby wyrób mógł być wprowadzony do użytkowania, zgodnie art 11 ustawy o wyrobach medycznych musi być oznaczony znakiem CE i zgodnie z art 58 ustawy musi być wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych W związku z powyższym Zamawiający wymaga od Wykonawcy: a)aby wykonana instalacja gazów medycznych była oznaczona znakiem CE na zgodność z wymaganiami Dyrektywy Europejskiej 93 42 EEC o wyrobach medycznych, b)załączenia do oferty stosownych dokumentów tj certyfikat PN EN ISO 13485 wraz z aprobatą na Dyrektywę 93 42 EEC, wpis (lub co najmniej potwierdzone zgłoszenie) do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych na instalacje gazów medycznych 6 Materiały i urządzenia montażowe wykorzystane do realizacji przedmiotu umowy winny odpowiadać wymogom wyrobów dopuszczonych do obrotu i stosowania w budownictwie określonych w ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r o wyrobach budowlanych (Dz U 2004 nr 92 poz 881)..


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
51.41.00.00-9.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.



II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w dniach: 30.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • - złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • - złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • - złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • - złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • - złożyć oświadczenie według załącznika [E] do SIWZ.


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

  • zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym;
  • inne dokumenty

    - Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom, zgodnie z wymaganiami w załączniku [D] do SIWZ. - certyfikat PN-EN ISO 13485 wraz z aprobatą na Dyrektywę 93 42 EEC, wpis (lub co najmniej potwierdzone zgłoszenie) do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych na instalacje gazów medycznych.


III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Wypełniony szczegółowo formularz oferty - część [C] stanowiący załącznik do SIWZ 2. Podpisany formularz - część [D] stanowiący załącznik do SIWZ 3. Wzór oświadczeń - część [E] stanowiący załącznik do SIWZ 4. Wzór oświadczeń - część [F] stanowiący załącznik do SIWZ

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.


IV.3) ZMIANA UMOWY


przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:


Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1.Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy mogą być dokonywane wyłącznie w formie pisemnego aneksu, podpisanego przez obie strony pod rygorem nieważności i będą dopuszczalne w granicach unormowania artykułu 144 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz § 2 niniejszej umowy 2.Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie zmiany ceny korzystne dla Zamawiającego wynikające z obniżenia ceny.


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wspsa.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Dział zamówień publicznych, budynek administracji..


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
07.08.2014 godzina 10:30, miejsce: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Sekretariat, budynek administracji..


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie


Numer ogłoszenia: 169411 - 2014; data zamieszczenia: 05.08.2014


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
252872 - 2014 data 29.07.2014 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna, ul. Pyskowicka 47-51, 42-612 Tarnowskie Góry, woj. śląskie, tel. 32 285 40 58, fax. 32 384 54 04.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    IV.4.4).

  • W ogłoszeniu jest:
    IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 07.08.2014 godzina 10:30, miejsce: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Sekretariat, budynek administracji..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.08.2014 godzina 10:30, miejsce: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Sekretariat, budynek administracji..


Tarnowskie Góry: ZAPROJEKTOWANIE, DOSTAWA I MONTAŻ INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH W OBSZARZE RESUSCYTACJI NOWORODKA.


Numer ogłoszenia: 285644 - 2014; data zamieszczenia: 28.08.2014

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 252872 - 2014r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna, ul. Pyskowicka 47-51, 42-612 Tarnowskie Góry, woj. śląskie, tel. 32 285 40 58, faks 32 384 54 04.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
ZAPROJEKTOWANIE, DOSTAWA I MONTAŻ INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH W OBSZARZE RESUSCYTACJI NOWORODKA..


II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
1 Przedmiotem zamówienia jest zaprojektowanie, dostawa i montaż instalacji gazów medycznych w obszarze resuscytacji noworodka 2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku [D] SIWZ 3 Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia 4 Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi normami i przepisami wyszczególnionymi w załączniku [D] do SIWZ 5 Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia 6 Do oferty należy dołączyć stosowne dokumenty tj certyfikat PN EN ISO 13485 wraz z aprobatą na Dyrektywę 93 42 EEC, wpis (lub co najmniej potwierdzone zgłoszenie) do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych na instalacje gazów medycznych [D] SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1 Na instalację gazów medycznych stanowiącą zasadniczą część przedmiotu umowy składają się: a)Strefowy układ kontrolny, b)Instalacje sprężonego powietrza i próżni prowadzone z Oddziału AiIOM, c)Instalacja tlenu medycznego na obszarze resuscytacji noworodka, d)Zestaw trzech naściennych punktów poboru Początek systemu rurociągów dla sprężonego powietrza i próżni znajduje się na korytarzu Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii na 3 piętrze segmentu B budynku głównego Szpitala (rys 2) Oba rurociągi należy wpiąć do istniejącej instalacji przy skrzynce zaworowo informacyjnej (rys 3), po czym poprowadzić pod sufitem Po przejściu przez strop na poziom 4 piętra rurociągi prowadzone będą do punktów poboru, które należy zainstalować w ścianie pokoju resuscytacji noworodka na terenie Bloku Porodowego (rys 1) Obok gniazd sprężonego powietrza i próżni zostanie zamontowane nowe gniazdo poboru tlenu Tlen do gniazda doprowadzony będzie istniejącym rurociągiem połączonym z instalacją tlenową na 4 piętrze Nowy układ rurociągów należy wyposażyć w strefowy układ kontrolny Przewody należy wykonać z rur miedzianych sztywnych łącząc je przy użyciu kształtek Instalacje prowadzone będą w korytkach instalacyjnych i częściowo pod tynkiem Nowa instalacja powinna zostać wykonana zgodnie z normami PN EN ISO 7396 1 2010 oraz PN EN ISO 7396 2 2011 2 Instalowane elementy instalacji powinny odpowiadać poniższym normom: a) Rurociągi z rur miedzianych wg PN EN 13348 b) Punkty poboru gazów medycznych i próżni wg PN EN 737 1 c) Skrzynki zaworowo kontrolne gazów medycznych wg PN EN ISO 7396 1 Przewody instalacji gazów medycznych powinny być oznakowane wg normy EN ISO 5359 Przejścia, przepusty i piony instalacyjne przechodzące przez ściany i stropy (oddzielenia przeciwpożarowe granice stref pożarowych) należy zabezpieczyć pożarowo uszczelnieniami o odporności ogniowej, jak dany element budowlany Dla rur z materiałów niepalnych ognioochronna pęczniejąca masa uszczelniająca CP 601S wg katalogu HILTI 3 Przed przystąpieniem do montażu instalacji należy sporządzić projekt zawierający m in rzuty pomieszczeń, w których prowadzone będą prace montażowe, z zaznaczeniem przebiegu systemu rurociągów oraz miejscem montażu gniazd poboru gazów Projekt należy przedstawić Zamawiającemu w celu uzgodnienia szczegółów z użytkownikiem pomieszczeń i instalacji 4 Badania odbiorcze po zakończeniu montażu instalacji rurociągowych gazów medycznych i zainstalowaniu punktów poboru należy wykonać wg procedur opisanych w Aneksie C do normy EN ISO 7396 1 5 Zgodnie z art 17 ust 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r o działalności leczniczej (Dz U 2011, nr 112 poz 654), ustawą z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (Dz U 2010, nr 107, poz 679), rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz U 2010, nr 215, poz 1416) oraz Dyrektywą Europejską 93 42 EEC o wyrobach medycznych, wyrobami medycznymi są: a) jednostki zaopatrzenia medycznego (kolumny, panele klasa IIb), b) strefowe zespoły kontrolne do gazów medycznych (klasa IIb), c) źródła gazów medycznych (rozprężalnie, sprężarkownie klasa IIb), d) sygnalizatory alarmów klinicznych i eksploatacyjnych (klasa IIb), e) rury i złączki do gazów medycznych (klasa IIa) A zatem, aby wyrób mógł być wprowadzony do użytkowania, zgodnie art 11 ustawy o wyrobach medycznych musi być oznaczony znakiem CE i zgodnie z art 58 ustawy musi być wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych W związku z powyższym Zamawiający wymaga od Wykonawcy: a)aby wykonana instalacja gazów medycznych była oznaczona znakiem CE na zgodność z wymaganiami Dyrektywy Europejskiej 93 42 EEC o wyrobach medycznych, b)załączenia do oferty stosownych dokumentów tj certyfikat PN EN ISO 13485 wraz z aprobatą na Dyrektywę 93 42 EEC, wpis (lub co najmniej potwierdzone zgłoszenie) do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych na instalacje gazów medycznych 6 Materiały i urządzenia montażowe wykorzystane do realizacji przedmiotu umowy winny odpowiadać wymogom wyrobów dopuszczonych do obrotu i stosowania w budownictwie określonych w ustawie z dnia 16 kwietnia 2004 r o wyrobach budowlanych (Dz U 2004 nr 92 poz 881)...


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
51.41.00.00-9.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
19.08.2014.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • BERMED Sp. z o.o. Zakład Produkcyjno Handlowy, {Dane ukryte}, 53-009 Wrocław, kraj/woj. dolnośląskie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 17900,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    22680,00


  • Oferta z najniższą ceną:
    22680,00
    / Oferta z najwyższą ceną:
    31857,00


  • Waluta:
    PLN.

Adres: ul. Pyskowicka , 42-612 Tarnowskie Góry
woj. śląskie
Dane kontaktowe: email: zp@wspsa.pl
tel: 32 285 40 58
fax: 32 384 54 04
Termin składania wniosków lub ofert:
2014-08-06
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 25287220140
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2014-07-28
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 30 dni
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 1
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.wspsa.pl
Informacja dostępna pod: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Dział zamówień publicznych, budynek administracji.
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
51410000-9 Usługi instalowania sprzętu medycznego
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
ZAPROJEKTOWANIE, DOSTAWA I MONTAŻ INSTALACJI GAZÓW MEDYCZNYCH W OBSZARZE RESUSCYTACJI NOWORODKA. BERMED Sp. z o.o. Zakład Produkcyjno Handlowy
Wrocław
2014-08-28 22 680,00