Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej. - polska-wałbrzych: urządzenia medyczne

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej. 1. parametry ogólne 1.1. aparat do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej 1.2. system fabrycznie nowy, nie regenerowany, rok produkcji min. 2015 1.3. producent / kraj 1.4. model / typ 2. parametry aparatu 2.1. promieniowanie terapeutyczne fotonowe 2.2. energia promieniowania jonizującego nie mniejsza niż 40 kv i nie większa niż 100 kv 2.3. przenośny przyśpieszacz elektronów o wadze ≤ 2,0 kg 2.4. 2.4.1. programowanie parametrów terapeutycznych 2.4.2. kontrola emisji wiązki terapeutycznej 2.4.3. sterowanie emisją wiązki terapeutycznej 2.4.4. kontrola podawanej dawki 2.4.5. automatyczna kontrola parametrów terapeutycznych z sygnalizacją rozbieżności 2.4.6. automatyczne wyłączenie emisji wiązki terapeutycznej po upływie określonego czasu napromieniania 2.5. parametry wiązki 2.5.1. izotropowy rozkład promieniowania 2.5.2. automatyczne centrowanie i pozycjonowanie wiązki 2.5.3. rozkład promieniowania kontrolowany poprzez aplikatory 2.6. właściwości aplikatorów 2.6.1. zestaw przynajmniej 8 aplikatorów o budowie sferycznej 2.6.2. wielkość aplikatorów w zakresie przynajmniej 15–50 mm ze skokiem co 5 mm 2.6.3. aplikatory wielokrotnego stosowania z możliwością sterylizacji 2.7. statyw akceleratora 2.7.1. płynna regulacja (przynajmniej 6 stopni swobody) położenia ramienia z akceleratorem i aplikatorem w polu operacyjnym 2.7.2. możliwość przemieszczania statywu pomiędzy salami operacyjnymi mobilne na zintegrowanej podstawie jezdnej. 2.7.3. elektromagnetyczne hamulce postojowe w podstawie statywu 2.8. terminal komputerowy 2.8.1. oprogramowanie do przepisywania parametrów terapeutycznych 2.8.2. przechowywanie listy pacjentów 2.8.3. przechowywanie historii przeprowadzonych zabiegów 2.8.4. zintegrowany z aparatem system archiwizacji historii napromieniania na dysku twardym z możliwością eksportowania na nośniki przenośne zewnętrzne (cd/dvd) lub przez łącze usb w formacie plików np. pdf. 3. zestaw do dozymetrycznej kontroli aparatu 3.1. komora jonizacyjna z dawkomierzem do weryfikacji wydajności wiązki terapeutycznej 3.2. weryfikacja krzywej spadku dawki wraz z głębokością 3.3. kalibracja wewnętrznego układu kontrolującego emisję promieniowania jonizującego 3.4. weryfikacja izotropowego rozkładu promieniowania jonizującego 3.5. kontrola i regulacja geometrii sondy terapeutycznej 4. wymagania inne / dodatkowe 4.1. szkolenie przynajmniej dla 6 przedstawicieli zamawiającego w miejscu instalacji 4.2. maksymalna masa całego aparatu wraz z konsolą sterującą oraz ewentualnymi dodatkowymi osłonami radiologicznymi wolnostojącymi bądź zawieszonymi na ścianach sali operacyjnej ≤ 400 kg 4.3. instalacja ma być kompletna, zgodna z polskimi przepisami, a urządzenie wraz z pomieszczeniem gotowe do użytku 4.4. instrukcje obsługi w języku polskim do wszystkich elementów zamówienia przynajmniej w wersji papierowej (3 egz.) lub na nośniku pamięci (np. płyta) dostarczana wraz z dostawą aparatu. 4.5. certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (ce) i zgłoszenie wyrobu medycznego do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych i wyrobów medycznych i produktów biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela albo powiadomienie ww. prezesa o wprowadzeniu wyrobu do używania przez dystrybutora lub importera, 4.6. projekt ochrony radiologicznej dostarczany na etapie realizacji patrz pkt. 4.7 4.7. dostosowanie sali operacyjnej do wymogów instalacyjnych zarówno aparatu, jak i obowiązujących przepisów prawnych oraz założeń projektu ochrony radiologicznej 5. wymagania dotyczące serwisu i gwarancji 5.1. gwarancja min. 12 miesięcy na cały oferowany system 5.2. gwarancja 10 letniego dostępu do części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych 5.3. czas reakcji serwisu – max 48 h 5.4. czas usunięcia usterki – max 5 dni roboczych 5.5. liczba napraw tego samego podzespołu (w urządzeniu), po której podlega on wymianie na nowy wolny od wad – max. 3 naprawy 5.6. w trakcie obowiązywania gwarancji wykonawca wykona przegląd techniczny i konserwację urządzenia zgodnie z zaleceniami producenta, przy użyciu własnych narzędzi i materiałów, nie rzadziej jednak niż min. 1 raz na 12 miesięcy – podać ilość planowanych przeglądów. ii.1.6)

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Wałbrzych: Urządzenia medyczne
ND	Nr dokumentu	270332-2015
PD	Data publikacji	01/08/2015
OJ	Dz.U. S	147
TW	Miejscowość	WAŁBRZYCH
AU	Nazwa instytucji	Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	29/07/2015
DT	Termin	08/09/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33100000 - Urządzenia medyczne 33151000 - Urządzenia i wyroby do radioterapii
OC	Pierwotny kod CPV	33100000 - Urządzenia medyczne 33151000 - Urządzenia i wyroby do radioterapii
IA	Adres internetowy (URL)	www.zdrowie.walbrzych.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

01/08/2015 S147 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Wałbrzych: Urządzenia medyczne

2015/S 147-270332

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
ul. Sokołowskiego 4
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Osoba do kontaktów: Agnieszka Rudzka
58-309 Wałbrzych
POLSKA
Tel.: +48 746489700
E-mail: agnieszka.rudzka@zdrowie.walbrzych.pl
Faks: +48 746489700

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zdrowie.walbrzych.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej.
1. Parametry ogólne
1.1. Aparat do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej
1.2. System fabrycznie nowy, nie regenerowany, rok produkcji min. 2015
1.3. Producent / kraj
1.4. Model / Typ
2. Parametry aparatu
2.1. Promieniowanie terapeutyczne: fotonowe
2.2. Energia promieniowania jonizującego:
nie mniejsza niż 40 kV i nie większa niż 100 kV
2.3. Przenośny przyśpieszacz elektronów o wadze ≤ 2,0 kg
2.4.
2.4.1. Programowanie parametrów terapeutycznych
2.4.2. Kontrola emisji wiązki terapeutycznej
2.4.3. Sterowanie emisją wiązki terapeutycznej
2.4.4. Kontrola podawanej dawki
2.4.5. Automatyczna kontrola parametrów terapeutycznych z sygnalizacją rozbieżności
2.4.6. Automatyczne wyłączenie emisji wiązki terapeutycznej po upływie określonego czasu napromieniania
2.5. Parametry wiązki
2.5.1. Izotropowy rozkład promieniowania
2.5.2. Automatyczne centrowanie i pozycjonowanie wiązki
2.5.3. Rozkład promieniowania kontrolowany poprzez aplikatory
2.6. Właściwości aplikatorów
2.6.1. Zestaw przynajmniej 8 aplikatorów o budowie sferycznej
2.6.2. Wielkość aplikatorów w zakresie przynajmniej 15–50 mm ze skokiem co 5 mm
2.6.3. Aplikatory wielokrotnego stosowania z możliwością sterylizacji
2.7. Statyw akceleratora
2.7.1. Płynna regulacja (przynajmniej 6 stopni swobody) położenia ramienia z akceleratorem i aplikatorem w polu operacyjnym
2.7.2. Możliwość przemieszczania statywu pomiędzy salami operacyjnymi- mobilne na zintegrowanej podstawie jezdnej.
2.7.3. Elektromagnetyczne hamulce postojowe w podstawie statywu
2.8. Terminal komputerowy
2.8.1. Oprogramowanie do przepisywania parametrów terapeutycznych
2.8.2. Przechowywanie listy pacjentów
2.8.3. Przechowywanie historii przeprowadzonych zabiegów
2.8.4. Zintegrowany z aparatem system archiwizacji historii napromieniania na dysku twardym z możliwością eksportowania na nośniki przenośne zewnętrzne (CD/DVD) lub przez łącze USB w formacie plików np. PDF.
3. Zestaw do dozymetrycznej kontroli aparatu
3.1. Komora jonizacyjna z dawkomierzem do weryfikacji wydajności wiązki terapeutycznej
3.2. Weryfikacja krzywej spadku dawki wraz z głębokością
3.3. Kalibracja wewnętrznego układu kontrolującego emisję promieniowania jonizującego
3.4. Weryfikacja izotropowego rozkładu promieniowania jonizującego
3.5. Kontrola i regulacja geometrii sondy terapeutycznej
4. Wymagania inne / dodatkowe
4.1. Szkolenie przynajmniej dla 6 przedstawicieli Zamawiającego w miejscu instalacji
4.2. Maksymalna masa całego aparatu wraz z konsolą sterującą oraz ewentualnymi dodatkowymi osłonami radiologicznymi wolnostojącymi bądź zawieszonymi na ścianach sali operacyjnej ≤ 400 kg
4.3. Instalacja ma być kompletna, zgodna z polskimi przepisami, a urządzenie wraz z pomieszczeniem gotowe do użytku
4.4. Instrukcje obsługi w języku polskim do wszystkich elementów zamówienia przynajmniej w wersji papierowej (3 egz.) lub na nośniku pamięci (np. płyta) dostarczana wraz z dostawą aparatu.
4.5. Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (CE) i zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela albo powiadomienie ww. Prezesa o wprowadzeniu wyrobu do używania przez dystrybutora lub importera,
4.6. Projekt ochrony radiologicznej dostarczany na etapie realizacji
Patrz pkt. 4.7
4.7. Dostosowanie sali operacyjnej do wymogów instalacyjnych zarówno aparatu, jak i obowiązujących przepisów prawnych oraz założeń projektu ochrony radiologicznej
5. Wymagania dotyczące serwisu i gwarancji
5.1. Gwarancja min. 12 miesięcy na cały oferowany system
5.2. Gwarancja 10-letniego dostępu do części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych
5.3. Czas reakcji serwisu – max 48 h
5.4. Czas usunięcia usterki – max 5 dni roboczych
5.5. Liczba napraw tego samego podzespołu (w urządzeniu), po której podlega on wymianie na nowy wolny od wad – max. 3 naprawy
5.6. W trakcie obowiązywania gwarancji Wykonawca wykona przegląd techniczny i konserwację urządzenia zgodnie z zaleceniami producenta, przy użyciu własnych narzędzi i materiałów, nie rzadziej jednak niż min. 1 raz na 12 miesięcy – podać ilość planowanych przeglądów.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33100000, 33151000

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

II.2.2)Informacje o opcjach

II.2.3)Informacje o wznowieniach

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:
— 35 000 PLN (słownie: trzydzieści pięć tysięcy zł)
Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto zamawiającego.
Potwierdzenie wniesienia wadium należy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.
Konto bankowe: Bank Zachodni WBK S.A. o/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. nr 109, poz. 1158).
Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złożona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.
Informacje dodatkowe:
1) wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wnoszenia wadium w formie pieniężnej za termin wniesienia wadium przyjmuje się datę uznania rachunku bankowego Zamawiającego,
2) w przypadku wnoszenia wadium w innej formie, kopię dokumentu należy dołączyć do oferty, a oryginał złożyć w siedzibie Zamawiającego – Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, budynek C,
3) wadium będzie zwrócone w terminie i na warunkach wskazanych w art. 46 ust. 1–4 Pzp,
4) Zamawiający zatrzyma wadium w przypadkach określonych w art. 46 ust. 4a i 5 Pzp.
5) Wadium wniesione na podstawie art. 45 ust. 6 ustawy Pzp w innej formie niż pieniądzu, winno zawierać, niebudzące wątpliwości interpretacyjnych zapisy dotyczące wypłaty i zatrzymania wadium przez Zamawiającego. W szczególności dotyczy to przesłanek zawartych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp, poprzez wyszczególnienie w zapisach wszystkich przypadków umożliwiających zatrzymanie Zamawiającemu wadium i jego bezwarunkowej wypłaty, po spełnieniu któregokolwiek z warunków określonych w art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp.

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

III.1.4)Inne szczególne warunki

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj.
1) posiadanie aktualnego odpisu z właściwego rejestru – na podstawie załączonego aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
3) posiadanie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne – na podstawie aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
4)posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10, 11 ustawy – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
5)posiadanie aktualnej informacji z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9, ustawy – podmioty zbiorowe – na podstawie aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu zamiast dokumentów wyżej wymienionych składa:
a) ppkt 1, 2, 3, 5 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niż 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert),
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert),
b) ppkt 4 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy (wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert).
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia oraz wymaganych dokumentów tj. :
— posiadanie doświadczenia w zakresie świadczenia dostaw – na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej

1. Cena. Waga 80

2. Termin gwarancji przedmiotu zamówienia. Waga 20

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

Zp/49/PN-48/15

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

8.9.2015 - 10:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 8.9.2015 - 10:15

Miejscowość:

Wałbrzych, Sala konferencyjna Zamawiającego, ul. Sokołowskiego 4.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: tak
Dodatkowe informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Komisja Przetargowa, ewentualni Wykonawcy – otwarcie ofert jest jawne.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Projekt współfinansowany jest ze środków Unii Europejskiej z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego dla Województwa Dolnośląskiego na lata 2007–2013.

VI.3)Informacje dodatkowe

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4.2)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: W przedmiotowym postępowaniu Wykonawcom biorącym udział w postępowaniu przysługują środki ochrony prawnej na zasadach opisanych w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych, tj.:
— środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.
Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
Odwołanie wnosi się:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się w terminie30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

29.7.2015

TI	Tytuł	Polska-Wałbrzych: Urządzenia medyczne
ND	Nr dokumentu	325006-2015
PD	Data publikacji	16/09/2015
OJ	Dz.U. S	179
TW	Miejscowość	WAŁBRZYCH
AU	Nazwa instytucji	Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	11/09/2015
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	9 - Nie dotyczy
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
PC	Kod CPV	33100000 - Urządzenia medyczne 33151000 - Urządzenia i wyroby do radioterapii
OC	Pierwotny kod CPV	33100000 - Urządzenia medyczne 33151000 - Urządzenia i wyroby do radioterapii
IA	Adres internetowy (URL)	www.zdrowie.walbrzych.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

16/09/2015 S179 - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta

Polska-Wałbrzych: Urządzenia medyczne

2015/S 179-325006

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.zdrowie.walbrzych.pl

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu

Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu, ul. Sokołowskiego 4.
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

II.1.4)Krótki opis zamówienia lub zakupu

Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej.
1. Parametry ogólne
1.1. Aparat do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej
1.2. System fabrycznie nowy, nie regenerowany, rok produkcji min. 2015
1.3. Producent / kraj
1.4. Model / Typ
2. Parametry aparatu
2.1. Promieniowanie terapeutyczne: fotonowe
2.2. Energia promieniowania jonizującego:
nie mniejsza niż 40 kV i nie większa niż 100 kV
2.3. Przenośny przyśpieszacz elektronów o wadze ≤ 2,0 kg
2.4. Jednostka sterująca
2.4.1. Programowanie parametrów terapeutycznych
2.4.2. Kontrola emisji wiązki terapeutycznej
2.4.3. Sterowanie emisją wiązki terapeutycznej
2.4.4. Kontrola podawanej dawki
2.4.5. Automatyczna kontrola parametrów terapeutycznych z sygnalizacją rozbieżności
2.4.6. Automatyczne wyłączenie emisji wiązki terapeutycznej po upływie określonego czasu napromieniania
2.5. Parametry wiązki
2.5.1. Izotropowy rozkład promieniowania
2.5.2. Automatyczne centrowanie i pozycjonowanie wiązki
2.5.3. Rozkład promieniowania kontrolowany poprzez aplikatory
2.6. Właściwości aplikatorów
2.6.1. Zestaw przynajmniej 8 aplikatorów o budowie sferycznej
2.6.2. Wielkość aplikatorów w zakresie przynajmniej 15 – 50 mm ze skokiem co 5 mm
2.6.3. Aplikatory wielokrotnego stosowania z możliwością sterylizacji
2.7. Statyw akceleratora
2.7.1. Płynna regulacja (przynajmniej 6 stopni swobody) położenia ramienia z akceleratorem i aplikatorem w polu operacyjnym
2.7.2. Możliwość przemieszczania statywu pomiędzy salami operacyjnymi- mobilne na zintegrowanej podstawie jezdnej.
2.7.3. Elektromagnetyczne hamulce postojowe w podstawie statywu
2.8. Terminal komputerowy
2.8.1. Oprogramowanie do przepisywania parametrów terapeutycznych
2.8.2. Przechowywanie listy pacjentów
2.8.3. Przechowywanie historii przeprowadzonych zabiegów
2.8.4. Zintegrowany z aparatem system archiwizacji historii napromieniania na dysku twardym z możliwością eksportowania na nośniki przenośne zewnętrzne (CD/DVD) lub przez łącze USB w formacie plików np. PDF.
3. Zestaw do dozymetrycznej kontroli aparatu
3.1. Komora jonizacyjna z dawkomierzem do weryfikacji wydajności wiązki terapeutycznej
3.2. Weryfikacja krzywej spadku dawki wraz z głębokością
3.3. Kalibracja wewnętrznego układu kontrolującego emisję promieniowania jonizującego
3.4. Weryfikacja izotropowego rozkładu promieniowania jonizującego
3.5. Kontrola i regulacja geometrii sondy terapeutycznej
4. Wymagania inne / dodatkowe
4.1. Szkolenie przynajmniej dla sześciu przedstawicieli Zamawiającego w miejscu instalacji
4.2. Maksymalna masa całego aparatu wraz z konsolą sterującą oraz ewentualnymi dodatkowymi osłonami radiologicznymi wolnostojącymi bądź zawieszonymi na ścianach sali operacyjnej ≤ 400kg
4.3. Instalacja ma być kompletna, zgodna z polskimi przepisami, a urządzenie wraz z pomieszczeniem gotowe do użytku
4.4. Instrukcje obsługi w języku polskim do wszystkich elementów zamówienia przynajmniej w wersji papierowej (3 egz.) lub na nośniku pamięci (np. płyta) dostarczana wraz z dostawą aparatu.
4.5. Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (CE) i zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela albo powiadomienie ww. Prezesa o wprowadzeniu wyrobu do używania przez dystrybutora lub importera,
4.6. Projekt ochrony radiologicznej dostarczany na etapie realizacji
Patrz pkt. 4.7
4.7. Dostosowanie sali operacyjnej do wymogów instalacyjnych zarówno aparatu, jak i obowiązujących przepisów prawnych oraz założeń projektu ochrony radiologicznej
5. Wymagania dotyczące serwisu i gwarancji
5.1. Gwarancja min. 12 miesięcy na cały oferowany system
5.2. Gwarancja 10-letniego dostępu do części zamiennych i materiałów eksploatacyjnych
5.3. Czas reakcji serwisu – max. 48 h
5.4. Czas usunięcia usterki – max 5 dni roboczych
5.5. Liczba napraw tego samego podzespołu (w urządzeniu), po której podlega on wymianie na nowy wolny od wad max. 3 naprawy
5.6. W trakcie obowiązywania gwarancji Wykonawca wykona przegląd techniczny i konserwację urządzenia zgodnie z zaleceniami producenta, przy użyciu własnych narzędzi i materiałów, nie rzadziej jednak niż min. 1 raz na 12 miesięcy – podac ilośc planowanych przeglądów.

II.1.5)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33100000, 33151000

II.1.6)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

II.2)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

II.2.1)Całkowita końcowa wartość zamówienia (zamówień)

Wartość: 2 988 000 PLN
Bez VAT

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów
1. Cena. Waga 80
2. Termin gwarancji przedmiotu zamówienia. Waga 20

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystano aukcję elektroniczną: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą

Zp/49/PN-48/15

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu

Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 147-270332 z dnia 1.8.2015

Sekcja V: Udzielenie zamówienia

Zamówienie nr: 1 Część nr: 1 - Nazwa: Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej

V.1)Data decyzji o udzieleniu zamówienia:

9.9.2015

V.2)Informacje o ofertach

Liczba otrzymanych ofert: 1

V.3)Nazwa i adres wykonawcy, na rzecz którego została wydana decyzja o udzieleniu zamówienia

Candela Spółka z o.o.
{Dane ukryte}
01-541 Warszawa
POLSKA
E-mail: candela@candela.com.pl
Tel.: +48 225489200
Adres internetowy: www.candela.com.pl
Faks: +48 225489202

V.4)Informacje na temat wartości zamówienia

Początkowa szacunkowa całkowita wartość zamówienia:
Wartość: 3 500 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 2 988 000 PLN
Bez VAT

V.5)Informacje na temat podwykonawstwa

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

VI.2)Informacje dodatkowe:

VI.3)Procedury odwoławcze

VI.3.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.3.2)Składanie odwołań

VI.3.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

VI.4)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

11.9.2015

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Adres:	ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych woj. DOLNOŚLĄSKIE

Dane kontaktowe:	email: marek.mackow@zdrowie.walbrzych.pl tel: +48 746489700 fax: +48 746489700

Termin składania wniosków lub ofert:

2015-09-08

Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED:	27033220151
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia:	2015-08-01
Rodzaj zamówienia:	dostawy
Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	-
Wadium:	35000 ZŁ
Szacowana wartość*	1 166 666 PLN - 1 750 000 PLN
Oferty uzupełniające:	NIE
Oferty częściowe:	NIE
Oferty wariantowe:	NIE
Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	0
Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.zdrowie.walbrzych.pl
Informacja dostępna pod:	Specjalistyczny Szpital im. dr Alfreda Sokołowskiego ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, woj. dolnośląskie
Okres związania ofertą:	60 dni

Kody CPV

	33100000-1	Urządzenia medyczne
	33151000-3	Urządzenia i wyroby do radioterapii

Wyniki

Nazwa części	Wykonawca	Data udzielenia	Wartość
Dostawa wraz z instalacją aparatu do radioterapii śródoperacyjnej za pomocą wiązki kilowoltowej	Candela Spółka z o.o. Warszawa	2015-09-09	2 988 000,00
0,39 Barometr Ryzyka Nadużyć Raport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-09-09 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33100000 33151000 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 988 000,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 988 000,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 988 000,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 988 000,00 zł