Dostawa implantów

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów. zamówienie składa się z 7 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia pakiet nr 1. endoproteza cementowa stawu kolanowego. pakiet nr 2. endoproteza urazowa stawu ramiennego. pakiet nr 3. system płytek blokowanych. pakiet nr 4. implanty barkowe. pakiet nr 5. system do autologicznej retranfuzji krwi. pakiet nr 6. cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników. pakiet nr 7. endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego. 2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z określeniem standardów jakościowych, o których mowa w art. 91 ust. 2a ustawy pzp, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.7 do siwz. 3. przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r. poz. 876 z późn. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie (o ile zaoferowane produkty są zakwalifikowane jako ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 1 endoproteza cementowa stawu kolanowego część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33184100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1 dostawa ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia endoproteza kłykciowa stawu kolanowego, cementowa, z zachowaniem lub bez zachowania pcl. element udowy jednoosiowy w osi a/p, w zakresie jednopromieniowości 10 110 stopni, anatomiczny (prawy,lewy) wykonany ze stopu kobaltowo chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach dla każdej ze stron. modularna, uniwersalna (jednakowa dla strony lewej i prawej) część piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo – chromowego, przynajmniej w 8 rozmiarach. wkładka polietylenowa z polietylenu iii generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach dla wkładki zachowującej pcl i min. w 7 grubościach dla wkładki bez zachowania pcl, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego. możliwość rozbudowy systemu o system rewizyjny. możliwość zastosowania wkładek cr/ps/cs. możliwość zastosowania wersji bezcementowej. 1 komplet składa się z — komponentu udowego, — komponentu piszczelowego, — wkładki polietylenowej, ostrza do piły oscylacyjnej. szt. 70. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 2 – endoproteza urazowa stawu ramiennego część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33184100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, dostawa ul zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia trzpień urazowy z dwoma bocznymi skrzydełkami, po trzy zaczepy w każdym, do odpowiedniego mocowania guzków, rozmiar 4 14, każdy może być zastosowany do protezy odwrotnej. — pozycjonowanie wysokości osadzenia trzpienia urazowego za pomocą skrętnego pozycjonera śródszpikowego głowy z regulowanym płynnie offsetem, średnica 38 58mm, wysokości 18 37. szt. 5. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 3 – systemy płytek blokowanych część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33183100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, dostawa lokalizacja ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia płytka wąska, prosta, blokowana kompresyjna z ograniczonym kontaktem. 5 do 12 par otworów blokowanego i kompresyjnego rozdzielne. ustalone kątowo ustawienie wkrętów. otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. posiadająca przynajmniej 3 otwory pod druty kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. do otworów blokowanych wkręty blokowane 3,5mm samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. do otworów kompresyjnych wkręty korowe 3,5 z łbem kulistym. zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzenia płytki metodą minimalnego cięcia. część trzonowa z podcięciami w celu ograniczenia kontaktu implantu z kością. ta sama barwa płytek i wkrętów blokowanych ułatwiająca identyfikację i dob[input] implantów. tytan. wkręt korowy blokowany, tytanowy, o średnicy 3,5mm w rozmiarach 16 85mm, gniazdo sześciokątne. wkręt korowy tytanowy, o średnicy 3,5mm w rozmiarach 14 85mm, gniazdo sześciokątne. płytka kształtowa wąska l, blokowana do bliższej nasady kości piszczelowej, zakładana od strony bocznej. wersja prawa/lewa. w części trzonowej 4 do 8 par otworów blokowanego i kompresyjnego rozdzielne. w części nasadowej 6 otworów blokowanych o wielokierunkowym ustawieniu w celu pewnej stabilizacji odłamów blokowanych. ustalone kątowo ustawienie wkrętów. otwory blokowane posiadające oporową część stożkową oraz gwintowaną walcową. gwint na pełnym obwodzie otworu zapewniający pewną stabilizację. nie wymagające zaślepek/przejściówek do wkrętów blokowanych. otwory kompresyjne z dwukierunkową kompresją. posiadająca przynajmniej 4 otwory pod druty kirschnera 2,0mm do tymczasowego ustalenia płytki. do otworów blokowanych wkręty blokowane 3,5mm, samogwintujące, łeb wkręta z oporową częścią stożkową oraz gwintowaną walcową. do otworów kompresyjnych wkręty korowe 3,5 z łbem kulistym. zakończenie części trzonowej płytki odpowiednio wyprofilowane do wprowadzenia płytki metodą minimalnego cięcia. część trzonowa z podcięciami w celu ograniczenia kontaktu implantu z kością. ta sama barwa płytek i wkrętów blokowanych ułatwiająca identyfikację i dobór implantów. tytan. wkręt korowy blokowany, tytanowy, o średnicy 3,5mm w rozmiarach 16 85mm, gniazdo sześciokątne. wkręt korowy tytanowy, o średnicy 3,5mm w rozmiarach 14 85mm, gniazdo sześciokątne. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 4 – implanty barkowe część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33183100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, lokalizacja ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia implant barkowy – płytka tytanowa połączona z samozaciskową, bezwęzłową pętlą polietylenową oraz guzikiem, do rekonstrukcji więzadła obojczykowego barkowego. kpl. 10. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 5 system do autologicznej retransfuzji krw część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33183100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, lokalizacja ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia zintegrowany, zamknięty (próżniowy) system jednorazowego użycia do odzyskiwania krwi z pooperacyjnego drenażu ran, gromadzenia krwi, jej filtrowania i ponownego przetoczenia choremu. system składa się ze sztywnego zbiornika na krew o poj. 800 ml z wbudowaną pompą próżniową, zasilaną dwoma akumulatorami 1,5v, zapewniającą stałe podciśnienie podczas drenażu w trzech zakresach 25mmhg, 50mmhg i powyżej 100mmhg; odpowiednich drenów i filtrów oraz worka na krew do retransfuzji dożylnej zwrotnej. szt. 50. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 6 cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33183100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, lokalizacja ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia 1. cement kostny średniej lepkości z kopolimerem metylakrylatem ma, dodatkiem gentamycyny, sterylizowany tlenkiem etylenu. zawartość substancji aktywnej nie powinna przekraczać 1,5 % substancji sproszkowanej. oba komponenty są barwione. pakowany 1x40g. kpl. 100. 2. mieszalnik próżniowy do cementu zestaw pojedyńczy (tzw.kolanowy) zawierający 1 mieszalniko – strzykawkę zaopatrzoną w filtr powietrza i dyszę o 2 długościach (długa i krótka). w zestawie są ponadto uszczelniacz umożliwiający presuryzację cementu, wąż łączący mieszalnik z wytwornicą próżni, wyposażony w filtr węglowy oraz wskaźnik próżni. mieszalnik o objętości 1x80g. kpl. 100. 3. zestaw uniwersalny do ciśnieniowego płukania pulsacyjnego, z przeznaczeniem do kolana i biodra bez odsysania, zawierający 2 końcówki długą kanałową i krótką z osłoną do płukania powierzchni (kłykcie, kolana, panewka, otwarta rana operacyjna). kpl. 100. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa pakiet nr 7 endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33183100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22b główne miejsce lub lokalizacja realizacji sosnowiecki szpital miejski sp. z o.o., 41 219 sosnowiec ul. szpitalna 1, lokalizacja ul. zegadłowicza 3. ii.2.4)opis zamówienia 1. endoproteza bipolarna cementowa trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie podwójnego klina, oferowany w 6 off setach (30mm, 33mm, 35,5mm, 37,5mm, 44mm, 50mm) i 20 rozmiarach, głowę bipolarną wykonaną z metalu i polietylenu, w rozmiarach od 44 do 72mm (od 44mm do 56mm co 1mm, od 56mm do 58mm co 2 mm, od 58mm do 64mm co 3 mm, od 68mm do 72mm co 4mm) średnicy zewnętrznej i 28mm wewnętrznej wyposażoną w jednoczęściowy mechanizm zamykający, posiadającą (zapewniającą) 2 milimetrowe przesunięcie środka głowy wewnętrznej ku kopule głowy bipolarnej, co zapewnia oszczędzanie mechanizmu zamykającego przed nadmiernym zużyciem, a także głowę metalową o średnicy 28mm, w trzech rozmiarach długości szyjki oraz korek polietylenowy do zamknięcia kanału szpikowego o średnicy od 8 do 18mm. komplet — trzpień prosty – 1 szt, głowa metalowa 22mm, 28mm – 1 szt, głowa bipolarna – 1 szt, korek – 1 szt. kpl. 20. 2. endoproteza bipolarna bezcementowa trzpień prosty, proporcjonalny, wykonany ze stopu tytanu, w części bliższej pokryty porowatym czystym tytanem i hydroksyapatytem. trzpień musi posiadać wzdłużne rowki antyrotacyjne w 12 rozmiarach. kąt szyjkowo trzonowy ccd w rozmiarach 127 i 132 stopnie dostępny w 12 rozmiarach dla każdego kąta ccd. trzpień kompatybilny z o stożku v40. trzpień powinien posiadać zmieniające się krzywizny w części przyśrodkowej jak i bocznej. wymaga się dostępności instrumentów do wykonania zabiegów metodą małoinwazyjną (mis metodą anterior). głowa bipolarna wykonana z metalu i polietylenu, w rozmiarach od 44 do 72mm (od 44mm do 56mm co 1mm, od 56mm do 58mm co 2 mm, od 58mm do 64mm co 3 mm, od 68mm do 72mm co 4mm) średnicy zewnętrznej i 28mm wewnętrznej wyposażoną w jednoczęściowy mechanizm zamykający, posiadającą (zapewniającą) 2 milimetrowe przesunięcie środka głowy wewnętrznej ku kopule głowy, bipolarnej, co zapewnia oszczędzanie mechanizmu zamykającego przed nadmiernym zużyciem, a także głowę metalową o średnicy 28mm, w trzech rozmiarach długości szyjki oraz korek polietylenowy do zamknięcia kanału szpikowego o średnicy od 8 do 18mm. komplet — trzpień prosty – 1 szt, głowa metalowa 22mm, 28mm – 1 szt, głowa bipolarna – 1 szt, korek – 1 szt. kpl. 20. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów początek 03/04/2018 koniec 03/02/2019 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k