Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Kraków: Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego


Numer ogłoszenia: 319899 - 2011; data zamieszczenia: 06.12.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie , os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, woj. małopolskie, tel. (012) 6441956, faks (012) 6444756.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.zeromski-szpital.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 i nr 6 stanowiącym integralną część SIWZ, wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów i sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, oraz ze szkoleniem personelu. 2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów. 3. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy ( nie dotyczy grup I, II, III). Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych endoprotez i systemu rekonstrukcji aparatu więzadłowego. 4. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania u Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów w ilości co najmniej 2 szt. 5. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679). 6.Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów w ilości 1 kompletu dla każdej grupy wyrobów, oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 6 do SIWZ (nie dotyczy grupy V). 7. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem. 8. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów (min. 2 osoby)..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający odstępuje od żądania wadium.

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Oświadczenie, iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów . Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów (nie dotyczy grupy V). 4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem (nie dotyczy grupy V).

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz dodatkowe kryteria i ich znaczenie:

• 1 - Cena - 50
• 2 - jakość i walory użytkowe - 30
• 3 - warunki prowadzenia depozytu i serwisowania instrumentarium - 20

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiajający dopuszcza możliwość przedłużenia terminu obowiązywania niniejszej umowy o czas niezbędny na zrealizowanie umowy w całym jej zakresie przedmiotowym.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.zeromski-szpital.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Na wniosek w siedzibie Zamawiającego, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 20.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
14.12.2011 godzina 10:00, miejsce: W Kancelarii Szpitala, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Pawilon A, pokój nr 21.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
GWOŹDZIE ŚRÓDSZPIKOWE BLOKOWANE oraz PŁYTKI I WKRĘTY KOSTNE DO ZESPOLEŃ BIOLOGICZNYCH ODŁAMÓW KOSTNYCH.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 17 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8, 33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.69.71.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
ŚRUBO-PŁYTKI.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 2 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8, 33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.69.71.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
PŁYTKI RYNNOWE I WKRĘTY KOSTNE.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz.13 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
ENDOPROTEZA CEMENTOWA STAWU BIODROWEGO.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 1 zgodnie z załącznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8, 33.18.31.00-7, 33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
ENDOPROTEZA POŁOWICZA STAWU BIODROWEGO.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 1 zgodnie z załacznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.71.10-6, 33.18.31.00-7, 33.18.32.00-8, 33.14.17.70-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
CEMENT KOSTNY.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 4 zgodnie z załacznikiem nr 5 i 6 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6, 33.18.32.00-8, 33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
SYSTEMY KOTWICZĄCE I STABILIZUJĄCE..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  poz. 3 zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.70-8, 33.69.71.10-6, 33.18.32.00-8, 33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.