Dostawa wyrobów medycznych. - pl-warszawa: sztuczne części serca
Opis przedmiotu przetargu: dostawa wyrobów medycznych 5 części cześć nr 1 okludery z wyposażeniem /5 pozycji/. cześć nr 2 stabilizatory serca jednorazowe koniuszkowe /1 pozycja/. cześć nr 3 hemofiltry (hemokoncentratory) z zestawami drenów dla dorosłych /1 pozycja/. cześć nr 4 łaty teflonowe /1 pozycja/. cześć nr 5 kaniule do kardioplegii do opuszki aorty z wentem /1 pozycja/. ii.1.6)

TI | Tytuł | PL-Warszawa: Sztuczne części serca |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 357739-2012 |
PD | Data publikacji | 10/11/2012 |
OJ | Dz.U. S | 217 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 07/11/2012 |
DT | Termin | 18/12/2012 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33184100 - Implanty chirurgiczne 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33184100 - Implanty chirurgiczne 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
IA | Adres internetowy (URL) | www.ikard.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
PL-Warszawa: Sztuczne części serca
2012/S 217-357739
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Handlowy, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, pokój nr 337, III piętro
Osoba do kontaktów: Dorota Maleszewska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228120440
E-mail: d.maleszewska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Kupno
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytutu Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa,
Dział Leczniczych Środków Technicznych oraz Sprzętu Medycznego.
Kod NUTS
Cześć nr 1 - Okludery z wyposażeniem /5 pozycji/.
Cześć nr 2 - Stabilizatory serca jednorazowe koniuszkowe /1 pozycja/.
Cześć nr 3 - Hemofiltry (hemokoncentratory) z zestawami drenów dla dorosłych /1 pozycja/.
Cześć nr 4 - Łaty teflonowe /1 pozycja/.
Cześć nr 5 - Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty z wentem /1 pozycja/.
33184300, 33186000, 33184100
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Cześć nr 1 - Okludery z wyposażeniem /5 pozycji/:
1. Okludery do zamykania ubytków międzprzedsionkowych typu drugiego o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -75 kpl.
2. Okludery do zamykania drożnego otworu owalnego o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -85 kpl.
3. Okludery do zamykania przetrwałych przewodów tętniczych o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -18 kpl.
4. Korki naczyniowe do embolizacji o konstrukcji plecionej nitinolowej -12 szt.
5. Urządzenia do zamykania uszka lewgo przedsionka o konstrukcji plecionej nitinolowej -10 szt.
Cześć nr 2 - Stabilizatory serca jednorazowe koniuszkowe /1 pozycja/ -100 szt.
Cześć nr 3 - Hemofiltry (hemokoncentratory) z zestawami drenów dla dorosłych /1 pozycja/ -400 kpl.
Cześć nr 4 - Łaty teflonowe /1 pozycja/ -140 szt.
Cześć nr 5 - Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty z wentem /1 pozycja/ -500 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 2 334 290,00 PLN
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Okludery z wyposażeniem.33184300
1. Okludery do zamykania ubytków międzprzedsionkowych typu drugiego o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -75 kpl.
2. Okludery do zamykania drożnego otworu owalnego o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -85 kpl.
3. Okludery do zamykania przetrwałych przewodów tętniczych o konstrukcji plecionej nitinolowej z wyposażeniem -18 kpl.
4. Korki naczyniowe do embolizacji o konstrukcji plecionej nitinolowej -12 szt.
5. Urządzenia do zamykania uszka lewgo przedsionka o konstrukcji plecionej nitinolowej -10 szt.
33186000
33186000
33184100
33186000
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Nr części Kwota wadium w PLN:
Częsć nr 1.- 22 900,00 PLN,
Częsć nr 2.- 700,00 PLN,
Częsć nr 3.- 690,00 PLN,
Część nr 4.- 750,00 PLN,
Częsć nr 5.- 170,00 PLN.
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika nr 4 do SIWZ.
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
1) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych;
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
3. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika nr 4 i 4a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załączników nr 4 i 4a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4), składa:
— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 4.
7. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
8. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika nr 4a do SIWZ.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/ nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.
1) sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1) (w rozdziale VIII. pkt 2 ppkt. 1-5 SIWZ).
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/ nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:
1) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
2) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1) (w rozdziale VIII. pkt 2 ppkt. 1-5 SIWZ).
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/ nie spełnia na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Sekcja IV: Procedura
Podać cenę: 10.00 PLN
Warunki i sposób płatności: SIWZ można pobrać w formie elektronicznej (bezpłatnie) - strona internetowa www.ikard.pl lub/i za zaliczeniem pocztowy (na pisemny wniosek Wykonawcy). Cena za SIWZ w wersji papierowej 10,00 PLN netto plus VAT.
Miejscowość:
Instytut Kardiologii, Dział Handlowy, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, III piętro, pokój nr 338.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części i pozycji, której dotyczy).
Uwaga:
a) Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
b) Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
c) Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
d) Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku nr 3 do SIWZ (prospekt/ katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazane w Załączniku nr 6 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to próbki). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem próbek załączonych do oferty, które zostały uznane za najkorzystniejsze.
II. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień niniejszej umowy:
1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy Wykonawca zaproponuje upusty;
2) w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);
3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;
5) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez Zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
zgodnie z zapisami ustawy P.z.p.
POLSKA
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Faks: +48 224587700
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 35773920121 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2012-11-10 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | 50420 ZŁ |
Szacowana wartość* | 1 680 666 PLN - 2 521 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 5 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.ikard.pl |
Informacja dostępna pod: | Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33184300-6 | Sztuczne części serca | |
33186000-7 | Pozaustrojowe układy krążeniowe |