Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków, Część 1-4, postępowanie znak ZZP-270/16.
Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) część 2 – fenyloketonurii część 3 – mukowiscydozy część 4 – wrodzonego przerostu nadnerczy. 2. zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia przedmiotu zamówienia (dot. wszystkich elementów zestawu) o max. 20 % w stosunku do podstawowej wielkości każdej części zamówienia. 3. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części zamówienia jest zawarty w siwz. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa część 1 dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33124130 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji instytut matki i dziecka w warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w krakowie, wrocławiu, łodzi, poznaniu, katowicach, gdańsku, szczecinie. ii.2.4)opis zamówienia zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (lia), składające się z tsh neonatal (lia) na mikropłytkach, w liczbie 1 920 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym w tym startery, płyn płuczący, bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”), w liczbie 1 400 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”) do luminometrii w liczbie po 23 750 płytek każdego rodzaju oraz 2 % przykrywek do płytek; tsh (lia) w liczbie 12 000 oznaczeń; ft4 (lia) w liczbie 9 000 oznaczeń; ft3 (lia) w liczbie 5 500 oznaczeń. tsh (lia), ft4 (lia), ft3 (lia) łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym (startery, płyn płuczący i kuwety) jak wyżej oraz surowice kontrolne. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część 2 dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33124130 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji instytut matki i dziecka w warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w krakowie, wrocławiu, łodzi, poznaniu, katowicach, gdańsku, szczecinie. ii.2.4)opis zamówienia zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 312 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”), w liczbie 240 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „code 39”) w liczbie po 4500 płytek każdego rodzaju oraz 2 % przykrywek do płytek; ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część 3 dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33124130 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji instytut matki i dziecka w warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w krakowie, wrocławiu, łodzi, poznaniu, katowicach, gdańsku, szczecinie. ii.2.4)opis zamówienia zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (lia) lub immunofluorescencyjna (fia) na mikropłytkach w oparciu o oznaczenie immunoreakrtywnej trypsyny (irt) w liczbie 1 156 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych zawierających po 96 dołków. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część 4 dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33124130 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji instytut matki i dziecka w warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w krakowie, wrocławiu, łodzi, poznaniu, katowicach, gdańsku, szczecinie. ii.2.4)opis zamówienia zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (neonatal 17alfa ohp) metodą immunofluorescencyjna (fia) na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie 17alfa ohp, w liczbie 1 171 200 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych na paski, zawierających po 96 dołków. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k

TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Wyroby diagnostyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 389469-2016 |
PD | Data publikacji | 05/11/2016 |
OJ | Dz.U. S | 214 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (PL) |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 1 - Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 03/11/2016 |
DT | Termin | 15/12/2016 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
PC | Kod CPV | 33124130 - Wyroby diagnostyczne |
OC | Pierwotny kod CPV | 33124130 - Wyroby diagnostyczne |
RC | Kod NUTS | PL |
IA | Adres internetowy (URL) | www.zzpprzymz.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE) |
Polska-Warszawa: Wyroby diagnostyczne
2016/S 214-389469
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
PL
Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Warszawa
02-326
Polska
Osoba do kontaktów: Olga Bieleń
E-mail: o.bielen@zzpprzymz.pl
Faks: +48 228833513
Kod NUTS: PL
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków, Część 1-4, postępowanie znak ZZP-270/16.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku:
część 1 – wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy)
część 2 – fenyloketonurii
część 3 – mukowiscydozy
część 4 – wrodzonego przerostu nadnerczy.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia przedmiotu zamówienia (dot. wszystkich elementów zestawu) o max. 20 % w stosunku do podstawowej wielkości każdej części zamówienia.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdej z części zamówienia jest zawarty w SIWZ.
Część 1: Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy)
Instytut Matki i Dziecka w Warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w: Krakowie, Wrocławiu, Łodzi, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku, Szczecinie.
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonej niedoczynności tarczycy (hipotyreozy) metodą immunoluminometryczną (LIA), składające się z:
TSH Neonatal (LIA) na mikropłytkach, w liczbie 1 920 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym w tym: startery, płyn płuczący, bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”), w liczbie 1 400 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) do luminometrii w liczbie po 23 750 płytek każdego rodzaju oraz 2 % przykrywek do płytek;
TSH (LIA) w liczbie 12 000 oznaczeń;
FT4 (LIA) w liczbie 9 000 oznaczeń;
FT3 (LIA) w liczbie 5 500 oznaczeń.
TSH (LIA), FT4 (LIA), FT3 (LIA) łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym (startery, płyn płuczący i kuwety) jak wyżej oraz surowice kontrolne.
Część 2: Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii
Instytut Matki i Dziecka w Warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w: Krakowie, Wrocławiu, Łodzi, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku, Szczecinie.
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku fenyloketonurii metodą enzymatyczno-kolorymetryczną na mikropłytkach w liczbie 312 000 oznaczeń łącznie z materiałami koniecznymi, a nie zawartymi w zestawie podstawowym, w tym:
Bibuły do pobrań krwi – standard 903 wg wzoru (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”), w liczbie 240 000 sztuk, mikropłytki okrągłodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) i płaskodenne na 96 dołków (z kodem paskowym – w standardzie „CODE 39”) w liczbie po 4500 płytek każdego rodzaju oraz 2 % przykrywek do płytek;
Część 3: Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy
Instytut Matki i Dziecka w Warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w: Krakowie, Wrocławiu, Łodzi, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku, Szczecinie.
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku mukowiscydozy metodą enzymoluminometryczną (LIA) lub immunofluorescencyjna (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczenie immunoreakrtywnej trypsyny (IRT) w liczbie 1 156 800 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych zawierających po 96 dołków.
Część 4: Dostawa zestawów do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy
Instytut Matki i Dziecka w Warszawie oraz 7 laboratoriów przesiewowych w: Krakowie, Wrocławiu, Łodzi, Poznaniu, Katowicach, Gdańsku, Szczecinie.
Zestawy do badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonego przerostu nadnerczy (NEONATAL-17ALFA-OHP) METODĄ immunofluorescencyjna (FIA) na mikropłytkach w oparciu o oznaczanie 17ALFA-OHP, w liczbie 1 171 200 oznaczeń na mikropłytkach dzielonych na paski, zawierających po 96 dołków.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
1. W celu potwierdzenia bezpieczeństwa i jakości wyrobów medycznych, zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016 poz. 1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć na żądanie Zamawiającego:
1.1.kopii deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu,
1.2. kopii Certyfikatu CE/ certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu – jeżeli dotyczy
1.3. oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 ze zm.) oraz alternatywnie
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy;
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu – jeżeli dotyczy;
2. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
3. Dokument/ dokumenty wystawione przez jednostki uprawnione do badań przesiewowych noworodków potwierdzające, że oferowanym przedmiotem zamówienia wykonano w Polsce badania kliniczne testu, ustalono normy dla populacji na podstawie badania minimum 10 000 noworodków.
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności z tytułu ryzyka zawodowego.
Wykonawca ma obowiązek przedstawic dokument potwierdzający ubezpieczenie z tytułu ryzyka zawodowego (np. polisa), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: część 1: 610 000 PLN (słownie: sześćset dziesięć tysięcy złotych), część 2: 105 000 PLN (słownie: sto pięć tysięcy złotych), część 3: 390 000 PLN (słownie: trzysta dziewięćdziesiąt złotych), część 4: 410 000 PLN (słownie: czterysta dziesięć tysięcy złotych). W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie części zamówienia dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia. Dokument musi być ważny na dzień składania ofert.
Sekcja IV: Procedura
Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).
Członkowie komisji przetargowej,biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zamawiający wymaga wniesienia wadium – zgodnie z wymaganiami opisanymi w SIWZ.
Zamawiający będzie żądał wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 2 % ceny całkowitej podanej w ofercie.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 ustawy Pzp i art. 134 ust. 6 pkt 3.
Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016)
Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.
Szczegółowe informacje dot. warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innej instytucji zamawiającej:
Instytut Matki i Dziecka
ul. Kasprzaka 17a
01-211 Warszawa
Polska.
ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl
Zgodnie z art. 182 ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych (Dz.U. 2015 poz. 2164 oraz 2016 z późn. zm).
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 38946920161 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZZP-270/16 |
Data publikacji zamówienia: | 2016-11-05 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 4 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.zzpprzymz.pl |
Informacja dostępna pod: | Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia Al. Jerozolimskie 155, pok. 115, 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
Okres związania ofertą: | 90 dni |
Kody CPV
33124130-5 | Wyroby diagnostyczne |