Dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego – Pakiet I, postępowanie znak ZZP-208/17.
Opis przedmiotu przetargu: dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego w łącznej liczbie 19 sztuk – pakiet i, dla podmiotów leczniczych będących bezpośrednimi odbiorcami przedmiotu zamówienia, w imieniu których postępowanie prowadzi zakład zamówień publicznych przy ministrze zdrowia, tj. 1. usk im. wam um w łodzi centralny szpital weteranów (8 sztuk), 2. szpital kliniczny im. heliodora święcickiego um im. karola marcinkowskiego w poznaniu (5 sztuk), 3. narodowy instytut geriatrii, reumatologii i rehabilitacji w warszawie (1 sztuka), 4. instytut medycyny wsi w lublinie (1 sztuka), 5. centrum onkologii – instytut im. marii skłodowskiej curie w warszawie (4 sztuki). zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość wartość bez vat 2 800 000.00 pln ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części nie ii.2)opis ii.2.1)nazwa ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33170000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji bezpośrednimi odbiorcami będą podmioty lecznicze wskazane w sekcji ii.1.4). ii.2.4)opis zamówienia i. opis przedmiotu zamówienia 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorami, dla dzieci i dorosłych w łącznej ilości 19 sztuk – fabrycznie nowych, nieużywanych, kompletnych, w pełni sprawnych, wyprodukowanych w 2017 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta, oznakowanych symbolem ce i nieobciążonych żadnymi prawami osób trzecich, ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzeń. 2. oferowany przez wykonawcę przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017 poz. 211 t.j. ze zm.), musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, i nie może być prototypem. 3. zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia. 4. wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowanej aparatury przy dostawie. 5. oferowana aparatura medyczna musi być zgodna ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia i musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno eksploatacyjne i warunki graniczne, określone przez zamawiającego w załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty. ii. wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty) 1. zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia ministra rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (dz. u. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe) 1.1. kopii deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu, 1.2. kopii certyfikatu ce/certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu (jeżeli dotyczy), 1.3. oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia danych o wyrobie do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2017 r., poz. 211, ze zm.), w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu, oraz alternatywnie a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium rp, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ww. ustawy; b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium rp, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ww. ustawy, łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium rp; c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium rp, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu (jeżeli dotyczy); 1.4. opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej. 2. dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa okres udzielonej gwarancji / waga 40 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 2 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k

TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Urządzenia medyczne |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 392999-2017 |
PD | Data publikacji | 06/10/2017 |
OJ | Dz.U. S | 192 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851) |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 1 - Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 02/10/2017 |
DT | Termin | 19/10/2017 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
PC | Kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33170000 - Aparatura do anestezji i resuscytacji |
OC | Pierwotny kod CPV | 33100000 - Urządzenia medyczne 33170000 - Aparatura do anestezji i resuscytacji |
RC | Kod NUTS | PL |
IA | Adres internetowy (URL) | www.zzpprzymz.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Warszawa: Urządzenia medyczne
2017/S 192-392999
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Warszawa
02-326
Polska
Osoba do kontaktów: Marcin Górski
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
Faks: +48 228833513
Kod NUTS: PL
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego – Pakiet I, postępowanie znak ZZP-208/17.
Dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego w łącznej liczbie 19 sztuk – pakiet I, dla podmiotów leczniczych będących bezpośrednimi odbiorcami przedmiotu zamówienia, w imieniu których postępowanie prowadzi Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, tj.:
1. USK im. WAM UM w Łodzi-Centralny Szpital Weteranów (8 sztuk),
2. Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego UM im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu (5 sztuk),
3. Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie (1 sztuka),
4. Instytut Medycyny Wsi w Lublinie (1 sztuka),
5. Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie (4 sztuki).
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
Bezpośrednimi odbiorcami będą podmioty lecznicze wskazane w sekcji II.1.4).
I. Opis przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorami, dla dzieci i dorosłych w łącznej ilości 19 sztuk – fabrycznie nowych, nieużywanych, kompletnych, w pełni sprawnych, wyprodukowanych w 2017 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta, oznakowanych symbolem CE i nieobciążonych żadnymi prawami osób trzecich, ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzeń.
2. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211 t.j. ze zm.), musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, i nie może być prototypem.
3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
4. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowanej aparatury przy dostawie.
5. Oferowana aparatura medyczna musi być zgodna ze Szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia i musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno-eksploatacyjne i warunki graniczne, określone przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty.
II. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):
1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
1.1. kopii deklaracji zgodności wystawionej przez wytwórcę wyrobu,
1.2. kopii Certyfikatu CE/certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu (jeżeli dotyczy),
1.3. oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211, ze zm.), w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu, oraz alternatywnie:
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ww. ustawy;
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ww. ustawy, łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu (jeżeli dotyczy);
1.4. opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej.
2. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.
Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 280 000,00 PLN (słownie złotych: dwieście osiemdziesiąt tysięcy 00/100).
Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert. W przypadku, gdy wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są we Wzorze Umowy, który stanowi załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
Sekcja IV: Procedura
Ze względu na obowiązek zakończenia dostaw i ich rozliczenia do końca bieżącego roku, jedynie tryb przyśpieszony umożliwia zaopatrzenie szpitali w aparaturę medyczną niezbędną do leczenia i diagnozowania pacjentów.
Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Zamawiający wymaga wniesienia wadium, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów, o których mowa w § 2, § 5 oraz w § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126).
Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.
ul. Postępu 17a (budynek Adgar Plaza)
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800
Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.).
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 39299920171 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | ZZP-208/17 |
Data publikacji zamówienia: | 2017-10-06 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | - |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.zzpprzymz.pl |
Informacja dostępna pod: | Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia Al. Jerozolimskie 155, pok. 115, 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33100000-1 | Urządzenia medyczne | |
33170000-2 | Aparatura do anestezji i resuscytacji |