Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII minimum II generacji; postępowanie znak: ZZP-221/17.

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia novoeight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m. 2. czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 3. wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez narodowe centrum krwi w warszawie. 4. zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia. 5. przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej ministra zdrowia pn. „narodowy program leczenia chorych na hemofilię i pokrewne skazy krwotoczne na lata 2012 2018”. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części nie ii.2)opis ii.2.1)nazwa ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl główne miejsce lub lokalizacja realizacji regionalne centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez narodowe centrum krwi w warszawie lub inny podmiot uprawniony. ii.2.4)opis zamówienia i. 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia novoeight® lub równoważnego. 2. pod pojęciem równoważny rozumie się koncentrat czynnika krzepnięcia umożliwiający jednoznaczne określenie źródła powstania inhibitora, tj. czy powstanie inhibitora spowodował koncentrat czynnika krzepnięcia novoeight®, stosowany aktualnie w programie lekowym pn. „zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią a i b”, czy też zaoferowany przez wykonawcę. 3. w przypadku, gdy będzie oferowany inny koncentrat czynnika krzepnięcia niż koncentrat czynnika krzepnięcia novoeight®, wykonawca jest zobowiązany wykazać jego równoważność. 4. wielkość zakupu 115 000 j.m. 5. zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia (produktu leczniczego), jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów. ii. 1. zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia ministra rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (dz.u. z 27.7.2016 r., poz. 1126) wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe) — ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie rp lub — ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez radę unii europejskiej lub komisję europejską. 2. w/w dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. 3. w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie. 4. dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 5. dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin ważności / waga 35 kryterium jakości nazwa czas przechowywania przedmiotu zamówienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni celsjusza włącznie / waga 5 cena waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w dniach 7 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Warszawa: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
ND	Nr dokumentu	402396-2017
PD	Data publikacji	12/10/2017
OJ	Dz.U. S	196
TW	Miejscowość	WARSZAWA
AU	Nazwa instytucji	Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851)
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	1 - Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	09/10/2017
DT	Termin	25/10/2017
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
PC	Kod CPV	33621000 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
OC	Pierwotny kod CPV	33621000 - Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
RC	Kod NUTS	PL
IA	Adres internetowy (URL)	www.zzpprzymz.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE

12/10/2017 S196 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Warszawa: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych

2017/S 196-402396

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Warszawa
02-326
Polska
Osoba do kontaktów: Marcin Górski
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl
Faks: +48 228833513
Kod NUTS: PL

Adresy internetowe:

Główny adres: www.zzpprzymz.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.zzpprzymz.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII minimum II generacji; postępowanie znak: ZZP-221/17.

Numer referencyjny: ZZP-221/17

II.1.2)Główny kod CPV

33621000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m.

2. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.

3. Wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia.

5. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: nie

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie lub inny podmiot uprawniony.

II.2.4)Opis zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego.

2. Pod pojęciem równoważny rozumie się koncentrat czynnika krzepnięcia umożliwiający jednoznaczne określenie źródła powstania inhibitora, tj. czy powstanie inhibitora spowodował koncentrat czynnika krzepnięcia NovoEight®, stosowany aktualnie w programie lekowym pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B”, czy też zaoferowany przez Wykonawcę.

3. W przypadku, gdy będzie oferowany inny koncentrat czynnika krzepnięcia niż koncentrat czynnika krzepnięcia NovoEight®, Wykonawca jest zobowiązany wykazać jego równoważność.

4. Wielkość zakupu: 115 000 j.m.

5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia (produktu leczniczego), jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

II.

1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016 r., poz. 1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

2. W/w dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Kryteria określone poniżej

Kryterium jakości - Nazwa: Termin ważności / Waga: 35

Kryterium jakości - Nazwa: Czas przechowywania przedmiotu zamówienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni Celsjusza włącznie / Waga: 5

Cena - Waga: 60

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w dniach: 7

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki udziału

III.1.1)Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Wykaz i krótki opis warunków:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/ eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.

III.1.2)Sytuacja ekonomiczna i finansowa

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzenia działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

Wykonawca ma obowiązek przedstawić polisę OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 16 000 PLN (słownie złotych: szesnaście tysięcy 00/100).

Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert.

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie części zamówienia dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia (jeżeli dotyczy).

W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

III.1.3)Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

III.1.5)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.2)Warunki dotyczące zamówienia

III.2.2)Warunki realizacji umowy:

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

III.2.3)Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Opis

IV.1.1)Rodzaj procedury

Procedura otwarta

Procedura przyspieszona

Uzasadnienie:

Uzasadnieniem pilności, jest zabezpieczenie ciągłości realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”, Przerwanie ciągłości leczenia w ramach programu skutkowałoby brakiem dostępu do leczenia domowego, ambulatoryjnego i szpitalnego, a co za tym idzie zagrożeniem zdrowia pacjentów.

IV.1.3)Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

IV.1.4)Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu

IV.1.6)Informacje na temat aukcji elektronicznej

IV.1.8)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

IV.2)Informacje administracyjne

IV.2.1)Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania

Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2016/S 242-440970

IV.2.2)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału

Data: 25/10/2017

Czas lokalny: 10:00

IV.2.3)Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom

IV.2.4)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:

Polski

IV.2.6)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

Okres w miesiącach: 3 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.2.7)Warunki otwarcia ofert

Data: 25/10/2017

Czas lokalny: 11:00

Miejsce:

Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).

Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

VI.2)Informacje na temat procesów elektronicznych

VI.3)Informacje dodatkowe:

Zamawiający wymaga wniesienia wadium – zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. „procedury odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał od wykonawcy dokumentów, o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126).

Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Faks: +48 224587800

Adres internetowy:http://www.uzp.gov.pl

VI.4.2)Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne

VI.4.3)Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.).

VI.4.4)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

09/10/2017

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Adres:	Al. Jerozolimskie 155, pok. 115, 02-326 Warszawa woj. MAZOWIECKIE

Dane kontaktowe:	email: b.kowalski@zzpprzymz.pl tel: +48 228833649 fax: +48 228833513

Termin składania wniosków lub ofert:

2017-10-25

Dane postępowania

ID postępowania BZP/TED:	40239620171
ID postępowania Zamawiającego:	ZZP-221/17
Data publikacji zamówienia:	2017-10-12
Rodzaj zamówienia:	dostawy
Tryb& postępowania [PN]:	Przetarg nieograniczony
Czas na realizację:	-
Wadium:	-
Oferty uzupełniające:	TAK
Oferty częściowe:	TAK
Oferty wariantowe:	NIE
Przewidywana licyctacja:	NIE
Ilość części:	0
Kryterium ceny:	100%
WWW ogłoszenia:	www.zzpprzymz.pl
Informacja dostępna pod:	Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia Al. Jerozolimskie 155, pok. 115, 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE
Okres związania ofertą:	90 dni

Kody CPV

	33621000-9	Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych