KOMPLEKSOWA DOSTAWA ENDOPROTEZ, IMPLANTÓW, SPRZĘTU MEDYCZNEGO I SZWÓW (Nr rej. A/02/13 - pl-poznań: implanty ortopedyczne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa dostawa endoprotez, implantów oraz sprzętu medycznego i szwów, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 8 grupach asortymentowych:

1) endoprotez stawu biodrowego - E01;

2) endoprotez stawu kolanowego - E02;

3) endoprotez tymczasowych (spacery) - E03;

4) implantów kręgosłupowych - E04;

5) cementów kostnych - E05;

6) wyrobów medycznych – chirurgia - E06;

7) wyrobów medycznych – anestezjologia -E07;

8) materiałów Szewnych - E08.

1. Wymagania Zamawiającego:

1) Zaoferowane endoprotezy, implanty, jednorazowe wyroby medyczne i materiały

szewne muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania.

2) Dostawy muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych. Koszty transportu i ryzyko ponosi Wykonawca.

3) Termin ważności dostarczonych implantów, endoprotez, jednorazowych wyrobów medycznych i materiałów szewnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

4) Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres obowiązywania umowy np. okresy rozpuszczalności szwów, sterylność; jeśli obserwacje kliniczne w/w deklaracji nie zostaną potwierdzone będzie to powód do wypowiedzenia umowy w trybie natychmiastowym.

5) Na opakowaniu jednostkowym implantów i elementów endoprotez, drobnego sprzętu medycznego, materiałów szewnych, oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany.

6) Wszystkie dostarczane produkty muszą być jałowe. Dla grupy E04 - implanty kręgosłupowe - dopuszcza się dostarczenie implantów niejałowych pod warunkiem, że będą dostarczane w kontenerach zaworowych.

7) Implanty i elementy endoprotez muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację.

8) Elementy endoprotez i implantów muszą pochodzić od tego samego producenta.

9) W ofercie wykonawca zobowiązany jest podać cenę każdego oferowanego produktu.

10) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element endoprotezy lub implantu nieuwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie.

11) Wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów, cementów, endoprotez i wyrobów medycznych (zwanym dalej „bankiem implantów”) na terenie siedziby Zamawiającego (dotyczy grup od E01 do E06); stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź drogą elektroniczną.

12) Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w banku implantów znajdowały się elementy produktów, które nie są ujęte w umowie przetargowej.

13) Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7.30 do 14.00.W przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia.

Zamawiający wymaga aby:

1) Deklaracje zgodności, oraz certyfikaty CE dołączone do ofery, były przyporządkowane do poszczególnych wyrobów.

2) Tabele rozmiarów (dla grup od E01 do E06) w formie pisemnej podpisane przez osobę uprawnioną do składania ofert, oraz tabela rozmiarów na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający);

3) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki:

oferowanych produktów (grupy od E01 do E05), które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;

bezzwrotnych próbek jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E06, E07) i materiałów szewnych (grupa E08) w ilości nie większej niż 3 sztuki z każdej pozycji asortymentowej.

4) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy wszystkie, bądź we wskazanym zakresie katalogi z kodami oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD;

W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji anglojęzycznej.

5) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „Opisy techniki wszczepiania implantów”. Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD; Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.

2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do:

1) zażądania aby protokoły przekazywania implantów do „banku implantów” Zamawiającemu oprócz formy pisemnej posiadały także/lub formę elektroniczną (dostarczana na nośniku lub drogą elektroniczną).

2) wdrożenia w czasie realizacji umowy systemu komunikacji elektronicznej z Wykonawcą w zakresie wymiany faktur i/lub protokołów zużycia z wykorzystaniem kodów zastosowań, a Wykonawca zobowiązuje się do aktywnej współpracy z Zamawiającym przy wdrażaniu ww. systemu. Ponadto Wykonawca zobowiązuje się ponieść ewentualne koszty rozbudowy swojej infrastruktury informatycznej, jeśli wdrożenie ww systemu będzie tego wymagać .

3. Wykonawca ma obowiązek i zobowiązany jest do:

1) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w grupach.

Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie : specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w kontenerach zaworowych.

2) Wymiana, serwis lub naprawy zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium i napędów (wraz z akumulatorami i ładowarkami) będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium i napędów zgodnie z jego przeznaczeniem.

3) Wykonawca jest zobowiązany do bezpłatnego zapewnienia w trakcie realizacji umowy, napędów do narzędzi chirurgicznych w następujących ilościach:

(a) do endoprotez: 4 napędy na akumulatory oraz do każdego napędu po 3 akumulatory i ładowarka do ich ładowania

(b) do zabiegów rekonstrukcji ACL: 2 napędy elektryczne lub akumulatorowe (do każdego napędu akumulatorowego po 3 akumulatory i ładowarka do ich ładowania).

4) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala.

5) Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości tesli to badanie można wykonać.

Ponadto :

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych

2. Dostawy jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E07) , materiałów szewnych (grupa E08) do Apteki Szpitalnej będą realizowane w maksymalnym terminie w 72 godzin w dni robocze od złożenia zamówienia przez aptekę telefonicznie, faksem lub drogą elektroniczną;

3. Dostarczane na żądanie Zamawiającego katalogi w formie pisemnej i elektronicznej (na nośniku CD/DVD) oferowanych produktów muszą zawierać informacje potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji anglojęzycznej.

4. Płyty CD/DVD z plikami zawierającymi katalogi (na żądanie) i tabelę rozmiarów muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery grup);

5. W przypadku rozbieżności między formą pisemną a elektroniczną (na płytach CD/DVD) katalogów i tabeli rozmiarów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednej grupy w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całej grupy;

7. Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z ofert; Każda zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę odpowiedniej dokumentacji (w szczególności: tabela rozmiarów, katalogi, cennik). W tabeli rozmiarów nowe numery katalogowe powinny mieć status D a nieaktualne numery katalogowe status U.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

IV.3.4) Termin skladania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

21.03.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

21.03.2013 (10:30)

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa endoprotez, implantów, jednorazowych wyrobów medycznych, materiałów szewnych określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 7 grupach asortymentowych Warunki, jakie winien spełnić wykonawca:

1. Zaoferowane endoprotezy, implanty, jednorazowe wyroby medyczne i materiały

szewne muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania;

2. Dostawy muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; Koszty transportu i ryzyko ponosi Wykonawca;

3. Termin ważności dostarczonych implantów, endoprotez, jednorazowych wyrobów medycznych i materiałów szewnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;

4. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi np. okresy rozpuszczalności szwów, sterylność, muszą być zachowane do końca trwania umowy; jeśli obserwacje kliniczne w/w deklaracji nie zostaną potwierdzone będzie to powód do wypowiedzenia umowy w trybie natychmiastowym;

5. Na opakowaniu jednostkowym implantów i elementów endoprotez, drobnego sprzętu medycznego, materiałów szewnych, oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany.

6. Wszystkie dostarczane produkty muszą być jałowe.

7. Implanty i elementy endoprotez muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;

8. Elementy endoprotez i implantów muszą pochodzić od tego samego producenta;

9. W ofercie wykonawca zobowiązany jest podać cenę każdego oferowanego produktu;

10. Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element endoprotezy lub implantu nieuwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;

11. Wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów, cementów, endoprotez i wyrobów medycznych (zwanym dalej „bankiem implantów”) na terenie siedziby Zamawiającego (dotyczy grup od E01 do E06); stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;

12. Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w banku implantów znajdowały się elementy produktów, które nie są ujęte w umowie przetargowej;

13. Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7.30 do 14.00.W przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia;

14. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania aby protokoły przekazywania implantów do „banku implantów” Zamawiającemu oprócz formy pisemnej posiadały także/lub formę elektroniczną (dostarczana na nośniku lub na wskazany adres poczty elektronicznej)

15. Wykonawca ma obowiązek dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w grupach;

16. Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie : specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; Zestawy instrumentarium do zakładania endoprotez winny być umieszczone w kontenerach zaworowych;

17. Wymiana, serwis lub naprawy zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium i napędów będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium i napędów zgodnie z jego przeznaczeniem;

18. Wykonawca jest zobowiązany do bezpłatnego zapewnienia w trakcie realizacji umowy napędów do narzędzi chirurgicznych w następujących ilościach:

- 4 napędy na akumulatory do endoprotez

- 2 napędy akumulatorowe lub elektryczne do zabiegów rekonstrukcji ACL

19. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;

20. Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać;

Ponadto :

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych

2. Dostawy jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E07) , materiałów szewnych (grupa E08) do Apteki Szpitalnej będą realizowane w maksymalnym terminie w ciągu 72 godzin w dni robocze od złożenia zamówienia przez aptekę telefonicznie, faksem lub drogą elektroniczną;

3. Katalogi w formie pisemnej i elektronicznej (na nośniku CD/DVD) oferowanych produktów muszą zawierać informacje potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji anglojęzycznej. Katalog winien być dołączony do oferty osobno tzn., nie powinien być spięty z ofertą ;

4. Płyty CD/DVD z plikami zawierającymi katalogi i tabelę rozmiarów muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery grup);

5. W przypadku rozbieżności między formą pisemną a elektroniczną (na płytach CD/DVD) katalogów i Tabeli Rozmiarów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednej grupy w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całej grupy;

7. Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z ofert; Każda zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę odpowiedniej dokumentacji (w szczególności: Tabela Rozmiarów, katalogi, cennik). W tabeli rozmiarów nowe numery katalogowe powinny mieć status D a nieaktualne numery katalogowe status U;

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

IV.3.4) Termin skladania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

02.04.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

02.04.2013 (10:30)

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest kompleksowa dostawa endoprotez, implantów oraz sprzętu medycznego

i szwów, określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów

usystematyzowanych w 8 grupach asortymentowych:

1) endoprotez stawu biodrowego - E01;

2) endoprotez stawu kolanowego - E02;

3) endoprotez tymczasowych (spacery) - E03;

4) implantów kręgosłupowych - E04;

5) cementów kostnych - E05;

6) wyrobów medycznych – chirurgia - E06;

7) wyrobów medycznych – anestezjologia -E07;

8) materiałów Szewnych - E08.

1. Wymagania Zamawiającego:

1) Zaoferowane endoprotezy, implanty, jednorazowe wyroby medyczne i materiały

szewne muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania.

2) Dostawy muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych. Koszty

transportu i ryzyko ponosi Wykonawca.

3) Termin ważności dostarczonych implantów, endoprotez, jednorazowych wyrobów medycznych i materiałów

szewnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.

4) Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi przez cały okres

obowiązywania umowy np. okresy rozpuszczalności szwów, sterylność; jeśli obserwacje kliniczne w/w deklaracji

nie zostaną potwierdzone będzie to powód do wypowiedzenia umowy w trybie natychmiastowym.

5) Na opakowaniu jednostkowym implantów i elementów endoprotez, drobnego sprzętu medycznego,

materiałów szewnych, oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa w języku polskim, numer

katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany.

6) Wszystkie dostarczane produkty muszą być jałowe. Dla grupy E04 - implanty kręgosłupowe - dopuszcza się

dostarczenie implantów niejałowych pod warunkiem, że będą dostarczane w kontenerach zaworowych.

7) Implanty i elementy endoprotez muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację.

8) Elementy endoprotez i implantów muszą pochodzić od tego samego producenta.

9) W ofercie wykonawca zobowiązany jest podać cenę każdego oferowanego produktu.

10) Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element endoprotezy lub implantu nieuwzględniony w opisie to musi

go wycenić w swojej ofercie.

11) Wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów, cementów, endoprotez i wyrobów medycznych

(zwanym dalej „bankiem implantów”) na terenie siedziby Zamawiającego (dotyczy grup od E01 do E06); stan

zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów;

uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24

godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź drogą elektroniczną.

12) Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w banku implantów znajdowały się elementy produktów,

które nie są ujęte w umowie przetargowej.

13) Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7.30 do 14.00.W przypadku

złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia.

Zamawiający wymaga aby:

1) Deklaracje zgodności, oraz certyfikaty CE dołączone do ofery, były przyporządkowane do poszczególnych

wyrobów.

2) Tabele rozmiarów (dla grup od E01 do E06) w formie pisemnej podpisane przez osobę uprawnioną

do składania ofert, oraz tabela rozmiarów na nośniku elektronicznym tj. płytach CD/DVD z odpowiednio

wypełnionymi plikami (wzór pliku oraz instrukcję jego wypełnienia udostępnia Zamawiający);

PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 5 / 22

3) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni

(licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki:

oferowanych produktów (grupy od E01 do E05), które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą;

bezzwrotnych próbek jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E06, E07) i materiałów szewnych (grupa

E08) w ilości nie większej niż 3 sztuki z każdej pozycji asortymentowej.

4) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3 dni

(licząc od daty wezwania) dostarczy wszystkie, bądź we wskazanym zakresie katalogi z kodami oferowanych

produktów potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający wymaga dostarczenia tych

dokumentów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD;

W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów

kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji

anglojęzycznej.

5) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na żądanie Zamawiającego w ciągu 3

dni (licząc od daty wezwania) dostarczy „Opisy techniki wszczepiania implantów”. Zamawiający wymaga

dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym – płyty CD/DVD; Zamawiający

dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej.

2. Zamawiający zastrzega sobie prawo do:

1) zażądania aby protokoły przekazywania implantów do „banku implantów” Zamawiającemu oprócz formy

pisemnej posiadały także/lub formę elektroniczną (dostarczana na nośniku lub drogą elektroniczną).

2) wdrożenia w czasie realizacji umowy systemu komunikacji elektronicznej z Wykonawcą w zakresie wymiany

faktur i/lub protokołów zużycia z wykorzystaniem kodów zastosowań, a Wykonawca zobowiązuje się do

aktywnej współpracy z Zamawiającym przy wdrażaniu ww. systemu. Ponadto Wykonawca zobowiązuje się

ponieść ewentualne koszty rozbudowy swojej infrastruktury informatycznej, jeśli wdrożenie ww systemu będzie

tego wymagać .

3. Wykonawca ma obowiązek i zobowiązany jest do:

1) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie

zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w grupach.

Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie : specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów

przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; Zamawiający zastrzega sobie prawo (w

wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin

od wezwania; Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w kontenerach

zaworowych.

2) Wymiana, serwis lub naprawy zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium i napędów (wraz

z akumulatorami i ładowarkami) będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal

Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium i napędów zgodnie z jego przeznaczeniem.

3) Wykonawca jest zobowiązany do bezpłatnego zapewnienia w trakcie realizacji umowy, napędów do narzędzi

chirurgicznych w następujących ilościach:

(a) do endoprotez: 4 napędy na akumulatory oraz do każdego napędu po 3 akumulatory i ładowarka do ich

ładowania

(b) do zabiegów rekonstrukcji ACL: 2 napędy elektryczne lub akumulatorowe (do każdego napędu

akumulatorowego po 3 akumulatory i ładowarka do ich ładowania).

4) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem

bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz

operatorów szpitala.

5) Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć

oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań

Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości tesli to badanie można wykonać.

Ponadto :

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych

2. Dostawy jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E07) , materiałów szewnych (grupa E08) do Apteki

Szpitalnej będą realizowane w maksymalnym terminie w 72 godzin w dni robocze od złożenia zamówienia

przez aptekę telefonicznie, faksem lub drogą elektroniczną;

PL Formularz standardowy 02 - Ogłoszenie o zamówieniu 6 / 22

3. Dostarczane na żądanie Zamawiającego katalogi w formie pisemnej i elektronicznej (na nośniku CD/DVD)

oferowanych produktów muszą zawierać informacje potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów.

W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów

kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji

anglojęzycznej.

4. Płyty CD/DVD z plikami zawierającymi katalogi (na żądanie) i tabelę rozmiarów muszą być trwale i czytelnie

opisane (numer postępowania, numery grup);

5. W przypadku rozbieżności między formą pisemną a elektroniczną (na płytach CD/DVD) katalogów i tabeli

rozmiarów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy

wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z

pisemną.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w

ramach wartości jednej grupy w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz

wartości całej grupy;

7. Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów,

powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej

technologii produkcji przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z ofert; Każda

zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę

odpowiedniej dokumentacji (w szczególności: tabela rozmiarów, katalogi, cennik). W tabeli rozmiarów nowe

numery katalogowe powinny mieć status D a nieaktualne numery katalogowe status U.

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie

powierzy Podwykonawcy.

II.1.8) Części:

To zamówienie podzielone jest na części: nie

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć ofertę wadium na cały okres związania ofertą.

Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Wadium wniesione w formie pieniężnej winno

wpłynąć na rachunek Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert.

Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania!

Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości 400 000,00 zł (słownie: czterysta tysięcy

00/100 złotych).

Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

- w pieniądzu;

- w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że

poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

- w gwarancjach bankowych;

- w gwarancjach ubezpieczeniowych;

- w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art.6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada

2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r. Nr 42, poz.275).

Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na poniższy rachunek bankowy:

Kredyt Bank S.A. III O/Poznań 38 1500 1621 1216 2002 1047 0000

z dopiskiem „Wadium – A/02/13”

Dowód wniesienia wadium w formie pieniężnej należy dołączyć do oferty. W przypadku wnoszenia wadium w

innej formie kserokopię potwierdzenia „Za zgodność z oryginałem” należy dołączyć do oferty, natomiast oryginał

potwierdzenia włożyć do koperty.

Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub

unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza,

z zastrzeżeniem, że Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na

wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25

ust. 1, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.

Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie

po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania

umowy, jeżeli jego wniesienia żądano.

Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu

składania ofert.

Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium po

wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania

jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez

Zamawiającego.

Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwróci je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy

rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszonymi o koszty prowadzenia rachunku

oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę.

Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:

- odmówi podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie;

- nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, (jeżeli Zamawiający wymagał

wniesienia zabezpieczenia);

- zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

02.04.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

02.04.2013 (10:30)

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa endoprotez, implantów, jednorazowych wyrobów medycznych, materiałów szewnych określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 7 grupach asortymentowych podzielonych na 2 pakiety:

Pakiet nr 1: grupy E01, E02, E03, E05, E06, E07

Pakiet nr 2: grupa E 08

Warunki, jakie winien spełnić wykonawca:

1. Zaoferowane endoprotezy, implanty, jednorazowe wyroby medyczne i materiały szewne muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania;

2. Dostawy muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; Koszty transportu i ryzyko ponosi Wykonawca;

3. Termin ważności dostarczonych implantów, endoprotez, jednorazowych wyrobów medycznych i materiałów szewnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego;

4. Deklarowane przez Wykonawcę cechy produktów muszą być zgodne z faktycznymi np. okresy rozpuszczalności szwów, sterylność, muszą być zachowane do końca trwania umowy; jeśli obserwacje kliniczne w/w deklaracji nie zostaną potwierdzone będzie to powód do wypowiedzenia umowy w trybie natychmiastowym;

5. Na opakowaniu jednostkowym implantów i elementów endoprotez, drobnego sprzętu medycznego, materiałów szewnych, oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany.

6. Wszystkie dostarczane produkty muszą być jałowe.

7. Implanty i elementy endoprotez muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację;

8. Elementy endoprotez i implantów muszą pochodzić od tego samego producenta;

9. W ofercie wykonawca zobowiązany jest podać cenę każdego oferowanego produktu;

10. Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element endoprotezy lub implantu nieuwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie;

11. Wykonawca ma obowiązek utworzenia banku implantów, cementów, endoprotez i wyrobów medycznych (zwanym dalej „bankiem implantów”) na terenie siedziby Zamawiającego (dotyczy grup od E01 do E06); stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; uzupełnianie stanu zapasu banku implantów będzie realizowane na koszt i ryzyko Wykonawcy w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;

12. Nie dopuszcza się, aby bez zgody Zamawiającego w banku implantów znajdowały się elementy produktów, które nie są ujęte w umowie przetargowej;

13. Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7:30 do 14:00. W przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia;

14. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania aby protokoły przekazywania implantów do „banku implantów” Zamawiającemu oprócz formy pisemnej posiadały także/lub formę elektroniczną (dostarczana na nośniku lub na wskazany adres poczty elektronicznej);

15. Wykonawca ma obowiązek dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w grupach;

16. Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; Zestawy instrumentarium do zakładania endoprotez winny być umieszczone w kontenerach zaworowych;

17. Wymiana, serwis lub naprawy zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium i napędów będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium i napędów zgodnie z jego przeznaczeniem;

18. Wykonawca jest zobowiązany do bezpłatnego zapewnienia w trakcie realizacji umowy napędów do narzędzi chirurgicznych w następujących ilościach:

— 4 napędy na akumulatory do endoprotez;

— 2 napędy akumulatorowe lub elektryczne do zabiegów rekonstrukcji ACL;

19. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;

20. Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości Tesli to badanie można wykonać;

Ponadto :

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych;

2. Dostawy jednorazowych wyrobów medycznych (grupa E07) , materiałów szewnych (grupa E08) do Apteki Szpitalnej będą realizowane w maksymalnym terminie w ciągu 72 godzin w dni robocze od złożenia zamówienia przez aptekę telefonicznie, faksem lub drogą elektroniczną;

3. Katalogi w formie pisemnej i elektronicznej (na nośniku CD/DVD) oferowanych produktów muszą zawierać informacje potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. W katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika. Zamawiający dopuszcza załączenie katalogów w wersji anglojęzycznej. Katalog winien być dołączony do oferty osobno tzn., nie powinien być spięty z ofertą;

4. Płyty CD/DVD z plikami zawierającymi katalogi i tabelę rozmiarów muszą być trwale i czytelnie opisane (numer postępowania, numery grup);

5. W przypadku rozbieżności między formą pisemną a elektroniczną (na płytach CD/DVD) katalogów i Tabeli Rozmiarów wiążąca jest forma pisemna. Wykonawca jest zobowiązany do uzupełnienia braków, poprawy wszelkich nieprawidłowości i niezgodności, tak, aby wersja na nośnikach elektronicznych była identyczna z pisemną.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednej grupy w danym pakiecie w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całej grupy;

7. Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów, powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi np. dotyczącymi innego miejsca ich wytwarzania, nowej technologii produkcji przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z ofert; Każda zmiana wymaga zawarcia odpowiedniego aneksu do umowy po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę odpowiedniej dokumentacji (w szczególności: Tabela Rozmiarów, katalogi, cennik). W tabeli rozmiarów nowe numery katalogowe powinny mieć status D a nieaktualne numery katalogowe status U;

Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.

II.1.8) Części:

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć ofertę wadium na cały okres związania ofertą.

Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert. Wadium wniesione w formie pieniężnej winno wpłynąć na rachunek Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert.

Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania!

Każda składana oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

Pakiet nr 1 – 350 000,00 PLN (słownie: trzysta pięćdziesiąt tysięcy 00/100 złotych);

Pakiet nr 2 – 6 000,00 PLN (słownie: sześć tysięcy 00/100 złotych);

Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

— w pieniądzu;

— w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

— w gwarancjach bankowych;

— w gwarancjach ubezpieczeniowych;

— w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275).

Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na poniższy rachunek bankowy:

Kredyt Bank S.A. III O/Poznań 38 1500 1621 1216 2002 1047 0000

z dopiskiem „Wadium – A/02/13”

Dowód wniesienia wadium w formie pieniężnej należy dołączyć do oferty. W przypadku wnoszenia wadium w innej formie kserokopię potwierdzenia „Za zgodność z oryginałem” należy dołączyć do oferty, natomiast oryginał potwierdzenia włożyć do koperty.

Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem, że Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.

Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy, jeżeli jego wniesienia żądano.

Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.

Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.

Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, Zamawiający zwróci je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszonymi o koszty prowadzenia rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez Wykonawcę.

Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana:

— odmówi podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie;

— nie wniesie wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, (jeżeli Zamawiający wymagał wniesienia zabezpieczenia);

zawarcie umowy stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

19.04.2013 (10:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

19.04.2013 (10:30)

Procedury niepełnej
Zamówienia nie udzielono

Inne dodatkowe informacje

Uzasadnienie prawne i faktyczne unieważnienia: Zamawiający unieważnia ww. postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w Pakiecie nr 1 i nr 2 , na podstawie art. 93 ust. 1 pkt 4 ustawy – Cena najkorzystniejszej oferty lub oferta z najniższa ceną przewyższa kwotę, którą zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.