Dostawa leków.

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa leków. zad. 1 17. opis w siwz. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do maksymalnej liczby części 17 ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 gefitynibum tabl. część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 1 10 000,00 pln. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 imatinibum 400 mg tabl. część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 2 33 000,00 pln. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 cytarabinum inj. część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015 r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 3 100,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 cytarabinum inj. część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 4 1 900,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 immunoglobulina ludzka. część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 5 100 000,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 immunoglobulina ludzka. część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 6 50 000,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 immunoglobulina ludzka. część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 7 20 000,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 sukcynylowana żelatyna. część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 8 1 500,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 9 leki. część nr 9 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 % kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 9 7 000,00 pln. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 10 sufentanyl inj. część nr 10 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 10 300,00 pln w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 11 levosimendan inj. część nr 11 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości zadanie 11 4 000,00 pln. w niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 12 gancyklowir inj. część nr 12 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33680000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca, ul. ziołowa 45/47, 40–635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w. odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez. wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez narodowy fundusz zdrowia. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice. w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice. w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli. są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie. w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest. on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego. z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę — zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki, — zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki, — zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki. zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie. rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty. kryterium cena waga 60 %. kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga 40 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym k

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne
ND	Nr dokumentu	489505-2017
PD	Data publikacji	08/12/2017
OJ	Dz.U. S	236
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	06/12/2017
DT	Termin	29/12/2017
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
PC	Kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
OC	Pierwotny kod CPV	33600000 - Produkty farmaceutyczne 33680000 - Wyroby farmaceutyczne
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE

08/12/2017 S236 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Katowice: Produkty farmaceutyczne

2017/S 236-489505

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Osoba do kontaktów: j.w.
Tel.: +48 323598955
E-mail: auchto@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

Adres profilu nabywcy: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa leków.

Numer referencyjny: DZ/3321/268/17

II.1.2)Główny kod CPV

33600000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa leków.

Zad. 1 - 17.

Opis w SIWZ.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do maksymalnej liczby części: 17

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 - Gefitynibum tabl.

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33680000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca, ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia:

3.2. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

Z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 876),

3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach

Chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w.

Odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez.

Wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice.

W zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice.

W rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli.

Są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.

Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie.

W Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest.

On zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego.

Z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

— zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki,

— zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki,

— zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki.

Zamiast tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie.

Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.

Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.

Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty.

kryterium cena waga: 60 %.

kryterium termin wykonania zamówienia cząstkowego waga: 40 %.

II.2.5)Kryteria udzielenia zamówienia

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

II.2.6)Szacunkowa wartość

II.2.7)Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów

Okres w miesiącach: 24

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

II.2.10)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2.11)Informacje o opcjach

Opcje: nie

II.2.12)Informacje na temat katalogów elektronicznych

II.2.13)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

II.2.14)Informacje dodatkowe

Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:

Zadanie 1 - 10 000,00 PLN.

W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 2 - Imatinibum 400 mg tabl.

Część nr: 2