Dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie do uodparniania lisów rudych wolno żyjących. - polska-kraków: szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących, w ilości 923 060 dawek, o następujących wymaganiach 1. szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy rude wolno żyjące. 2. szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku – prawo farmaceutyczne (dz. u. z 2008 r. nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy prawo farmaceutyczne pozwolenie wydane przez radę unii europejskiej lub komisję europejską. 3. każda seria szczepionki zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy prawo farmaceutyczne musi posiadać orzeczenie kontroli seryjnej wstępnej dla produktów leczniczych weterynaryjnych immunologicznych. orzeczenie musi być dostarczone zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników miana wirusa, o których mowa w pkt. 5. 4. szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ( oraz w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego ), w tym musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez zamawiającego. wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona poprzez pobranie 5 próbek przez wykonawcę w obecności przedstawiciela zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez zamawiającego i dostarczona przez wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w ptw pib puławy –krajowego laboratorium referencyjnego. badania te zostaną wykonane również na koszt wykonawcy. 5. akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego. w przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego, wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami. 6. w przypadku innych niezgodności z charakterystyką produktu leczniczego weterynaryjnego zamawiający odmówi zapłaty za dostarczony produkt lub zażąda zwrotu już wypłaconego wynagrodzenia. ponadto wykonawca pokryje koszty wyłożenia niewłaściwej szczepionki. 7. szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do obrotu. zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 14 dni od wyłożenia w warunkach terenowych. 8. szczepionka musi posiadać właściwości wabiące lisy. 9. szczepionka musi być przystosowana do zrzucania z samolotów lub śmigłowców. 10. szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek. 11. zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 350 do 800 sztuk szczepionki. 12. zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim. 13. dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż 20 °c na wyznaczone przez zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów lub śmigłowców. 14. samochód mroźnia powinien być zaopatrzony w sprawny system monitorujący temperaturę, w której szczepionka jest transportowana i składowana. 15. szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego. 16. zamawiający wymaga, aby wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż 20 °c, przez cały okres wykładania szczepionki. 17. szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy. 18. wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów lub śmigłowców szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień). 19. wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy obowiązującej przy wykonywaniu tego rodzaju dostaw . 20. dostawca zobowiązany jest do dystrybucji szczepionki na lotnisku podczas trwania akcji zrzutu szczepionki. 21. po zakończeniu akcji szczepień wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania, zgodnie z obowiązującymi przepisami, opakowań po szczepionce na swój koszt. ii.1.6)

TI | Tytuł | Polska-Kraków: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 49726-2014 |
PD | Data publikacji | 13/02/2014 |
OJ | Dz.U. S | 31 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
DS | Dokument wysłany | 10/02/2014 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 24/03/2014 |
DT | Termin | 24/03/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
RC | Kod NUTS | PL21 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wiw.krakow.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
2014/S 031-049726
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie
ul. Brodowicza 13
Osoba do kontaktów: Magdalena Osińska Kubala
30-965 Kraków 69
POLSKA
Tel.: +48 122931000
E-mail: wiw@wiw.krakow.pl
Faks: +48 122931090
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wiw.krakow.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie, ul. Brodowicza 13.
Kod NUTS PL21
1. Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy rude wolno żyjące.
2. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3. Każda seria szczepionki zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy Prawo Farmaceutyczne musi posiadać Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych. Orzeczenie musi być dostarczone Zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników miana wirusa, o których mowa w pkt. 5.
4. Szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ( oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego ), w tym musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem. Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona poprzez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki. Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PTW PIB Puławy –Krajowego Laboratorium Referencyjnego. Badania te zostaną wykonane również na koszt Wykonawcy.
5. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, Wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z Charakterystyką Produktu leczniczego Weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami.
6. W przypadku innych niezgodności z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego Zamawiający odmówi zapłaty za dostarczony produkt lub zażąda zwrotu już wypłaconego wynagrodzenia. Ponadto Wykonawca pokryje koszty wyłożenia niewłaściwej szczepionki.
7. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do obrotu. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 14 dni od wyłożenia w warunkach terenowych.
8. Szczepionka musi posiadać właściwości wabiące lisy.
9. Szczepionka musi być przystosowana do zrzucania z samolotów lub śmigłowców.
10. Szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek.
11. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 350 do 800 sztuk szczepionki.
12. Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim.
13. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż -20 °C na wyznaczone przez Zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów lub śmigłowców.
14. Samochód mroźnia powinien być zaopatrzony w sprawny system monitorujący temperaturę, w której szczepionka jest transportowana i składowana.
15. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
16. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20 °C, przez cały okres wykładania szczepionki.
17. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy.
18. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów lub śmigłowców szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień).
19. Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, obowiązującymi normami i zasadami wiedzy obowiązującej przy wykonywaniu tego rodzaju dostaw .
20. Dostawca zobowiązany jest do dystrybucji szczepionki na lotnisku podczas trwania akcji zrzutu szczepionki.
21. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania, zgodnie z obowiązującymi przepisami, opakowań po szczepionce na swój koszt.
33651690
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
2. Jako termin zapłaty wynagrodzenia uważany będzie dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.
2. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu dokonywana będzie w formule spełnia – nie spełnia, w oparciu o dokumenty załączone do oferty.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego (do oferty należy załączyć odpowiednie pełnomocnictwo) chyba, że w przypadku spółki cywilnej, z umowy tej spółki wynika sposób jej reprezentowania (do stwierdzenia czego niezbędne będzie załączenie do oferty umowy spółki cywilnej). Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik pozostałych. Oferta musi być podpisana w taki sposób,by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty występujące wspólnie. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy i wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
4. Wraz z ofertą Wykonawca winien złożyć oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – zał. nr 3 do SIWZ oraz następujące dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania:
a) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca niezalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
d) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
e) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
f) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy,wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
5. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym,administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
6. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 4:
a) lit. a) – c) i e) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
— nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie,
a) lit. d) i f) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy.
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis dotyczący terminów wystawienia dokumentów stosuje się odpowiednio.
8. Wykonawca, wraz ofertą, winien złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.) – zał. nr 7a, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – zał. nr 7b do SIWZ.
9. W przypadku składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, każdy z wykonawców, musi załączyć do oferty oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania.
10. Wraz z ofertą wykonawca winien złożyć również oświadczenie o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego – zał. nr 4 do siwz. oraz dokumenty potwierdzające spełnianie tych wymagań:
a) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego
Weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską
11. Dokumenty należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
12. W przypadku, gdy Wykonawcę reprezentuje Pełnomocnik wraz z ofertą winno być złożone pełnomocnictwo dla tej osoby określające jego zakres. Pełnomocnictwo winno być podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy.
13. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.
14. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
15. Wszelkie pełnomocnictwa winny być załączone do oferty w formie oryginału lub urzędowo poświadczonego odpisu pełnomocnictwa (notarialnie – art. 96 ustawy z 14 lutego 1991 r. – Prawo o notariacie (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 189 poz. 1158 z późniejszymi zmianami)).
1. Wraz z ofertą wykonawca winien złożyć oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – zał. nr 2 do SIWZ oraz dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu:
a) zezwolenie na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem wydane w drodze decyzji przez właściwy organ ( zgodnie z ustawą z dnia 6.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271),
b) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane – zał. nr 6 do SIWZ, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
2. Dowodami, o których mowa w pkt 1 lit b) są:
a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw lub usług okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
b) w przypadku zamówień na dostawy lub usługi – oświadczenie wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa wyżej litera a).
3. W przypadku gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie, o którym mowa w pkt 1 lit. b) zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów, o których mowa w ppkt 2.
4. Dokumenty należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
5. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty.
6. Jeżeli Wykonawca polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności poprzez przedstawienie pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji tych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
7. Dokumenty potwierdzające, że Wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz umożliwiającym ocenę, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, winny w szczególności zawierać informacje dotyczące:
a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,
b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,
c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,
d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy.
2. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) warunek udziału w postępowaniu o którym mowa w art. 22 ust 1 pkt 1 zostanie uznany za spełniony gdy Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem, zgodnie z ustawą z dnia 6.9.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ),
b) warunek udziału w postępowaniu o którym mowa w art. 22 ust 1 pkt 2 zostanie uznany za spełniony, gdy Wykonawca wykaże się doświadczeniem w wykonaniu w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej dwóch dostaw, odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. Jako dostawy odpowiadające rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia rozumie się dostawy szczepionki przeciwko wściekliźnie do uodparniania lisów wolno żyjących, o wartości nie mniejszej niż 1 000 000,00 PLN każda.
3. Wykonawca w zakresie spełniania warunków udziału w postępowaniu może polegać na wiedzy i doświadczeniu, osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz potencjale technicznym innych podmiotów.
4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (np konsorcjum, spółka cywilna), wskazane wyżej warunki udziału w postępowaniu mogą spełniać łącznie.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: nie
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Decyzja wykonawcza komisji z dnia 29.11.2013 r. zatwierdzająca roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania, kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2014 rok i na lata następne (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8417) (2013/722/UE)
— pierwsza partia w ilości 461 530 dawek szczepionki obejmująca akcję wiosenną trwającą od 15.4.2014 r. do 24.4.2014 r., winna zostać dostarczona najpóźniej do dnia 14.4.2014 r,
— druga partia w ilości 461 530 dawek szczepionki obejmująca akcję jesienną trwającą od 1.10.2014 r. do 8.10.2014 r., winna zostać dostarczona najpóźniej do dnia 30.9.2014 r.
Terminy wykonania przedmiotu zamówienia mogą ulec zmianie w przypadku zaistnienia okoliczności umożliwiających loty samolotów lub śmigłowców. W tym przypadku Wykonawca zobowiązany jest przechowywać szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20 °C przez okres 20 dni.
2. Zamawiający dopuszcza istotne zmiany postanowień zawartej umowy, w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w przypadku wystąpienia następujących okoliczności:
a) ograniczenia środków przez Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi. Zakres zamówienia zostanie wtedy ograniczony do wielkości faktycznie otrzymanych środków.
b) zmiany terminów wykonania zamówienia w przypadku zaistnienia okoliczności uniemożliwiających loty samolotów lub śmigłowców (w tym również z powodów warunków atmosferycznych mających wpływ na nieskuteczne zastosowanie wyłożonej szczepionki).
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Kraków: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 138562-2014 |
PD | Data publikacji | 23/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 79 |
TW | Miejscowość | KRAKÓW |
AU | Nazwa instytucji | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 3 - Władze lokalne |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 18/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
OC | Pierwotny kod CPV | 33651690 - Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
RC | Kod NUTS | PL21 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.wiw.krakow.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Kraków: Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej
2014/S 079-138562
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie
ul. Brodowicza 13
Osoba do kontaktów: Magdalena Osińska Kubala
30-965 Kraków 69
Polska
Tel.: +48 122931000
E-mail: wiw@wiw.krakow.pl
Faks: +48 122931090
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.wiw.krakow.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie, ul. Brodowicza 13
Kod NUTS PL21
1. Szczepionka musi zawierać wirus wścieklizny uodparniający lisy rude wolno żyjące.
2. Szczepionka musi być dopuszczona do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku – Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271), tj. zgodnie z art. 3 ust. 1 musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu doustnej szczepionki przeciwko wściekliźnie dla lisów rudych wolno żyjących wraz ze wszystkimi załącznikami, w szczególności Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, wydane w drodze decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zgodnie z art. 3 ust. 2 ustawy Prawo Farmaceutyczne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3. Każda seria szczepionki zgodnie z art. 65 ust. 3 ustawy Prawo Farmaceutyczne musi posiadać Orzeczenie Kontroli Seryjnej Wstępnej dla Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Immunologicznych. Orzeczenie musi być dostarczone Zamawiającemu nie później niż w momencie przekazywania wyników miana wirusa, o których mowa w pkt. 5.
4. Szczepionka musi spełniać parametry określone w dokumentacji stanowiącej podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ( oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego ), w tym musi zawierać odpowiednie miano wirusa, potwierdzone w mianowaniu przeprowadzonym przed wyłożeniem.Wartość liczbowa tego miana dla każdej oferowanej serii musi być potwierdzona w dniu dostawy do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wartość liczbowa tego miana zostanie potwierdzona poprzez pobranie 5 próbek przez Wykonawcę w obecności przedstawiciela Zamawiającego, z każdej dostarczonej serii szczepionki.Przesyłka z próbkami zostanie zabezpieczona przed naruszeniem przez Zamawiającego i dostarczona przez Wykonawcę, na jego koszt i ryzyko, do badań w PTW PIB Puławy –Krajowego Laboratorium Referencyjnego.Badania te zostaną wykonane również na koszt Wykonawcy.
5. Akcja szczepienia lisów zostanie rozpoczęta w momencie uzyskania przez Zamawiającego wyników badania miana o wartości liczbowej zgodnej z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego. W przypadku gdy wynik badania miana wirusa wścieklizny dla oferowanych serii szczepionki będzie niższy niż jego wartość liczbowa deklarowana w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, Wykonawca w terminie 7 dni od dnia otrzymania wyników z badań dostarczy serię szczepionki o mianie wirusa zgodnym z Charakterystyką Produktu leczniczego Weterynaryjnego, potwierdzonym stosownymi badaniami.
6. W przypadku innych niezgodności z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego Zamawiający odmówi zapłaty za dostarczony produkt lub zażąda zwrotu już wypłaconego wynagrodzenia. Ponadto Wykonawca pokryje koszty wyłożenia niewłaściwej szczepionki.
7. Szczepionka musi posiadać określone dopuszczalne wahania miana wirusa, przy których może być dopuszczona do obrotu. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykonania badania miana wirusa w szczepionce pobranej w okresie do 14 dni od wyłożenia w warunkach terenowych.
8. Szczepionka musi posiadać właściwości wabiące lisy.
9. Szczepionka musi być przystosowana do zrzucania z samolotów lub śmigłowców.
10. Szczepionka powinna być zapakowana w kartony w postaci niesklejonych ze sobą kostek.
11. Zamawiający wymaga, aby opakowanie zbiorcze zawierające szczepionkę wynosiło od 350 do 800 sztuk szczepionki
12. Zarówno blister, opakowanie zbiorcze jak i ulotka informacyjna szczepionki muszą posiadać opis zgodnie z prawem w języku polskim.
13. Dostawa obejmuje również transport szczepionki samochodem mroźnią w temperaturze nie wyższej niż-20 °C na wyznaczone przez Zamawiającego miejsce wraz z umożliwieniem załadunku do samolotów lub śmigłowców.
14. Samochód mroźnia powinien być zaopatrzony w sprawny system monitorujący temperaturę, w której szczepionka jest transportowana i składowana.
15. Szczepionka musi być przechowywana i transportowana w warunkach zgodnych z zaleceniami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
16. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca przechowywał szczepionkę w temperaturze nie wyższej niż -20 °C,przez cały okres wykładania szczepionki.
17. Szczepionka w dniu dostawy musi posiadać termin ważności nie krótszy niż 30 dni od dnia dostawy.
18. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia sposobu przechowywania i transportu w taki sposób, aby umożliwić każdorazowo załadunek do samolotów lub śmigłowców szczepionki o właściwych parametrach jakościowych i ilościowych, do momentu zakończenia każdej z akcji (wiosna, jesień).
19. Wykonawca ma obowiązek wykonać przedmiot zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,obowiązującymi normami i zasadami wiedzy obowiązującej przy wykonywaniu tego rodzaju dostaw .
20. Dostawca zobowiązany jest do dystrybucji szczepionki na lotnisku podczas trwania akcji zrzutu szczepionki.
21. Po zakończeniu akcji szczepień Wykonawca zobowiązany jest do zutylizowania, zgodnie z obowiązującymi przepisami, opakowań po szczepionce na swój koszt.
33651690
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 7
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 31-049726 z dnia 13.2.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
IDT Biologika GmbH Lider konsorcjum: IDT Biologika GmbH, Pro-Wet Śnioch, Wiese Sp.J., ul. Okrężna 11, 75-736 Koszalin
{Dane ukryte}
D-06861 Dessau-Rosslau
Niemcy
Wartość: 2 215 344 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 2 422 478,66 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 7
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę lat: 1
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Podać odniesienie do projektu (projektów) i/lub programu (programów): Decyzja wykonawcza komisji z dnia 29.11.2013 r. zatwierdzająca roczne i wieloletnie programy oraz wkład finansowy Unii w zakresie zwalczania,kontroli i monitorowania niektórych chorób zwierząt i chorób odzwierzęcych, przedstawione przez państwa członkowskie na 2014 rok i na lata następne (notyfikowana jako dokument nr C(2013) 8417) (2013/722/UE)
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 4972620141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-02-13 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 197 dni |
Wadium: | 50000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 1 666 666 PLN - 2 500 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.wiw.krakow.pl |
Informacja dostępna pod: | Wojewódzki Inspektorat Weterynarii w Krakowie ul. Brodowicza 13, 30-965 kraków, woj. małopolskie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 24/03/2014 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33651690-1 | Szczepionki dla medycyny weterynaryjnej |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa dyfraktometru rentgenowskiego | IDT Biologika GmbH Lider konsorcjum: IDT Biologika GmbH, Pro-Wet Śnioch, Wiese Sp.J., ul. Okrężna 11, 75-736 Koszalin Dessau-Rosslau | 2014-04-08 | 2 422 478,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-04-08 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33651690 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 2 422 479,00 zł Minimalna złożona oferta: 2 422 479,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 2 422 479,00 zł Maksymalna złożona oferta: 2 422 479,00 zł |