Dostawę endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 3 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie.

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie
ul. Gen. Wł. Andersa 3
Iława
14-200
Polska
Osoba do kontaktów: Grzegorz Piwowarczyk
Tel.: +48 896449803
E-mail: dzp@szpital.ilawa.pl
Faks: +48 896492425
Kod NUTS: PL622

Adresy internetowe:

Główny adres: www.szpital.ilawa.pl

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.szpital.ilawa.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

Podmiot prawa publicznego

Zdrowie

Dostawę endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 3 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie.

Numer referencyjny: 4/2017

Dostawy

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez pierwotnych i rewizyjnych stawu biodrowego oraz stawu kolanowego z podziałem na 3 części dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 4/2017)

Zamawiający dokonał podziału zamówienia na części. Liczba części – 3

Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę części.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 2 do SIWZ formularz cenowy.

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

Maksymalna liczba części, które mogą zostać udzielone jednemu oferentowi: 3

Endoproteza pierwotna i rewizyjna stawu biodrowego

Część nr: 1

Kod NUTS: PL622

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Iława.

Wymagania:

1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.

2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.

3. Wykonawca zapewni nieodpłatny serwis instrumentarium przez okres trwania umowy.

4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).

5. Wykonawca bezpłatnie naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia.

6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.

7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.

8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.

Endoproteza stawu biodrowego pierwotna

1. Panewka hemisferyczna, tytanowa, bezcementowa typ Press-fit. Posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub mocujących. Średnica zewnętrzna panewki 48-66mm ze skokiem co 2mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru Szt. 100

2. Panewka hemisferyczna, pokryta tytanem o zaawansowanej strukturze 3d micro i macro struktur, typu Press-fit, posiada uniwersalny mechanizm osadzania wkładek polietylenowych i ceramicznych, bezotworowa oraz z możliwością zastosowania 3 śrub. Średnica zewnętrzna panewki 48-66mm ze skokiem co 2mm, w opcji panewka wielootworowa z możliwością użycia 5-7 śrub w zależności od rozmiaru. Szt. 10

3. Panewka cementowa wykonana z polietylenu XLPE w rozmiarach 40-53mm, średnica wewnętrzna panewki 28, 32mm. Panewka posiada znacznik radiologiczny i kołnierz. Szt. 5

4. Głowa bipolarna do podwójnej artykulacji metal-polietylen-metal, wykorzystujaca dodatkową artykulację w celu zmniejszenia zuzycia panewki. Głowa zewnętrzna posiadająca eliptyczny kształt, o dodatnim mimośrodzie, zapewniająca prawidłowe anatomiczne położenie i właściwe rozmieszczenie działających sił, dostępna: dla głowy wewnętrznej 29mm w rozmiarach 39-65mm; dla głowy wewnętrznej 22,5mm w rozmiarach 39-57mm. Stożek 12/14 Szt. 30

5. Trzpień mocowany w przy nasadzie bezcementowy, tytanowy pokryty szorstkimi płatkami tytanu, które umożliwiają pierwotną stabilizację oraz wtórną osteointegrację. Dostępny w 13 rozmiarach, w wersji: standard offset oraz high offset. Długość trzpienia od 95-119mm. Kat szyjkowy 130 stopni, stożek 12/14. Równomierny wzrost rozmiaru M-L o 1,25mm oraz długości o 2mm. Szt. 30

6. Trzpień modularny tytanowy, prosty, zwężający się dystalnie, prostokątny w przekroju na całej długości, w opcji kołnierzowy i bezkołnierzowy oraz w opcji: standard, Coxa vara i high offset. Uniwersalny dla biodra prawego i lewego. Na całej długości pokryty hydroksyapatytem. Długość trzpienia 0d 115-190mm. Dla typu Coxa-vara ze 125° kątem szyjki długość trzpienia 130-170mm. Szyjka polerowana, spłaszczona w płaszczyźnie A/P. W opcji trzpień dysplastyczny w opcji kołnierzowej i bezkołnierzowej. Szt. 80

7. Trzpień cementowy gładki stalowy polerowany bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie w 11 rozmiarach, kąt szyjki 135°. Trzpień standardowy, High Offset, stożek 12/14. Szt. 20

8. Wkładka polietylenowa cross link o średnicy wewnętrznej:

— 28mm w rozmiarach 44-66mm, neutralna oraz z okapem w rozmiarach 48-66mm

— 32mm neutralna i z reorientacją dziesięciostopniową w rozmiarach 52-66mm

— 36mm w rozmiarach 56-66mm neutralna oraz w rozmiarach 52-66mm z dziesięciostopniową reorientacją. Szt. 80

9. Wkładka polietylenowa XLPE o średnicy wewnętrznej:

— 32mm w rozmiarach w rozmiarach 48-66mm

— 36mm w rozmiarach 52-66mm

— 40mm w rozmiarach 56-76.

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Proteza pierwotna i rewizyjna kolan

Część nr: 2

Kod NUTS: PL622

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Iława.

1. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy instrumentarium niezbędne do zaimplantowania.

2. Wykonawca wypożyczy na czas trwania umowy wiertarkę akumulatorową do implantacji.

3. Wykonawca zapewni nieodpłatny serwis instrumentarium przez okres trwania umowy.

4. Wykonawca utworzy depozyt u odbiorcy elementów składowych endoprotez w ilości: 2 typoszeregi (pełen zakres rozmiarów wymaganych przez Zamawiającego każdego elementu przedmiotu zamówienia).

5. Wykonawca bezpłatnie naprawi uszkodzone elementy instrumentarium oraz wymieni zużyte lub uszkodzone elementy instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia.

6. Wykonawca dostarczy elementy składowe depozytu oraz użyczone instrumentarium w terminie do 2 tygodni od dnia podpisania umowy.

7. Zamawiający wymaga szkolenia personelu w zakresie procedur medycznych i technik operacyjnych związanych z protezoplastyką stawów.

8. Koszt wypożyczenia instrumentarium, wiertarki akumulatorowej, serwisu, depozytu, napraw i szkoleń wliczony w cenę endoprotez.

PROTEZA PIERWOTNA STAWU KOLANOWEGO

1. Element udowy anatomiczny( prawy i lewy) stawu kolanowego, cementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, minimum w 8 rozmiarach. Szt. 10

2. Element udowy anatomiczny(prawy i lewy) protezy stawu kolanowego, bezcementowy w opcji z zachowaniem lub wycięciem PCL, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”,minimum w 8 rozmiarach. Pokryty porowatym Tytanem Szt. 60

3. Element piszczelowy stawu kolanowego cementowany, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 60

4. Element piszczelowy stawu kolanowego bezcementowy, pokryty porowatym tytanem, występujący w 9 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną, kompatybilny z wkładką typu „mobile bearing”. W dolnej części posiada skrzydełka antyrotacyjne. Szt. 10

5. Wkładka wykonana z polietylenu GVF o wysokiej masie cząsteczkowej, „mobile bearing”, ze stożkowym trzpieniem stanowiącym środek rotacji, w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, występująca w czterech wysokościach dla każdego z rozmiarów 10mm, 12.5mm, 15mm, 17.5mm Szt. 60

6. Element piszczelowy stawu kolanowego typu monoblok w opcji z zachowaniem PCL lub tylnostabilizowana, wykonany w całości z polietylenu o wysokiej masie cząsteczkowej, występujący w 4 rozmiarach i 4 wysokościach dla każdego z rozmiarów od 8mm do 15mm. Szt. 10

7. Rzepka owalna w rozmiarach 32mm, 35mm, 38mm, 42mm Szt. 4

Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego

8. Element udowy anatomiczny Prawy i Lewy w 3 rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej w 5 rozmiarach z możliwością mocowania trzpieni przedłużających w długościach 100 i 150 mm, o 6 średnicach 11-17mm w wersjach prostych i zagiętych. Materiał: stop CrCo. Szt. 2

9. Klin udowy 5mm i 10 mm grubości Szt. 4

10. Wkładka polietylenowa rotacyjna o wzmocnionej odporności na działające siły przez zastosowanie metalowego rdzenia, stabilizowana z możliwością związania protezy do systemu zawiasowego poprzez użycie metalowego pinu, w 3 rozmiarach i 5 grubościach od 12 do 31 mm dla każdego rozmiaru. Szt. 3

11. Element udowy anatomiczny protezy stawu kolanowego cementowy z wycięciem PCL, kompatybilny z cementowym elementem piszczelowym oraz z wkładką typu „mobile bearing” i „fixed bearing”, protezy w 4 rozmiarach. Stop CoCr. Szt. 10

12. Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz z wkładką typu „mobile bearing” , protezy w 5 rozmiarach. Stop CoCr z wysoce polerowaną powierzchnią górną Szt. 10

13. Element piszczelowy stawu kolanowego cementowy kompatybilny z cementowym elementem udowym oraz wkładką typu „mobile bea.

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego dla kolan lewych i prawych

Część nr: 3

Kod NUTS: PL622

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Iława.

1. Wypożyczenie na czas trwania umowy instrumentarium do implantacji n/w endoprotez(koszt wypożyczenia, naprawa i ostrzenie wypożyczonego instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godz. od zgłoszenia, wliczone w cenę endoprotez).

2. Wypożyczenie na czas trwania umowy piły oraz wiertarki akumulatorowej, niezbędnych do implantacji n/w endoprotez(koszt wypożyczenia, naprawa i ostrzenie oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów w czasie nieprzekraczającym 48 godzin, wliczone w cenę endoprotez).

3. Utworzenie depozytu u zamawiającego, w skład którego wchodzi po 2 typoszeregi(pełny zakres rozmiarów wymaganych przez zamawiającego) wszystkich elementów składowych endoprotezy.

4. Szkolenie personelu w zakresie procedur i technik operacyjnych

1. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego do zastosowania dla przedziału przyśrodkowego i bocznego, dla kolan prawych i lewych:

— komponent udowy w kształcie wycinka sfery w minimum 4 rozmiarach

— komponent piszczelowy prawy i lewy w kształcie płaskiej tacki w minimum 6 rozmiarach

— wkładka polietylenowa nie związana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. Kpl. 30

2. Cement kostny z Gentamycyną 1x40g Szt. 30

3. Zestaw do próżniowego mieszania cementu, pojedynczy Szt. 30

4. Ostrza do piły kompatybilne z instrumentarium i napędem ortopedycznym Szt. 30

5. Szczotki do kanału śródszpikowego Szt. 5

6. Cement kostny z gentamycyną i klindamycyną 40g Szt. 30

7. System do płukania kości Szt. 20.

Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

Opcje: nie

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

Wykaz i krótki opis warunków:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) Nie podlegają wykluczeniu;

Brak podstaw do wykluczenia o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z oferta wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia.

warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wraz z ofertą przedłoży wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia – wg wzoru w Załączniku 4 do SIWZ.

Zamawiający nie przewiduje wykluczenia Wykonawcy na podstawie art. 24 ust 5.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wraz z ofertą przedłoży wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia – wg wzoru w Załączniku 4 do SIWZ.

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

Warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca wraz z ofertą przedłoży wypełniony druk Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia – wg wzoru w Załączniku 4 do SIWZ.

Procedura otwarta

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie

Data: 20/03/2017

Czas lokalny: 10:00

Polski

Okres w miesiącach: 2 (od ustalonej daty składania ofert)

Data: 20/03/2017

Czas lokalny: 10:15

Miejsce:

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie

ul. Andersa 3

14-200 Iława

Adres na który muszą zostać wysłane oferty:

Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie

ul. Andersa 3

14-200 Iława Kancelaria.

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: nie

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.

A. Dokumenty wymagane

1. Dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia:

1.1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, który stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

1.2. Oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, które Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez zamawiającego, informacji o których mowa w art. 86 ust. 3. składa powyższe oświadczenie, wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ.

1.3. Dowód wniesienia wadium

2. Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza

w przedmiotowym postępowaniu, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia, na wezwanie Zamawiającego, złoży następujące dokumenty:

a. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, ze wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, _e wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c. informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

B. Na etapie składania ofert, oferta powinna zawierać:

1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, Formularz ofertowy,

2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy,

3. Wypełniony Jednolity Europejski Dokument Zamówienia o którym mowa w rozdziale VII A pkt. 1.1. SIWZ, stanowiący załącznik nr 4 do SIWZ

4. Dokument KRS lub CEiDG w celu weryfikacji osób uprawnionych do reprezentowania wykonawcy tym samym składania oświadczenia woli. (z zastrzeżeniem art. 26 ust 6.)

5. Dowód wniesienia wadium

1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium.

2. Oferta obejmująca cześć przedmiotu zamówienia powinna być zabezpieczona wadium w odpowiedniej wysokości:

Nr części Wadium –kwota wymagana

1. 30 000 PLN; 2. 20 000 PLN; 3. 4 000 PLN.

3. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert.

4. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

a/ pieniądzu – wpłacone przelewem na konto Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie

— BGŻ SA O/Iława 25 2030 0045 1110 0000 0178 3970

b/ poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym ze poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

c/ gwarancjach bankowych,

d/ gwarancjach ubezpieczeniowych,

e/ poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9.11.2000 o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. nr 109, poz. 1158, z póz. zm.).

2. Zmiana umowy

2.1. Zamawiający przewiduje zmiany zawartej umowy. Katalog dopuszczalnych zmian znajduje się

we wzorze umowy.

Krajowa Izba Odwoławcza UZP
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl

Krajowa Izba Odwoławcza UZP
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Środki ochrony prawnej:

— Odwołanie

— Skarga

Odwołanie

Odwołanie przysługuje na czynności o których mowa w art. 180 ust. 2 ustawy na zasadach

określonych w art. 180 ust. 3-5 ustawy w terminie 5 dni:

— od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia;

— od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub Specyfikacji Istotnych

Warunków Zamówienia na stronie internetowej.

Skarga

Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do

Sądu na zasadach określonych w art. od 198a do 198g ustawy.

Szczegółowe informacje w zakresie środków ochrony prawnej, znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI Środki ochrony prawnej.

Adres:

Krajowa Izba Odwoławcza

ul. Postępu 17 a

02-676 Warszawa.

Krajowa Izba Odwoławcza UZP
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Tel.: +48 224587801
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl

10/02/2017