Końskie: Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów.


Numer ogłoszenia: 63117 - 2013; data zamieszczenia: 25.04.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej , ul. Gimnazjalna 41B, 26-200 Końskie, woj. świętokrzyskie, tel. 041 3902314, faks 041 3902319.


  • Adres strony internetowej zamawiającego:
    www.zoz.konskie.pl


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów..


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów w tym- 1.Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. - 50 szt. Trzpień tytanowy , prosty typu taper,spłaszczony w płaszczyźnie A-P, dostępny w co najmniej 12 rozmiarach o skoku co 1,5mm- dostępny w 2 wersjach offsetu- standard i high -bez zmiany kąta CCD. Trzpień w 1-3 części bliższej pokryty porowatą okładziną ułatwiającą przerost kostniny,w środkowej części piaskowany , natomiast koniec dalszy gładko polerowany. Trzpień ze skróconym stożkiem 12-14 o cyrkutrapezoidalnym przekroju szyjki , zwiększającym zakres ruchu. Wyposażony w platformę do bezrotacyjnego osadzania .Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Głowa metalowa CoCr o średnicach 22,28,32 mm, przy czym dla rozmiaru 28 mm wymaga się 6 długości szyjki. Dostępna opcja głowy metalowej z cyrkonu -5 szt.- - nie zawierająca niklu- dla osób uczulonych na stop kobaltowo-chromowy. Panewka bezcementowa- ze stopu tytanowego, umożliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji -metal - metal, ceramika - ceramika, metal - polietylen, ceramika - polietylen- napylana czystym tytanem, w rozmiarach 40 - 66 mm -ze skokiem co 2 mm, w wersji pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. System umożliwia śródoperacyjne wyjęcie i włożenie wkładki polietylenowej, bez jej uszkodzania, w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. Możliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka panewkowa- z kroslinkowanego polietylenu przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji Standard i z 20 stopniową nadbudową lub opcjonalnie wkładka metalowa ze stopu CoCr z progresywna średnicą wewnętrzną dla głów od 38 do 56mm i wkład ceramiczny wzmacniany tytanowym pierścieniem. 2.Endoproteza bezcementowa antyluksacyjna stawu biodrowego-20 szt. Trzpień tytanowy , prosty typu taper,spłaszczony w płaszczyźnie A-P, dostępny w co najmniej 12 rozmiarach o skoku co 1,5mm- dostępny w 2 wersjach offsetu- standard i high -bez zmiany kąta CCD. Trzpień w 1-3 części bliższej pokryty porowatą okładziną ułatwiającą przerost kostniny, w środkowej części piaskowany , natomiast koniec dalszy gładko polerowany. Trzpień ze skróconym stożkiem 12-14 o cyrkutrapezoidalnym przekroju szyjki , zwiększającym zakres ruchu. Wyposażony w platformę do bezrotacyjnego osadzania .Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Głowa metalowa CoCr o średnicach 28,32 mm, przy czym dla rozmiaru 28 mm wymaga się 6 długości szyjki. Dostępna opcja głowy metalowej z cyrkonu -5 szt. - nie zawierająca niklu- dla osób uczulonych na stop kobaltowo-chromowy. Panewka ze stopu stali nierdzewnej typu dual mobility - umożliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. W rozmiarach 43-67 mm ze skokiem co 2mm. Panewka powinna posiadać co najmniej dwa uchwyty na górnym brzegu do zamocowania śrub stabilizujących jak również co najmniej dwa otwory na dodatkowe kołki mocujące. Zewnętrzna powłoka panewki pokryta tytanem lub hydroksyapatytem z specjalnym ożebrowaniem poprawiającym press-fit oraz działającym antyrotacyjnie. Brzeg gładko polerowany . Opcje panewek- - panewka pokryta tytanem z otworami na kołki i uchwytami na śruby - panewka pokryta tytanem bez uchwytów i otworów - panewka pokryta hydroksyapatytem z otworami na kołki i uchwytami na śruby Kołki o długości 13 mm. Śruby mocujące o przekroju 4,5 mm w długościach 40,44,48,52,55,60 mm Wkładka polietylenowa - ruchoma w rozmiarach 43-67 dla głowy 22 mm odpowiadającym rozmiarom panewki. Dla głowy 28 mm w rozmiarach 47-67 3.Endoproteza cementowa stawu biodrowego-10 szt. Trzpień kobaltowo-chromowy,w wersji z kołnierzem i bezkołnierzowej,w 5 rozmiarach, skrócony stożek 12-14, szyjka o przekroju cyrkulotrapezoidalnym - nie cylindrycznym-, po obu stronach trzpienia- kieszenie do dodatkowej presuryzacji cementu Głowa matalowa CoCr w rozmiarze 28 mm ,dostępna w 6 rozmiarach długości szyjki Panewka polietylenowa z 20 stopniowym zadaszeniem, dostępna w rozmiarach od 46 do 61mm średnicy, ze skokiem co 3mm, wyposażona w dystansery z cementu kostnego oraz dodatkowy kołnierz do presuryzacji cementu.Znacznik rentgenowski. 4.Endoproteza bipolarna, cementowa stawu biodrowego -10 szt. Trzpień kobaltowo-chromowy,w wersji z kołnierzem i bezkołnierzowej,w 5 rozmiarach, skrócony stożek 12-14, szyjka o przekroju cyrkulotrapezoidalnym - nie cylindrycznym-, po obu stronach trzpienia- kieszenie do dodatkowej presurezacji cementu Głowa bipolarna CoCr w rozmiarach 38-59 mm średnicy,z możliwością zamiany śródoperacyjnie na wersję unipolarną w rozmiarach 40-61 mm, stop CoCr, 1 taca narzędziowa do obu wersji Głowa CoCr w rozmiarze 28 mm ,dostępna w 6 rozmiarach długości szyjki 5.Pakiet rewizyjny enoprotez stawu biodrowego w tym - Panewka bezcementowa tytanowa- napylana czystym,porowatym tytanem w rozmiarach 40 - 76 mm, pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. Możliwa opcja z dodatkowym pressfitem na krawędzi panewki.Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Z możliwością zatrzaśnięcia antyluksacyjnego głowy w panewce.- 3 szt. Kabel rewizyjny do trzpienia z zapięciem umożliwiającym jego wielokrotne zamykanie kluczem imbusowym -3szt. Kabel bez zapięcia- 3 szt. Płytka prosta - w 3 długościach-150,200,250 mm ,tytanowa- 1 szt. Płytka nakrętarzowa w 4 wersjach długości na 3,5,8 i 11 kabli - 1 szt. Instrumentarium z kluczem dynamometrycznym w użyczenie. Trzpień cementowy-stop CoCr ,konus 12-14, z kołnierzem 0,plus15,plus30 mm, o długościach 175,225,300mm 1 szt Trzpień rewizyjny bezcementowy- ze stopu tytanu, modularny- składający się z modułu proksymalnego i trzpienia właściwego o przekroju kwadratowym z 8 krawędziami mocującymi trzpień w korówce.-1 szt. Koszyk rewizyjny- prawy-lewy- w wersji z 3 skrzydełkami, o średnicach-50,56 i 62mm lub bez skrzydełek o średnicy od 44 do 68 mm z odstępem co 3 mm- śruba mocująca -2 szt. 6.Endoproteza odtwarzająca powierzchnie stawowe stawu biodrowego-kapoplastyka- 3 szt. Proteza stawu biodrowego w systemie wymiany powierzchni stawowej -resurfacingu-- - stop CoCr typu as cast- zarówno głowa , jak i panewka po odlaniu nie są poddawane dodatkowym procesom termicznym, takim jak np. napylanie czystym tytanem. Głowa protezy- osadzona na cemencie na powierzchni zachowanej głowy kości udowe. Rozmiary- 38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58 mm Panewka protezy- typu pressfit, o powierzchni zewnętrznej z porowatościami będącymi integralną częścią panewki - nie napylanymi- oraz pokrytymi HA-hydroxyapatytem, dwie płetwy antyrotacyjne do założenia na kość kulszową i łonową podczas implantacji. Rozmiary- 44-66 mm ze skokiem co 2 mm. 1. opcja- panewka stosowana w przypadku dysplazji, w 6 rozmiarach-46,50,54,58,62,66 mm z 2 otworami na śruby dysplastyczne stabilizacyjne - Rozmiary śrub- długości od 24 do 88 mm ze skokiem co 4mm. 2. opcja- panewki pomostowej w 5 rozmiarach-50,54,58,62,66 mm -stosowana w razie konieczności rewizji panewki, pozwala pozostawić istniejącą głowę,zachowując wewnętzny wymiar panewki dopasowany do głowy,jednocześnie pozwalając na dofrezowanie zewnętrzne-. 7.Endoproteza krótkotrzpieniowa, przynasadowa - 10 szt. Trzpień-dostępny w co najmniej 9 rozmiarach,z konusem 12-14mm ,szyjka gładkopolerowana ,niemodularna- trzpień pokryty bonitem Głowa- metalowa ZrV-stop oksydowanego cyrkonu- o średnicach 32 i 36 mm,w co najmniej 6 długościach szyjki Panewka bezcementowa- ze stopu tytanowego, umożliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji -metal - metal, ceramika - ceramika, metal - polietylen, ceramika - polietylen- napylana czystym tytanem, w rozmiarach 40 - 66 mm -ze skokiem co 2 mm, w wersji pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. System umożliwia śródoperacyjne wyjęcie i włożenie wkładki polietylenowej, bez jej uszkodzania, w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. Możliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka panewkowa- z kroslinkowanego polietylenu przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową lub opcjonalnie wkładka metalowa ze stopu CoCr z progresywna średnicą wewnętrzną dla głów od 38 do 56mm i wkład ceramiczny wzmacniany tytanowym pierścieniem. 8.Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa przynasadowa z dużą głową - 3 szt. Panewka protezy- typu pressfit, o powierzchni zewnętrznej z porowatościami będącymi integralną częścią panewki-nie napylanym- oraz pokrytymi HA-hydroxyapatytem, dwie płetwy antyrotacyjne do założenia na kość kulszową i łonową podczas implantacji. Rozmiary- 44-66 mm ze skokiem co 2 mm. opcja- panewka stosowana w przypadku dysplazji, w 6 rozmiarach-46,50,54,58,62,66 mm z 2 otworami na śruby dysplastyczne stabilizacyjne - Rozmiary śrub- długości od 24 do 88 mm ze skokiem co 4mm. Głowy modularna -do trzpienia o konusie 12-14, w 6 rozmiarach-38,42,46,50,54,58 mm , każdy rozmiar z 4 długościami offsetu szyjki- -4- 0- plus 4- plus 8 mm -stosowana w razie konieczności rewizji głowy, pozwala pozostawić istniejącą panewkę- Krótki trzpień-dla młodych pacjentów o kącie CCD-145-125.wykonany w całości ze stopu tytanu,w co najmniej 10 rozmiarach, o przekroju stożkowym w trzech płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i bonitem 9.Endoproteza całkowita stawu kolanowego-cementowa, anatomiczna ,kłykciowa - 40 szt. Endoproteza w wersji z zachowaniem-CR-lub wycięciem tylnego więzadła krzyżowego-PS-.Możliwość rozbudowy, w oparciu o podstawową ,standardową wersję w system rewizyjny, składający się z podkładek,klinów oraz trzpieni z 2 i 4 milimetrowym offsetem.Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną.Bloczki do przycinania z prowadzeniem szczelinowym. Część udowa anatomiczna -prawa, lewa , z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną dla poprawy trakcji rzepki,dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Taca piszczelowa anatomiczna-prawa, lewa, gładkopolerowana dla zmniejszenia zużycia polietylenu-z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Wkładka polietylenowa-uniwersalna, dostępna w 7 grubościach dla każdego rozmiaru tacy piszczelowej. W tym- a.Ilości- Komponent udowy szt.40 -Taca piszczelowa szt.40 -Wkładka polietylenowa szt.40 -Podkładka uzupełniająca szt. 4 -Trzpień krótki bezcementowy- 10 lub 15 cm- pod tacę piszczelową lub do komponentu udowego, o średnicach- 12,14,16,18,20, 22,24 cm szt.8 10.Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego-3 szt. Część udowa anatomiczna - lewa, prawa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron- z trzpieniem umożliwiajacym założenia bezcementowych trzpieni o długościach 100,150,200 mm. Opcja 2 lub 4mm offsetu. Podkładki dystalne i pod tylną część kłykci. Taca piszczelowa anatomiczna - lewa, prawa , gładko polerowana dla zmniejszenia zużycia polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostepna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Podkładki pod tace- połowicze o wysokości 10 i 15 mm, całkowite o wysokości 5,10 i 15 mm- podkładki 7 stopniowe. Wkładka polietylenowa- półzwiązana, dostępna w co najmniej 7 grubościach dla każdego rozmiaru tacy piszczelowej.. Obowiązki dostawcy- W ramach wartości umowy dostarczenie 1 kompletnego instrumentarium do założenia endoprotezy ,na czas obowiązywania umowy W ramach wartości umowy utrzymywanie i uzupełnianie banku implantów na czas obowiązywania umowy W ramach wartości umowy zorganizowanie wyjazdów szkoleniowych dla 4 lekarzy i 4 instrumentariuszek , umożliwiające praktyczne zapoznanie się z techniką operacyjną i specyfiką implantacji oferowanej endoprotezy W ramach wartości umowy dostarczenie i użyczenie napędu-piły oscylacyjnej i wiertarki na czas obwiązywania umowy..


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.



II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku (zał. Nr


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku (zał. Nr


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku (zał. Nr


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku (zał. Nr


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu tego warunku (zał. Nr


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3.2)

  • zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
  • zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 -11 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

  • inne dokumenty

    Sporządzone przez Wykonawcę oświadczenie, że oferowane produkty spełniają wymagania określone odpowiednimi przepisami i są dopuszczone do stosowania i obrotu na terenie RP -zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych DZ. U Nr 107 z dnia 17 czerwca 2010 r i ROZPORZĄDZENIEM MINISTRA ZDROWIA Dz.U. z 2010 nr 215 poz. 1416 z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych . Na żądnie zamawiającego wykonawca zobligowany jest do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.


IV.3) ZMIANA UMOWY


przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:


Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający dopuszcza zmiany umowy w następujących przypadkach - gdy podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidziane zdarzenia lub okoliczności które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie. - w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie. - zmiany osób reprezentujących strony i odpowiedzialnych za realizację postanowień umowy - przedłużenie okresu obowiązywania umowy . - zmiany rachunku bankowego i innych danych stron. - zmiany stawki podatku VAT


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
http://zoz-konskie.bip.org.pl/

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół Opieki Zdrowotnej, ulica Gimnazjalna 41 B, 26-200 Końskie, DSUiZP.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
09.05.2013 godzina 10:45, miejsce: Zespół Opieki Zdrowotnej, ulica Gimnazjalna 41 B, 26-200 Końskie, SEKRETARIAT.


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie


Końskie: Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów.


Numer ogłoszenia: 71439 - 2013; data zamieszczenia: 10.05.2013

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 63117 - 2013r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej, ul. Gimnazjalna 41B, 26-200 Końskie, woj. świętokrzyskie, tel. 041 3902314, faks 041 3902319.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów..


II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów w tym- 1.Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego. - 50 szt. Trzpień tytanowy , prosty typu taper,spłaszczony w płaszczyźnie A-P, dostępny w co najmniej 12 rozmiarach o skoku co 1,5mm- dostępny w 2 wersjach offsetu- standard i high -bez zmiany kąta CCD. Trzpień w 1-3 części bliższej pokryty porowatą okładziną ułatwiającą przerost kostniny,w środkowej części piaskowany , natomiast koniec dalszy gładko polerowany. Trzpień ze skróconym stożkiem 12-14 o cyrkutrapezoidalnym przekroju szyjki , zwiększającym zakres ruchu. Wyposażony w platformę do bezrotacyjnego osadzania .Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Głowa metalowa CoCr o średnicach 22,28,32 mm, przy czym dla rozmiaru 28 mm wymaga się 6 długości szyjki. Dostępna opcja głowy metalowej z cyrkonu -5 szt.- - nie zawierająca niklu- dla osób uczulonych na stop kobaltowo-chromowy. Panewka bezcementowa- ze stopu tytanowego, umożliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji -metal - metal, ceramika - ceramika, metal - polietylen, ceramika - polietylen- napylana czystym tytanem, w rozmiarach 40 - 66 mm -ze skokiem co 2 mm, w wersji pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. System umożliwia śródoperacyjne wyjęcie i włożenie wkładki polietylenowej, bez jej uszkodzania, w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. Możliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka panewkowa- z kroslinkowanego polietylenu przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji Standard i z 20 stopniową nadbudową lub opcjonalnie wkładka metalowa ze stopu CoCr z progresywna średnicą wewnętrzną dla głów od 38 do 56mm i wkład ceramiczny wzmacniany tytanowym pierścieniem. 2.Endoproteza bezcementowa antyluksacyjna stawu biodrowego-20 szt. Trzpień tytanowy , prosty typu taper,spłaszczony w płaszczyźnie A-P, dostępny w co najmniej 12 rozmiarach o skoku co 1,5mm- dostępny w 2 wersjach offsetu- standard i high -bez zmiany kąta CCD. Trzpień w 1-3 części bliższej pokryty porowatą okładziną ułatwiającą przerost kostniny, w środkowej części piaskowany , natomiast koniec dalszy gładko polerowany. Trzpień ze skróconym stożkiem 12-14 o cyrkutrapezoidalnym przekroju szyjki , zwiększającym zakres ruchu. Wyposażony w platformę do bezrotacyjnego osadzania .Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Głowa metalowa CoCr o średnicach 28,32 mm, przy czym dla rozmiaru 28 mm wymaga się 6 długości szyjki. Dostępna opcja głowy metalowej z cyrkonu -5 szt. - nie zawierająca niklu- dla osób uczulonych na stop kobaltowo-chromowy. Panewka ze stopu stali nierdzewnej typu dual mobility - umożliwiająca ruch głowy we wkładce i dodatkowo wkładki w panewce. W rozmiarach 43-67 mm ze skokiem co 2mm. Panewka powinna posiadać co najmniej dwa uchwyty na górnym brzegu do zamocowania śrub stabilizujących jak również co najmniej dwa otwory na dodatkowe kołki mocujące. Zewnętrzna powłoka panewki pokryta tytanem lub hydroksyapatytem z specjalnym ożebrowaniem poprawiającym press-fit oraz działającym antyrotacyjnie. Brzeg gładko polerowany . Opcje panewek- - panewka pokryta tytanem z otworami na kołki i uchwytami na śruby - panewka pokryta tytanem bez uchwytów i otworów - panewka pokryta hydroksyapatytem z otworami na kołki i uchwytami na śruby Kołki o długości 13 mm. Śruby mocujące o przekroju 4,5 mm w długościach 40,44,48,52,55,60 mm Wkładka polietylenowa - ruchoma w rozmiarach 43-67 dla głowy 22 mm odpowiadającym rozmiarom panewki. Dla głowy 28 mm w rozmiarach 47-67 3.Endoproteza cementowa stawu biodrowego-10 szt. Trzpień kobaltowo-chromowy,w wersji z kołnierzem i bezkołnierzowej,w 5 rozmiarach, skrócony stożek 12-14, szyjka o przekroju cyrkulotrapezoidalnym - nie cylindrycznym-, po obu stronach trzpienia- kieszenie do dodatkowej presuryzacji cementu Głowa matalowa CoCr w rozmiarze 28 mm ,dostępna w 6 rozmiarach długości szyjki Panewka polietylenowa z 20 stopniowym zadaszeniem, dostępna w rozmiarach od 46 do 61mm średnicy, ze skokiem co 3mm, wyposażona w dystansery z cementu kostnego oraz dodatkowy kołnierz do presuryzacji cementu.Znacznik rentgenowski. 4.Endoproteza bipolarna, cementowa stawu biodrowego -10 szt. Trzpień kobaltowo-chromowy,w wersji z kołnierzem i bezkołnierzowej,w 5 rozmiarach, skrócony stożek 12-14, szyjka o przekroju cyrkulotrapezoidalnym - nie cylindrycznym-, po obu stronach trzpienia- kieszenie do dodatkowej presurezacji cementu Głowa bipolarna CoCr w rozmiarach 38-59 mm średnicy,z możliwością zamiany śródoperacyjnie na wersję unipolarną w rozmiarach 40-61 mm, stop CoCr, 1 taca narzędziowa do obu wersji Głowa CoCr w rozmiarze 28 mm ,dostępna w 6 rozmiarach długości szyjki 5.Pakiet rewizyjny enoprotez stawu biodrowego w tym - Panewka bezcementowa tytanowa- napylana czystym,porowatym tytanem w rozmiarach 40 - 76 mm, pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. Możliwa opcja z dodatkowym pressfitem na krawędzi panewki.Opcja z dodatkowym napylaniem hydroksyapatytem. Z możliwością zatrzaśnięcia antyluksacyjnego głowy w panewce.- 3 szt. Kabel rewizyjny do trzpienia z zapięciem umożliwiającym jego wielokrotne zamykanie kluczem imbusowym -3szt. Kabel bez zapięcia- 3 szt. Płytka prosta - w 3 długościach-150,200,250 mm ,tytanowa- 1 szt. Płytka nakrętarzowa w 4 wersjach długości na 3,5,8 i 11 kabli - 1 szt. Instrumentarium z kluczem dynamometrycznym w użyczenie. Trzpień cementowy-stop CoCr ,konus 12-14, z kołnierzem 0,plus15,plus30 mm, o długościach 175,225,300mm 1 szt Trzpień rewizyjny bezcementowy- ze stopu tytanu, modularny- składający się z modułu proksymalnego i trzpienia właściwego o przekroju kwadratowym z 8 krawędziami mocującymi trzpień w korówce.-1 szt. Koszyk rewizyjny- prawy-lewy- w wersji z 3 skrzydełkami, o średnicach-50,56 i 62mm lub bez skrzydełek o średnicy od 44 do 68 mm z odstępem co 3 mm- śruba mocująca -2 szt. 6.Endoproteza odtwarzająca powierzchnie stawowe stawu biodrowego-kapoplastyka- 3 szt. Proteza stawu biodrowego w systemie wymiany powierzchni stawowej -resurfacingu-- - stop CoCr typu as cast- zarówno głowa , jak i panewka po odlaniu nie są poddawane dodatkowym procesom termicznym, takim jak np. napylanie czystym tytanem. Głowa protezy- osadzona na cemencie na powierzchni zachowanej głowy kości udowe. Rozmiary- 38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58 mm Panewka protezy- typu pressfit, o powierzchni zewnętrznej z porowatościami będącymi integralną częścią panewki - nie napylanymi- oraz pokrytymi HA-hydroxyapatytem, dwie płetwy antyrotacyjne do założenia na kość kulszową i łonową podczas implantacji. Rozmiary- 44-66 mm ze skokiem co 2 mm. 1. opcja- panewka stosowana w przypadku dysplazji, w 6 rozmiarach-46,50,54,58,62,66 mm z 2 otworami na śruby dysplastyczne stabilizacyjne - Rozmiary śrub- długości od 24 do 88 mm ze skokiem co 4mm. 2. opcja- panewki pomostowej w 5 rozmiarach-50,54,58,62,66 mm -stosowana w razie konieczności rewizji panewki, pozwala pozostawić istniejącą głowę,zachowując wewnętzny wymiar panewki dopasowany do głowy,jednocześnie pozwalając na dofrezowanie zewnętrzne-. 7.Endoproteza krótkotrzpieniowa, przynasadowa - 10 szt. Trzpień-dostępny w co najmniej 9 rozmiarach,z konusem 12-14mm ,szyjka gładkopolerowana ,niemodularna- trzpień pokryty bonitem Głowa- metalowa ZrV-stop oksydowanego cyrkonu- o średnicach 32 i 36 mm,w co najmniej 6 długościach szyjki Panewka bezcementowa- ze stopu tytanowego, umożliwiająca śródoperacyjny wybór artykulacji -metal - metal, ceramika - ceramika, metal - polietylen, ceramika - polietylen- napylana czystym tytanem, w rozmiarach 40 - 66 mm -ze skokiem co 2 mm, w wersji pressfit, gładko polerowana wewnętrznie z antyrotacyjnym systemem zatrzaskowym, dostępna w wersji z 3 otworami i bez , do każdej panewki z otworami - śruba lub zaślepka do otworu. System umożliwia śródoperacyjne wyjęcie i włożenie wkładki polietylenowej, bez jej uszkodzania, w celu lepszego dopasowania pozycji nadbudowy do warunków anatomicznych pacjenta. Możliwość zastosowania głowy o średnicy 36 mm do panewki w rozmiarze 52 mm. Wkładka panewkowa- z kroslinkowanego polietylenu przystosowana do średnic głów 28, 32 i 36mm, w wersji standard i z 20 stopniową nadbudową lub opcjonalnie wkładka metalowa ze stopu CoCr z progresywna średnicą wewnętrzną dla głów od 38 do 56mm i wkład ceramiczny wzmacniany tytanowym pierścieniem. 8.Endoproteza stawu biodrowego bezcementowa przynasadowa z dużą głową - 3 szt. Panewka protezy- typu pressfit, o powierzchni zewnętrznej z porowatościami będącymi integralną częścią panewki-nie napylanym- oraz pokrytymi HA-hydroxyapatytem, dwie płetwy antyrotacyjne do założenia na kość kulszową i łonową podczas implantacji. Rozmiary- 44-66 mm ze skokiem co 2 mm. opcja- panewka stosowana w przypadku dysplazji, w 6 rozmiarach-46,50,54,58,62,66 mm z 2 otworami na śruby dysplastyczne stabilizacyjne - Rozmiary śrub- długości od 24 do 88 mm ze skokiem co 4mm. Głowy modularna -do trzpienia o konusie 12-14, w 6 rozmiarach-38,42,46,50,54,58 mm , każdy rozmiar z 4 długościami offsetu szyjki- -4- 0- plus 4- plus 8 mm -stosowana w razie konieczności rewizji głowy, pozwala pozostawić istniejącą panewkę- Krótki trzpień-dla młodych pacjentów o kącie CCD-145-125.wykonany w całości ze stopu tytanu,w co najmniej 10 rozmiarach, o przekroju stożkowym w trzech płaszczyznach, pokryty czystym tytanem i bonitem 9.Endoproteza całkowita stawu kolanowego-cementowa, anatomiczna ,kłykciowa - 40 szt. Endoproteza w wersji z zachowaniem-CR-lub wycięciem tylnego więzadła krzyżowego-PS-.Możliwość rozbudowy, w oparciu o podstawową ,standardową wersję w system rewizyjny, składający się z podkładek,klinów oraz trzpieni z 2 i 4 milimetrowym offsetem.Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną.Bloczki do przycinania z prowadzeniem szczelinowym. Część udowa anatomiczna -prawa, lewa , z wbudowaną 3 stopniową rotacją zewnętrzną dla poprawy trakcji rzepki,dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Taca piszczelowa anatomiczna-prawa, lewa, gładkopolerowana dla zmniejszenia zużycia polietylenu-z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Wkładka polietylenowa-uniwersalna, dostępna w 7 grubościach dla każdego rozmiaru tacy piszczelowej. W tym- a.Ilości- Komponent udowy szt.40 -Taca piszczelowa szt.40 -Wkładka polietylenowa szt.40 -Podkładka uzupełniająca szt. 4 -Trzpień krótki bezcementowy- 10 lub 15 cm- pod tacę piszczelową lub do komponentu udowego, o średnicach- 12,14,16,18,20, 22,24 cm szt.8 10.Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego-3 szt. Część udowa anatomiczna - lewa, prawa, dostępna w co najmniej 8 rozmiarach dla każdej ze stron- z trzpieniem umożliwiajacym założenia bezcementowych trzpieni o długościach 100,150,200 mm. Opcja 2 lub 4mm offsetu. Podkładki dystalne i pod tylną część kłykci. Taca piszczelowa anatomiczna - lewa, prawa , gładko polerowana dla zmniejszenia zużycia polietylenu, z mechanizmem zatrzaskowym dla wkładki polietylenowej, dostepna w co najmniej 8 rozmiarach, dla każdej ze stron. Podkładki pod tace- połowicze o wysokości 10 i 15 mm, całkowite o wysokości 5,10 i 15 mm- podkładki 7 stopniowe. Wkładka polietylenowa- półzwiązana, dostępna w co najmniej 7 grubościach dla każdego rozmiaru tacy piszczelowej.. Obowiązki dostawcy- W ramach wartości umowy dostarczenie 1 kompletnego instrumentarium do założenia endoprotezy ,na czas obowiązywania umowy W ramach wartości umowy utrzymywanie i uzupełnianie banku implantów na czas obowiązywania umowy W ramach wartości umowy zorganizowanie wyjazdów szkoleniowych dla 4 lekarzy i 4 instrumentariuszek , umożliwiające praktyczne zapoznanie się z techniką operacyjną i specyfiką implantacji oferowanej endoprotezy W ramach wartości umowy dostarczenie i użyczenie napędu-piły oscylacyjnej i wiertarki na czas obwiązywania umowy...


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
10.05.2013.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Smith Nephew Sp. z.o.o., {Dane ukryte}, 02-374 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 800000,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    855900,00


  • Oferta z najniższą ceną:
    855900,00
    / Oferta z najwyższą ceną:
    855900,00


  • Waluta:
    PLN.

Adres: ul. Gimnazjalna , 26-200 Końskie
woj. świętokrzyskie
Dane kontaktowe: email: szpital@zoz.konskie.pl
tel: 413 902 314
fax: 413 902 319
Termin składania wniosków lub ofert:
2013-05-08
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 6311720130
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2013-04-24
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 12 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 1
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: www.zoz.konskie.pl
Informacja dostępna pod: Zespół Opieki Zdrowotnej, ulica Gimnazjalna 41 B, 26-200 Końskie, DSUiZP
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
33183100-7 Implanty ortopedyczne
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Sukcesywne dostawy implantów do protezoplastyki stawów. Smith Nephew Sp. z.o.o.
Warszawa
2013-05-10 855 900,00