Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach
ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie, Oddział w Gliwicach. W zakres zadania wchodzą: zadanie nr 1-Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zadanie nr 2- Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych zadanie nr 3 - Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 - Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie z specyfikacją asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ

Publikacja BZP / TED


Gliwice: Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach


Numer ogłoszenia: 96074 - 2015; data zamieszczenia: 27.04.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach , ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, faks 032 2789197, 2789198.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach.


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie, Oddział w Gliwicach. W zakres zadania wchodzą: zadanie nr 1-Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zadanie nr 2- Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych zadanie nr 3 - Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 - Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie z specyfikacją asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
71.61.00.00-7, 33.69.81.00-0, 33.69.65.00-0.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 4.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.


SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
nie dotyczy


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: a) Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcą produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Dla zadania nr 1- Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min. 130,000 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia.


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

  • potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;


III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oferta musi zawierać poniższe oświadczenie oraz dokumenty: dla zadania nr 1: - aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia. - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom. W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: dla zadania nr 2: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. dla zadania nr 4: pozycja 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2- - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.io.gliwice.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,Dział Zam. Pub i Zaopatrzenia pok. 2.001 fax 032/ 278-91-97.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
05.05.2015 godzina 11:30, miejsce: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, w Dziale Zam. Pub i Zaopatrzenia, pok. 2.001 / II piętro Budynek Tech..


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
nie dotyczy.


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH


CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden zgodnie ze specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    71.61.00.00-7.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin wykonania anlizy - 5


CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiącą załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.81.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin dostawy - 5


CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF, zgodnie ze Specyfikacja asortymentowo-cenowa stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.65.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 2.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 5
    • 2. Termin dostawy - 95


CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE.


  • 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
    Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE zgodnie ze Specyfikacją asortymentowo-cenową stanowiąca załącznik do SIWZ.


  • 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
    33.69.65.00-0.


  • 3) Czas trwania lub termin wykonania:
    Okres w miesiącach: 24.


  • 4) Kryteria oceny ofert:
    cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

    • 1. Cena - 95
    • 2. Termin dostawy - 5


Numer ogłoszenia: 96280 - 2015; data zamieszczenia: 27.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.1.

  • W ogłoszeniu jest:
    III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcom produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty oświadczenia..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności jeżeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania w szczególności koncesji, zezwolenia lub licencji: Dla zadania nr 1 Wykonawca musi być wytwórcom produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie objętym przedmiotem zamówienia w zakresie zadania nr 1. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczeń. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedstawionego do oferty w zakresie zadania nr 1 - aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia, dla pozostałych zadań - przedstawionego do oferty oświadczenia.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6).

  • W ogłoszeniu jest:
    III.6 Inne dokumenty: Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo III.5) 1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oferta musi zawierać poniższe oświadczenie oraz dokumenty: 1. aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego wraz z załącznikiem nr 1 do Zezwolenia- aktualny certyfikat GMP dla zadnia nr 1 w zakresie badan kontroli jakości- badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny1.3. dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom. W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.2. dla zadania nr 2: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. 1.3. dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4. dla zadania nr 4: a. pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. b. pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP w zakresie badań w kontroli jakości :badania mikrobiologiczne-produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Dla zadania nr 2- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3 dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4 pozycja 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. Pozycja 2- dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.2.

  • W ogłoszeniu jest:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min 130,000PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywany będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na postawie przedstawionego do oferty oświadczenia..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy rocznej w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę min 130 000,00PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywany będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na postawie przedstawionego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.


Numer ogłoszenia: 97994 - 2015; data zamieszczenia: 28.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6.

  • W ogłoszeniu jest:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: Dla zadania nr 1: aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny Dla zadania nr 2: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4:pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: Dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości :badania mikrobiologiczne-produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Dla zadania nr 2: dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom oraz dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. Dla zadania nr 3: dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. Dla zadania nr 4: pozycja 1: dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. pozycja 2: dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..


Numer ogłoszenia: 100762 - 2015; data zamieszczenia: 30.04.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    IV.4.4.

  • W ogłoszeniu jest:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.05.2015r godzina 11.30..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 12.05.2015r godzina 11.30.


Numer ogłoszenia: 105538 - 2015; data zamieszczenia: 06.05.2015


OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA


Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.


Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
96074 - 2015 data 27.04.2015 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, fax. 032 2789197, 2789198.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU


II.1) Tekst, który należy zmienić:


  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.3.2.

  • W ogłoszeniu jest:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej rocznej umowy w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę 130 000,00 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedłożonego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.

  • W ogłoszeniu powinno być:
    Dla zadania nr 1 -Wykonanie co najmniej jednej umowy w podobnym zakresie przedmiotu zamówienia na kwotę 130 000,00 PLN. Dla pozostałych zadań Zamawiający nie stawia warunków szczegółowych wymaga jedynie oświadczenia. Ocena spełnienia warunku dokonywana będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia na podstawie przedłożonego do oferty w zakresie zadania nr 1 wykazu dostaw, dla pozostałych zadań przedłożonego do oferty oświadczenia.

  • Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
    III.6.

  • W ogłoszeniu jest:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.1 dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP dla zadania nr 1 w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny 1.2 dla zadania nr 2: - dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. - dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2. 1.3 dla zadania nr 3: - dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4 dla zadania nr 4: a) pozycja 1 - dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału, - dostarczenie próbek materiału - 10 szt. b) pozycja 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95%. 2. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..

  • W ogłoszeniu powinno być:
    W celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca winien do oferty załączyć: 1.1 dla zadanie nr 1 - aktualny certyfikat GMP w zakresie badań w kontroli jakości - badania mikrobiologiczne: produkty sterylne wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny 1.2 dla zadania nr 2- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji oraz dostarczenie próbek materiału dla poz. 1 i 2 w ilości co 10 szt. 1.3 dla zadania nr 3- dostarczenie certyfikatów analizy dla wszystkich pozycji. 1.4 dla zadania nr 4 dla pozycji nr 1- dostarczenie certyfikatu analizy lub innego dokumentu potwierdzającego jakość materiału,oraz dostarczenie próbek materiału - 10 szt. Dla pozycji nr 2 - dostarczenie certyfikatu analizy HPLC/MS potwierdzającego czystość > 95% oraz dostarczenie dokumentu potwierdzającego dopuszczenie do podania ludziom 2. Dokumenty wskazane powyżej należy złożyć w formie oryginału, lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę..


Gliwice: wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach


Numer ogłoszenia: 146652 - 2015; data zamieszczenia: 17.06.2015

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Usługi


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 96074 - 2015r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, woj. śląskie, tel. 032 2789171, 2789172, 2789193,, faks 032 2789197, 2789198.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: Instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden oraz sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii-Instytutu im. Marii Skłodowskiej- Curie, Oddział w Gliwicach.


II.2) Rodzaj zamówienia:
Usługi.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden, sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych, eluentów wysokiej czystości i materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE dla SPCiPR Centrum Onkologii- Instytutu im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach, zwanym dalej Zamawiającym, w ilości: Zadanie nr 1 : Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej Zadanie nr 2 : Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych Zadanie nr 3 : Sukcesywne dostawy eluentów wysokiej czystości do spektrometru masowego MS-QTOF Zadanie nr 4 : Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE.


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
71.61.00.00-7, 33.69.81.00-0, 33.69.65.00-0.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


Część NR:
1   


Nazwa:
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, {Dane ukryte}, 02-516 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 699000,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    865551,00


  • Oferta z najniższą ceną:
    86551,00
    / Oferta z najwyższą ceną:
    865551,00


  • Waluta:
    PLN.


Część NR:
2   


Nazwa:
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
2.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • BIOCORP Polska Sp. z o.o., {Dane ukryte}, 02-269 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 50000,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    45152,64


  • Oferta z najniższą ceną:
    45152,64
    / Oferta z najwyższą ceną:
    49182,16


  • Waluta:
    PLN.


Część NR:
4   


Nazwa:
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
25.05.2015.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM, {Dane ukryte}, 05-400 Otwock, kraj/woj. mazowieckie.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 64420,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    79236,60


  • Oferta z najniższą ceną:
    79236,60
    / Oferta z najwyższą ceną:
    79236,60


  • Waluta:
    PLN.

Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach

Adres: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice
woj. śląskie
Dane kontaktowe: email: przetargi@io.gliwice.pl
tel: 032 2789171, 2789172, 2789193,
fax: 032 2789197, 2789198
Termin składania wniosków lub ofert:
2015-05-04
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 9607420150
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2015-04-26
Rodzaj zamówienia: usługi
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: -
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: TAK
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 4
Kryterium ceny: 72%
WWW ogłoszenia: www.io.gliwice.pl
Informacja dostępna pod: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej - Curie Oddział w Gliwicach ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice,Dział Zam. Pub i Zaopatrzenia pok. 2.001 fax 032/ 278-91-97
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33698100-0 Kultury mikrobiologiczne
71610000-7 Usługi badania i analizy czystości i składu
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Wykonanie analiz jałowości preparatu FDGtomosil, jałowości i żyzności pożywek bulionowych i fiolki zbiorczej MFT oraz testów bioburden wg Farmakopei Europejskiej Instytut Biotechnologii i Antybiotyków
Warszawa		 2015-06-17 865 551,00
Sukcesywne dostawy podłoży mikrobiologicznych BIOCORP Polska Sp. z o.o.
Warszawa		 2015-06-17 45 152,00
Sukcesywne dostawy materiałów wykorzystywanych do produkcji 68cGa/DOTA-TATE Narodowe Centrum Badań Jądrowych Ośrodek Radioizotopów POLATOM
Otwock		 2015-06-17 79 236,00
ukryj