Dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej
Opis przedmiotu przetargu: przedmiot zamówienia stanowi dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb zakładu diagnostyki mikrobiologicznej których szczegółowy opis i zakres zawarto w załącznikach nr 1 7 do siwz „formularz oferty formularz cenowy“.zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. liczba części 7.dokładne parametry techniczne urządzeń zawiera załącznik nr 1a do siwz „formularz oferty opis przedmiotu zamówienia parametry graniczne”.zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności). na każdym pojedynczym opakowaniu musi znajdować się nazwa odczynnika, data ważności oraz numer serii. zaoferowane aparaty wraz z wyposażeniem dodatkowym winny być oznakowane znakiem ce oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa część 1 część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 38434000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia test na borrelia burgdorferi igg test ilościowy surowica/plazma test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. test na borrelia burgdorferi igm test ilościowy surowica/plazma test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. test na borrelia burgdorferi igg test ilościowy płyn mózgowo rdzeniowy/surowica/plazma test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. test na borrelia burgdorferi igm test ilościowy płyn mózgowo rdzeniowy/surowica/plazma test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. test na borrelia igg test jakościowy western blot w surowicy/ plazmie/ płynie mózgowo rdzeniowym test jakościowy western blot. test na borrelia igm test jakościowy western blot w surowicy test jakościowy western blot. test do oznaczania przeciwciał igg przeciw wirusowi ebv.test do oznaczania przeciwciał igm przeciw wirusowi ebv. test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko yersinia enterocolitica klasa igm test immunoenzymatyczny 96 dołkowytest do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko yersinia enterocolitica klasa igg test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko yersinia enterocolitica klasa iga test immunoenzymatyczny 96 dołkowy.zestawy elisa do oznaczania przeciwciał w diagnostyce zakażeń borrelia. test służący do monitorowania skuteczności leczenia test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko chemokinie cxcl13 test immunoenzymatyczny 96 dołkowy. materiały zużywalne, akcesoria i sprzęt niezbędny do wykonania w/w badań. + dzierżawa urządzeń. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40.00 cena waga 60.00 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 2 część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia 1. test immunochromatograficzny na obecność rotawirusów i adenowirusów w kale — test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej, — test musi być szybkim testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych, — odczyt testu musi być oparta na ocenie wizualnej, — test musi zawierać gotowy do użycia bufor pakowany pojedynczo dla każdego oznaczenia, — wymagana czułość testu rotawirus powyżej 96 %, adenowirus nie mniejsza niż 98,5 %, — wymagana specyficzność testu powyżej 99,9 %, — test musi zawierać min. 10 max. 25 oznaczeń, — wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności, — okres przydatności do użycia minimum 6 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego, — każde oznaczenie można wykonać niezależnie od siebie, — do oferty i do każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim. 2.test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność norowirusów grupy i i ii w kale (op a min. 10 max 20 oznaczeń) — nieinwazyjny test kasetkowy do oznaczeń jakościowych, — test immunochromatograficzny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla norowirusów grupy i i norowirusów grupy ii, — przeciwciała dla grupy i norowirusów muszą pozwalać na wykrycie, — genotypów 1,4,8,11, — przeciwciała dla grupy ii norowirusów muszą pozwalać na wykrycie genotypów 1,2,3,5,6,7,12,13,14,15, — granice wykrywalności dla antygenu nie mniejsze niż 99 % w porównaniu do metody pcr, — swoistość testu nie mniejsza niż 99 % w porównaniu do komercyjnej metody pcr, — dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału, — odczyt testu oparty na ocenie wizualnej, — możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie, — ważność testu min. 12 miesięcy od daty dostawy, — wszystkie odczynniki musza mieć ta sama datę ważności, — do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40.00 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60.00 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 3 część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia test na wykrywanie przeciwciał heterofilnych mononukleozy zakaźnej w krwi pełnej, surowicy lub osoczu. test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej. test musi być szybkim, jednostopniowym, testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych obecności ludzkich przeciwciał klasy igm przeciwko wirusowi epstaeina barr w surowicy, osoczu i krwi pełnej, odczyt testu musi być oparty na ocenie wizualnej, płytka testowa powinna zawierać w polu testowym jako antygen wyciąg z erytrocytów wołowych. w strefie nanoszenia próbki powinny znajdować się cząsteczki antygenu skoniugowane ze znacznikiem wychwytujące przeciwciała heterofilne z badanej próbki, test powinien wykazywać czułość nie mniejszą niż 99,9 % i swoistość nie mniejsza niż 98,5 % w porównaniu do referencyjnego testu aglutynacyjnego dla niniejszego testu, test musi zawierać gotowy do użycia bufor. każda płytka testowa powinna być pakowana oddzielnie a w opakowaniu powinien znajdować się pochłaniacz wilgoci. test musi zawierać min 20 max 25 oznaczeń. okres przydatności do użycia min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności. do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 4 część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia test do szybkiej identyfikacji paciorkowców β hemolitycznych, komplet (gr. a, b, c, d, f, g + 2 enzymy) op max. 50 oznaczeń. test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami specyficznymi dla danej grupy streptococcus, enzym ekstrakcyjny aktywny minimum 3 miesiące po rozcieńczeniu. test pyr (wykrywanie enzymu l pyrolidonyloarylamidazy) do różnicowania rodzajów enterococcus i streptococcus op a max. 60 oznaczeń. test lateksowy do szybkiej identyfikacji staphylococcus aureus op a 100 oznaczeń. test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami przeciwko czynnikowi zlepnemu (clumpig factor), białku a i polisacharydowi otoczkowemu gronkowca złocistego. oxydaza test op a 50 oznaczeń. osocze królicze op. a 6 amp. po 5 ml. staphylococcus aureus atcc 29213. haemophilus influenzae nctc 49766. haemophilus influenzae nctc 8468. streptococcus pneumoniae atcc 49619. e.coli atcc 25922 e.coli atcc 35218 ps.aeruginosa atcc 27853. enterococcus faecalis atcc 29212. kl. pneumoniae atcc 700603. staphylococcus aureus nctc 12493. microbank (op min 50 max 80). ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 5 część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia test hemaglutynacyjny potwierdzający kiłę tpha (op a min. 100 max.200 ozn.). — test oparty na metodzie biernej hemaglutynacji, wykorzystujący reakcje antgen przeciwciało, — test powinien zawierać odczynniki do pomiaru tpha w składzie — erytrocyty ptasie uczulone antygenem t. pallidum, — krwinki kontrolne stabilizowane erytrocyty ptasie, — kontrolę dodatnią immunizowaną surowice zwierzęcą, — kontrole ujemną nieimmunizowaną surowicę, — buforowany roztwór do rozcieńczenia badanej surowicy, — test musi zawierać min 100 max. 200 oznaczeń, — wymagana czułość testu nie mniejsza niż 99,5 %, — wymagana specyficzność testu nie mniejsza niż 100 %, — odczynniki muszą mieć jak datę ważności nie mniejsza niż 12 miesięcy, — wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu powinny mieć tę samą datę ważności, — do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 6 część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia zestaw 4 barwników do barwienia grama każdy w opakowaniu po min 200 max 250 ml fiolet krystaliczny, lugol, odbarwiacz, fuksyna. barwnik giemsy. olejek immersyjny do mikroskopu. lactophenol. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa część nr 7 część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696500 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl ii.2.4)opis zamówienia test immunologiczny do jakościowego wykrywania toksyny a/b clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń. — nieinwazyjny test do oznaczeń jakościowych, — test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste przeciwciała dla toksyn aib c. difficile, — czułość testu dla toksyny a. min 0,65 ng/ml dla toksyny b min. 1,3 ng/ml, — zawierający gotowy do oznaczeń bufor, — odczyt testu oparty na ocenie wizualnej, — ważność testu min. 10 m cy od daty dostawy, — wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności, — do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. test immunologiczny do jednoczesnego, jakościowego wykrywania dehydrogenazy glutaminianowej oraz toksyny a/b clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 50 oznaczeń). — nieinwazyjny test do oznaczeń jakościowych, — test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla dehydrogenazy glutaminianowej oraz poliklonalne przeciwciała swoiste dla toksyn aib c. difficile, — czułość testu dla toksyny a. min 0,70 ng/ml dla toksyny b min. 0,20 ng/ml, dla antygenu gdh 0,90 ng/ml, — zawierający gotowy do oznaczeń bufor, — dozowanie próby do jednej studzienki, — odczyt testu oparty na ocenie wizualnej, — ważność testu min. 10 m cy od daty dostawy, — wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności, — do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność h.pylori w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń). — nieinwazyjny test kasetkowy do oznaczeń jakościowych, — test immunochromatograficzny wykorzystujący monoklonalne przeciwciała anty h.pylori, — czułość testu nie mniejsza niż 99,9 %, — swoistość testu nie mniejsza niż 99,9 % w porównaniu do badania endoskopowego, — dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału, — odczyt testu oparty na ocenie wizualnej, — możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 72 godz. w temp. lodówkowej, — możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie, — ważność testu min. 10 m cy od daty dostawy, — wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności, — do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. test na giardia lamblia ag test immunoenzymatyczny 96 dołkowe. — test ma opierać się na metodzie immunoenzymatycznej (elisa), — mikropłytka opłaszczona swoistymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko antygenowi g.lamblia, koniugata z przeciwciałami poliklonalnymi, — test musi wykrywać białko otoczkowe cysty giardia/ml, — test musi mieć czułość nie mniejszą niż 3,5 ng antygenu giardia/ml, — test musi zawierać 96 oznaczeń, — odczyt wyników musi przebiegać za pomocą czytnika mikropłytek, — test musi zawierać gotowe do użycia kontrole pozytywną i negatywną, min 3 ng/ ml, — okres przydatności do użycia min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego, — możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 24 godz. w temp. lodówkowej, — wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności, — do oferty i każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim, — znak ce i ivd, — do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie ue. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia kryteria określone poniżej kryterium jakości nazwa termin dostawy cząstkowej / waga 40 kryterium kosztu nazwa cena / waga 60 ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego iii.1.2)sytuacja ekonomiczna i finansowa wykaz i k
| TI | Tytuł | Polska-Lublin: Odczynniki laboratoryjne |
|---|---|---|
| ND | Nr dokumentu | 97860-2018 |
| PD | Data publikacji | 06/03/2018 |
| OJ | Dz.U. S | 45 |
| TW | Miejscowość | LUBLIN |
| AU | Nazwa instytucji | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie (PL) |
| OL | Język oryginału | PL |
| HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
| CY | Kraj | PL |
| AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
| HA | EU Institution | - |
| DS | Dokument wysłany | 02/03/2018 |
| DT | Termin | 12/04/2018 |
| NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
| PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
| TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
| RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
| PC | Kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory |
| OC | Pierwotny kod CPV | 33696500 - Odczynniki laboratoryjne 38434000 - Analizatory |
| RC | Kod NUTS | PL |
| IA | Adres internetowy (URL) | http://www.spsk1.lublin.pl/ |
| DI | Podstawa prawna | Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych 2014/24/UE |
Polska-Lublin: Odczynniki laboratoryjne
2018/S 045-097860
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
ul. Staszica 16
Lublin
20-081
Polska
Osoba do kontaktów: Dagmara Samuła
Tel.: +48 815344610
E-mail: dsamula@spsk1.lublin.pl
Faks: +48 815324153
Kod NUTS: PL
Adresy internetowe:
Główny adres: http://www.spsk1.lublin.pl/
PL
ul. Staszica 16
Lublin
20-081
Polska
Osoba do kontaktów: Dagmara Samuła
E-mail: dsamula@spsk1.lublin.pl
Kod NUTS: PL
Adresy internetowe:
Główny adres: http://www.spsk1.lublin.pl/
PL
Lublin
20-081
Polska
Osoba do kontaktów: Dagmara Samuła
E-mail: dsamula@spsk1.lublin.pl
Kod NUTS: PL
Adresy internetowe:
Główny adres: www.spsk1.lublin.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa testów i odczynników wraz z dzierżawą urządzeń dla potrzeb Zakładu Diagnostyki Mikrobiologicznej których szczegółowy opis i zakres zawarto w załącznikach Nr 1 - 7 do SIWZ - „Formularz oferty - formularz cenowy“.Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Liczba części 7.Dokładne parametry techniczne urządzeń zawiera załącznik Nr 1A do SIWZ - „Formularz oferty - opis przedmiotu zamówienia - Parametry graniczne”.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności). Na każdym pojedynczym opakowaniu musi znajdować się nazwa odczynnika, data ważności oraz numer serii. Zaoferowane aparaty wraz z wyposażeniem dodatkowym winny być oznakowane znakiem CE oraz numerem identyfikacyjnym jednostki notyfikowanej.
Część 1
Test na Borrelia burgdorferi IgG - test ilościowy surowica/plazma- test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgM - test ilościowy surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgG - test ilościowy płyn mózgowo-rdzeniowy/surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia burgdorferi IgM - test ilościowy płyn mózgowo-rdzeniowy/surowica/plazma - test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test na Borrelia IgG - test jakościowy Western Blot w surowicy/ plazmie/ płynie mózgowo-rdzeniowym - test jakościowy Western Blot. Test na Borrelia IgM- test jakościowy Western Blot w surowicy - test jakościowy Western Blot. Test do oznaczania przeciwciał IgG przeciw wirusowi EBV.Test do oznaczania przeciwciał IgM przeciw wirusowi EBV. Test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgM - test immunoenzymatyczny 96-dołkowyTest do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgG test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Test do diagnostyki przeciwciał w surowicy przeciwko Yersinia enterocolitica - klasa IgA test immunoenzymatyczny 96-dołkowy.Zestawy ELISA do oznaczania przeciwciał w diagnostyce zakażeń Borrelia. Test służący do monitorowania skuteczności leczenia test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Zestawy testowe do oznaczania przeciwciał przeciwko chemokinie CXCL13 test immunoenzymatyczny 96-dołkowy. Materiały zużywalne, akcesoria i sprzęt niezbędny do wykonania w/w Badań.
+ dzierżawa urządzeń.
Część nr 2
1. Test immunochromatograficzny na obecność Rotawirusów i Adenowirusów w kale
— Test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej,
— Test musi być szybkim testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych,
— Odczyt testu musi być oparta na ocenie wizualnej,
— Test musi zawierać gotowy do użycia bufor pakowany pojedynczo dla każdego oznaczenia,
— Wymagana czułość testu: Rotawirus powyżej 96 %, Adenowirus nie mniejsza niż 98,5 %,
— Wymagana specyficzność testu powyżej 99,9 %,
— Test musi zawierać min. 10 max. 25 oznaczeń,
— Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności,
— Okres przydatności do użycia: minimum 6 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego,
— Każde oznaczenie można wykonać niezależnie od siebie,
— Do oferty i do każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim.
2.Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność Norowirusów grupy I i II w kale (op a min. 10 max 20 oznaczeń)
— Nieinwazyjny test kasetkowy do oznaczeń jakościowych,
— Test immunochromatograficzny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla Norowirusów Grupy I i Norowirusów grupy II,
— Przeciwciała dla Grupy I Norowirusów muszą pozwalać na wykrycie,
— genotypów:1,4,8,11,
— Przeciwciała dla Grupy II Norowirusów muszą pozwalać na wykrycie genotypów: 1,2,3,5,6,7,12,13,14,15,
— Granice wykrywalności dla antygenu nie mniejsze niż 99 % w porównaniu do metody PCR,
— Swoistość testu nie mniejsza niż 99 % w porównaniu do komercyjnej metody PCR,
— Dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału,
— Odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,
— Możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie,
— Ważność testu min. 12 miesięcy od daty dostawy,
— Wszystkie odczynniki musza mieć ta sama datę ważności,
— Do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— Do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Część nr 3
Test na wykrywanie przeciwciał heterofilnych mononukleozy zakaźnej w krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
Test ma opierać się na metodzie immunochromatograficznej.
Test musi być szybkim, jednostopniowym, testem kasetkowym do oznaczeń jakościowych obecności ludzkich przeciwciał klasy IgM przeciwko wirusowi Epstaeina-Barr w surowicy, osoczu i krwi pełnej,
Odczyt testu musi być oparty na ocenie wizualnej,
Płytka testowa powinna zawierać w polu testowym jako antygen wyciąg z erytrocytów wołowych.
W strefie nanoszenia próbki powinny znajdować się cząsteczki antygenu skoniugowane ze znacznikiem wychwytujące przeciwciała heterofilne z badanej próbki,
Test powinien wykazywać czułość nie mniejszą niż 99,9 % i swoistość nie mniejsza niż 98,5 % w porównaniu do referencyjnego testu aglutynacyjnego dla niniejszego testu,
Test musi zawierać gotowy do użycia bufor.
Każda płytka testowa powinna być pakowana oddzielnie a w opakowaniu powinien znajdować się pochłaniacz wilgoci.
Test musi zawierać min 20 max 25 oznaczeń.
Okres przydatności do użycia: min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego.
Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności.
Do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim.
Część nr 4
Test do szybkiej identyfikacji paciorkowców β-hemolitycznych, komplet (gr. A, B, C, D, F, G + 2 enzymy) - op max. 50 oznaczeń.
Test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami specyficznymi dla danej grupy Streptococcus, enzym ekstrakcyjny aktywny minimum 3 miesiące po rozcieńczeniu.
Test PYR (wykrywanie enzymu L-pyrolidonyloarylamidazy) - do różnicowania rodzajów Enterococcus i Streptococcus - op a max. 60 oznaczeń.
Test lateksowy do szybkiej identyfikacji Staphylococcus aureus - op a 100 oznaczeń.
Test oparty na reakcji aglutynacji cząstek barwionego lateksu opłaszczonego przeciwciałami przeciwko: czynnikowi zlepnemu (clumpig factor), białku A i polisacharydowi otoczkowemu gronkowca złocistego.
Oxydaza - test - op a 50 oznaczeń.
Osocze królicze - op. a 6 amp. po 5 ml.
Staphylococcus aureus ATCC 29213.
Haemophilus influenzae NCTC 49766.
Haemophilus influenzae NCTC 8468.
Streptococcus pneumoniae ATCC 49619.
E.coli ATCC 25922
E.coli ATCC 35218
Ps.aeruginosa ATCC 27853.
Enterococcus faecalis ATCC 29212.
Kl. Pneumoniae ATCC 700603.
Staphylococcus aureus NCTC 12493.
Microbank (op min 50 max 80).
Część nr 5
Test hemaglutynacyjny potwierdzający kiłę TPHA (op a min. 100 max.200 ozn.).
— Test oparty na metodzie biernej hemaglutynacji, wykorzystujący reakcje antgen- przeciwciało,
— Test powinien zawierać odczynniki do pomiaru TPHA w składzie:
— erytrocyty ptasie uczulone antygenem T. pallidum,
— krwinki kontrolne -stabilizowane erytrocyty ptasie,
— kontrolę dodatnią - immunizowaną surowice zwierzęcą,
— kontrole ujemną - nieimmunizowaną surowicę,
— buforowany roztwór do rozcieńczenia badanej surowicy,
— Test musi zawierać min 100 max. 200 oznaczeń,
— Wymagana czułość testu nie mniejsza niż 99,5 %,
— Wymagana specyficzność testu nie mniejsza niż 100 %,
— Odczynniki muszą mieć jak datę ważności nie mniejsza niż 12 miesięcy,
— Wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu powinny mieć tę samą datę ważności,
— Do oferty należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— Do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Część nr 6
Zestaw 4 barwników do barwienia Grama każdy w opakowaniu po min 200-max 250 ml: fiolet krystaliczny, lugol, odbarwiacz, fuksyna.
Barwnik Giemsy.
Olejek immersyjny do mikroskopu.
Lactophenol.
Część nr 7
Test immunologiczny do jakościowego wykrywania toksyny A/B Clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń.
— Nieinwazyjny test do oznaczeń jakościowych,
— Test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste przeciwciała dla toksyn AiB C. difficile,
— czułość testu dla toksyny A. min 0,65 ng/ml dla toksyny b min. 1,3 ng/ml,
— zawierający gotowy do oznaczeń bufor,
— odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,
— ważność testu min. 10 m-cy od daty dostawy,
— Wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności,
— Do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— Do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Test immunologiczny do jednoczesnego, jakościowego wykrywania dehydrogenazy glutaminianowej oraz toksyny A/B Clostridium difficile w kale (op. a min 20 max 50 oznaczeń).
— Nieinwazyjny test do oznaczeń jakościowych,
— Test kasetkowy, immunoenzymatyczny wykorzystujący swoiste monoklonalne przeciwciała dla dehydrogenazy glutaminianowej oraz poliklonalne przeciwciała swoiste dla toksyn AiB C. difficile,
— czułość testu dla toksyny A. min 0,70 ng/ml dla toksyny B min. 0,20 ng/ml, dla antygenu GDH 0,90 ng/ml,
— zawierający gotowy do oznaczeń bufor,
— dozowanie próby do jednej studzienki,
— odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,
— ważność testu min. 10 m-cy od daty dostawy,
— Wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności,
— Do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— Zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości,
— Do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania obecność H.pylori w kale (op. a min 20 max 25 oznaczeń).
— Nieinwazyjny test kasetkowy do oznaczeń jakościowych,
— Test immunochromatograficzny wykorzystujący monoklonalne przeciwciała anty H.pylori,
— czułość testu nie mniejsza niż 99,9 %,
— swoistość testu nie mniejsza niż 99,9 % w porównaniu do badania endoskopowego,
— dla każdej próby badanej wymagany gotowy, pakowany pojedynczo bufor do rozcieńczenia kału,
— odczyt testu oparty na ocenie wizualnej,
— możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 72 godz. w temp. lodówkowej,
— możliwość wykonania każdego oznaczenia niezależnie od siebie,
— ważność testu min. 10 m-cy od daty dostawy,
— wszystkie odczynniki muszą mieć tę samą datę ważności,
— do oferty i każdego opakowania testu należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— zapewnienie bezpłatnego udziału w międzynarodowym programie kontroli jakości,
— do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Test na Giardia lamblia Ag - test immunoenzymatyczny 96 - dołkowe.
— test ma opierać się na metodzie immunoenzymatycznej (ELISA),
— mikropłytka opłaszczona swoistymi przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko antygenowi G.lamblia, koniugata z przeciwciałami poliklonalnymi,
— test musi wykrywać białko otoczkowe cysty Giardia/ml,
— test musi mieć czułość nie mniejszą niż 3,5 ng antygenu Giardia/ml,
— test musi zawierać 96 oznaczeń,
— odczyt wyników musi przebiegać za pomocą czytnika mikropłytek,
— test musi zawierać gotowe do użycia kontrole: pozytywną i negatywną, min 3 ng/ ml,
— okres przydatności do użycia: min 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego,
— możliwość stosowania próbek przechowywanych przez 24 godz. w temp. lodówkowej,
— wszystkie odczynniki wchodzące w skład testu muszą mieć tę samą datę ważności,
— do oferty i każdego opakowania należy dołączyć instrukcje wykonania testu w języku polskim,
— znak CE i IVD,
— do pierwszej dostawy wymagane dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu w placówkach medycznych na terenie UE.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert.
Warunek spełni Wykonawca posiadający środki finansowe lub zdolność kredytową w banku lub w spółdzielczej kasie oszczędnościowo - kredytowej w wysokości minimum:
Zadanie 1 - 90 500,00 PLN.
Zadanie 2 - 2 300,00 PLN.
Zadanie 3 - 500,00 PLN.
Zadanie 4 - 5 000,00 PLN.
Zadanie 5 - 1 000,00 PLN.
Zadanie 6 - 300,00 PLN.
Zadanie 7 - 8 000,00 PLN.
Sekcja IV: Procedura
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (dalej JEDZ) (załącznik numer 8 do SIWZ), sporządzony zgodnie z formularzem określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 roku ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Informacje zawarte w JEDZ będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
5. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualny na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.
a. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;
b. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
c. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
d. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;
e. Oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;
f. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo -w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji - dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
g. oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716);
h. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert.
i. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów o którym mowa w w pkt. 5 ppkt. h może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdzi spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku wraz z uzasadnieniem przyczyny złożenia innego dokumentu.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
E-mail: sekretariat@uzp.gov.pl
Adres internetowy:www.uzp.gov.pl
I. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy i uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
II. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Pzp.
III. Odwołanie
1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
2. Jeżeli wartość zamówienia jest równa lub wyższa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności określonych w art. 182 ustawy PZP.
3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
IV. Terminy do wniesienia odwołania
1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust.5 zdanie drugie
2. albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób - w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.
3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8
4. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 - 3 wnosi się: w przypadku zamówień, których wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8- w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
V. Skarga do sądu
1. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
2. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby.
ul. Postępu 17a
Warszawa
02-676
Polska
Dane postępowania
| ID postępowania BZP/TED: | 9786020181 |
|---|---|
| ID postępowania Zamawiającego: | EO/EZ-2722/X/18 |
| Data publikacji zamówienia: | 2018-03-06 |
| Rodzaj zamówienia: | dostawy |
| Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
| Czas na realizację: | - |
| Wadium: | - |
| Oferty uzupełniające: | NIE |
| Oferty częściowe: | TAK |
| Oferty wariantowe: | NIE |
| Przewidywana licyctacja: | NIE |
| Ilość części: | 7 |
| Kryterium ceny: | 100% |
| WWW ogłoszenia: | http://www.spsk1.lublin.pl/ |
| Informacja dostępna pod: | Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie ul. Staszica 16, 20-081 Lublin, woj. LUBELSKIE |
| Okres związania ofertą: | 0 dni |
Kody CPV
| 33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne | |
| 38434000-6 | Analizatory |