Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem.

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 1 1 600 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 2 6 400 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 3 2 000 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 4 2 160 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 5 22 500 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 6 3 700 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus część nr 7 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 7 1 400 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. ii.2)opis ii.2.1)nazwa zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu część nr 8 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33123000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl22a główne miejsce lub lokalizacja realizacji samodzielny publiczny szpital kliniczny nr 7 śląskiego uniwersytetu medycznego w katowicach górnośląskie centrum medyczne im. prof. leszka gieca ul. ziołowa 45/47, 40 635 katowice – ochojec. ii.2.4)opis zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem zad. 1 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus lub evorolimus zad. 2 – stenty uwalniające lek rapamycynę lub pochodne zad. 3 – stent uwalniający lek sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej zad. 4 – stent des stalowy o konstrukcji spiralno sinusoidalnej montowany na balonie zad. 5 – stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus z biodegradalnym polimerem zad. 6 – stentry uwalniające lek syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 7 – stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku sirolimus zad. 8 – stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załączniku nr 3 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (dz.u. 2015 poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do siwz. — kryterium cena – waga 60 % — termin wykonania zamówienia cząstkowego – waga 20 % — kryterium data ważności od dnia dostawy – waga 20 %. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe 8. wymagania dotyczące wadium 8.1. zamawiający żąda od wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości oznaczenie zadania wadium (pln) zadanie 8 760 pln w niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego wykaz i k

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
ND	Nr dokumentu	9886-2017
PD	Data publikacji	11/01/2017
OJ	Dz.U. S	7
TW	Miejscowość	KATOWICE
AU	Nazwa instytucji	Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	10/01/2017
DT	Termin	02/02/2017
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
PC	Kod CPV	33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
OC	Pierwotny kod CPV	33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
RC	Kod NUTS	PL22A
IA	Adres internetowy (URL)	www.bip.gcm.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa w sprawie zamówień publicznych (2014/24/UE)

11/01/2017 S7 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Katowice: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

2017/S 007-009886

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2014/24/UE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa i adresy

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47
Katowice
40-635
Polska
Tel.: +48 323598952
E-mail: mbrozek@gcm.pl
Faks: +48 322029501
Kod NUTS: PL22A

Adresy internetowe:

Główny adres: www.bip.gcm.pl

I.2)Wspólne zamówienie

I.3)Komunikacja

Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: www.bip.gcm.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżej

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres podany powyżej

I.4)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.5)Główny przedmiot działalności

Zdrowie

Sekcja II: Przedmiot

II.1)Wielkość lub zakres zamówienia

II.1.1)Nazwa:

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem.

Numer referencyjny: DZ/3321/253/16

II.1.2)Główny kod CPV

33123000

II.1.3)Rodzaj zamówienia

Dostawy

II.1.4)Krótki opis:

3.1. Przedmiotem zamówienia jest:

Dostawa stentów wieńcowych pokrywanych lekiem:

Zad. 1 – Stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – Sirolimus lub Evorolimus

Zad. 2 – Stenty uwalniające lek Rapamycynę lub pochodne

Zad. 3 – Stent uwalniający lek Sirolimus lub pochodne o platformie kobaltowo – chromowej

Zad. 4 – Stent DES stalowy o konstrukcji spiralno-sinusoidalnej montowany na balonie

Zad. 5 – Stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – Sirolimus z biodegradalnym polimerem

Zad. 6 – Stentry uwalniające lek Syrolimus lub pochodne o strukturze nitynolowej

Zad. 7 – Stenty o rusztowaniu biodegradowalnym uwalniające analog leku Sirolimus

Zad. 8 – Stentgrafty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załączniku nr 3 do SIWZ.

3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie.

II.1.5)Szacunkowa całkowita wartość

II.1.6)Informacje o częściach

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.2)Opis

II.2.1)Nazwa:

Zad. 1 – Stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym – Sirolimus lub Evorolimus

Część nr: 1

II.2.2)Dodatkowy kod lub kody CPV

33123000

II.2.3)Miejsce świadczenia usług

Kod NUTS: PL22A

Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego

w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice – Ochojec.

II.2.4)Opis zamówienia: